Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Optymalizacja i testowanie ALRITE, narzędzia wspomagania decyzji klinicznych do zarządzania chorobami układu oddechowego u małych dzieci w podstawowej opiece zdrowotnej w Ugandzie

23 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Laura Ellington, University of Washington

Optymalizacja i testowanie ALRITE, narzędzia wspomagania decyzji klinicznych w leczeniu chorób układu oddechowego u małych dzieci w podstawowych placówkach opieki zdrowotnej w Ugandzie

Celem tego badania jest pilotowe przetestowanie wykonalności mobilnego narzędzia wsparcia decyzyjnego w klinice zdrowia o nazwie ALRITE do diagnozowania i leczenia ostrych chorób dolnych dróg oddechowych u małych dzieci w Ugandzie.
Astma/choroba świszczącego oddechu jest w tym środowisku szczególnie niedodiagnozowana.
Główne pytania, na które badanie ma odpowiedzieć, to:

  • Czy struktura interwencji, procesy, wyniki i strategie wdrażania są wykonalne do przeprowadzenia w pożądanych warunkach?
  • Czy ALRITE zwiększa diagnozowanie choroby świszczącego oddechu u dzieci zgłaszających się do ugandyjskich ośrodków zdrowia?

Naukowcy porównają wyniki przed i po wdrożeniu ALRITE u pracowników służby zdrowia w 4 ugandyjskich ośrodkach zdrowia, stosując projekt przerwanych szeregów czasowych.
Uczestnikami badania są pracownicy służby zdrowia.

Będzie 12 miesięcy zbierania danych wyjściowych („okres wyjściowy”), na początku którego pracownicy służby zdrowia zostaną zrekrutowani w każdym miejscu.
Po okresie wyjściowym pracownicy służby zdrowia otrzymają szkolenie ALRITE i będą zachęcani, ale nie zobowiązani, do używania ALRITE w opiece klinicznej przez 6-miesięczny okres interwencji.
Uczestnicy z grupy pracowników służby zdrowia wypełnią ankiety i wezmą udział w dyskusjach grup fokusowych, aby przekazać opinie.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
48

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

  • Uganda
      • Kampala, Uganda
        • Makerere University Lung Institute
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pracownicy służby zdrowia zatrudnieni w każdym miejscu badania z co najmniej 6-miesięcznym doświadczeniem w opiece nad dziećmi z objawami oddechowymi w ogólnej opiece ambulatoryjnej
  • Ukończyli jeden z następujących programów szkoleniowych: lekarz, oficer kliniczny, pielęgniarka, położna
  • biegle czytają i mówią po angielsku, jednym z języków urzędowych Ugandy
  • co najmniej 18 lat

Kryteria wykluczenia:

  • niezdolność do czytania/pisania po angielsku

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Wdrożenie ALRITE
Pracownicy służby zdrowia przejdą szkolenie w zakresie mobilnego narzędzia wspomagania decyzji medycznej o nazwie ALRITE. Każdy z nich otrzyma tablet z dostępem do ALRITE do użytku w opiece klinicznej. Korzystanie z ALRITE jest zalecane, ale nie jest wymagane. Badacze będą zbierać dane kliniczne z dokumentacji medycznej w każdym miejscu badania, aby ocenić wpływ interwencji ALRITE na diagnozowanie i leczenie ostrej infekcji dolnych dróg oddechowych.
Inny: ALRITE
ALRITE to mobilne narzędzie wsparcia decyzyjnego w zakresie zdrowia, przeznaczone do stosowania przez pracowników służby zdrowia w Ugandzie. ALRITE prowadzi użytkownika przez wprowadzanie informacji o pacjencie i dostarcza rekomendacje zgodne z wytycznymi. ALRITE zawiera również filmy edukacyjne i dawkowanie na podstawie wagi.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rejestracja pracowników służby zdrowia (wykonalność badania)
Ramy czasowe: Przy rejestracji
Liczba pracowników służby zdrowia zrekrutowanych podczas fazy wyjściowej oraz dodatkowych pracowników służby zdrowia, którzy zostali zrekrutowani w pozostałym okresie badania (np. nowo zatrudnieni lub przeniesieni)
Przy rejestracji
Retencja pracowników służby zdrowia (wykonalność badania)
Ramy czasowe: Od rekrutacji do zakończenia badania, średnio 20 miesięcy
Proporcja pracowników służby zdrowia aktywnych w badaniu do całkowitej liczby zarejestrowanych
Od rekrutacji do zakończenia badania, średnio 20 miesięcy
Dostępność urządzeń obsługujących ALRITE (wykonalność badania)
Ramy czasowe: Miesięcznie w trakcie okresu interwencji od wdrożenia ALRITE do zakończenia badania, średnio 6 miesięcy
Proporcja sprawnych urządzeń do liczby urządzeń dostarczonych do placówki miesięcznie
Miesięcznie w trakcie okresu interwencji od wdrożenia ALRITE do zakończenia badania, średnio 6 miesięcy
Ukończenie szkolenia ALRITE (wykonalność badania)
Ramy czasowe: Podczas wdrażania ALRITE na koniec okresu bazowego, szacowany 1-2 miesiące
Liczba ukończonych sesji szkoleniowych ALRITE na lokalizację
Podczas wdrażania ALRITE na koniec okresu bazowego, szacowany 1-2 miesiące
Kompletność danych (wykonalność badania)
Ramy czasowe: Miesięcznie od punktu wyjściowego (dzień 1) do zakończenia badania, szacunkowo 20 miesięcy
Procent kwalifikujących się przypadków pediatrycznych poprawnie przeniesionych z dokumentacji placówki medycznej do bazy danych elektronicznej.
Miesięcznie od punktu wyjściowego (dzień 1) do zakończenia badania, szacunkowo 20 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość rozpoznawania choroby charakteryzującej się świszczącym oddechem
Ramy czasowe: Miesięcznie od punktu wyjściowego do zakończenia badania, szacunkowo 20 miesięcy
Wskaźniki rozpoznania świszczącego oddechu/astmy wśród wszystkich małych dzieci zgłaszających się do ośrodków badawczych, zgodnie z zapisami w dokumentacji medycznej
Miesięcznie od punktu wyjściowego do zakończenia badania, szacunkowo 20 miesięcy
Wskaźnik rozpoznawania zapalenia płuc
Ramy czasowe: Miesięcznie od momentu rozpoczęcia badania do jego zakończenia, szacowane 20 miesięcy
Wskaźniki rozpoznania zapalenia płuc wśród wszystkich małych dzieci zgłaszających się do ośrodków badawczych, zgodnie z zapisami w dokumentacji medycznej
Miesięcznie od momentu rozpoczęcia badania do jego zakończenia, szacowane 20 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
University of Washington

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Laura Ellington, MD, MS, University of Washington

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 lutego 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
31 października 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
30 listopada 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
21 stycznia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
23 stycznia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
27 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
27 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
23 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • STUDY00020447
  • 5K23HL163321-02 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami