Effekter af et 4-ugers lavintensitets træningsprogram med blodstrømsbegrænsning hos personer med skuldersmerter relateret til rotator cuff
7. februar 2026 opdateret af: Adrián Escriche Escuder, University of Valencia
Analyse af effekterne af et 4-ugers lavintensitets træningsprogram med og uden blodstrømsbegrænsning hos personer med rotator cuff-relateret skuldersmerter
Dette studie sigter mod at analysere effekterne af 4 ugers lavintensitetstræning med og uden blodgennemstrømningsrestriktion (BFR) på smerte, bevægelsesfrygt, katastrofetænkning omkring smerte, styrke og funktionsnedsættelse i en population med rotator cuff-relateret skuldersmerte. Der er to modaliteter, der svarer til de samme øvelser under forskellige blodgennemstrømningsrestriktionsbetingelser: 1) 3 lavintensitetsøvelser (30% 1RM) med BFR (50% AOP); 2) 3 lavintensitetsøvelser (30% 1RM) uden BFR.
Deltagere vil blive tilfældigt tildelt en af to grupper og vil gennemgå en 4-ugers intervention. De interessevariable vil blive vurderet i hver gruppe til efterfølgende analyse og sammenligning.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
34
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Adrian Escriche-Escuder, PhD
- Telefonnummer: +34 963 98 38 55
- E-mail: adrian.escriche@uv.es
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder mellem 18 og 65 år.
- Skuldersymptomer, der har varet mindst 3 måneder.
- Smerter i den proximale anterolaterale del af skulderen, forværret ved abduktion.
- Mindst to af følgende tests positive: Jobe-test, modsat ekstern rotations test, Hawkins-Kennedy-test, Neer-test, smertefuld bue mellem 60 og 120 graders skulderabduktion.
Eksklusionskriterier:
- Smerter af en intensitet, der forhindrer udførelse af de foreslåede øvelser.
- Aktiv armhævning under 90 grader.
- Kliniske tegn på en komplet rift (positiv forsinket ekstern og intern rotations tegn og positiv drop arm-test).
- Mistanke om frossen skulder (50% reduktion eller mere end 30° tab af passiv skulder ekstern rotation).
- Primær diagnose af skulderustabilitet eller akromioklavikulær patologi.
- Skuldersmerter på grund af primær involvering i den cervicale eller thoracale region.
- Kortikosteroidinjektion inden for de sidste 6 uger.
- Tilstedeværelse af sygdomme som inflammatorisk artrit, neurologiske sygdomme, fibromyalgi, maligne tumorer eller polymyalgia rheumatica.
- Tilstedeværelse af komorbiditeter, der øger kardiovaskulær risiko, såsom hypertension, diabetes eller hjertesvigt.
- Tilstedeværelse af mere end én tromboemboliriskofaktor (fedme, tidligere trombosehistorie, forlænget immobilisering, nylig operation, brug af præventionsmidler, etc.).
- Tilstedeværelse af aktive hudlæsioner i det område, hvor ærmet placeres, nylige ar eller forbrændinger, eller kroniske dermatologiske sygdomme, der kompromitterer hudintegriteten.
- Deltagelse i overekstremitets træningsprogrammer i den sidste måned.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Lavmodstandstræning med blodokklusion
Otte træningssessioner over 4 uger, 30% gentagelsesmaksimum og 50% blodokklusion
|
Tre øvelser: udadgående rotation ved 0°, indadgående rotation ved 0° og hævning i skapulaplanet.
4 sæt (30, 15, 15 gentagelser til udmattelse) med en intensitet på 30% RM og 50% af den arterielle okklusionstryk.
30" pause mellem sæt, 2' pause mellem øvelser.
|
|
Aktiv komparator: Lavmodstandstræning uden blodstrømsbegrænsning
Otte træningssessioner over 4 uger, 30% gentagelsesmaksimum, uden blodokklusion
|
Tre øvelser: ekstern rotation ved 0°, intern rotation ved 0° og elevation i scapulaplanet.
4 sæt (30, 15, 15, gentagelser til udmattelse) med en intensitet på 30% RM og uden flowbegrænsningsanvendelse (manchet påført uden tryk). 30" pause mellem sæt, 2' pause mellem øvelser. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerteintensitet under bevægelse (Visuel Analog Skala, 0-10)
Tidsramme: Baseline, 2 uger og 4 uger.
|
Smerteintensitet opfattet på en visuel analog skala under bevægelse (fleksion og abduktionsbevægelse uden belastning), hvor 0 er ingen smerte og 10 er den værste tænkelige smerte.
|
Baseline, 2 uger og 4 uger.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerteintensitet i hvile (visuel analog skala, 0-10)
Tidsramme: Baseline, 2 uger og 4 uger.
|
Smerteintensitet opfattet på en visuel analog skala, i hvile, hvor 0 er ingen smerte og 10 er den værste tænkelige smerte.
|
Baseline, 2 uger og 4 uger.
|
|
Tryksmertegrænse
Tidsramme: Før sessionen, umiddelbart efter, og 1 time efter interventionen
|
Tryksmertegrænse målt i den midterste deltoideus (perifer sensitivitet) og tibialis anterior (central sensitivitet), ved brug af et algometer.
|
Før sessionen, umiddelbart efter, og 1 time efter interventionen
|
|
Kinesiofobi
Tidsramme: Baseline, 2 uger og 4 uger.
|
Vurdering af frygt for bevægelse eller genopblussen af skade, vurderet via den selvadministrerede Tampa Scale of Kinesiophobia-spørgeskema.
|
Baseline, 2 uger og 4 uger.
|
|
Forekomst af bivirkninger
Tidsramme: Umiddelbart efter indgrebet, 1 time, 6 timer, 24 timer.
|
Forekomst af bivirkninger (f.eks. smerter, forsinket muskelsømhed, pludselig svækkelse af den trænede lem, rødme eller hævelse af den trænede lem osv.) ved selvrapportering.
|
Umiddelbart efter indgrebet, 1 time, 6 timer, 24 timer.
|
|
Muskelstyrke
Tidsramme: Baseline, 2 uger og 4 uger.
|
Vurdering af supraspinatus- samt indad- og udadroterende muskelstyrke, målt med en håndholdt dynamometer sikret med en rem.
|
Baseline, 2 uger og 4 uger.
|
|
Smertekatastrofisering
Tidsramme: Baseline, 2 uger og 4 uger.
|
Vurdering af smertekatastrofisering, målt ved hjælp af selvrapporteringsskalaen Pain Catastrophizing Scale (PCS), som evaluerer overdrevne negative mentale reaktioner på faktisk eller forventet smerte.
Den endelige score spænder fra 0 til 52, hvor højere score afspejler højere niveauer af katastrofisering.
|
Baseline, 2 uger og 4 uger.
|
|
Smerte og handicap
Tidsramme: Baseline, 2 uger og 4 uger.
|
Vurdering af smerter og funktionsnedsættelse, målt ved hjælp af selvrapporteringsskemaet Shoulder Pain and Disability Index (SPADI).
Scoren spænder fra 0 til 100.
En score på 0 angiver bedst, 100 angiver værst.
En højere score viser større funktionsnedsættelse.
|
Baseline, 2 uger og 4 uger.
|
|
Skulderhandicap
Tidsramme: Baseline, 2 uger og 4 uger.
|
Vurdering af skulderhandicap, målt ved hjælp af det selvrapporterende spørgeskema Disabilities of the Arm, Shoulder, and Hand (DASH).
Den endelige score spænder fra 0 (intet handicap) til 100 (alvorligt/maksimalt handicap), beregnet ud fra patientvurderet vanskelighed på en 5-punkts skala for 30 punkter, hvor højere score indikerer større nedsættelse af arm-, skulder- og håndfunktion.
|
Baseline, 2 uger og 4 uger.
|
|
Tilfredshed med metodik
Tidsramme: 4 uger.
|
Vurdering af deltagertilfredshed med den anvendte metode, målt ved programmets afslutning ved hjælp af en 5-trins skala: meget tilfreds (5), tilfreds (4), neutral (3), utilfreds (2), meget utilfreds (1).
|
4 uger.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Adrián Escriche-Escuder, PhD, Universitat de València
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. februar 2026
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. september 2026
Studieafslutning (Anslået)
1. november 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. december 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. december 2025
Først opslået (Faktiske)
8. januar 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
10. februar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. februar 2026
Sidst verificeret
1. januar 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2025-FIS-3960959
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
De data, der understøtter resultaterne af denne undersøgelse, vil være tilgængelige fra den tilsvarende forfatter efter rimelig anmodning.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .