Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af indvirkningen af in situ-simulering på tværfaglig sundhedspersonaleuddannelse

7. januar 2026 opdateret af: Universidade do Porto

Evaluering af effekten af in-situ-simulering på tværfaglig sundhedspersonaleuddannelse: Et randomiseret forsøg

Klinisk simulation har etableret sig som en essentiel metodologi i sundhedsuddannelsen, idet den muliggør udviklingen af tekniske og ikke-tekniske færdigheder i kontrollerede og sikre omgivelser. Denne undersøgelse foreslår et randomiseret forsøg, der sammenligner effekten af to læringskontekster – et simuleringscenter og in situ-simulering (ISS) i operationsstuen – på træningen af interprofessionelle teams. Formålet er at evaluere effektiviteten og effektiviteten af hver kontekst i erhvervelsen og udførelsen af tekniske og ikke-tekniske færdigheder samt deltagernes opfattelse af realisme, teamwork og patientsikkerhed. Det randomiserede eksperimentelle design forstærker den metodologiske stringens og interne validitet af resultaterne, hvilket muliggør identifikation af vigtige forskelle mellem de to tilgange. Manglen på undersøgelser af interprofessionel simulation i en reel klinisk kontekst understreger relevansen af denne forskning, som kan give videnskabelige beviser til at vejlede træningspolitikker og fremme sikrere, mere samarbejdsorienterede praksisser. Det forventes, at resultaterne vil bidrage til at forbedre interprofessionelle træningsprogrammer og støtte den systematiske integration af ISS i sundhedssektoren, især i højkompleksitetsmiljøer.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Den stigende kompleksitet i sundhedsvæsenet og behovet for en koordineret indsats blandt forskellige professionelle gør tværfagligt teamwork til et essentielt element for patientsikkerhed og kvaliteten af plejen. I denne kontekst har klinisk simulation etableret sig som en grundlæggende undervisnings- og læringsmetodik, der tillader træning af tekniske og ikke-tekniske færdigheder i kontrollerede og sikre miljøer. Blandt de forskellige simuleringsmodaliteter har in situ-simulation (ISS) fået fremtrædende plads, fordi den finder sted i den kliniske kontekst selv, hvor den involverer reelle teams og ressourcer fra hospitalsmiljøet. Denne tilgang fremmer identifikationen af latente trusler mod sikkerheden og analysen af arbejdsgange og kommunikation i højpres-scenarier. Derudover har ISS vist en positiv effekt på sikkerhedskulturen og den tværfaglige teams præstation. Flere studier understøtter, at simulation baseret på tværfaglige teams fremmer gensidig forståelse af roller, respekt mellem discipliner og effektiv koordinering under kritiske situationer. Integrationen af professionelle fra forskellige områder i realistiske scenarier forbedrer kollaborativ læring og styrker kommunikation, lederskab og beslutningstagningsevner, centrale aspekter af ikke-tekniske færdigheder (NTS). På trods af den tilgængelige evidens er der stadig et hul i litteraturen vedrørende den direkte sammenligning mellem simulation i et træningscenter og ISS i hospitalsmiljøet, især på operationsstuen, et miljø præget af professionel gensidig afhængighed og høj teknisk kompleksitet. Denne studie foreslår derfor et randomiseret forsøg, der sammenligner virkningen af ISS og simulation i et træningscenter på dannelsen af tværfaglige teams. Formålet er systematisk at evaluere effekten af hver kontekst på erhvervelsen og præstationen af tekniske og ikke-tekniske færdigheder, samt professionelles opfattelse af realisme, træningseffektivitet og patientsikkerhed. Dette studie har således til formål at bidrage til udviklingen af mere effektive træningsstrategier baseret på videnskabelig evidens.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
108

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Professionelle, der arbejder på ULSM-HPH's kirurgiske center med mindst 6 måneders erfaring i rollen.
  • Tilgængelighed til at deltage i den simuleringsgruppe, de er tildelt.

Eksklusionskriterier:

  • Professionelle, der ikke arbejder på det kirurgiske center.
  • Deltagere, der ikke kan gennemføre alle faser af studiet på grund af tidsplan- eller helbredsbegrænsninger.
  • Professionelle, der er gravide.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: In Situ Simulation
Halvdelen af holdene vil gennemføre scenariet i en in-situ kontekst, på ULS Matosinhos - Pedro Hispano Hospital (ULSM-HPH).
Andet: In Situ-simulering

Simulationsscenarie udført in situ. Træningsholdet vil bestå af 3 facilitatører (som altid vil være de samme gennem hele undersøgelsen), hvor hvert scenarie kun vil have 2 facilitatører og hovedundersøgeren.

Hver gruppe vil blive udsat for det samme simulationsscenarie, hvis proces er cirka 60 minutter, opdelt i: Briefing - 10 min; Scenarieudvikling - 15 minutter; Debriefing - 30/35 min.
Aktiv komparator: Simulationscenter
Halvdelen af holdene vil udføre scenariet i en Simulationscenter-kontekst ved Lægevidenskabelige Fakultet, Porto Universitet (SIMFMUP).
Andet: Simulationscenter

Simulationsscenarie udført i Simulationscentret. Træningsholdet vil bestå af 3 facilitatører (som vil være de samme gennem hele undersøgelsen), hvor hvert scenarie kun har 2 facilitatører og hovedundersøgeren.

Hver gruppe vil blive udsat for det samme simulationsscenarie, hvis proces varer cirka 60 minutter, opdelt i: Briefing - 10 min; Scenarieudvikling - 15 minutter; Debriefing - 30/35 min.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Simulation Effektivitet (SET-M)
Tidsramme: Umiddelbart efter simulationssessionen (dag 1)

Målt med Simulation Effectiveness Tool - Modificeret (SET-M). SET-M er et værktøj med 19 punkter med en tre-punkts Likert-skala, der måler effektiviteten ved at indsamle studerendes feedback om tre domæner.

Jo højere score, desto mere effektiv er simulationsøvelsen.
Umiddelbart efter simulationssessionen (dag 1)
Simulationseffektivitet (ICCAS)
Tidsramme: Umiddelbart efter simulationssessionen (Dag 1)

Målt med Interprofessional Collaborative Competencies Attainment Survey (ICCAS).

ICCAS er et 20-punkts selvrapporteringsværktøj med en syv-punkts Likert-skala, der evaluerer deltagernes kompetencer i seks dimensioner før og efter simulationen. Deltagerne udfylder værktøjet efter simuleringstræning, men vurderer deres evner to gange: én gang som de husker dem før træningen, og efter at træningen er afsluttet.

Jo højere score, jo mere effektiv er simuleringstræningen.
Umiddelbart efter simulationssessionen (Dag 1)
Evaluering af simuleringsdesign
Tidsramme: Umiddelbart efter simulationssessionen (dag 1)

Evalueret ved hjælp af Simulation Design Scale (SDS) - Studerendeversion. SDS er et 20-spørgsmåls værktøj med en fem-punkts Likert-skala designet til at evaluere fem designfunktioner i underviserudviklede simulationer.

Instrumentet har to dele: tilstedeværelsen af specifikke funktioner i simulationen og betydningen af disse funktioner for den studerende.

Jo højere score, jo højere vurdering af designfunktionen.
Umiddelbart efter simulationssessionen (dag 1)
Simulationsgennemgangsvurdering
Tidsramme: Umiddelbart efter simuleringssessionen (dag 1)

Målt med Debriefing Assessment for Simulation in Healthcare (DASH) kortversion til studerende og til instruktører.

DASH til studerende får studerende til at evaluere instruktørerne i 6 elementer med en syv-punkts Likert-skala, mens DASH til instruktører er et selv-evalueringstool med samme struktur.

Jo højere score, jo højere debriefing-færdighed.
Umiddelbart efter simuleringssessionen (dag 1)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Universidade do Porto

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Hospital Pedro Hispano, ULS Matosinhos
Faculty of Medicine of the University of Porto
Centro de Simulação da Faculdade de Medicina da Universidade do Porto

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Maria do Céu F Campos, Universidade do Porto

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. februar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. maj 2026

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
31. juli 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
10. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
7. januar 2026

Først opslået (Anslået)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
16. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
16. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
7. januar 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • In-Situ Simulation

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger