Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af e-cigaretbrug på oxidativ stress og matrixnedbrydning (ECIG-FOXO)

3. januar 2026 opdateret af: Zeliha Guney, Ankara Medipol University

Effekter af e-cigaretters brug på oxidativ og matrix-nedbrydende signalveje i parodontalt sunde væv

Denne tværsnitsobservationsstudie har til formål at undersøge virkningerne af e-cigaretters brug på oxidativ- og matrixnedbrydende signalveje hos personer med sundt tandkød. Biomarkører i gingival creviculærvæske, herunder matrix metalloproteinase-9 (MMP-9), reaktive oxygenarter (ROS) og forkhead-box-1 (FOXO1), vil blive analyseret for at sammenligne de biokemiske og inflammatoriske responser mellem tre grupper: e-cigarettbruger, konventionelle cigarettrygere og ikke-rygere. Studiet søger at afklare, om brugen af e-cigaretter inducerer subklinisk inflammatorisk eller proteolytisk aktivitet i mundvæv, der er sammenlignelig med traditionelt rygning.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Cigaretrøgning er en velkendt risikofaktor for ødelæggelse af parodontalvæv, primært gennem oxidativ stress og opregulering af proteolytiske enzymer såsom matrix metalloproteinaser (MMPs). Indførelsen af elektroniske cigaretter (e-cigaretter) har introduceret et alternativt nikotinleveringssystem, der ofte opfattes som mindre skadeligt på grund af fraværet af forbrænding. De biologiske effekter af e-cigaretaerosoler på mund- og parodontalvæv er dog stadig uklare.

Matrix metalloproteinase-9 (MMP-9) og reaktive oxygenarter (ROS) er nøgleenzymer involveret i henholdsvis ekstracellulær matrixnedbrydning og regulering af oxidativ stress. Begge biomarkører findes i gingivalspaltevæske (GCF) og er forhøjede under inflammatoriske tilstande, herunder parodontitis og peri-implantatsygdomme. Evidens tyder på, at konventionel cigaretrøgning øger niveauerne af MMP-9 og ROS i spyt, hvilket afspejler forstærket oxidativ og enzymatisk vævsnedbrydning. Om lignende ændringer forekommer hos eksklusive e-cigarettrygere med klinisk sunde parodontalvæv er endnu ikke fastslået.

ECIG-studiet er en tværsnitsbaseret, observationsklinisk undersøgelse designet til at evaluere oxidative og matrixnedbrydende veje hos parodontalt sunde individer i tre grupper: e-cigarettrygere, konventionelle rygere og ikke-rygere. GCF-prøver vil blive indsamlet for at vurdere biokemiske markører, herunder MMP-9, ROS og total antioxidativ kapacitet, ved hjælp af ELISA-baserede metoder. Standardiserede parodontale parametre (plaqueindeks, gingivaindeks, sonderingdybde og klinisk tilknytningsniveau) vil blive registreret for at bekræfte parodontal sundhedsstatus.

Dette studie har til formål at teste hypotesen om, at eksklusiv e-cigarettrugning inducerer målelig oxidativ og proteolytisk aktivitet i GCF, der kan sammenlignes med det observerede hos konventionelle rygere, på trods af fraværet af klinisk parodontal inflammation. Forståelse af disse mekanismer kan give værdifuld indsigt i den subkliniske påvirkning af dampning på mundsundhed og bidrage til offentlige sundhedsdiskussioner omkring den relative sikkerhed ved e-cigarettrugning.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

60

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Systemisk og periodontal sunde rygere, e-cigaretbrugere og ikke-rygende personer over 18 år.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • E-cigaretbrugere, konventionelle rygere, ikke-rygere

Eksklusionskriterier:

  • At have aktiv parodontal sygdom, systemiske helbredsproblemer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
E-cigarettrugere
Deltagere, som udelukkende har brugt e-cigaretter i mindst 12 måneder, uden historie med brug af traditionelle cigaretter i den periode. Berechtigede personer skal rapportere daglige vapingvaner og brug af nikotinholdig e-væske. Alle deltagere skal have klinisk sunde parodontale væv.
Andet: E-cigaretters brug
Eksklusive e-cigaretbrugere i mindst 12 på hinanden følgende måneder uden brug af konventionelle cigaretter eller andre tobaksprodukter i samme periode. Deltagerne rapporterer daglig dampning af nikotinholdige e-væsker ved hjælp af genopfyldelige eller engangse-cigaretenheder. Gruppen repræsenterer kronisk eksponering for aerosoleret nikotin og smagsstoffer uden forbrændingsprodukter

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
(MMP-9, ROS, FOXO-1) Koncentration i GCF
Tidsramme: Enkelt måling ved baseline (tværsnitsvurdering)
MMP-9, ROS, FOXO-1-niveauer kvantificeres ved hjælp af en kommercielt tilgængelig enzym-bundet immunosorbent assay (ELISA) for at vurdere proteolytisk aktivitet hos parodontalt raske individer. De gennemsnitlige MMP-9, ROS- og FOXO-1-koncentrationer (ng/mL) sammenlignes mellem tre grupper: udelukkende e-cigaret-brugere, konventionelle rygere og ikke-rygere.
Enkelt måling ved baseline (tværsnitsvurdering)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
korrelation mellem kliniske parametre og gcf-biomarkører
Tidsramme: enkelt tidspunkt
Kliniske periodontalindekser vil blive korreleret med udtryksniveauerne af MMP-9, ROS og foxo-1.
enkelt tidspunkt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ankara Medipol University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. april 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. august 2025

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

13. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. januar 2026

Sidst verificeret

1. april 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AnkaraMedipolUni.
  • 16.04.2025/80 (Anden identifikator: Ankara Medipol University Non-Interventional Clinical Research Ethics Committee)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Data for den enkelte deltager (IPD) vil ikke blive delt. Kun sammenfattende og aggregerede data, der er relevante for studieresultaterne, vil blive offentliggjort i videnskabelige tidsskrifter eller præsenteret på akademiske møder. Yderligere datadeling er ikke planlagt på grund af deltagernes fortrolighed og etiske restriktioner fastsat af Ankara Medipol University Non-Interventional Clinical Research Ethics Committee

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med E-cigaretters brug

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Slovenia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner