Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af e-cigaretbrug på oxidativ stress og matrixnedbrydning (ECIG-FOXO)

3. januar 2026 opdateret af: Zeliha Guney, Ankara Medipol University

Effekter af e-cigaretters brug på oxidativ og matrix-nedbrydende signalveje i parodontalt sunde væv

Denne tværsnitsobservationsstudie har til formål at undersøge virkningerne af e-cigaretters brug på oxidativ- og matrixnedbrydende signalveje hos personer med sundt tandkød. Biomarkører i gingival creviculærvæske, herunder matrix metalloproteinase-9 (MMP-9), reaktive oxygenarter (ROS) og forkhead-box-1 (FOXO1), vil blive analyseret for at sammenligne de biokemiske og inflammatoriske responser mellem tre grupper: e-cigarettbruger, konventionelle cigarettrygere og ikke-rygere. Studiet søger at afklare, om brugen af e-cigaretter inducerer subklinisk inflammatorisk eller proteolytisk aktivitet i mundvæv, der er sammenlignelig med traditionelt rygning.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Cigaretrøgning er en velkendt risikofaktor for ødelæggelse af parodontalvæv, primært gennem oxidativ stress og opregulering af proteolytiske enzymer såsom matrix metalloproteinaser (MMPs). Indførelsen af elektroniske cigaretter (e-cigaretter) har introduceret et alternativt nikotinleveringssystem, der ofte opfattes som mindre skadeligt på grund af fraværet af forbrænding. De biologiske effekter af e-cigaretaerosoler på mund- og parodontalvæv er dog stadig uklare.

Matrix metalloproteinase-9 (MMP-9) og reaktive oxygenarter (ROS) er nøgleenzymer involveret i henholdsvis ekstracellulær matrixnedbrydning og regulering af oxidativ stress. Begge biomarkører findes i gingivalspaltevæske (GCF) og er forhøjede under inflammatoriske tilstande, herunder parodontitis og peri-implantatsygdomme. Evidens tyder på, at konventionel cigaretrøgning øger niveauerne af MMP-9 og ROS i spyt, hvilket afspejler forstærket oxidativ og enzymatisk vævsnedbrydning. Om lignende ændringer forekommer hos eksklusive e-cigarettrygere med klinisk sunde parodontalvæv er endnu ikke fastslået.

ECIG-studiet er en tværsnitsbaseret, observationsklinisk undersøgelse designet til at evaluere oxidative og matrixnedbrydende veje hos parodontalt sunde individer i tre grupper: e-cigarettrygere, konventionelle rygere og ikke-rygere. GCF-prøver vil blive indsamlet for at vurdere biokemiske markører, herunder MMP-9, ROS og total antioxidativ kapacitet, ved hjælp af ELISA-baserede metoder. Standardiserede parodontale parametre (plaqueindeks, gingivaindeks, sonderingdybde og klinisk tilknytningsniveau) vil blive registreret for at bekræfte parodontal sundhedsstatus.

Dette studie har til formål at teste hypotesen om, at eksklusiv e-cigarettrugning inducerer målelig oxidativ og proteolytisk aktivitet i GCF, der kan sammenlignes med det observerede hos konventionelle rygere, på trods af fraværet af klinisk parodontal inflammation. Forståelse af disse mekanismer kan give værdifuld indsigt i den subkliniske påvirkning af dampning på mundsundhed og bidrage til offentlige sundhedsdiskussioner omkring den relative sikkerhed ved e-cigarettrugning.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
60

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Systemisk og periodontal sunde rygere, e-cigaretbrugere og ikke-rygende personer over 18 år.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • E-cigaretbrugere, konventionelle rygere, ikke-rygere

Eksklusionskriterier:

  • At have aktiv parodontal sygdom, systemiske helbredsproblemer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
E-cigarettrugere
Deltagere, som udelukkende har brugt e-cigaretter i mindst 12 måneder, uden historie med brug af traditionelle cigaretter i den periode. Berechtigede personer skal rapportere daglige vapingvaner og brug af nikotinholdig e-væske. Alle deltagere skal have klinisk sunde parodontale væv.
Andet: E-cigaretters brug
Eksklusive e-cigaretbrugere i mindst 12 på hinanden følgende måneder uden brug af konventionelle cigaretter eller andre tobaksprodukter i samme periode. Deltagerne rapporterer daglig dampning af nikotinholdige e-væsker ved hjælp af genopfyldelige eller engangse-cigaretenheder. Gruppen repræsenterer kronisk eksponering for aerosoleret nikotin og smagsstoffer uden forbrændingsprodukter

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
(MMP-9, ROS, FOXO-1) Koncentration i GCF
Tidsramme: Enkelt måling ved baseline (tværsnitsvurdering)
MMP-9, ROS, FOXO-1-niveauer kvantificeres ved hjælp af en kommercielt tilgængelig enzym-bundet immunosorbent assay (ELISA) for at vurdere proteolytisk aktivitet hos parodontalt raske individer. De gennemsnitlige MMP-9, ROS- og FOXO-1-koncentrationer (ng/mL) sammenlignes mellem tre grupper: udelukkende e-cigaret-brugere, konventionelle rygere og ikke-rygere.
Enkelt måling ved baseline (tværsnitsvurdering)

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
korrelation mellem kliniske parametre og gcf-biomarkører
Tidsramme: enkelt tidspunkt
Kliniske periodontalindekser vil blive korreleret med udtryksniveauerne af MMP-9, ROS og foxo-1.
enkelt tidspunkt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Ankara Medipol University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
30. april 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
30. august 2025

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. oktober 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
3. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
3. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
13. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
13. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
3. januar 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. april 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • AnkaraMedipolUni.
  • 16.04.2025/80 (Anden identifikator: Ankara Medipol University Non-Interventional Clinical Research Ethics Committee)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Data for den enkelte deltager (IPD) vil ikke blive delt. Kun sammenfattende og aggregerede data, der er relevante for studieresultaterne, vil blive offentliggjort i videnskabelige tidsskrifter eller præsenteret på akademiske møder. Yderligere datadeling er ikke planlagt på grund af deltagernes fortrolighed og etiske restriktioner fastsat af Ankara Medipol University Non-Interventional Clinical Research Ethics Committee

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger