Binaural cuesensitivitet hos børn og voksne med kombineret elektrisk og akustisk stimulation
Binaural Cue-følsomhed hos Børn og Voksne med Kombineret Elektrisk og Akustisk Stimulering
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Tilmelding
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
Studiekontakt
- Navn: Sara Neumann, AuD
- Telefonnummer: 405-548-4300
- E-mail: sara.neumann@heartsforhearing.org
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Rene H Gifford, PhD
- Telefonnummer: 405-548-4300
- E-mail: rene.gifford@heartsforhearing.org
Studiesteder
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Forenede Stater, 73120
- Rekruttering
- Hearts for Hearing
-
Kontakt:
- Sara Neumann, AuD
- Telefonnummer: 405-548-4300
- E-mail: sara.neumann@heartsforhearing.org
-
Kontakt:
- Rene H Gifford, PhD
- Telefonnummer: 405-548-4300
- E-mail: rene.gifford@heartsforhearing.org
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Pædiatrisk EAS: alder 5-17 år; Voksen EAS: alder 18+ år
Mindst én CI og bilateral mild til dyb sensorineural høretab med uassisterede audiometriske tærskler ≤ 80 dB HL ved 125 og 250 Hz i begge ører.
- Villighed til at bruge EAS-teknologi i det implanterede øre/ørene, som skal verificeres via datalogning
- Nonverbale kognitive evner inden for det typiske område
- Ingen komorbide diagnoser som autisme, auditiv neuropati, neurologisk lidelse eller generel kognitiv svækkelse
- Brug af talt engelsk som hovedkommunikationsform
- For børn og voksne med normalt hørelse, skal de vise audiometriske tærskler på 20 dB HL eller bedre fra 250-8000 Hz
Eksklusionskriterier:
- ensidig døvhed (SSD)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Antal grupper/kohorter
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorteGruppe / kohorte |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Børn med normalt hørelse
|
Denne undersøgelse vil ikke tilbyde en intervention, men vil studere effekterne af høretteknologi på binær procesføring for voksne og børn med bilateral stejltskrådende sensorineural høretab
Andre navne:
Voksne og børn med normalt hørelse vil blive undersøgt over tid for at karakterisere binaural behandling og tilknyttede effekter på taleopfattelse i komplekse lytte scenarier og rumlig høreevne.
|
|
Voksne med normalt hørelse
|
Voksne og børn med normalt hørelse vil blive undersøgt over tid for at karakterisere binaural behandling og tilknyttede effekter på taleopfattelse i komplekse lytte scenarier og rumlig høreevne.
|
|
Børn med bilateral stejltslående sensorineural høretab
|
Denne undersøgelse vil ikke tilbyde en intervention, men vil studere effekterne af høretteknologi på binær procesføring for voksne og børn med bilateral stejltskrådende sensorineural høretab
Andre navne:
|
|
Voksne med bilateral stejltskränt sensorineural høretab
|
Denne undersøgelse vil ikke tilbyde en intervention, men vil studere effekterne af høretteknologi på binær procesføring for voksne og børn med bilateral stejltskrådende sensorineural høretab
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
EAS-fordel for talegenkendelse i støj og rumlige høreevner
Tidsramme: 2 år
|
For børn og voksne, der ønsker cochlear implantation med bevaring af akustisk hørelse, vil vi beskrive hyppigheden af hørelsesbevarelse efter implantation.
Dette er afgørende, da det er velkendt, at personer med bevaret akustisk hørelse opnår betydeligt højere score på opgaver med talegenkendelse i støj, især med diffus støj.
|
2 år
|
|
Binaural cue-følsomhed (interaurale tids- og niveauforskelle)
Tidsramme: 2 år
|
For børn og voksne med hurtigt faldende højfrekvent sensorineural høretab, der overvejer cochleaimplantat, vil vi beskrive binaural cues følsomhed før og efter implantation.
|
2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Samarbejdspartnere
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Gifford RH, Dorman MF, Skarzynski H, Lorens A, Polak M, Driscoll CL, Roland P, Buchman CA. Cochlear implantation with hearing preservation yields significant benefit for speech recognition in complex listening environments. Ear Hear. 2013 Jul-Aug;34(4):413-25. doi: 10.1097/AUD.0b013e31827e8163.
- Gifford RH, Davis TJ, Sunderhaus LW, Menapace C, Buck B, Crosson J, O'Neill L, Beiter A, Segel P. Combined Electric and Acoustic Stimulation With Hearing Preservation: Effect of Cochlear Implant Low-Frequency Cutoff on Speech Understanding and Perceived Listening Difficulty. Ear Hear. 2017 Sep/Oct;38(5):539-553. doi: 10.1097/AUD.0000000000000418.
- Gifford RH, Stecker GC. Binaural cue sensitivity in cochlear implant recipients with acoustic hearing preservation. Hear Res. 2020 May;390:107929. doi: 10.1016/j.heares.2020.107929. Epub 2020 Feb 26.
- Holder JT, Morrel W, Rivas A, Labadie RF, Gifford RH. Cochlear Implantation and Electric Acoustic Stimulation in Children With TMPRSS3 Genetic Mutation. Otol Neurotol. 2021 Mar 1;42(3):396-401. doi: 10.1097/MAO.0000000000002943.
- Roberts JB, Stecker GC, Holder JT, Gifford RH. Combined Electric and Acoustic Stimulation (EAS) in Children: Investigating Benefit Afforded by Bilateral Versus Unilateral Acoustic Hearing. Otol Neurotol. 2021 Aug 1;42(7):e836-e843. doi: 10.1097/MAO.0000000000003139.
- Gifford RH, Sunderhaus LW, Dawant BM, Labadie RF, Noble JH. Cochlear implant spectral bandwidth for optimizing electric and acoustic stimulation (EAS). Hear Res. 2022 Dec;426:108584. doi: 10.1016/j.heares.2022.108584. Epub 2022 Jul 28.
- Reinhart P, Parkinson A, Gifford RH. Hybrid Cochlear Implant Outcomes and Improving Outcomes With Electric-Acoustic Stimulation. Otol Neurotol. 2024 Dec 1;45(10):e749-e755. doi: 10.1097/MAO.0000000000004305.
- Fan Y, Gifford RH. Objective measure of binaural processing: Acoustic change complex in response to interaural phase differences. Hear Res. 2024 Jul;448:109020. doi: 10.1016/j.heares.2024.109020. Epub 2024 Apr 28.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Anslået)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Anslået)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- R01DC020194 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
- 5R01DC020194 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .