Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av en 4-ukers lavintensitets trening med blodstrømsrestriksjon hos personer med rotatormansjettrelatert skuldersmerte

8. juni 2026 oppdatert av: Adrián Escriche Escuder, University of Valencia

Analyse av effektene av en 4-ukers lavintensitets trening med og uten blodstrømrestriksjon hos personer med rotatormansjett-relatert skuldersmerte

Denne studien har som mål å analysere effektene av 4 uker med lavintensiv trening med og uten blodstrømrestriksjon (BFR) på smerter, bevegelsesfrykt, katastrofetanking om smerter, styrke og funksjonsnedsettelse i en populasjon med rotatormansett-relaterte skuldersmerter. Det er to modaliteter som tilsvarer de samme øvelsene under forskjellige blodstrømrestriksjonsforhold: 1) 3 lavintensive øvelser (30 % 1RM) med BFR (50 % AOP); 2) 3 lavintensive øvelser (30 % 1RM) uten BFR.

Deltakere vil bli tilfeldig tildelt en av to grupper og vil gjennomgå en 4-ukers intervensjon. De aktuelle variablene vil bli vurdert i hver gruppe for etterfølgende analyse og sammenligning.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Antatt)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
34

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktinformasjon for personen som kan svare på påmeldingsspørsmål for en klinisk studie. Hvert sted hvor studien gjennomføres kan også ha en spesifikk kontakt, som kan være bedre i stand til å svare på disse spørsmålene.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder mellom 18 og 65 år.
  • Skuldersymptomer som har vart minst 3 måneder.
  • Smerte i den proximale anterolaterale delen av skulderen, forverret ved abduksjon.
  • Minst to av følgende tester positive: Jobe-test, motstands ekstern rotasjonstest, Hawkins-Kennedy-test, Neer-test, smertefull bue mellom 60 og 120 graders skulderabduksjon.

Eksklusjonskriterier:

  • Smerte med en intensitet som hindrer utførelse av de foreslåtte øvelsene.
  • Aktiv armløfting mindre enn 90 grader.
  • Kliniske tegn på en fullstendig rift (positiv forsinket ekstern og intern rotasjonstegn og positiv drop arm-test).
  • Mistenkt frossen skulder (50% reduksjon eller mer enn 30° tap av passiv skulder ekstern rotasjon).
  • Primærdiagnose av skulderustabilitet eller akromioklavikulær patologi.
  • Skuldersmerte på grunn av primær involvering i den cervicale eller thoracale regionen.
  • Kortikosteroidinjeksjon innen de siste 6 ukene.
  • Tilstedeværelse av sykdommer som inflammatorisk artritt, nevrologiske sykdommer, fibromyalgi, ondartede svulster eller polymyalgia rheumatica.
  • Tilstedeværelse av komorbiditeter som øker kardiovaskulær risiko, som hypertensjon, diabetes eller hjertesvikt.
  • Tilstedeværelse av mer enn én tromboemboliriskofaktor (fedme, tidligere trombose, langvarig immobilisering, nylig kirurgi, bruk av prevensjonsmidler, etc.).
  • Tilstedeværelse av aktive hudlesjoner i området hvor ermet skal plasseres, nylige arr eller brannskader, eller kroniske dermatologiske sykdommer som kompromitterer hudintegritet.
  • Deltakelse i øvre ekstremitets treningsprogrammer den siste måneden.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Eksperimentell: Trening med lav motstand og blodokklusjon
Åtte treningsøkter over 4 uker, 30% repetisjonsmaksimum, og 50% blodokklusjon
Enhet: Motstandstrening med BFR
Tre øvelser: ekstern rotasjon ved 0°, intern rotasjon ved 0° og elevasjon i scapularplanet. 4 sett (30, 15, 15, repetisjoner til utmattelse) med en intensitet på 30% RM og 50% av arteriell okklusjonstrykk. 30" pause mellom sett, 2' pause mellom øvelser.
Aktiv komparator: Lavmotstandstrening uten blodstrømrestriksjon
Åtte treningsøkter over 4 uker, 30% repetisjonsmaksimum, uten blodokklusjon
Fremgangsmåte: Motstandstrening uten BFR
Tre øvelser: ekstern rotasjon ved 0°, intern rotasjon ved 0° og elevasjon i skapulaplanet. 4 sett (30, 15, 15, repetisjoner til utmattelse) med en intensitet på 30% RM og uten strømningsbegrensning (mansjett påført uten trykk). 30" pause mellom sett, 2' pause mellom øvelser.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smerteintensitet under bevegelse (Visuell analog skala, 0-10)
Tidsramme: Baseline, 2 uker og 4 uker.
Smerteintensitet opplevd på en visuell analog skala under bevegelse (fleksjon og abduksjonsbevegelse uten belastning), der 0 er ingen smerte og 10 er den verste smerte man kan forestille seg.
Baseline, 2 uker og 4 uker.

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smerteintensitet i hvile (Visuell analog skala, 0-10)
Tidsramme: Baseline, 2 uker og 4 uker.
Smerteintensitet opplevd på en visuell analog skala, i hvile, der 0 er ingen smerte og 10 er den verste tenkelige smerten.
Baseline, 2 uker og 4 uker.
Trykksmertegrense
Tidsramme: Før økten, umiddelbart etter, og 1 time etter intervensjonen
Trykksmertegrense målt i midtre deltoideus (perifer sensitivitet) og tibialis anterior (sentral sensitivitet), ved bruk av en algometer.
Før økten, umiddelbart etter, og 1 time etter intervensjonen
Kinesiofobi
Tidsramme: Baseline, 2 uker og 4 uker.
Vurdering av frykt for bevegelse eller ny skade, vurdert via den selvadministrerte Tampa-skalaen for kinesiofobi-spørreskjemaet.
Baseline, 2 uker og 4 uker.
Forekomst av bivirkninger
Tidsramme: Umiddelbart etter intervensjonen, 1 time, 6 timer, 24 timer.
Forekomst av bivirkninger (f.eks. smerte, forsinket muskelsmertestart, plutselig svakhet i den trente lemmen, rødme eller hevelse av den trente lemmen, etc.) ved selvrapportering.
Umiddelbart etter intervensjonen, 1 time, 6 timer, 24 timer.
Muskelstyrke
Tidsramme: Utgangspunkt, 2 uker og 4 uker.
Vurdering av supraspinatus og indre og ytre rotatormuskelstyrke, målt med en håndholdt dynamometer sikret med en stropp.
Utgangspunkt, 2 uker og 4 uker.
Smertekatastrofisering
Tidsramme: Baseline, 2 uker og 4 uker.
Vurdering av smertekatastrofisering, målt ved selvrapporteringsskalaen Pain Catastrophizing Scale (PCS), som evaluerer overdrevne negative mentale reaksjoner på faktiske eller forventede smerter. Den endelige poengsummen varierer fra 0 til 52, hvor høyere poengsum reflekterer høyere nivå av katastrofisering.
Baseline, 2 uker og 4 uker.
Smerte og funksjonshemming
Tidsramme: Baseline, 2 uker og 4 uker.
Vurdering av smerte og funksjonshemming, målt ved bruk av den selvrapporterte Skuldersmerte- og funksjonshemmingsindeksen (SPADI). Poengsummen varierer fra 0 til 100. En poengsum på 0 indikerer best, 100 indikerer verst. En høyere poengsum viser mer funksjonshemming.
Baseline, 2 uker og 4 uker.
Skulderskade
Tidsramme: Baseline, 2 uker og 4 uker.
Vurdering av skulderfunksjonshemming, målt med selvrapporteringsspørreskjemaet Disabilities of the Arm, Shoulder, and Hand (DASH). Den endelige poengsummen varierer fra 0 (ingen funksjonshemming) til 100 (alvorlig/maksimal funksjonshemming), beregnet ut fra pasientvurdert vanskelighetsgrad på en 5-punkts skala for 30 elementer, der høyere poengsummer indikerer større funksjonsnedsettelse i arm, skulder og hånd.
Baseline, 2 uker og 4 uker.
Tilfredshet med metodikk
Tidsramme: 4 uker.
Vurdering av deltakerens tilfredshet med den brukte metodikken, målt på slutten av programmet ved bruk av en 5-punkts skala: veldig fornøyd (5), fornøyd (4), nøytral (3), misfornøyd (2), veldig misfornøyd (1).
4 uker.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
University of Valencia

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Hovedetterforsker: Adrián Escriche-Escuder, PhD, Universitat de Valencia

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
1. september 2026

Primær fullføring (Antatt)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
1. juni 2028

Studiet fullført (Antatt)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
1. juni 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
23. desember 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
23. desember 2025

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
8. januar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
9. juni 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
8. juni 2026

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. juni 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • 2025-FIS-3960959

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Dataene som understøtter funnene i denne studien vil være tilgjengelige fra den tilsvarende forfatteren ved rimelig forespørsel.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger