Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hypertensionbehandling i Nigeria 2.0 (HTN 2)

16. januar 2026 opdateret af: Mark Huffman, Washington University School of Medicine

Hypertonibehandlingsprogrammet i Nigeria 2.0

Formålet med anden fase af Hypertension Treatment in Nigeria (HTN 2.0) Programmet er at bygge videre på succesen fra første fase af HTN-programmet (2020-2023), som implementerede WHO HEARTS-pakken på 60 primær sundhedsplejecentre (PHCs) i Federal Capital Territory, Nigeria.
Dette program viste betydelige forbedringer i behandling og kontrol af forhøjet blodtryk.
HTN 2.0 vil udvide implementeringen af HEARTS-pakken til 5 nye stater i 5 geopolitiske zoner i Nigeria (Abia, Delta, Gombe, Jigawa og Oyo), mens det også vil evaluere opretholdelsen af blodtrykskontrol i Federal Capital Territory.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

10000

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne (≥18 år),
  • Forhøjet blodtryk (SBP ≥ 140 mmHg eller DBP ≥ 90 mmHg) dokumenteret eller målt af en sundhedsfaglig person (f.eks. læge, sundhedsassistent eller sundhedsofficer) ved to separate lejligheder eller tager blodtrykssænkende medicin, eller en historie med forhøjet blodtryk.
  • Gravide kvinder er berettigede til dette program, eller
  • Kognitivt nedsatte voksne er berettigede til dette program.

Eksklusionskriterier:

Dette program vil ikke omfatte nogen af følgende særlige befolkningsgrupper:

  • Personer, der endnu ikke er voksne (mindreårige): dvs. spædbørn, børn eller teenagere <18 år, eller
  • Fanger eller andre indsatte personer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Primære Sundhedscentre
50 primære sundhedscentre i fem nigerianske stater vil blive udvalgt til at implementere et behandlingsprogram for højt blodtryk baseret på WHO HEARTS tekniske pakke for højt blodtryk.
Andet: Implementering af et modificeret WHO HEARTS Hypertension Behandlingspakke
Interventionen sigter mod at opskalere WHO HEARTS-pakken i 50 primære sundhedscentre over fem nigerianske stater ved hjælp af en type II hybrid effektivitetsimplementeringsdesign. Efter en 12-måneders forimplementeringsperiode vil centrene overgå til en 24-måneders implementeringsperiode, der inkluderer statsniveau træning af sundhedsarbejdere, ikke-læge hypertension screening, diagnose og behandling, forenklede hypertension behandlingsretningslinjer, månedlig revision og feedback, styrkelse af forsyningskæden, og en medicinrevolveringsfond for at forbedre tilgængeligheden af blodtrykssænkende medicin.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Primært effektivitetsresultat
Tidsramme: 36 måneder
Forskellen i den 6-måneders glidende gennemsnit af hypertensionkontrol mellem før-implementerings- og implementeringsperioderne (defineret som <140/<90 mm Hg)
36 måneder
Primært implementeringsresultat
Tidsramme: 36 måneder
Dosis af kvartalsvise støttebesøg målt ved andelen af observerede/forventede besøg i implementeringsperioden.
36 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sekundær effektivitetsresultat (behandling af forhøjet blodtryk)
Tidsramme: 36 måneder
Forskel i behandling af hypertension i det 6-måneders glidende gennemsnit mellem præ-implementerings- og implementeringsperioderne
36 måneder
Sekundære effektivitetsresultater (gennemsnitlig systolisk blodtryk)
Tidsramme: 36 måneder
Forskel i gennemsnitlig systolisk blodtryk i det 6-måneders glidende gennemsnit mellem præ-implementerings- og implementeringsperioderne
36 måneder
Sekundært effektivitetsresultat (gennemsnitlig diastolisk blodtryk)
Tidsramme: 36 måneder
Forskel i gennemsnitlig diastolisk blodtryk i det 6-måneders glidende gennemsnit mellem præ-implementerings- og implementeringsperioderne
36 måneder
Sekundære implementeringsresultater: Andel af udvalgte PHC'er, der deltog i basisuddannelse i forhøjet blodtryk
Tidsramme: 36 måneder

A = Antallet af PHC'er, der deltog i basisuddannelse i forhøjet blodtryk B = Samlet antal udvalgte PHC'er

Beregning: A ÷ B
36 måneder
Sekundært implementeringsresultat: Andel af udvalgte PHC'er, der deltog i stedets indledende træning
Tidsramme: 36 måneder

A = Antallet af PHC'er, der deltog i stedets opstartsuddannelse B = Samlet antal udvalgte PHC'er

Beregning: A ÷ B
36 måneder
Sekundært implementeringsresultat: Andel af udvalgte PHC'er, der har modtaget mindst ét støttesupervisionsbesøg inden for de seneste 12 måneder
Tidsramme: 36 måneder

A = Antallet af PHC'er, der modtog mindst ét støttebesøg i løbet af de seneste 12 måneder B = Samlet antal udvalgte PHC'er

Beregning: A ÷ B
36 måneder
Sekundært implementeringsresultat: Andel af udvalgte PHC'er, der har modtaget en revisions- og tilbagemeldingsrapport inden for de seneste 3 måneder
Tidsramme: 36 måneder

A = Antallet af PHC'er, der modtog mindst en revisions- og feedbackrapport inden for de sidste 3 måneder B = Samlet antal udvalgte PHC'er

Beregning: A ÷ B
36 måneder
Sekundær implementeringsresultat: Procentdel af PHC'er med et fungerende blodtryksmonitor på stedet på vurderingsdagen
Tidsramme: 36 måneder

A = Antallet af PHC'er med et funktionsdygtigt blodtryksmonitor på stedet på vurderingsdagen (tidspunkt: sidste tilsynsbesøg) B = Samlet antal udvalgte PHC'er

Beregning: A ÷ B
36 måneder
Sekundært implementeringsresultat: Procentdel af PHC'er med blodtryksmedicin tilgængelig på vurderingsdagen
Tidsramme: 36 måneder

A = Antallet af PHC'er med blodtryksmedicin tilgængelige på vurderingsdagen (tidspunkt: sidste tilsynsbesøg) B = Samlet antal udvalgte PHC'er

Beregning: A ÷ B
36 måneder
Sekundær implementeringsresultat: Procentdel af patienter med indikation for step up, der modtog step up-behandling i de sidste 6 måneder
Tidsramme: 36 måneder

A = Antallet af patienter, der har brug for step-up-behandling og modtog den

B = Det samlede antal patienter, der er registreret pr. måned

Beregning: A ÷ B, 6-måneders glidende gennemsnitsrate
36 måneder
Sekundært implementeringsresultat: Antal og andel af voksne patienter med hypertension, der er registreret/samlet antal voksne patienter med forhøjet blodtryk i deltagende almenpraksiser inden for de seneste 3 arbejdsdage
Tidsramme: 36 måneder

A = Samlet antal voksne patienter med højt blodtryk, der besøgte sundhedsfaciliteten inden for de angivne datoer

B = Samlet antal patientbesøg på sundhedsfaciliteten inden for de angivne datoer

Beregning: A ÷ B
36 måneder
Sekundært implementeringsresultat: Månedlig andel af registrerede patienter med passende trinvist pleje/total antal registrerede patienter
Tidsramme: 36 måneder

A = Antallet af patienter, der har brug for opjusteret behandling og modtog den

B = Det samlede antal patienter, der er registreret pr. måned

Beregning: A ÷ B, 6-måneders glidende gennemsnitsrate
36 måneder
Sekundær implementeringsresultat: Månedlig andel af registrerede patienter behandlet med fast dosis kombinationsterapi / samlet antal patienter under behandling
Tidsramme: 36 måneder

A = Antallet af patienter, der behandles med fast dosis kombinationsterapi

B = Det samlede antal patienter, der behandles pr. måned

Beregning: A ÷ B, 6-måneders glidende gennemsnitsrate
36 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sikkerhedsresultat: forskelle mellem perioder (før implementering versus implementering) i andelen af alvorlige bivirkninger
Tidsramme: 36 måneder
Sikkerhedsresultat: mellemperiodiske (før implementering versus implementering) forskelle i andelen af alvorlige bivirkninger
36 måneder
Sikkerhedsresultat: mellemperiode (før implementering versus implementering) forskelle i andelen af særligt interessante bivirkninger
Tidsramme: 36 måneder
dvs. klinisk fastslået angioødem, synkope, svimmelhed/forvirring, ødem, upassende medicinrecept [f.eks. ACE eller ARB blandt patienter, der er gravide]
36 måneder
Sikkerhedsudfald: Forskel mellem perioderne (før implementering versus implementering) i andelen af hyperkalæmi, hypokalæmi og akut nyreskade
Tidsramme: 36 måneder
Hyperkalæmi, hypokalæmi og akut nyreskade målt i en undergruppe på 5 steder og 250 patienter (n=500 i alt) i både før-implementerings- og implementeringsperioderne.
36 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Washington University School of Medicine

Samarbejdspartnere

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
University of Abuja Teaching Hospital
University of Abuja

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. februar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. januar 2029

Studieafslutning (Anslået)

31. januar 2030

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

20. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • UATH/HREC/PR/557/A2
  • R01HL144708 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Data for den enkelte patient vil deles via NHLBI BioData Catalyst

IPD-delingstidsramme

Data vil være tilgængelige inden for 1 år efter afslutningen af undersøgelsen

IPD-delingsadgangskriterier

Adgang til studiedata administreres via NHLBI BioData Catalyst.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ANALYTIC_CODE

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hypertension (HTN)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ecuador

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner