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Differenza Clinicamente Importante Minima del Test di Spinta

6 gennaio 2026 aggiornato da: HANDE USTA, Pamukkale University

Determinazione della Differenza Clinicamente Importante Minima del Test Push-Off nelle Fratture del Radio Distale

Lo scopo era determinare la differenza minima clinicamente importante del test di spinta nelle fratture del radio distale.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Per interpretare l'effetto di un trattamento e un cambiamento significativo per il paziente, è importante utilizzare la differenza minima clinicamente importante (MCID) del push-off test (POT). La MCID rappresenta il più piccolo cambiamento numerico che può essere percepito come benefico dal paziente. Un cambiamento numerico inferiore alla MCID, anche se statisticamente significativo, non rappresenta un cambiamento clinicamente significativo. Poiché la MCID definisce una differenza considerata importante per i pazienti, può anche servire come base per stimare la dimensione campionaria richiesta nella progettazione di studi futuri.

Un'altra metrica importante è il cambiamento minimo rilevabile (MDC). L'MDC rappresenta la più piccola quantità di cambiamento che supera l'errore di misurazione di uno strumento. Pertanto, qualsiasi cambiamento inferiore all'MDC potrebbe essere il risultato della variabilità di misurazione. Per garantire che l'MDC sia sufficientemente piccolo da rilevare la MCID, la MCID dovrebbe essere maggiore dell'MDC. L'MDC del POT è stato studiato in pazienti con patologie del polso o del gomito; tuttavia, ad oggi, la MCID non è stata stabilita in pazienti con fratture del radio distale.

In sintesi, il POT è un test che valuta oggettivamente il carico assiale dell'arto superiore in presenza di patologie della mano o del polso. Tuttavia, per garantire l'affidabilità dei risultati preliminari e sostenere la sua integrazione nella pratica della terapia della mano, sono necessari ulteriori studi per valutarne le proprietà di misurazione utilizzando campioni specifici di pazienti.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

109

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: HANDE USTA OZDEMIR, PhD
  • Numero di telefono: +902582964279
  • Email: husta@pau.edu.tr

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I pazienti con diagnosi di fratture del radio distale, trattati conservativamente o chirurgicamente, e indirizzati all'Unità di Riabilitazione della Mano dalla Divisione di Chirurgia della Mano, Dipartimento di Ortopedia e Traumatologia, Centro di Ricerca e Applicazione Sanitaria dell'Università di Pamukkale saranno inclusi nello studio.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Diagnosi di frattura del radio distale (DRF) e trattamento con metodi conservativi o chirurgici
  • Partecipazione volontaria
  • Età compresa tra 18 e 65 anni
  • Avere un livello cognitivo sufficiente per comprendere i metodi di valutazione e seguire le istruzioni

Criteri di esclusione:

  • Presenza di lesioni muscoloscheletriche o neurovascolari concomitanti nell'arto interessato
  • Presenza di una condizione neurologica, ortopedica, reumatologica o metabolica che potrebbe influenzare l'arto interessato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Tutti i pazienti
Tutti i pazienti con diagnosi di fratture del radio distale trattati in modo conservativo o chirurgico
Per tutti i pazienti trattati in modo conservativo o chirurgico, gli esercizi di mobilizzazione attiva per la mano, il polso e l'avambraccio verranno avviati dopo la rimozione del gesso o nel primo giorno postoperatorio, rispettivamente. Per controllare l'edema, verranno consigliati bendaggio, bagni contrastanti e massaggio retrogrado. Nelle settimane successive di riabilitazione, verranno introdotti esercizi con resistenza per la mano, il polso e l'avambraccio. Tutti i pazienti verranno seguiti con un programma di esercizi domiciliari e verranno programmate visite di follow-up una volta alla settimana.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misurazione del Range di Movimento (ROM)
Lasso di tempo: Le valutazioni saranno eseguite alla 12a e alla 18a settimana dopo la frattura.
La pronazione e supinazione dell'avambraccio, così come la flessione, estensione, deviazione radiale e deviazione ulnare del polso, saranno misurate utilizzando un goniometro universale.
Le valutazioni saranno eseguite alla 12a e alla 18a settimana dopo la frattura.
Valutazione del Polso da Parte del Paziente (PRWE)
Lasso di tempo: Le valutazioni saranno effettuate alla 12ª e alla 18ª settimana dopo la frattura.
Il questionario valuta la gravità del dolore al polso e il livello di disabilità nelle attività della vita quotidiana. È composto da due sottoscale che comprendono un totale di 15 elementi. La sottoscala del dolore include domande relative all'intensità e alla frequenza del dolore, mentre la sottoscala della funzione consiste in sei elementi relativi ad attività specifiche e quattro elementi relativi alle normali attività quotidiane.
Le valutazioni saranno effettuate alla 12ª e alla 18ª settimana dopo la frattura.
Test di Spinta (POT)
Lasso di tempo: Le valutazioni saranno effettuate alla 12ª e 18ª settimana dopo la frattura.
Il POT determina la quantità di forza che un individuo può trasmettere attraverso l'arto superiore. La misurazione viene eseguita utilizzando un dinamometro manuale con l'impugnatura del dinamometro invertita. Il test viene condotto mentre il partecipante è in piedi al bordo di un tavolo alto e i movimenti compensatori non sono consentiti. L'arto testato viene posizionato con la spalla in circa 30° di estensione, il gomito in 30° di flessione e l'avambraccio, il polso e la mano posizionati in modo confortevole per l'individuo. Le misurazioni vengono ripetute tre volte per ciascun arto e il valore medio viene registrato in chilogrammi.
Le valutazioni saranno effettuate alla 12ª e 18ª settimana dopo la frattura.
Test della Forza di Prensione Lorda
Lasso di tempo: Le valutazioni saranno eseguite alla 12ª e alla 18ª settimana dopo la frattura.
La forza di presa viene misurata utilizzando un dinamometro manuale in conformità con il protocollo di misurazione standard della American Society of Hand Therapists.
Le valutazioni saranno eseguite alla 12ª e alla 18ª settimana dopo la frattura.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

16 gennaio 2026

Completamento primario (Stimato)

5 giugno 2026

Completamento dello studio (Stimato)

12 giugno 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 gennaio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 gennaio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

14 gennaio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • E-60116787-020-804778

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

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INDECISO

Descrizione del piano IPD

I dati dei singoli partecipanti (IPD) saranno condivisi su richiesta ragionevole dopo la pubblicazione dei risultati dello studio.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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