Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Teknologistøttet Forbedring, Ledelse og Forebyggelse af Uheldige Fald på Hospitaler (TechSIMPAFiH)

12. januar 2026 opdateret af: University of Nottingham

Teknologistøttet forbedring, ledelse og forebyggelse af utilsigtede fald på hospitaler

Studerende vil observere faldforebyggelsessystemer i praksis på 2 forskellige hospitaler og overveje, hvordan faldforebyggelsesteknologi påvirker personalets adfærd og patienters sikkerhed i forbindelse med utilsigtede fald på hospitalet. Utilsigtede fald på hospitalet er sjældne, men kan være livsændrende for dem, der oplever dem, da det ofte er skrøbelige patienter, der allerede er sårbare. Nuværende forskning viser kun begrænset forbedring med de testede indgreb, hvilket efterlader klinikere, der arbejder med patienter, med få ressourcer til at hjælpe med at forebygge fald. Undersøgeren mener, at dette skyldes, at målingen af utilsigtede fald på hospitalet ikke er følsom nok til at kalibreres for de forskellige sammenhænge, hvor patienter falder. Studerende vil antage, at det er sammenhængen, der er mest indflydelsesrig, og at adressering af sammenhængen kan føre til forbedrede målinger, så der kan ske fremskridt i at finde løsninger.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Detaljeret beskrivelse

Den multicenterstudie vil involvere op til 2 afdelinger på hver af de 2 Trust-steder. Studieafdelingerne vil blive tilfældigt udvalgt fra en gruppe af afdelinger, der har angivet, at de gerne vil overvejes som potentielle forskningsafdelinger. En etnografisk casestudie med kontekstuel undersøgelsesdesign vil blive brugt til at muliggøre en kontekstuel analyse af faldforebyggelse i praksis og overveje, hvordan personalets beslutninger og adfærd bidrager hertil. Hierarkisk opgaveanalyse (HTA) vil blive anvendt til at informere om dette og identificere forskelle mellem 'arbejde som forestillet' sammenlignet med 'arbejde som udført'. Studiet vil bruge observationer af personalet i klinisk praksis ved hjælp af deres nuværende system af faldforebyggelsesforanstaltninger assisteret af deres eksisterende teknologi og vil illustrere resultater med specifikke og gennemsigtige definitioner. Beregninger af forekomne fald målt med lokale liveneddata vil blive sammenlignet med nuværende standardmålinger (Fald/1000 beboede sengedage) som beregnet med central beboelsesdata. Afdelingsholdet, patienter og pårørende, der besøger afdelingerne, vil få mulighed for at udfylde et spørgeskema om brugen af faldforebyggelsesteknologi annonceret i afdelingsmiljøet på flyers og plakater som tilladt af politik. Anbefalinger til fremtidig teknologidesign, forskning og brug af teknologi i faldforebyggelse vil blive leveret ved afslutningen af studiet.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Sundhedsprofessionelle, der arbejder som et klinisk team i praksis

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Ethvert medlem af afdelingsholdet som defineret af afdelingslederen inklusive studerende. Alle sundhedsprofessionelle grupper, hjælpe- og administrativt personale, der arbejder på den udvalgte undersøgelsesafdeling, og midlertidigt personale fra vikarbureauer eller andre afdelinger, der samtykker til at deltage.

Eksklusionskriterier:

  • Ethvert personale under 18 år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
klinisk afdelingshold UHL1
Et klinisk afdelingshold i et NHS akutplejetrust
klinisk afdelingshold UHL2
Et klinisk afdelingshold i en NHS akutplejetrust

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
At opdage, hvordan arbejdspraksis og adfærd overholder eller afviger fra politik
Tidsramme: 12 måneder
Data vil blive indsamlet ved at observere personale i deres sædvanlige arbejdsmiljø over en 12-måneders periode for at afgøre, hvordan teknologi former forebyggelse af fald. Op til 200 medarbejdere vil blive observeret af forskeren på forskellige vagter. Hierarkisk opgaveanalyse vil blive brugt til at sammenligne, hvordan arbejdet afviger fra politik/protokol, og eventuelle omgåelser, der er udviklet (Arbejde som udført vil blive sammenlignet med arbejde som forestillet). Overholdelse af politik/protokol eller afvigelse fra politik/protokol vil blive registreret og sammenstillet som et antal afvigelser.
12 måneder
At samle beviser for faldskonteksten i en kontekstlog for at identificere potentielle bidragende faktorer til utilsigtede fald på hospitalet.
Tidsramme: 12 måneder
Der vil blive foretaget en tematisk analyse af tilfældige faldhændelsesformularer, hvor kontekstuelle detaljer på tidspunktet for det tilfældige fald sammenlignes for at identificere fælles temaer. Tidligere ikke-samlede fakta såsom det præcise sted for faldet (ved sengen eller på badeværelset), belysningen på tidspunktet og muligheden for at ændre belysningen (automatisk tænd/sluk versus lysdæmper), fodtøj (eget eller leveret på hospitalet) og om ganghjælpemidler var på plads eller ej osv. Disse vil blive sammenlignet før implementeringen af faldforsvarsalarmer versus efter implementeringen for at se, om implementeringen af faldforsvarsalarmer har haft indflydelse på fald inden for specifikke kontekstuelle kategorier. Dette vil identificere, om der er en specifik kontekst, hvor faldforsvarsalarmer forhindrer fald. Dette vil muliggøre en mere præcis måling af teknologiens succes, da der kan være en specifik type fald, der kan forhindres af teknologien.
12 måneder
At opdage, hvordan utilsigtede fald måles og registreres på hospitalet ved observation og sammenligning af live datamålinger med standard datamålinger.
Tidsramme: 12 måneder
Den nuværende måde at beregne fald/1000 sengedage på er fejlbehæftet. Belægningsgrad og antal indlæggelser tages ikke i betragtning. Resultatet vil sammenligne standard fald/1000 OBD'er versus en kontekstuel måling, der bedre repræsenterer resultater. I stedet for at bruge gennemsnitlige hospitalsbelægningsdata vil beregningen af antal fald/1000 optagede sengedage blive beregnet ved hjælp af faktiske data fra afdelingsniveauets belægning. Hvis hospitalet bruger en elektronisk genereret belægningsmåling, kan den give falske høje målinger af fald på en specifik afdeling, da den rapporterer tomme senge ved midnat. Disse tomme senge ved midnat er ofte en elektronisk forsinket overførsel snarere end faktisk tomme senge. måling i henhold til personales rapporterede tal vil blive sammenlignet.
12 måneder

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
For at identificere gennem tematisk analyse ved hjælp af Nvivo 15 opgavens kritiske attributter og brugerkrav til fremtidig design af teknologi til forebyggelse af fald
Tidsramme: 12 måneder
Observationen af teknologibrugen i praksis vil frembringe temaer, hvor praksis hæmmes eller forbedres ved teknologibrug. Dette vil blive identifieret ud fra de temaer, der identificeres under observation af personale. Disse temaer vil blive analyseret, og anbefalinger til fremtidige faldforsvarsalarmer vil blive udledt.
12 måneder
Medarbejderinterviews
Tidsramme: 12 måneder
Personalet vil blive spurgt under deres vagt med 'go along questions' (hurtige spørgsmål mellem arbejdsopgaver) for at registrere deres begrundelse for at udføre forebyggelsesopgaver for fald på den måde, de har gjort det. Svar vil blive registreret anonymt for at give temaer, der skal analyseres ved hjælp af Nvivo 15.
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of Nottingham

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Northern Care Alliance NHS Foundation Trust
University Hospitals, Leicester

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: James Reid, University Hospitals, Leicester

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. april 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
31. marts 2027

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
31. marts 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
14. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
12. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
21. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
21. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
12. januar 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. oktober 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 25057

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger