Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Incentiv spirometri versus inspiratorisk muskeltræning efter koronar bypass-kirurgi (IS/ IMT)

20. januar 2026 opdateret af: Eman Abdelmohsen Ismail Hassan, Cairo University

Effekten af incitamentsspirometri versus inspiratorisk muskeltræning på arterielle blodgasser efter koronar bypass-kirurgi

Dette studie vil blive udført for at sammenligne incitamentsspirometri med inspiratorisk muskeltræning preoperativt på (ABG) efter koronar bypass-kirurgi.

Er der en signifikant forskel mellem preoperativ incitamentsspirometri og inspiratorisk muskeltræning på arteriel blodgas (ABG) efter koronar bypass-kirurgi?

Deltagerne vil:

Gruppe A (incitamentsspirometri-gruppen) Gruppe B (inspiratorisk muskeltræner-gruppen) i 5 dage før operationen Gruppe C (kontrolgruppen) og gruppe a, b vil have rutinemæssig postoperativ behandling

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

45

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Egypten
    • Alsharqia
      • Zagazig, Alsharqia, Egypten, 44519
        • Zagazig University Hospitals
        • Kontakt:
          • principle investigator
          • Telefonnummer: +200552304832
          • E-mail: info@zu.edu.eg

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 45 mandlige patienter vil blive inkluderet i denne undersøgelse.
  • Patienter i alderen 50 til 60 år (som gennemgår bypass-kirurgi i kranspulsårer) gennem median sternotomi.
  • Deres body mass index fra 25 til 29,9 kg/m2.
  • Patienter vil være årvågne og i stand til at følge instruktioner.

Eksklusionskriterier:

  • Patienter, der forventes ikke at kunne gennemføre eller overholde IS og IMT.
  • Patienter med kognitive eller neurologiske defekter.
  • Patienter med samtidige akutte eller kroniske luftvejssygdomme.
  • Patienter, der ikke kan forstå eller vise korrekt brug af incitamentsspirometer og inspiratorisk muskeltræning.
  • Patienter, der ikke kan instrueres eller overvåges for at sikre korrekt brug af enheden, patienter, hvor samarbejde mangler, eller patienter, der ikke kan forstå eller demonstrere korrekt brug af enhederne (inspiratorisk muskeltræning og incitamentsspirometri).
  • Patienter, der er forvirrede eller delirøse.
  • Patienter, der gennemgår anden kirurgi sammen med CABG.
  • Patienter, der gennemgår akut CABG-kirurgi.
  • Kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL), astma, restriktiv lungesygdom, præoperativ større brystinfektion f.eks. lungetuberkulose, brystdeformiteter såsom pectus carinatum, pectus excavatum, thorakolumbal skoliose, diafragmatiske hernia diagnosticeret på historie.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: ER
Denne gruppe vil omfatte 15 patienter. Patienterne anvendte incitamentsspirometri med ti åndedrag, seks sæt pr. dag i en periode på 10 minutter inden for patientens tolerance i hver session i fem dage sammen med et rutinemæssigt fysioterapiprogram (undervisning og forklaring) præoperativt og postoperativ behandling (åndedrætsbehandling, dybåndedrætsapplikationer, vejledt hoste, tidlig mobilisering).
Enhed: Incitamentsspirometri
Denne gruppe vil omfatte 15 patienter, incitamentsspirometri blev anvendt af patienten med ti vejrtrækninger, seks sæt pr. dag i en periode på 10 minutter inden for patientens tolerance i hver session i fem dage med rutinemæssigt fysioterapiprogram (undervisning og forklaring) præoperativt, og postoperativ behandling (vejrtrækningsbehandling, dyb vejrtrækning, vejledt hoste, tidlig mobilisering).
Andre navne:
  • ER
Eksperimentel: IMT
Denne gruppe vil omfatte 15 patienter, hvor hver session bestod af 30 minutter af inspiratorisk muskeltræning. Patienterne blev trænet i at bruge en inspiratorisk tærskelbelastningsenhed (Threshold Inspiratory Muscle Training) i fem dage med et rutinemæssigt fysioterapiprogram (undervisning og forklaring) før operationen, og postoperativ behandling (vejrtrækningsbehandling, dyb vejrtrækningsanvendelser, vejledt hoste, tidlig mobilisering).
Enhed: Inspiratorisk muskeltræner
Denne gruppe vil omfatte 15 patienter, hvor hver session bestod af 30 minutters inspiratorisk muskeltræning. Patienterne blev trænet i at bruge et inspiratorisk tærskelbelastningsapparat (Threshold Inspiratory Muscle Training) i fem dage med et rutinemæssigt fysioterapiprogram (undervisning og forklaring) præoperativt, og postoperativ behandling (åndedrætsbehandling, dybåndedrætsøvelser, vejledt hoste, tidlig mobilisering).
Andre navne:
  • JEG ER T
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
15 patienter vil i 5 dage modtage en rutinemæssig fysioterapibehandling (undervisning og forklaring) før operationen, samt efter operationen behandling (vejrtrækningsbehandling, dyb vejrtrækning, vejledt hoste, tidlig mobilisering).
Andet: Rutinemæssig fysioterapi
15 patienter vil i 5 dage præoperativt modtage et rutinemæssigt fysioterapiprogram (undervisning og forklaring) og postoperativ behandling (åndedrætsbehandling, dybåndedrætsteknikker, vejledt hoste, tidlig mobilisering).
Andre navne:
  • Kontrolgruppe

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Arterielt blodgasparametre (PaO2 og SaO2)
Tidsramme: Baseline 5 dage før operationen, Umiddelbart efter operationen inden for 48 timer, og gennem hele forsøgsperioden i gennemsnit 8 dage.
Vurdering af ændringer i den arterielle iltningsstatus ved måling af PaO2 og SaO2. Data indsamles på basislinjen før operation (5 dage), umiddelbart efter operationen (inden for 48 timer) og gennem studiet med en gennemsnitlig varighed på 8 dage for at evaluere genopretningstendensen og effektiviteten af respiratoriske indgreb.
Baseline 5 dage før operationen, Umiddelbart efter operationen inden for 48 timer, og gennem hele forsøgsperioden i gennemsnit 8 dage.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Atelaktase
Tidsramme: Baseline 5 dage før operationen, Umiddelbart efter operationen inden for 48 timer, og gennem studiefærdiggørelsen i gennemsnit 8 dage.
Vurdering af lungekollaps ved hjælp af røntgenbillede af brystet og CT eller kliniske fund.
Baseline 5 dage før operationen, Umiddelbart efter operationen inden for 48 timer, og gennem studiefærdiggørelsen i gennemsnit 8 dage.
Funktionel kapacitet (2-minutters gangtest)
Tidsramme: Baseline 5 dage før operation og gennem studiet afslutning i gennemsnit 8 dage.
måling af den maksimale afstand en patient kan gå på et fladt underlag på 2 minutter for at vurdere den funktionelle motionskapacitet.
Baseline 5 dage før operation og gennem studiet afslutning i gennemsnit 8 dage.
Fysisk funktion ICU-test - scoret (PFIT-s)
Tidsramme: Umiddelbart efter operationen inden for 48 timer.
Vurdering af fysisk funktion på intensivafdelingen gennem fire komponenter (sidde-til-stå, march, skulderfleksion og knæekstension) Scoret (0 - 10).
Umiddelbart efter operationen inden for 48 timer.
Varighed af mekanisk ventilation
Tidsramme: fra slutningen af operationen indtil vellykket ekstubation.
det samlede antal timer, patienten krævede mekanisk ventilationsstøtte efter CABG-kirurgi
fra slutningen af operationen indtil vellykket ekstubation.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. februar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. februar 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. marts 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

26. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. januar 2026

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • P.T.REC/012/006065

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

data er tilgængelig med et tilsvarende tilbud på rimelig anmodning

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Koronar arterie bypass transplantat (CABG)

Kliniske forsøg med Incitamentsspirometri

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Morocco

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner