- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07355556
Teknologistøttet Forbedring, Ledelse og Forebyggelse af Uheldige Fald på Hospitaler (TechSIMPAFiH)
12. januar 2026 opdateret af: University of Nottingham
Teknologistøttet forbedring, ledelse og forebyggelse af utilsigtede fald på hospitaler
Studerende vil observere faldforebyggelsessystemer i praksis på 2 forskellige hospitaler og overveje, hvordan faldforebyggelsesteknologi påvirker personalets adfærd og patienters sikkerhed i forbindelse med utilsigtede fald på hospitalet.
Utilsigtede fald på hospitalet er sjældne, men kan være livsændrende for dem, der oplever dem, da det ofte er skrøbelige patienter, der allerede er sårbare.
Nuværende forskning viser kun begrænset forbedring med de testede indgreb, hvilket efterlader klinikere, der arbejder med patienter, med få ressourcer til at hjælpe med at forebygge fald.
Undersøgeren mener, at dette skyldes, at målingen af utilsigtede fald på hospitalet ikke er følsom nok til at kalibreres for de forskellige sammenhænge, hvor patienter falder.
Studerende vil antage, at det er sammenhængen, der er mest indflydelsesrig, og at adressering af sammenhængen kan føre til forbedrede målinger, så der kan ske fremskridt i at finde løsninger.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Den multicenterstudie vil involvere op til 2 afdelinger på hver af de 2 Trust-steder.
Studieafdelingerne vil blive tilfældigt udvalgt fra en gruppe af afdelinger, der har angivet, at de gerne vil overvejes som potentielle forskningsafdelinger.
En etnografisk casestudie med kontekstuel undersøgelsesdesign vil blive brugt til at muliggøre en kontekstuel analyse af faldforebyggelse i praksis og overveje, hvordan personalets beslutninger og adfærd bidrager hertil.
Hierarkisk opgaveanalyse (HTA) vil blive anvendt til at informere om dette og identificere forskelle mellem 'arbejde som forestillet' sammenlignet med 'arbejde som udført'.
Studiet vil bruge observationer af personalet i klinisk praksis ved hjælp af deres nuværende system af faldforebyggelsesforanstaltninger assisteret af deres eksisterende teknologi og vil illustrere resultater med specifikke og gennemsigtige definitioner.
Beregninger af forekomne fald målt med lokale liveneddata vil blive sammenlignet med nuværende standardmålinger (Fald/1000 beboede sengedage) som beregnet med central beboelsesdata.
Afdelingsholdet, patienter og pårørende, der besøger afdelingerne, vil få mulighed for at udfylde et spørgeskema om brugen af faldforebyggelsesteknologi annonceret i afdelingsmiljøet på flyers og plakater som tilladt af politik.
Anbefalinger til fremtidig teknologidesign, forskning og brug af teknologi i faldforebyggelse vil blive leveret ved afslutningen af studiet.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
200
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Jan Christian, RN, Ba(hons)
- Telefonnummer: +447900180643
- E-mail: janice.christian@nottingham.ac.uk
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Alexandra Lang, PhD
- Telefonnummer: 07921 912376
- E-mail: alexandra.lang@nottingham.ac.uk
Studiesteder
-
-
-
Leicester, Det Forenede Kongerige, LE1 5WW
- University Hospitals of Leicester
-
Kontakt:
- Dylan Donnelly
- Telefonnummer: +44 116 2584761
- E-mail: dylan.donnelly@nhs.net
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Sundhedsprofessionelle, der arbejder som et klinisk team i praksis
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Ethvert medlem af afdelingsholdet som defineret af afdelingslederen inklusive studerende. Alle sundhedsprofessionelle grupper, hjælpe- og administrativt personale, der arbejder på den udvalgte undersøgelsesafdeling, og midlertidigt personale fra vikarbureauer eller andre afdelinger, der samtykker til at deltage.
Eksklusionskriterier:
- Ethvert personale under 18 år
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
klinisk afdelingshold UHL1
Et klinisk afdelingshold i et NHS akutplejetrust
|
|
klinisk afdelingshold UHL2
Et klinisk afdelingshold i en NHS akutplejetrust
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
At opdage, hvordan arbejdspraksis og adfærd overholder eller afviger fra politik
Tidsramme: 12 måneder
|
Data vil blive indsamlet ved at observere personale i deres sædvanlige arbejdsmiljø over en 12-måneders periode for at afgøre, hvordan teknologi former forebyggelse af fald.
Op til 200 medarbejdere vil blive observeret af forskeren på forskellige vagter.
Hierarkisk opgaveanalyse vil blive brugt til at sammenligne, hvordan arbejdet afviger fra politik/protokol, og eventuelle omgåelser, der er udviklet (Arbejde som udført vil blive sammenlignet med arbejde som forestillet).
Overholdelse af politik/protokol eller afvigelse fra politik/protokol vil blive registreret og sammenstillet som et antal afvigelser.
|
12 måneder
|
|
At samle beviser for faldskonteksten i en kontekstlog for at identificere potentielle bidragende faktorer til utilsigtede fald på hospitalet.
Tidsramme: 12 måneder
|
Der vil blive foretaget en tematisk analyse af tilfældige faldhændelsesformularer, hvor kontekstuelle detaljer på tidspunktet for det tilfældige fald sammenlignes for at identificere fælles temaer.
Tidligere ikke-samlede fakta såsom det præcise sted for faldet (ved sengen eller på badeværelset), belysningen på tidspunktet og muligheden for at ændre belysningen (automatisk tænd/sluk versus lysdæmper), fodtøj (eget eller leveret på hospitalet) og om ganghjælpemidler var på plads eller ej osv.
Disse vil blive sammenlignet før implementeringen af faldforsvarsalarmer versus efter implementeringen for at se, om implementeringen af faldforsvarsalarmer har haft indflydelse på fald inden for specifikke kontekstuelle kategorier.
Dette vil identificere, om der er en specifik kontekst, hvor faldforsvarsalarmer forhindrer fald.
Dette vil muliggøre en mere præcis måling af teknologiens succes, da der kan være en specifik type fald, der kan forhindres af teknologien.
|
12 måneder
|
|
At opdage, hvordan utilsigtede fald måles og registreres på hospitalet ved observation og sammenligning af live datamålinger med standard datamålinger.
Tidsramme: 12 måneder
|
Den nuværende måde at beregne fald/1000 sengedage på er fejlbehæftet.
Belægningsgrad og antal indlæggelser tages ikke i betragtning.
Resultatet vil sammenligne standard fald/1000 OBD'er versus en kontekstuel måling, der bedre repræsenterer resultater.
I stedet for at bruge gennemsnitlige hospitalsbelægningsdata vil beregningen af antal fald/1000 optagede sengedage blive beregnet ved hjælp af faktiske data fra afdelingsniveauets belægning.
Hvis hospitalet bruger en elektronisk genereret belægningsmåling, kan den give falske høje målinger af fald på en specifik afdeling, da den rapporterer tomme senge ved midnat.
Disse tomme senge ved midnat er ofte en elektronisk forsinket overførsel snarere end faktisk tomme senge.
måling i henhold til personales rapporterede tal vil blive sammenlignet.
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
For at identificere gennem tematisk analyse ved hjælp af Nvivo 15 opgavens kritiske attributter og brugerkrav til fremtidig design af teknologi til forebyggelse af fald
Tidsramme: 12 måneder
|
Observationen af teknologibrugen i praksis vil frembringe temaer, hvor praksis hæmmes eller forbedres ved teknologibrug.
Dette vil blive identifieret ud fra de temaer, der identificeres under observation af personale.
Disse temaer vil blive analyseret, og anbefalinger til fremtidige faldforsvarsalarmer vil blive udledt.
|
12 måneder
|
|
Medarbejderinterviews
Tidsramme: 12 måneder
|
Personalet vil blive spurgt under deres vagt med 'go along questions' (hurtige spørgsmål mellem arbejdsopgaver) for at registrere deres begrundelse for at udføre forebyggelsesopgaver for fald på den måde, de har gjort det.
Svar vil blive registreret anonymt for at give temaer, der skal analyseres ved hjælp af Nvivo 15.
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: James Reid, University Hospitals, Leicester
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. april 2026
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. marts 2027
Studieafslutning (Anslået)
31. marts 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. november 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. januar 2026
Først opslået (Faktiske)
21. januar 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
21. januar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. januar 2026
Sidst verificeret
1. oktober 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 25057
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .