Minimal Klinisk Vigtig Forskelsværdi for Push-Off Testen
Bestemmelse af den minimalt klinisk signifikante forskel for Push-Off-testen ved distale radiusfrakturer
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
For at fortolke en behandlingseffekt og en ændring, der er meningsfuld for patienten, er det vigtigt at bruge den minimale klinisk vigtige forskel (MCID) af push-off-testen (POT). MCID repræsenterer den mindste numeriske ændring, der kan opfattes som gavnlig af patienten. En numerisk ændring mindre end MCID, selvom den er statistisk signifikant, repræsenterer ikke en klinisk meningsfuld ændring. Da MCID definerer en forskel, der anses for vigtig for patienter, kan den også tjene som grundlag for at estimere den nødvendige stikprøvestørrelse i designet af fremtidige undersøgelser.
En anden vigtig metrik er den minimalt detekterbare ændring (MDC). MDC repræsenterer den mindste mængde ændring, der overstiger målefejlen af et instrument. Derfor kan enhver ændring mindre end MDC være resultatet af målevariabilitet. For at sikre, at MDC er tilstrækkeligt lille til at detektere MCID, bør MCID være større end MDC. MDC af POT er blevet undersøgt hos patienter med håndleds- eller albuepatologier; dog er MCID indtil videre ikke etableret hos patienter med distale radiusfrakturer.
Opsummerende er POT en test, der objektivt evaluerer aksial belastning af den øvre ekstremitet i nærværelse af hånd- eller håndledspatologi. Men for at sikre pålideligheden af foreløbige resultater og for at støtte dens integration i håndterapipraksis, er yderligere studier nødvendige for at evaluere dens måleegenskaber ved hjælp af specifikke patientprøver.
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Tilmelding
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
Studiekontakt
- Navn: HANDE USTA OZDEMIR, PhD
- Telefonnummer: +902582964279
- E-mail: husta@pau.edu.tr
Studiesteder
-
-
-
Denizli, Tyrkiet (Türkiye)
- Pamukkale University
-
Kontakt:
- HANDE USTA OZDEMIR, PhD
- Telefonnummer: +902582964279
- E-mail: husta@pau.edu.tr
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Diagnose af distalt radiusfraktur (DRF) og behandling med enten konservative eller kirurgiske metoder
- Frivillig deltagelse
- Alder mellem 18 og 65 år
- At have et kognitivt niveau tilstrækkeligt til at forstå vurderingsmetoderne og følge instruktioner
Eksklusionskriterier:
- Tilstedeværelse af ledsagende muskuloskeletale eller nevrovaskulære skader i den berørte ekstremitet
- Tilstedeværelse af en neurologisk, ortopædisk, reumatologisk eller metabolisk tilstand, der kunne påvirke den berørte ekstremitet
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Antal grupper/kohorter
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorteGruppe / kohorte |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Alle patienter
Alle patienter diagnosticeret med distale radiusfrakturer, der blev behandlet konservativt eller kirurgisk
|
For alle patienter behandlet konservativt eller kirurgisk, vil aktiv bevægelsesøvelser for hånd, håndled og underarm indledes efter fjernelse af gips eller på den første postoperative dag, henholdsvis.
For at kontrollere ødem vil forbinding, kontrastbade og retrograd massage blive anbefalet.
I de efterfølgende uger af rehabilitering vil modstandsøvelser for hånd, håndled og underarm blive introduceret.
Alle patienter vil blive fulgt med et hjemmetræningsprogram og vil blive planlagt til opfølgende besøg en gang om ugen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Måling af bevægelighedsomfang (ROM)
Tidsramme: Vurderingerne vil blive udført på 12. og 18. uge efter bruddet.
|
Underarmens pronation og supination samt håndleddets fleksion, ekstension, radial deviation og ulnar deviation vil blive målt med en universel goniometer.
|
Vurderingerne vil blive udført på 12. og 18. uge efter bruddet.
|
|
Patient-vurderet håndledsevaluering (PRWE)
Tidsramme: Vurderinger vil blive udført på den 12. og 18. uge efter bruddet.
|
Spørgeskemaet vurderer sværhedsgraden af håndledssmerter og niveauet af funktionsnedsættelse i daglige aktiviteter.
Det består af to subskalaer, der omfatter i alt 15 emner.
Smerteskalaen inkluderer spørgsmål relateret til smerteintensitet og -hyppighed, mens funktionsskalaen består af seks emner relateret til specifikke aktiviteter og fire emner relateret til sædvanlige daglige aktiviteter.
|
Vurderinger vil blive udført på den 12. og 18. uge efter bruddet.
|
|
Push-Off Test (POT)
Tidsramme: Vurderingerne vil blive udført ved 12. og 18. uge efter bruddet.
|
POT bestemmer mængden af kraft, som en person kan overføre gennem den øvre ekstremitet.
Målingen udføres ved hjælp af en hånddynamometer med dynamometerhåndtaget vendt omvendt.
Testen udføres, mens deltageren står ved kanten af et højt bord, og kompensatoriske bevægelser er ikke tilladt.
Den testede ekstremitet placeres med skulderen i cirka 30° extension, albuen i 30° fleksion, og underarmen, håndleddet og hånden placeres på en måde, der er behagelig for personen.
Målinger gentages tre gange for hver ekstremitet, og gennemsnitsværdien registreres i kilogram.
|
Vurderingerne vil blive udført ved 12. og 18. uge efter bruddet.
|
|
Test af grov grebstyrke
Tidsramme: Vurderinger vil blive udført i den 12. og 18. uge efter bruddet.
|
Grebsstyrke måles ved hjælp af en hånddynamometer i henhold til standard måleprotokollen fra American Society of Hand Therapists.
|
Vurderinger vil blive udført i den 12. og 18. uge efter bruddet.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Vincent JI, MacDermid JC, Michlovitz SL, Rafuse R, Wells-Rowsell C, Wong O, Bisbee L. The push-off test: development of a simple, reliable test of upper extremity weight-bearing capability. J Hand Ther. 2014 Jul-Sep;27(3):185-90; quiz 191. doi: 10.1016/j.jht.2014.03.002. Epub 2014 Mar 12.
- Mehta SP, George HR, Goering CA, Shafer DR, Koester A, Novotny S. Reliability, validity, and minimal detectable change of the push-off test scores in assessing upper extremity weight-bearing ability. J Hand Ther. 2019 Jan-Mar;32(1):103-109. doi: 10.1016/j.jht.2017.09.008.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Anslået)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Anslået)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- E-60116787-020-804778
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .