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Miglioramento, Gestione e Prevenzione delle Cadute Accidentali negli Ospedali Supportato dalla Tecnologia (TechSIMPAFiH)

12 gennaio 2026 aggiornato da: University of Nottingham

Miglioramento, Gestione e Prevenzione Tecnologicamente Supportata delle Cadute Accidentali negli Ospedali

Lo studente osserverà i sistemi di prevenzione delle cadute in pratica in 2 diversi ospedali, considerando come la tecnologia di prevenzione delle cadute influenzi il comportamento del personale e la sicurezza dei pazienti nel contesto delle cadute accidentali in ospedale. Le cadute accidentali in ospedale sono rare ma possono cambiare la vita di coloro che le subiscono, poiché spesso si tratta di pazienti fragili che sono già vulnerabili. Le ricerche attuali mostrano pochi miglioramenti con qualsiasi intervento testato, il che lascia i clinici che si occupano dei pazienti con poche risorse per aiutare nella prevenzione delle cadute. L'investigatore ritiene che ciò sia dovuto al fatto che la misura delle cadute accidentali in ospedale non è abbastanza sensibile per calibrare i diversi contesti in cui i pazienti cadono. Lo studente ipotizzerebbe che sia il contesto ad essere più influente e che affrontare il contesto possa portare a misure migliorate, così da poter fare progressi nella ricerca di soluzioni.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Non ancora reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Descrizione dettagliata

Lo studio multicentrico coinvolgerà fino a 2 reparti in ciascuno dei 2 siti Trust. I reparti dello studio saranno selezionati casualmente da un gruppo di reparti che hanno indicato di essere disponibili a essere considerati come potenziali reparti di ricerca. Uno studio etnografico di caso con disegno di indagine contestuale sarà utilizzato per consentire un'analisi contestuale della prevenzione delle cadute nella pratica e considerare come le decisioni e il comportamento del personale contribuiscano a ciò. L'analisi gerarchica dei compiti (HTA) sarà utilizzata per informare questo e identificare le differenze tra il 'lavoro come immaginato' rispetto al 'lavoro come svolto'. Lo studio utilizzerà osservazioni del personale nella pratica clinica utilizzando il loro attuale sistema di misure di prevenzione delle cadute assistito dalla loro tecnologia esistente e illustrerà i risultati con definizioni specifiche e trasparenti. I calcoli delle cadute verificatesi misurati con dati locali in tempo reale saranno confrontati con le misurazioni standard attuali (Cadute/1000 giorni letto occupati) come calcolate con i dati di occupazione centrali. Il team del reparto, i pazienti e i parenti che frequentano i reparti avranno l'opportunità di completare un questionario sull'uso della tecnologia di prevenzione delle cadute pubblicizzata nell'ambiente del reparto su volantini e poster come consentito dalla politica. Raccomandazioni per il futuro design della tecnologia, la ricerca e l'uso della tecnologia nella prevenzione delle cadute saranno fornite al termine dello studio.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
200

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Regno Unito
      • Leicester, Regno Unito, LE1 5WW
        • University Hospitals of Leicester
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Professionisti sanitari che lavorano come team clinico nella pratica

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Qualsiasi membro del team di reparto come definito dal responsabile del reparto, inclusi gli studenti. Tutti i gruppi professionali sanitari, il personale ausiliario e amministrativo che lavora nel reparto selezionato per lo studio e qualsiasi personale temporaneo proveniente da agenzie o altri reparti che acconsente a partecipare.

Criteri di esclusione:

  • Qualsiasi personale di età inferiore ai 18 anni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte

Gruppo / Coorte

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio osservazionale che viene valutato per gli esiti biomedici o sanitari.
team del reparto clinico UHL1
Un team di reparto clinico in un NHS acute care Trust
team del reparto clinico UHL2
Un team di reparto clinico in un NHS Trust di cure acute

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Per scoprire come la pratica lavorativa e il comportamento aderiscono o si discostano dalle politiche
Lasso di tempo: 12 mesi
I dati verranno raccolti osservando il personale nel suo ambiente di lavoro abituale per un periodo di 12 mesi per determinare come la pratica di prevenzione delle cadute sia influenzata dalla tecnologia. Fino a 200 membri del personale saranno osservati dal ricercatore durante vari turni. Verrà utilizzata l'analisi gerarchica dei compiti per confrontare come il lavoro si discosti dalla politica/protocollo e qualsiasi soluzione alternativa sviluppata (il lavoro come viene effettivamente svolto sarà confrontato con il lavoro come immaginato). L'aderenza alla politica/protocollo o la deviazione da essa verrà registrata e raccolta come conteggio delle deviazioni.
12 mesi
Per raccogliere prove del contesto delle cadute in un registro contestuale al fine di identificare potenziali fattori contributivi alle cadute accidentali in ospedale.
Lasso di tempo: 12 mesi
Verrà condotta un'analisi tematica dei moduli di incidenti di caduta accidentale, confrontando i dettagli contestuali al momento della caduta per identificare temi comuni. Fatti precedentemente non raccolti come l'esatta ubicazione della caduta (accanto al letto o in bagno), l'illuminazione al momento e la possibilità di modificarla (interruttore automatico on/off versus dimmer), le calzature (proprie o fornite in ospedale) e se erano presenti o meno ausili per camminare, ecc. Questi verranno confrontati prima dell'implementazione degli allarmi di prevenzione delle cadute rispetto a dopo l'implementazione, per vedere se l'introduzione degli allarmi di prevenzione delle cadute ha avuto un impatto sulle cadute in qualche categoria contestuale specifica. Ciò identificherà se esiste un contesto specifico in cui gli allarmi di prevenzione delle cadute prevengono le cadute. Ciò consentirà una misurazione più accurata del successo della tecnologia, poiché potrebbe esistere un tipo specifico di caduta che può essere prevenuto dalla tecnologia.
12 mesi
Per scoprire come le cadute accidentali vengono misurate e registrate in ospedale attraverso l'osservazione e confrontando la misurazione dei dati in tempo reale con la misurazione dei dati standard.
Lasso di tempo: 12 mesi
L'attuale metodo di calcolo delle cadute/1000 giorni letto è imperfetto. Il tasso di occupazione e il numero di ammissioni non vengono considerati. Il risultato confronterà le cadute standard/1000 OBD con una misurazione contestuale che rappresenta meglio gli esiti. Invece di utilizzare i dati medi di occupazione ospedaliera, il calcolo del numero di cadute/1000 giorni letto occupati sarà effettuato utilizzando i dati effettivi dell'occupazione a livello di reparto. Se l'ospedale utilizza una misurazione dell'occupazione generata elettronicamente, può fornire misurazioni falsamente elevate delle cadute in un reparto specifico, poiché riporta i letti vuoti a mezzanotte. Questi letti vuoti a mezzanotte sono spesso un trasferimento elettronico ritardato piuttosto che letti effettivamente vuoti. La misurazione secondo le cifre riportate dal personale verrà confrontata.
12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Identificare attraverso l'analisi tematica, utilizzando Nvivo 15, gli attributi critici dei compiti e i requisiti degli utenti per il design futuro della tecnologia di prevenzione delle cadute
Lasso di tempo: 12 mesi
L'osservazione dell'uso della tecnologia nella pratica fornirà temi in cui la pratica è ostacolata o migliorata dall'uso della tecnologia. Questo sarà identificato dai temi individuati durante l'osservazione del personale. Questi temi saranno analizzati e si dedurranno raccomandazioni per futuri allarmi di prevenzione delle cadute.
12 mesi
Colloqui con il personale
Lasso di tempo: 12 mesi
Il personale verrà interrogato durante il turno con 'domande di accompagnamento' (brevi domande tra le attività lavorative) per registrare la loro motivazione nel completare le attività di prevenzione delle cadute nel modo in cui lo hanno fatto. Le risposte verranno registrate in modo anonimo per fornire temi da analizzare utilizzando Nvivo 15.
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
University of Nottingham

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
Northern Care Alliance NHS Foundation Trust
University Hospitals, Leicester

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: James Reid, University Hospitals, Leicester

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 aprile 2026

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
31 marzo 2027

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
31 marzo 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
14 novembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
12 gennaio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
21 gennaio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
21 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
12 gennaio 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 ottobre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 25057

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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