Effekten af Ceftazidime-Avibactam på Carbapenemase-Producerende Klebsiella Pneumoniae
Effekten af Ceftazidime-Avibactam mod Carbapenemase-positive Klebsiella pneumoniae, der forårsager sundhedsvæsen-associerede infektioner
Prøveindsamling: Kliniske prøver omfattede blod, urin, bronchoalveolær lavagevæske, sår, peritonealflydende og tracheal aspirat fra patienter med mistænkte bakterielle infektioner indsamlet i tørre sterile vel-lukkede plastikbægre.
Bakterieidentifikation ved Gram-farvning, dyrkning og biokemiske reaktioner
- analyseResistensmønsteret for isolaterne vil blive påvist ved skivediffusionsmetode.
- fenotypisk påvisning af carbapenemaser. • Påvisning af carbapenem-resistensgener (KPC, VIM, IMP, OXA-48, NDM) ved konventionel PCR.
Studieoversigt
Status
Betingelser
- ISOLATION AF KLEB. ved dyrkning på macConkey Agar
- Antibiotikafølsomhedstest af forskellige antibiotika ifølge CLSI 25
- Effekten af Ceftazidime-Avibactam på Carbapenemase-Producerende Klebsiella Pneumoniae
- Detektion af Resistensgen i Isolater Ved Brug af Konventionel PCR
- Detektion af nogle virulensgener ved hjælp af konventionel PCR
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Carbapenem-resistente Enterobacterales (CRE) udgør en presserende global trussel mod folkesundheden, med mere end 1.100 dokumenterede dødsfald, som rapporteret i en 2019-publicering om antibiotikaresistens fra U.S. Centers for Disease Control and Prevention.
Carbapenem-resistente Enterobacterales, herunder carbapenem-resistent Klebsiella pneumoniae (CRKP), er forbundet med højere dødelighed sammenlignet med infektioner forårsaget af carbapenem-følsomme Enterobacterales-infektioner. Prøveindsamling: Kliniske prøver omfattede blod, urin, bronchoalveolært lavagevæske, sår, peritonealvæske og tracheal aspirat fra patienter med mistænkte bakterieinfektioner indsamlet i tørre sterile vel-lukkede plastikbægere.
Bakterieidentifikation ved Gram-farvning, kultur og biokemiske reaktioner
- analyse Resistensmønsteret for isolaterne vil blive påvist ved skivemedspredningsmetoden.
- fænotypisk påvisning af carbapenemaser. • Påvisning af carbapenemresistensgener (KPC, VIM, IMP, OXA-48, NDM) ved konventionel PCR.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Walaa Ismael, Demonstrator
- Telefonnummer: +20114 8736091
- E-mail: walaa.marzouk@med.sohag.edu.eg
Studiesteder
-
-
-
Sohag, Egypten
- Faculty of medicine sohag university
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier: Infektioner forårsaget af klebsiella pneumoniae såsom hudinfektioner, brystinfektioner, operationssår-infektioner og urinvejsinfektioner.-
Eksklusionskriterier:
- Infektioner forårsaget af andre organismer end klebsiella pneumoniae og karbapenem-resistent klebsiella pneumoniae gennem andre mekanismer end produktion af karbapenemaser.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Gruppe 1 patienter med klebsiella pneumoniae-infektion
Infektioner forårsaget af klebsiella pneumoniae såsom hudinfektioner, brystinfektioner, operationssår-infektioner og urinvejsinfektioner.
|
Prøveindsamling: Kliniske prøver omfattede blod, urin, bronchoalveolært lavagevæske, sår, peritonealt væske og trachealt aspirat fra patienter med mistænkte bakterielle infektioner, indsamlet i tørre sterile vel-lukkede plastikkopper.
Bakterieidentifikation ved Gram-farvning, kultur og biokemiske reaktioner - analyseResistensmønsteret for isolaterne vil blive påvist ved skive-diffusionsmetoden.
- fenotypisk påvisning af carbapenemaser.
• Påvisning af carbapenemresistensgener (KPC, VIM, IMP, OXA-48, NDM) ved konventionel PCR.
|
|
Gruppe 2 patienter uden klebsiella pneumoniae
Infektioner forårsaget af andre organismer end klebsiella pneumoniae og carbapenem-resistent klebsiella pneumoniae gennem andre mekanismer end produktion af carbapenemaser.
|
Prøveindsamling: Kliniske prøver omfattede blod, urin, bronchoalveolært lavagevæske, sår, peritonealt væske og trachealt aspirat fra patienter med mistænkte bakterielle infektioner, indsamlet i tørre sterile vel-lukkede plastikkopper.
Bakterieidentifikation ved Gram-farvning, kultur og biokemiske reaktioner - analyseResistensmønsteret for isolaterne vil blive påvist ved skive-diffusionsmetoden.
- fenotypisk påvisning af carbapenemaser.
• Påvisning af carbapenemresistensgener (KPC, VIM, IMP, OXA-48, NDM) ved konventionel PCR.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
1 ISOLATION AF KLEB. ved dyrkning på macConkey agar
Tidsramme: 6 måneder fra januar til maj
|
6 måneder fra januar til maj
|
|
Antibiotikafølsomhedstest af forskellige antibiotika ifølge clsi 25
Tidsramme: 6 måneder fra januar til maj
|
6 måneder fra januar til maj
|
|
Effekten af Ceftazidime-Avibactam på Carbapenemase-producerende Klebsiella Pneumoniae
Tidsramme: 6 måneder fra januar til maj
|
6 måneder fra januar til maj
|
|
Detektion af resistensgen i isolater ved hjælp af konventionel pcr
Tidsramme: 6 måneder fra juni til december
|
6 måneder fra juni til december
|
|
Detektion af nogle virulensgener ved anvendelse af konventionel PCR
Tidsramme: 6 måneder fra juni til december
|
6 måneder fra juni til december
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- Soh-Med-25-12-2MS
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .