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Hypertoniebehandlung in Nigeria 2.0 (HTN 2)

16. Januar 2026 aktualisiert von: Mark Huffman, Washington University School of Medicine

Hypertonie-Behandlungsprogramm in Nigeria 2.0

Ziel der zweiten Phase des Programms zur Behandlung von Bluthochdruck in Nigeria (HTN 2.0) ist es, auf den Erfolg der ersten Phase des HTN-Programms (2020-2023) aufzubauen, bei dem das WHO-HEARTS-Paket in 60 primären Gesundheitszentren (PHCs) im Bundesstaat Federal Capital Territory in Nigeria umgesetzt wurde. Dieses Programm zeigte signifikante Verbesserungen bei der Behandlung und Kontrolle von Bluthochdruck. HTN 2.0 wird die Umsetzung des HEARTS-Bündels auf 5 neue Bundesstaaten in 5 geopolitische Zonen Nigerias (Abia, Delta, Gombe, Jigawa und Oyo) ausweiten und gleichzeitig die Nachhaltigkeit der Bluthochdruckkontrolle im Bundesstaat Federal Capital Territory evaluieren.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
10000

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene (≥18 Jahre alt),
  • Erhöhter Blutdruck (SBP ≥ 140 mmHg oder DBP ≥ 90 mmHg), dokumentiert oder gemessen von einem medizinischen Fachpersonal (z.B. Arzt, Gemeindegesundheitsmitarbeiter oder Gemeindegesundheitsbeamter) bei zwei getrennten Gelegenheiten oder Einnahme eines blutdrucksenkenden Medikaments oder eine Vorgeschichte von Bluthochdruck.
  • Schwangere Frauen sind für dieses Programm geeignet, oder
  • Kognitiv beeinträchtigte Erwachsene sind für dieses Programm geeignet.

Ausschlusskriterien:

Dieses Programm schließt keine der folgenden speziellen Bevölkerungsgruppen ein:

  • Personen, die noch nicht erwachsen sind (Minderjährige): d.h. Säuglinge, Kinder oder Jugendliche <18 Jahre alt, oder
  • Gefangene oder andere inhaftierte Personen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Primäre Gesundheitszentren
50 primäre Gesundheitszentren in fünf nigerianischen Bundesstaaten werden ausgewählt, um ein Hypertonie-Behandlungsprogramm auf der Grundlage des WHO HEARTS Hypertonie-Technologiepakets umzusetzen.
Sonstiges: Implementierung eines modifizierten WHO HEARTS Hypertonie-Behandlungspakets
Die Intervention zielt auf die Ausweitung des HEARTS-Pakets der Weltgesundheitsorganisation in 50 primären Gesundheitszentren in fünf nigerianischen Bundesstaaten unter Verwendung eines Typ-II-Hybrid-Designs für Effektivität und Implementierung ab. Nach einer 12-monatigen Vorimplementierungsphase werden die Zentren in eine 24-monatige Implementierungsphase übergehen, die staatliche Schulungen von Gesundheitsfachkräften, Hypertonie-Screening, Diagnose und Behandlung durch Nicht-Ärzte, vereinfachte Hypertonie-Behandlungsrichtlinien, monatliche Überprüfung und Rückmeldung, Stärkung der Lieferkette und einen Arzneimittel-Rotationsfonds zur Verbesserung der Zugänglichkeit blutdrucksenkender Medikamente umfasst.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Primärer Wirksamkeits-Endpunkt
Zeitfenster: 36 Monate
Unterschied im 6-Monats-Durchschnitt der Hypertonie-Kontrolle zwischen der Vorimplementierungs- und Implementierungsphase (definiert als <140/<90 mm Hg)
36 Monate
Primäres Implementierungsergebnis
Zeitfenster: 36 Monate
Dosis der vierteljährlichen unterstützenden Aufsichtsbesuche, gemessen am Anteil der beobachteten/erwarteten Besuche während der Implementierungsphase.
36 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sekundärer Wirksamkeitsendpunkt (Hypertoniebehandlung)
Zeitfenster: 36 Monate
Unterschied in der Hypertoniebehandlung im 6-Monats-Rolling-Durchschnitt zwischen den Vorimplementierungs- und Implementierungszeiträumen
36 Monate
Sekundäre Wirksamkeitsendpunkte (mittlerer systolischer Blutdruck)
Zeitfenster: 36 Monate
Unterschied des mittleren systolischen Blutdrucks im 6-Monats-Durchschnitt zwischen den Zeiträumen vor und nach der Implementierung
36 Monate
Sekundäres Wirksamkeitsergebnis (mittlerer diastolischer Blutdruck)
Zeitfenster: 36 Monate
Unterschied im mittleren diastolischen Blutdruck im 6-Monats-Rolling-Average zwischen den Zeiträumen vor und nach der Implementierung
36 Monate
Sekundäre Implementierungsergebnisse: Anteil der ausgewählten PHCs, die an der Basis-Hypertonie-Schulung teilgenommen haben
Zeitfenster: 36 Monate

A = Anzahl der PHCs, die an der Basisschulung zu Bluthochdruck teilgenommen haben B = Gesamtzahl der ausgewählten PHCs

Berechnung: A ÷ B
36 Monate
Sekundäres Implementierungsergebnis: Anteil der ausgewählten PHCs, die an der Standortinitiierungsschulung teilgenommen haben
Zeitfenster: 36 Monate

A = Anzahl der PHCs, die an der Standortinitiierungsschulung teilgenommen haben B = Gesamtzahl der ausgewählten PHCs

Berechnung: A ÷ B
36 Monate
Sekundäres Implementierungsergebnis: Anteil der ausgewählten PHCs, die in den letzten 12 Monaten mindestens einen unterstützenden Aufsichtsbesuch erhalten haben
Zeitfenster: 36 Monate

A = Anzahl der PHCs, die in den letzten 12 Monaten mindestens einen unterstützenden Betreuungsbesuch erhalten haben B = Gesamtzahl der ausgewählten PHCs

Berechnung: A ÷ B
36 Monate
Sekundäres Implementierungsergebnis: Anteil der ausgewählten PHCs, die innerhalb der letzten 3 Monate einen Audit- und Feedback-Bericht erhalten haben
Zeitfenster: 36 Monate

A = Anzahl der PHCs, die mindestens einen Audit- und Feedbackbericht in den letzten 3 Monaten erhalten haben B = Gesamtzahl der ausgewählten PHCs

Berechnung: A ÷ B
36 Monate
Sekundäres Implementierungsergebnis: Prozentsatz der PHCs mit einem funktionierenden Blutdruckmessgerät am Standort am Tag der Bewertung
Zeitfenster: 36 Monate

A = Anzahl der PHCs mit einem funktionierenden Blutdruckmessgerät am Standort am Tag der Bewertung (Zeitpunkt: letzter Aufsichtsbesuch) B = Gesamtzahl der ausgewählten PHCs

Berechnung: A ÷ B
36 Monate
Sekundäres Implementierungsergebnis: Prozentsatz der PHCs mit verfügbaren Blutdruckmedikamenten am Tag der Bewertung
Zeitfenster: 36 Monate

A = Anzahl der PHCs mit verfügbaren Blutdruckmedikamenten am Tag der Bewertung (Zeitpunkt: letzter Aufsichtsbesuch) B = Gesamtzahl der ausgewählten PHCs

Berechnung: A ÷ B
36 Monate
Sekundäres Implementierungsergebnis: Prozentsatz der Patienten mit indiziertem Step-up, die in den letzten 6 Monaten eine Step-up-Behandlung erhalten haben
Zeitfenster: 36 Monate

A = Anzahl der Patienten, die eine Intensivierung der Behandlung benötigen und diese erhalten haben

B = Gesamtzahl der pro Monat registrierten Patienten

Berechnung: A ÷ B, gleitender Durchschnitt über 6 Monate
36 Monate
Sekundäres Implementierungsergebnis: Anzahl und Anteil erwachsener Patienten mit Hypertonie, die registriert sind / Gesamtzahl erwachsener Patienten mit erhöhtem Blutdruck innerhalb der teilnehmenden PHCs in den letzten 3 Arbeitstagen
Zeitfenster: 36 Monate

A = Gesamtzahl der erwachsenen Patienten, die innerhalb des angegebenen Zeitraums wegen Bluthochdruck die Gesundheitseinrichtung aufgesucht haben

B = Gesamtzahl der Patientenbesuche in der Gesundheitseinrichtung innerhalb des angegebenen Zeitraums

Berechnung: A ÷ B
36 Monate
Sekundäres Implementierungsergebnis: Monatlicher Anteil der registrierten Patienten mit angemessener abgestufter Versorgung/Gesamtzahl der registrierten Patienten
Zeitfenster: 36 Monate

A = Anzahl der Patienten, die eine Intensivierung der Behandlung benötigen und diese erhalten haben

B = Gesamtzahl der pro Monat registrierten Patienten

Berechnung: A ÷ B, gleitender 6-Monats-Durchschnitt
36 Monate
Sekundäres Implementierungsergebnis: Monatlicher Anteil der registrierten Patienten, die mit einer Fixdosis-Kombinationstherapie behandelt werden/Gesamtzahl der Patienten in Behandlung
Zeitfenster: 36 Monate

A = Anzahl der Patienten, die mit einer Festdosis-Kombinationstherapie behandelt werden

B = Gesamtzahl der Patienten, die pro Monat behandelt werden

Berechnung: A ÷ B, gleitender 6-Monats-Durchschnitt
36 Monate

Andere Ergebnismessungen

Andere Ergebnismessungen

Bei klinischen Studien eine im Protokoll beschriebene geplante Messung, die verwendet wird, um die Wirkung einer Intervention/Behandlung auf die Teilnehmer zu bestimmen. Bei Beobachtungsstudien eine Messung oder Beobachtung, die verwendet wird, um Muster von Krankheiten oder Merkmalen oder Assoziationen mit Expositionen, Risikofaktoren oder Behandlungen zu beschreiben. Arten von Ergebnismaßen umfassen primäres Ergebnismaß und sekundäres Ergebnismaß.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sicherheitsergebnis: Unterschiede zwischen den Perioden (vor der Implementierung gegenüber der Implementierung) im Anteil schwerwiegender unerwünschter Ereignisse
Zeitfenster: 36 Monate
Sicherheitsergebnis: Unterschiede zwischen den Perioden (vor der Implementierung gegenüber während der Implementierung) im Anteil schwerwiegender unerwünschter Ereignisse
36 Monate
Sicherheitsergebnis: Unterschiede zwischen den Zeiträumen (vor der Implementierung gegenüber der Implementierung) im Anteil unerwünschter Ereignisse von besonderem Interesse
Zeitfenster: 36 Monate
d.h., klinisch festgestelltes Angioödem, Synkope, Benommenheit/Schwindel, Ödem, unangemessene Medikamentenverordnung [z. B. ACE-Hemmer oder ARB bei schwangeren Patientinnen]
36 Monate
Sicherheitsergebnis: Zwischenperiodenunterschiede (vor der Implementierung gegenüber Implementierung) im Anteil von Hyperkaliämie, Hypokaliämie und akutem Nierenversagen
Zeitfenster: 36 Monate
Hyperkaliämie, Hypokaliämie und akute Nierenverletzung, gemessen in einer Untergruppe von 5 Standorten und 250 Patienten (n=500 insgesamt) sowohl in der Vorimplementierungs- als auch in der Implementierungsphase.
36 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Washington University School of Medicine

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
University of Abuja Teaching Hospital
University of Abuja

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Februar 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
31. Januar 2029

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. Januar 2030

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
15. Januar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
16. Januar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
20. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
20. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
16. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • UATH/HREC/PR/557/A2
  • R01HL144708 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Individuelle Patientendaten werden über NHLBI BioData Catalyst geteilt

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Die Daten werden innerhalb von 1 Jahr nach Abschluss der Studie verfügbar sein

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Der Zugriff auf Studiendaten wird über NHLBI BioData Catalyst verwaltet.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ANALYTIC_CODE

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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