- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07369817
Optimering og test af ALRITE, et klinisk beslutningsstøtteværktøj til håndtering af luftvejssygdomme hos små børn i primær sundhedspleje i Uganda
Optimering og Test af ALRITE, et Klinisk Beslutningsstøtteværktøj til Håndtering af Luftvejssygdomme hos Småbørn i Primær Sundhedspleje i Uganda
Målet med denne undersøgelse er at pilot teste gennemførligheden af et mobil sundheds klinisk beslutningsstøtteværktøj kaldet ALRITE til diagnosticering og behandling af akutte nedre luftvejssygdomme hos små børn i Uganda. Astma/pibende sygdom er især underdiagnosticeret i denne sammenhæng. De vigtigste spørgsmål, som undersøgelsen sigter mod at besvare, er:
- Er interventionsstrukturen, processerne, resultaterne og implementeringsstrategierne gennemførlige at udføre i de ønskede miljøer?
- Øger ALRITE diagnosticeringen af pibende sygdom blandt børn set på ugandiske sundhedscentre?
Forskere vil sammenligne resultater før og efter ALRITE-implementering til sundhedspersonale på 4 ugandiske sundhedscentre ved brug af et afbrudt tidsseriedesign. Studiedeltagere er sundhedspersonale.
Der vil være 12 måneders baseline dataindsamling ("baseline periode"), i begyndelsen af hvilken sundhedspersonale vil blive indskrevet på hvert sted. Efter baseline perioden vil sundhedspersonale modtage ALRITE-træning og vil blive opfordret, men ikke påkrævet, til at bruge ALRITE i klinisk pleje i en 6-måneders interventionsperiode. Sundhedspersonale deltagere vil udfylde spørgeskemaer og deltage i fokusgruppediskussioner for at give feedback.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Jane Edelson
- Telefonnummer: 206-779-9351
- E-mail: jedelson@uw.edu
Studiesteder
-
-
-
Kampala, Uganda
- Makerere University Lung Institute
-
Kontakt:
- Rebecca Nantanda, MBChB, PhD, MMed
- Telefonnummer: 0777-723332
- E-mail: rnantanda@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Sundhedspersonale ansat på hver undersøgelsessted med mindst 6 måneders erfaring med at pleje børn med respiratoriske symptomer i almen ambulant behandling
- Har gennemført et af følgende uddannelsesprogrammer: læge, klinisk officer, sygeplejerske, jordemoder
- Behersker læsning og tale af engelsk, et af Ugandas officielle sprog
- Mindst 18 år gammel
Eksklusionskriterier:
- Uvilkår til at læse/skrive engelsk
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: ALRITE-udrulning
Sundhedspersonale vil gennemgå træning i det mobile sundhedsstøtteværktøj til beslutningsstøtte kaldet ALRITE.
De vil hver modtage en ALRITE-aktiveret tablet til brug i klinisk behandling.
ALRITE-brug opfordres til, men er ikke påkrævet.
Forskere vil indsamle kliniske data fra sundhedsjournalen på hvert studiecenter for at evaluere effekten af ALRITE-interventionen på diagnosen og behandlingen af akutte nedre luftvejsinfektioner.
|
ALRITE er et mobilt sundhedsværktøj til klinisk beslutningsstøtte på behandlingsstedet, designet til brug af sundhedspersonale i Uganda.
ALRITE vejleder brugeren i at indtaste patientoplysninger og giver retningslinjefølende anbefalinger.
ALRITE inkluderer også undervisningsvideoer og vægtbaseret dosering.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tilmeldelse af sundhedsmedarbejdere (gennemførlighed af undersøgelsen)
Tidsramme: Ved tilmelding
|
Antallet af sundhedsprofessionelle, der blev indskrevet i baselinefasen, og yderligere sundhedsprofessionelle, der blev indskrevet i resten af undersøgelsesperioden (f.eks. nye ansættelser eller overførsler)
|
Ved tilmelding
|
|
Beholdelse af sundhedspersonale (studiegennemførlighed)
Tidsramme: Fra tilmelding til afslutning af studiet, i gennemsnit 20 måneder
|
Andel af sundhedspersonale aktiv i studiet i forhold til det samlede antal indskrevne
|
Fra tilmelding til afslutning af studiet, i gennemsnit 20 måneder
|
|
Tilgængelighed af ALRITE-aktiverede enheder (studiefejlbarhed)
Tidsramme: Månedligt i interventionsperioden fra ALRITE-udrulning gennem afslutning af undersøgelsen, i gennemsnit 6 måneder
|
Andel af funktionelle enheder i forhold til antallet af enheder leveret til faciliteten pr. måned
|
Månedligt i interventionsperioden fra ALRITE-udrulning gennem afslutning af undersøgelsen, i gennemsnit 6 måneder
|
|
ALRITE-træningsgennemførelse (studie gennemførlighed)
Tidsramme: Under ALRITE-implementering i slutningen af baselineperioden, estimeret 1-2 måneder
|
Antal ALRITE-træningssessioner gennemført pr. site
|
Under ALRITE-implementering i slutningen af baselineperioden, estimeret 1-2 måneder
|
|
Datafuldstændighed (studiegennemførlighed)
Tidsramme: Månedligt fra baseline (dag 1) gennem hele studieforløbet, estimeret 20 måneder
|
Procentdel af berettigede pædiatriske tilfælde, der korrekt er uddraget fra sundhedsfacilitetens journaler til den elektroniske database.
|
Månedligt fra baseline (dag 1) gennem hele studieforløbet, estimeret 20 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Diagnoseraten for pibende sygdom
Tidsramme: Månedligt fra baseline gennem hele studiet, anslået 20 måneder
|
Diagnosehyppigheden for hvæsende sygdom/astma blandt alle småbørn, der præsenterer sig på undersøgelsesstederne, som registreret i sundhedsjournalen
|
Månedligt fra baseline gennem hele studiet, anslået 20 måneder
|
|
Diagnosefrekvens for lungebetændelse
Tidsramme: Månedligt fra baseline til studiet er afsluttet, anslået 20 måneder
|
Diagnoserater for lungebetændelse blandt alle småbørn, der præsenteres på undersøgelsessteder, som registreret i journalen
|
Månedligt fra baseline til studiet er afsluttet, anslået 20 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Laura Ellington, MD, MS, University of Washington
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- STUDY00020447
- 5K23HL163321-02 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Astma hos børn
-
University Medical Center GoettingenIkke rekrutterer endnuEarly Childhood Caries (ECC) | Oral Health in Pregnancy and Early Childhood | Health Promotion by Midwives
-
The University of Hong KongAktiv, ikke rekrutterendeEarly Childhood Caries (ECC)Kina
-
National Cancer Institute (NCI)AfsluttetUbehandlet Childhood Brain Stem Gliom | Ubehandlet anaplastisk astrocytom i barndommen | Ubehandlet Childhood Anaplastisk Oligodendrogliom | Ubehandlet Kæmpecelle Glioblastom fra børn | Ubehandlet Childhood Glioblastom | Ubehandlet Childhood Gliomatosis Cerebri | Ubehandlet Childhood Gliosarcoma | Ubehandlet...Forenede Stater
-
Aydin Adnan Menderes UniversityRekrutteringEarly Childhood Caries (ECC)Tyrkiet (Türkiye)
-
Karolinska InstitutetFolktandvården Stockholms län ABRekrutteringEarly Childhood Caries (ECC)Sverige
-
Karadeniz Technical UniversityAfsluttetEarly Childhood Caries (ECC)Tyrkiet (Türkiye)
-
Tri-Service General HospitalAfsluttetEarly Childhood Caries (ECC) | Dental Caries Tooth DemineraliseringTaiwan
-
October University for Modern Sciences and ArtsIkke rekrutterer endnuEarly Childhood Caries (ECC) | Aktiv dentinkaries i primære molarerEgypten
-
Cairo UniversityAfsluttetEarly Childhood Caries (ECC) | Ændring af mundsundhedsadfærdEgypten
-
Hospices Civils de LyonIkke rekrutterer endnuEarly Childhood Caries (ECC)Frankrig