Mekanisk effekt i enlungeventilation (POWEROL)
Postoperative komplikationer og resultater relateret til mekanisk effekt ved enlungeventilation - Et multicentret observationsstudie
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Tilmelding
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
Studiekontakt
- Navn: CIGDEM YILDIRIM GUCLU, Prof Dr
- Telefonnummer: +905324576648
- E-mail: drcigdemyldrm@yahoo.com.tr
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter på 18 år eller ældre,
- ASA fysisk status I-IV
- Alle thorakale kirurgiske indgreb
- Enlungeventilationsperiode >1 time
- Patienter i stand til at give skriftligt informeret samtykke
Eksklusionskriterier:
1-Patienter, der gennemgår hjertekirurgi
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antallet af PPC'er i løbet af de første fem postoperative dage, defineret i henhold til standardkriterier
Tidsramme: Fra indskrivning til udgangen af den 5. postoperative dag
|
Postoperative pulmonale komplikationer ;(f.eks. pneumoni, akut respiratorisk distress-syndrom [ARDS] eller forlænget mekanisk ventilation).Ifølge StEP-COMPAC-gruppens definition [Abbott et al. 2018 Br J Anaesth 2018 May;120(5):1066-1079.]
|
Fra indskrivning til udgangen af den 5. postoperative dag
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Grænseværdi for mekanisk effekt (J/min) forbundet med PPCs
Tidsramme: Fra indskrivning til 5. dag efter operationen
|
Fra indskrivning til 5. dag efter operationen
|
|
Ikke-planlagte intensivafdeling-indlæggelsesrater
Tidsramme: Fra indskrivning til 5. postoperative dag
|
Fra indskrivning til 5. postoperative dag
|
|
Ekstrapulmonale postoperative komplikationer (antal komplikationer)
Tidsramme: Fra tilmelding til 5. dag efter operationen
|
Fra tilmelding til 5. dag efter operationen
|
|
Længde af intensiv ophold (dag)
Tidsramme: op til 5. dag
|
op til 5. dag
|
|
Længden af hospitalsopholdet(dag)
Tidsramme: Fra optagelse til 5. postoperative dag
|
Fra optagelse til 5. postoperative dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Anslået)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Anslået)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- 15.10.2025
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .