Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hypertensionbehandling i Nigeria 2.0 (HTN 2)

16. januar 2026 opdateret af: Mark Huffman, Washington University School of Medicine

Hypertonibehandlingsprogrammet i Nigeria 2.0

Formålet med anden fase af Hypertension Treatment in Nigeria (HTN 2.0) Programmet er at bygge videre på succesen fra første fase af HTN-programmet (2020-2023), som implementerede WHO HEARTS-pakken på 60 primær sundhedsplejecentre (PHCs) i Federal Capital Territory, Nigeria.
Dette program viste betydelige forbedringer i behandling og kontrol af forhøjet blodtryk.
HTN 2.0 vil udvide implementeringen af HEARTS-pakken til 5 nye stater i 5 geopolitiske zoner i Nigeria (Abia, Delta, Gombe, Jigawa og Oyo), mens det også vil evaluere opretholdelsen af blodtrykskontrol i Federal Capital Territory.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
10000

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne (≥18 år),
  • Forhøjet blodtryk (SBP ≥ 140 mmHg eller DBP ≥ 90 mmHg) dokumenteret eller målt af en sundhedsfaglig person (f.eks. læge, sundhedsassistent eller sundhedsofficer) ved to separate lejligheder eller tager blodtrykssænkende medicin, eller en historie med forhøjet blodtryk.
  • Gravide kvinder er berettigede til dette program, eller
  • Kognitivt nedsatte voksne er berettigede til dette program.

Eksklusionskriterier:

Dette program vil ikke omfatte nogen af følgende særlige befolkningsgrupper:

  • Personer, der endnu ikke er voksne (mindreårige): dvs. spædbørn, børn eller teenagere <18 år, eller
  • Fanger eller andre indsatte personer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Primære Sundhedscentre
50 primære sundhedscentre i fem nigerianske stater vil blive udvalgt til at implementere et behandlingsprogram for højt blodtryk baseret på WHO HEARTS tekniske pakke for højt blodtryk.
Andet: Implementering af et modificeret WHO HEARTS Hypertension Behandlingspakke
Interventionen sigter mod at opskalere WHO HEARTS-pakken i 50 primære sundhedscentre over fem nigerianske stater ved hjælp af en type II hybrid effektivitetsimplementeringsdesign. Efter en 12-måneders forimplementeringsperiode vil centrene overgå til en 24-måneders implementeringsperiode, der inkluderer statsniveau træning af sundhedsarbejdere, ikke-læge hypertension screening, diagnose og behandling, forenklede hypertension behandlingsretningslinjer, månedlig revision og feedback, styrkelse af forsyningskæden, og en medicinrevolveringsfond for at forbedre tilgængeligheden af blodtrykssænkende medicin.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Primært effektivitetsresultat
Tidsramme: 36 måneder
Forskellen i den 6-måneders glidende gennemsnit af hypertensionkontrol mellem før-implementerings- og implementeringsperioderne (defineret som <140/<90 mm Hg)
36 måneder
Primært implementeringsresultat
Tidsramme: 36 måneder
Dosis af kvartalsvise støttebesøg målt ved andelen af observerede/forventede besøg i implementeringsperioden.
36 måneder

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sekundær effektivitetsresultat (behandling af forhøjet blodtryk)
Tidsramme: 36 måneder
Forskel i behandling af hypertension i det 6-måneders glidende gennemsnit mellem præ-implementerings- og implementeringsperioderne
36 måneder
Sekundære effektivitetsresultater (gennemsnitlig systolisk blodtryk)
Tidsramme: 36 måneder
Forskel i gennemsnitlig systolisk blodtryk i det 6-måneders glidende gennemsnit mellem præ-implementerings- og implementeringsperioderne
36 måneder
Sekundært effektivitetsresultat (gennemsnitlig diastolisk blodtryk)
Tidsramme: 36 måneder
Forskel i gennemsnitlig diastolisk blodtryk i det 6-måneders glidende gennemsnit mellem præ-implementerings- og implementeringsperioderne
36 måneder
Sekundære implementeringsresultater: Andel af udvalgte PHC'er, der deltog i basisuddannelse i forhøjet blodtryk
Tidsramme: 36 måneder

A = Antallet af PHC'er, der deltog i basisuddannelse i forhøjet blodtryk B = Samlet antal udvalgte PHC'er

Beregning: A ÷ B
36 måneder
Sekundært implementeringsresultat: Andel af udvalgte PHC'er, der deltog i stedets indledende træning
Tidsramme: 36 måneder

A = Antallet af PHC'er, der deltog i stedets opstartsuddannelse B = Samlet antal udvalgte PHC'er

Beregning: A ÷ B
36 måneder
Sekundært implementeringsresultat: Andel af udvalgte PHC'er, der har modtaget mindst ét støttesupervisionsbesøg inden for de seneste 12 måneder
Tidsramme: 36 måneder

A = Antallet af PHC'er, der modtog mindst ét støttebesøg i løbet af de seneste 12 måneder B = Samlet antal udvalgte PHC'er

Beregning: A ÷ B
36 måneder
Sekundært implementeringsresultat: Andel af udvalgte PHC'er, der har modtaget en revisions- og tilbagemeldingsrapport inden for de seneste 3 måneder
Tidsramme: 36 måneder

A = Antallet af PHC'er, der modtog mindst en revisions- og feedbackrapport inden for de sidste 3 måneder B = Samlet antal udvalgte PHC'er

Beregning: A ÷ B
36 måneder
Sekundær implementeringsresultat: Procentdel af PHC'er med et fungerende blodtryksmonitor på stedet på vurderingsdagen
Tidsramme: 36 måneder

A = Antallet af PHC'er med et funktionsdygtigt blodtryksmonitor på stedet på vurderingsdagen (tidspunkt: sidste tilsynsbesøg) B = Samlet antal udvalgte PHC'er

Beregning: A ÷ B
36 måneder
Sekundært implementeringsresultat: Procentdel af PHC'er med blodtryksmedicin tilgængelig på vurderingsdagen
Tidsramme: 36 måneder

A = Antallet af PHC'er med blodtryksmedicin tilgængelige på vurderingsdagen (tidspunkt: sidste tilsynsbesøg) B = Samlet antal udvalgte PHC'er

Beregning: A ÷ B
36 måneder
Sekundær implementeringsresultat: Procentdel af patienter med indikation for step up, der modtog step up-behandling i de sidste 6 måneder
Tidsramme: 36 måneder

A = Antallet af patienter, der har brug for step-up-behandling og modtog den

B = Det samlede antal patienter, der er registreret pr. måned

Beregning: A ÷ B, 6-måneders glidende gennemsnitsrate
36 måneder
Sekundært implementeringsresultat: Antal og andel af voksne patienter med hypertension, der er registreret/samlet antal voksne patienter med forhøjet blodtryk i deltagende almenpraksiser inden for de seneste 3 arbejdsdage
Tidsramme: 36 måneder

A = Samlet antal voksne patienter med højt blodtryk, der besøgte sundhedsfaciliteten inden for de angivne datoer

B = Samlet antal patientbesøg på sundhedsfaciliteten inden for de angivne datoer

Beregning: A ÷ B
36 måneder
Sekundært implementeringsresultat: Månedlig andel af registrerede patienter med passende trinvist pleje/total antal registrerede patienter
Tidsramme: 36 måneder

A = Antallet af patienter, der har brug for opjusteret behandling og modtog den

B = Det samlede antal patienter, der er registreret pr. måned

Beregning: A ÷ B, 6-måneders glidende gennemsnitsrate
36 måneder
Sekundær implementeringsresultat: Månedlig andel af registrerede patienter behandlet med fast dosis kombinationsterapi / samlet antal patienter under behandling
Tidsramme: 36 måneder

A = Antallet af patienter, der behandles med fast dosis kombinationsterapi

B = Det samlede antal patienter, der behandles pr. måned

Beregning: A ÷ B, 6-måneders glidende gennemsnitsrate
36 måneder

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske forsøg en planlagt måling beskrevet i protokollen, der bruges til at bestemme effekten af ​​en intervention/behandling på deltagerne. Til observationsstudier, en måling eller observation, der bruges til at beskrive mønstre af sygdomme eller egenskaber eller sammenhænge med eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer af resultatmål omfatter primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sikkerhedsresultat: forskelle mellem perioder (før implementering versus implementering) i andelen af alvorlige bivirkninger
Tidsramme: 36 måneder
Sikkerhedsresultat: mellemperiodiske (før implementering versus implementering) forskelle i andelen af alvorlige bivirkninger
36 måneder
Sikkerhedsresultat: mellemperiode (før implementering versus implementering) forskelle i andelen af særligt interessante bivirkninger
Tidsramme: 36 måneder
dvs. klinisk fastslået angioødem, synkope, svimmelhed/forvirring, ødem, upassende medicinrecept [f.eks. ACE eller ARB blandt patienter, der er gravide]
36 måneder
Sikkerhedsudfald: Forskel mellem perioderne (før implementering versus implementering) i andelen af hyperkalæmi, hypokalæmi og akut nyreskade
Tidsramme: 36 måneder
Hyperkalæmi, hypokalæmi og akut nyreskade målt i en undergruppe på 5 steder og 250 patienter (n=500 i alt) i både før-implementerings- og implementeringsperioderne.
36 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Washington University School of Medicine

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
University of Abuja Teaching Hospital
University of Abuja

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. februar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
31. januar 2029

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
31. januar 2030

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
15. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
16. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
20. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
20. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
16. januar 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • UATH/HREC/PR/557/A2
  • R01HL144708 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Data for den enkelte patient vil deles via NHLBI BioData Catalyst

IPD-delingstidsramme

Data vil være tilgængelige inden for 1 år efter afslutningen af undersøgelsen

IPD-delingsadgangskriterier

Adgang til studiedata administreres via NHLBI BioData Catalyst.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ANALYTIC_CODE

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger