- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07346937
Evaluering af indvirkningen af in situ-simulering på tværfaglig sundhedspersonaleuddannelse
Evaluering af effekten af in-situ-simulering på tværfaglig sundhedspersonaleuddannelse: Et randomiseret forsøg
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Janete Santos, PhD
- Telefonnummer: +351 220 426 569
- E-mail: investigaclinica@med.up.pt
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Maria do Céu F Campos
- E-mail: mariaceucampos@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Matosinhos Municipality, Portugal, 4464-513
- ULS Matosinhos - Hospital Pedro Hispano
-
Kontakt:
- Maria do Céu F Campos
- Telefonnummer: +351 964 131 846
- E-mail: mariaceucampos@gmail.com
-
Kontakt:
- Rita Resende, MD
- E-mail: ritaresende@yahoo.com
-
Porto, Portugal, 4200-319
- Faculty of Medicine, University of Porto
-
Kontakt:
- Maria do Céu F Campos
- Telefonnummer: +351 964 131 846
- E-mail: mariaceucampos@gmail.com
-
Kontakt:
- Abel Nicolau, PhD
- E-mail: anicolau@med.up.pt
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Professionelle, der arbejder på ULSM-HPH's kirurgiske center med mindst 6 måneders erfaring i rollen.
- Tilgængelighed til at deltage i den simuleringsgruppe, de er tildelt.
Eksklusionskriterier:
- Professionelle, der ikke arbejder på det kirurgiske center.
- Deltagere, der ikke kan gennemføre alle faser af studiet på grund af tidsplan- eller helbredsbegrænsninger.
- Professionelle, der er gravide.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: In Situ Simulation
Halvdelen af holdene vil gennemføre scenariet i en in-situ kontekst, på ULS Matosinhos - Pedro Hispano Hospital (ULSM-HPH).
|
Simulationsscenarie udført in situ. Træningsholdet vil bestå af 3 facilitatører (som altid vil være de samme gennem hele undersøgelsen), hvor hvert scenarie kun vil have 2 facilitatører og hovedundersøgeren. Hver gruppe vil blive udsat for det samme simulationsscenarie, hvis proces er cirka 60 minutter, opdelt i: Briefing - 10 min; Scenarieudvikling - 15 minutter; Debriefing - 30/35 min. |
|
Aktiv komparator: Simulationscenter
Halvdelen af holdene vil udføre scenariet i en Simulationscenter-kontekst ved Lægevidenskabelige Fakultet, Porto Universitet (SIMFMUP).
|
Simulationsscenarie udført i Simulationscentret. Træningsholdet vil bestå af 3 facilitatører (som vil være de samme gennem hele undersøgelsen), hvor hvert scenarie kun har 2 facilitatører og hovedundersøgeren. Hver gruppe vil blive udsat for det samme simulationsscenarie, hvis proces varer cirka 60 minutter, opdelt i: Briefing - 10 min; Scenarieudvikling - 15 minutter; Debriefing - 30/35 min. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Simulation Effektivitet (SET-M)
Tidsramme: Umiddelbart efter simulationssessionen (dag 1)
|
Målt med Simulation Effectiveness Tool - Modificeret (SET-M). SET-M er et værktøj med 19 punkter med en tre-punkts Likert-skala, der måler effektiviteten ved at indsamle studerendes feedback om tre domæner. Jo højere score, desto mere effektiv er simulationsøvelsen. |
Umiddelbart efter simulationssessionen (dag 1)
|
|
Simulationseffektivitet (ICCAS)
Tidsramme: Umiddelbart efter simulationssessionen (Dag 1)
|
Målt med Interprofessional Collaborative Competencies Attainment Survey (ICCAS). ICCAS er et 20-punkts selvrapporteringsværktøj med en syv-punkts Likert-skala, der evaluerer deltagernes kompetencer i seks dimensioner før og efter simulationen. Deltagerne udfylder værktøjet efter simuleringstræning, men vurderer deres evner to gange: én gang som de husker dem før træningen, og efter at træningen er afsluttet. Jo højere score, jo mere effektiv er simuleringstræningen. |
Umiddelbart efter simulationssessionen (Dag 1)
|
|
Evaluering af simuleringsdesign
Tidsramme: Umiddelbart efter simulationssessionen (dag 1)
|
Evalueret ved hjælp af Simulation Design Scale (SDS) - Studerendeversion. SDS er et 20-spørgsmåls værktøj med en fem-punkts Likert-skala designet til at evaluere fem designfunktioner i underviserudviklede simulationer. Instrumentet har to dele: tilstedeværelsen af specifikke funktioner i simulationen og betydningen af disse funktioner for den studerende. Jo højere score, jo højere vurdering af designfunktionen. |
Umiddelbart efter simulationssessionen (dag 1)
|
|
Simulationsgennemgangsvurdering
Tidsramme: Umiddelbart efter simuleringssessionen (dag 1)
|
Målt med Debriefing Assessment for Simulation in Healthcare (DASH) kortversion til studerende og til instruktører. DASH til studerende får studerende til at evaluere instruktørerne i 6 elementer med en syv-punkts Likert-skala, mens DASH til instruktører er et selv-evalueringstool med samme struktur. Jo højere score, jo højere debriefing-færdighed. |
Umiddelbart efter simuleringssessionen (dag 1)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Maria do Céu F Campos, Universidade do Porto
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- In-Situ Simulation
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med in situ simulering
-
National Taiwan University HospitalRekrutteringGenoplivning af voksne med ikke-traumatisk hjertestop | Effektiviteten af In-situ Simulation (ISS) Træning | Effektiviteten af Off-site Simulation (OSS) Træning | Forbedring af samarbejde i akutte behandlingssettingsTaiwan
-
Dana-Farber Cancer InstituteMassachusetts General Hospital; Beth Israel Deaconess Medical Center; Brigham...Aktiv, ikke rekrutterendeDuktalt karcinom in situ i brystetForenede Stater
-
Brigham and Women's HospitalMyriad Genetics, Inc.AfsluttetBrystkræft | Invasiv brystkræft | Genetisk testning | in situ brystkræftForenede Stater
-
National Institute of Oncology, HungaryUkendtInvasiv brystkræft | in situ brystkræftUngarn
-
Istituto Oncologico Veneto IRCCSAfsluttetPleomorfisk lobulært brystcarcinom in situ | Brystflorid lobulært karcinom in situItalien
-
Chinese University of Hong KongRekruttering
-
Medical University of South CarolinaAfsluttetKeratomileusis, Laser In SituForenede Stater
-
AllerganAfsluttet
-
University of Texas Southwestern Medical CenterAfsluttet
-
Mayo ClinicNational Cancer Institute (NCI)RekrutteringDuktalt brystkarcinom in situForenede Stater
Kliniske forsøg med In Situ-simulering
-
National Taiwan University HospitalRekrutteringGenoplivning af voksne med ikke-traumatisk hjertestop | Effektiviteten af In-situ Simulation (ISS) Træning | Effektiviteten af Off-site Simulation (OSS) Træning | Forbedring af samarbejde i akutte behandlingssettingsTaiwan
-
University of Sao PauloAfsluttet
-
Chinese Alliance Against Lung CancerLiSen Imprinting Diagnostic Inc.UkendtKræft | Biomarkør | Tidlig diagnose | Genomisk prægningKina
-
Prehospital Center, Region ZealandAfsluttetDrukning | Drukning, nær | Drukning og ikke-dødelig nedsænkning | Drukning og nedsænkning i naturligt vand | Drukning/nedsænkningDanmark
-
Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to...Afsluttet
-
First Affiliated Hospital of Zhejiang UniversityRekrutteringKarsygdomme | Aortadissektion | Interventionel terapi | Venstre subklavian arterie okklusionKina
-
Brugmann University HospitalAfsluttetAmyotrofisk lateral skleroseBelgien
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...Afsluttet
-
Selçuk GörücüIkke rekrutterer endnuPatientsikkerhedTyrkiet (Türkiye)
-
Meshalkin Research Institute of Pathology of CirculationKemerovo Cardiology CenterRekrutteringKoronararteriesygdom | Koronararterie-bypass-transplantationDen Russiske Føderation