Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Incentiv spirometri versus inspiratorisk muskeltræning efter koronar bypass-kirurgi (IS/ IMT)

28. august 2026 opdateret af: Eman Abdelmohsen Ismail Hassan, Cairo University

Effekten af incitamentsspirometri versus inspiratorisk muskeltræning på arterielle blodgasser efter koronar bypass-kirurgi

Dette studie vil blive udført for at sammenligne incitamentsspirometri med inspiratorisk muskeltræning preoperativt på (ABG) efter koronar bypass-kirurgi.

Er der en signifikant forskel mellem preoperativ incitamentsspirometri og inspiratorisk muskeltræning på arteriel blodgas (ABG) efter koronar bypass-kirurgi?

Deltagerne vil:

Gruppe A (incitamentsspirometri-gruppen) Gruppe B (inspiratorisk muskeltræner-gruppen) i 5 dage før operationen Gruppe C (kontrolgruppen) og gruppe a, b vil have rutinemæssig postoperativ behandling

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
45

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Egypten
    • Alsharqia
      • Zagazig, Alsharqia, Egypten, 44519
        • Zagazig University Hospitals

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 45 mandlige patienter vil blive inkluderet i denne undersøgelse.
  • Patienter i alderen 50 til 60 år (som gennemgår bypass-kirurgi i kranspulsårer) gennem median sternotomi.
  • Deres body mass index fra 25 til 29,9 kg/m2.
  • Patienter vil være årvågne og i stand til at følge instruktioner.

Eksklusionskriterier:

  • Patienter, der forventes ikke at kunne gennemføre eller overholde IS og IMT.
  • Patienter med kognitive eller neurologiske defekter.
  • Patienter med samtidige akutte eller kroniske luftvejssygdomme.
  • Patienter, der ikke kan forstå eller vise korrekt brug af incitamentsspirometer og inspiratorisk muskeltræning.
  • Patienter, der ikke kan instrueres eller overvåges for at sikre korrekt brug af enheden, patienter, hvor samarbejde mangler, eller patienter, der ikke kan forstå eller demonstrere korrekt brug af enhederne (inspiratorisk muskeltræning og incitamentsspirometri).
  • Patienter, der er forvirrede eller delirøse.
  • Patienter, der gennemgår anden kirurgi sammen med CABG.
  • Patienter, der gennemgår akut CABG-kirurgi.
  • Kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL), astma, restriktiv lungesygdom, præoperativ større brystinfektion f.eks. lungetuberkulose, brystdeformiteter såsom pectus carinatum, pectus excavatum, thorakolumbal skoliose, diafragmatiske hernia diagnosticeret på historie.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: ER
Denne gruppe vil omfatte 15 patienter. Patienterne anvendte incitamentsspirometri med ti åndedrag, seks sæt pr. dag i en periode på 10 minutter inden for patientens tolerance i hver session i fem dage sammen med et rutinemæssigt fysioterapiprogram (undervisning og forklaring) præoperativt og postoperativ behandling (åndedrætsbehandling, dybåndedrætsapplikationer, vejledt hoste, tidlig mobilisering).
Enhed: Incitamentsspirometri
Denne gruppe vil omfatte 15 patienter, incitamentsspirometri blev anvendt af patienten med ti vejrtrækninger, seks sæt pr. dag i en periode på 10 minutter inden for patientens tolerance i hver session i fem dage med rutinemæssigt fysioterapiprogram (undervisning og forklaring) præoperativt, og postoperativ behandling (vejrtrækningsbehandling, dyb vejrtrækning, vejledt hoste, tidlig mobilisering).
Andre navne:
  • ER
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
15 patienter vil i 5 dage modtage en rutinemæssig fysioterapibehandling (undervisning og forklaring) før operationen, samt efter operationen behandling (vejrtrækningsbehandling, dyb vejrtrækning, vejledt hoste, tidlig mobilisering).
Andet: Rutinemæssig fysioterapi
15 patienter vil i 5 dage præoperativt modtage et rutinemæssigt fysioterapiprogram (undervisning og forklaring) og postoperativ behandling (åndedrætsbehandling, dybåndedrætsteknikker, vejledt hoste, tidlig mobilisering).
Andre navne:
  • Kontrolgruppe
Eksperimentel: IMT

This group will include 15 patients, each session consisted of 30 minutes of inspiratory muscle training. The patients were trained to use an inspiratory threshold-loading device (Threshold Inspiratory Muscle Training) for five days with routinely physical therapy program (education and explanation) preoperatively, two times per day.

And postoperatively treatment (breathing treatment, deep-breathing applications, guided coughing, early mobilization).
Enhed: Inspiratorisk muskeltræner
Denne gruppe vil omfatte 15 patienter, hvor hver session bestod af 30 minutters inspiratorisk muskeltræning. Patienterne blev trænet i at bruge et inspiratorisk tærskelbelastningsapparat (Threshold Inspiratory Muscle Training) i fem dage med et rutinemæssigt fysioterapiprogram (undervisning og forklaring) præoperativt, og postoperativ behandling (åndedrætsbehandling, dybåndedrætsøvelser, vejledt hoste, tidlig mobilisering).
Andre navne:
  • JEG ER T

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Arterial Blood gas Parameters (PaO2 and SaO2)
Tidsramme: Baseline 5 days pre-surgery , Immediately after the surgery within 48 hours , and through study completion an average of 8 days.
Assessment of arterial oxygenation changes by measuring PaO2 and SaO2 . data will be collected at Baseline pre-surgery (5 days ) , Immediately after the surgery (within 48 hours) , and through study completion an average of 8 days. to evaluate the recovery trend and the effectiveness of respiratory interventions.
Baseline 5 days pre-surgery , Immediately after the surgery within 48 hours , and through study completion an average of 8 days.
Numerical rating pain scale
Tidsramme: Baseline 5 days pre-surgery , Immediately after the surgery within 48 hours , and through study completion an average of 8 days.
Pain Scale for Pain Assessment. data will be collected at Baseline pre-surgery (5 days ) , Immediately after the surgery (within 48 hours) , and through study completion an average of 8 days. to evaluate the recovery trend and the effectiveness of respiratory interventions.
Baseline 5 days pre-surgery , Immediately after the surgery within 48 hours , and through study completion an average of 8 days.

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Funktionel kapacitet (2-minutters gangtest)
Tidsramme: Baseline 5 dage før operation og gennem studiet afslutning i gennemsnit 8 dage.
måling af den maksimale afstand en patient kan gå på et fladt underlag på 2 minutter for at vurdere den funktionelle motionskapacitet.
Baseline 5 dage før operation og gennem studiet afslutning i gennemsnit 8 dage.
Fysisk funktion ICU-test - scoret (PFIT-s)
Tidsramme: Umiddelbart efter operationen inden for 48 timer.
Vurdering af fysisk funktion på intensivafdelingen gennem fire komponenter (sidde-til-stå, march, skulderfleksion og knæekstension) Scoret (0 - 10).
Umiddelbart efter operationen inden for 48 timer.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Cairo University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. februar 2026

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. maj 2026

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. maj 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
6. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
20. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
26. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
1. september 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
28. august 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • P.T.REC/012/006065

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

data er tilgængelig med et tilsvarende tilbud på rimelig anmodning

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger