Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Optimering og test af ALRITE, et klinisk beslutningsstøtteværktøj til håndtering af luftvejssygdomme hos små børn i primær sundhedspleje i Uganda

23. januar 2026 opdateret af: Laura Ellington, University of Washington

Optimering og Test af ALRITE, et Klinisk Beslutningsstøtteværktøj til Håndtering af Luftvejssygdomme hos Småbørn i Primær Sundhedspleje i Uganda

Målet med denne undersøgelse er at pilot teste gennemførligheden af et mobil sundheds klinisk beslutningsstøtteværktøj kaldet ALRITE til diagnosticering og behandling af akutte nedre luftvejssygdomme hos små børn i Uganda. Astma/pibende sygdom er især underdiagnosticeret i denne sammenhæng. De vigtigste spørgsmål, som undersøgelsen sigter mod at besvare, er:

  • Er interventionsstrukturen, processerne, resultaterne og implementeringsstrategierne gennemførlige at udføre i de ønskede miljøer?
  • Øger ALRITE diagnosticeringen af pibende sygdom blandt børn set på ugandiske sundhedscentre?

Forskere vil sammenligne resultater før og efter ALRITE-implementering til sundhedspersonale på 4 ugandiske sundhedscentre ved brug af et afbrudt tidsseriedesign. Studiedeltagere er sundhedspersonale.

Der vil være 12 måneders baseline dataindsamling ("baseline periode"), i begyndelsen af hvilken sundhedspersonale vil blive indskrevet på hvert sted. Efter baseline perioden vil sundhedspersonale modtage ALRITE-træning og vil blive opfordret, men ikke påkrævet, til at bruge ALRITE i klinisk pleje i en 6-måneders interventionsperiode. Sundhedspersonale deltagere vil udfylde spørgeskemaer og deltage i fokusgruppediskussioner for at give feedback.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
48

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Uganda
      • Kampala, Uganda
        • Makerere University Lung Institute
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sundhedspersonale ansat på hver undersøgelsessted med mindst 6 måneders erfaring med at pleje børn med respiratoriske symptomer i almen ambulant behandling
  • Har gennemført et af følgende uddannelsesprogrammer: læge, klinisk officer, sygeplejerske, jordemoder
  • Behersker læsning og tale af engelsk, et af Ugandas officielle sprog
  • Mindst 18 år gammel

Eksklusionskriterier:

  • Uvilkår til at læse/skrive engelsk

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: ALRITE-udrulning
Sundhedspersonale vil gennemgå træning i det mobile sundhedsstøtteværktøj til beslutningsstøtte kaldet ALRITE. De vil hver modtage en ALRITE-aktiveret tablet til brug i klinisk behandling. ALRITE-brug opfordres til, men er ikke påkrævet. Forskere vil indsamle kliniske data fra sundhedsjournalen på hvert studiecenter for at evaluere effekten af ALRITE-interventionen på diagnosen og behandlingen af akutte nedre luftvejsinfektioner.
Andet: ALRITE
ALRITE er et mobilt sundhedsværktøj til klinisk beslutningsstøtte på behandlingsstedet, designet til brug af sundhedspersonale i Uganda. ALRITE vejleder brugeren i at indtaste patientoplysninger og giver retningslinjefølende anbefalinger. ALRITE inkluderer også undervisningsvideoer og vægtbaseret dosering.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tilmeldelse af sundhedsmedarbejdere (gennemførlighed af undersøgelsen)
Tidsramme: Ved tilmelding
Antallet af sundhedsprofessionelle, der blev indskrevet i baselinefasen, og yderligere sundhedsprofessionelle, der blev indskrevet i resten af undersøgelsesperioden (f.eks. nye ansættelser eller overførsler)
Ved tilmelding
Beholdelse af sundhedspersonale (studiegennemførlighed)
Tidsramme: Fra tilmelding til afslutning af studiet, i gennemsnit 20 måneder
Andel af sundhedspersonale aktiv i studiet i forhold til det samlede antal indskrevne
Fra tilmelding til afslutning af studiet, i gennemsnit 20 måneder
Tilgængelighed af ALRITE-aktiverede enheder (studiefejlbarhed)
Tidsramme: Månedligt i interventionsperioden fra ALRITE-udrulning gennem afslutning af undersøgelsen, i gennemsnit 6 måneder
Andel af funktionelle enheder i forhold til antallet af enheder leveret til faciliteten pr. måned
Månedligt i interventionsperioden fra ALRITE-udrulning gennem afslutning af undersøgelsen, i gennemsnit 6 måneder
ALRITE-træningsgennemførelse (studie gennemførlighed)
Tidsramme: Under ALRITE-implementering i slutningen af baselineperioden, estimeret 1-2 måneder
Antal ALRITE-træningssessioner gennemført pr. site
Under ALRITE-implementering i slutningen af baselineperioden, estimeret 1-2 måneder
Datafuldstændighed (studiegennemførlighed)
Tidsramme: Månedligt fra baseline (dag 1) gennem hele studieforløbet, estimeret 20 måneder
Procentdel af berettigede pædiatriske tilfælde, der korrekt er uddraget fra sundhedsfacilitetens journaler til den elektroniske database.
Månedligt fra baseline (dag 1) gennem hele studieforløbet, estimeret 20 måneder

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Diagnoseraten for pibende sygdom
Tidsramme: Månedligt fra baseline gennem hele studiet, anslået 20 måneder
Diagnosehyppigheden for hvæsende sygdom/astma blandt alle småbørn, der præsenterer sig på undersøgelsesstederne, som registreret i sundhedsjournalen
Månedligt fra baseline gennem hele studiet, anslået 20 måneder
Diagnosefrekvens for lungebetændelse
Tidsramme: Månedligt fra baseline til studiet er afsluttet, anslået 20 måneder
Diagnoserater for lungebetændelse blandt alle småbørn, der præsenteres på undersøgelsessteder, som registreret i journalen
Månedligt fra baseline til studiet er afsluttet, anslået 20 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of Washington

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Laura Ellington, MD, MS, University of Washington

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. februar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
31. oktober 2027

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
30. november 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
21. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
23. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
27. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
27. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
23. januar 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • STUDY00020447
  • 5K23HL163321-02 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger