Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Minimal Klinisk Vigtig Forskelsværdi for Push-Off Testen

6. januar 2026 opdateret af: HANDE USTA, Pamukkale University

Bestemmelse af den minimalt klinisk signifikante forskel for Push-Off-testen ved distale radiusfrakturer

Formålet var at bestemme den minimalt klinisk relevante forskel i push-off-testen ved distale radiusfrakturer.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

For at fortolke en behandlingseffekt og en ændring, der er meningsfuld for patienten, er det vigtigt at bruge den minimale klinisk vigtige forskel (MCID) af push-off-testen (POT). MCID repræsenterer den mindste numeriske ændring, der kan opfattes som gavnlig af patienten. En numerisk ændring mindre end MCID, selvom den er statistisk signifikant, repræsenterer ikke en klinisk meningsfuld ændring. Da MCID definerer en forskel, der anses for vigtig for patienter, kan den også tjene som grundlag for at estimere den nødvendige stikprøvestørrelse i designet af fremtidige undersøgelser.

En anden vigtig metrik er den minimalt detekterbare ændring (MDC). MDC repræsenterer den mindste mængde ændring, der overstiger målefejlen af et instrument. Derfor kan enhver ændring mindre end MDC være resultatet af målevariabilitet. For at sikre, at MDC er tilstrækkeligt lille til at detektere MCID, bør MCID være større end MDC. MDC af POT er blevet undersøgt hos patienter med håndleds- eller albuepatologier; dog er MCID indtil videre ikke etableret hos patienter med distale radiusfrakturer.

Opsummerende er POT en test, der objektivt evaluerer aksial belastning af den øvre ekstremitet i nærværelse af hånd- eller håndledspatologi. Men for at sikre pålideligheden af foreløbige resultater og for at støtte dens integration i håndterapipraksis, er yderligere studier nødvendige for at evaluere dens måleegenskaber ved hjælp af specifikke patientprøver.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

109

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: HANDE USTA OZDEMIR, PhD
  • Telefonnummer: +902582964279
  • E-mail: husta@pau.edu.tr

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, som blev diagnosticeret med distale radiusfrakturer, behandlet konservativt eller kirurgisk, og henvist til Håndrehabiliteringsenheden fra Afdelingen for Håndkirurgi, Ortopædkirurgisk og Traumatologisk Afdeling, Pamukkale Universitets Sundhedsforsknings- og Anvendelsescentrum, vil blive inkluderet i undersøgelsen.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnose af distalt radiusfraktur (DRF) og behandling med enten konservative eller kirurgiske metoder
  • Frivillig deltagelse
  • Alder mellem 18 og 65 år
  • At have et kognitivt niveau tilstrækkeligt til at forstå vurderingsmetoderne og følge instruktioner

Eksklusionskriterier:

  • Tilstedeværelse af ledsagende muskuloskeletale eller nevrovaskulære skader i den berørte ekstremitet
  • Tilstedeværelse af en neurologisk, ortopædisk, reumatologisk eller metabolisk tilstand, der kunne påvirke den berørte ekstremitet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Alle patienter
Alle patienter diagnosticeret med distale radiusfrakturer, der blev behandlet konservativt eller kirurgisk
For alle patienter behandlet konservativt eller kirurgisk, vil aktiv bevægelsesøvelser for hånd, håndled og underarm indledes efter fjernelse af gips eller på den første postoperative dag, henholdsvis. For at kontrollere ødem vil forbinding, kontrastbade og retrograd massage blive anbefalet. I de efterfølgende uger af rehabilitering vil modstandsøvelser for hånd, håndled og underarm blive introduceret. Alle patienter vil blive fulgt med et hjemmetræningsprogram og vil blive planlagt til opfølgende besøg en gang om ugen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Måling af bevægelighedsomfang (ROM)
Tidsramme: Vurderingerne vil blive udført på 12. og 18. uge efter bruddet.
Underarmens pronation og supination samt håndleddets fleksion, ekstension, radial deviation og ulnar deviation vil blive målt med en universel goniometer.
Vurderingerne vil blive udført på 12. og 18. uge efter bruddet.
Patient-vurderet håndledsevaluering (PRWE)
Tidsramme: Vurderinger vil blive udført på den 12. og 18. uge efter bruddet.
Spørgeskemaet vurderer sværhedsgraden af håndledssmerter og niveauet af funktionsnedsættelse i daglige aktiviteter. Det består af to subskalaer, der omfatter i alt 15 emner. Smerteskalaen inkluderer spørgsmål relateret til smerteintensitet og -hyppighed, mens funktionsskalaen består af seks emner relateret til specifikke aktiviteter og fire emner relateret til sædvanlige daglige aktiviteter.
Vurderinger vil blive udført på den 12. og 18. uge efter bruddet.
Push-Off Test (POT)
Tidsramme: Vurderingerne vil blive udført ved 12. og 18. uge efter bruddet.
POT bestemmer mængden af kraft, som en person kan overføre gennem den øvre ekstremitet. Målingen udføres ved hjælp af en hånddynamometer med dynamometerhåndtaget vendt omvendt. Testen udføres, mens deltageren står ved kanten af et højt bord, og kompensatoriske bevægelser er ikke tilladt. Den testede ekstremitet placeres med skulderen i cirka 30° extension, albuen i 30° fleksion, og underarmen, håndleddet og hånden placeres på en måde, der er behagelig for personen. Målinger gentages tre gange for hver ekstremitet, og gennemsnitsværdien registreres i kilogram.
Vurderingerne vil blive udført ved 12. og 18. uge efter bruddet.
Test af grov grebstyrke
Tidsramme: Vurderinger vil blive udført i den 12. og 18. uge efter bruddet.
Grebsstyrke måles ved hjælp af en hånddynamometer i henhold til standard måleprotokollen fra American Society of Hand Therapists.
Vurderinger vil blive udført i den 12. og 18. uge efter bruddet.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

16. januar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

5. juni 2026

Studieafslutning (Anslået)

12. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

14. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • E-60116787-020-804778

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Data for den enkelte deltager (IPD) vil blive delt ved rimelig anmodning efter offentliggørelsen af undersøgelsens resultater.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .