Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virtuel Virkelighed Schema Terapi Øvelser Med Forælder- og Barnetilstande (VR-STEM)

24. marts 2026 opdateret af: University Medical Center Groningen

VR-STEM: Virtuel Realitet Schema Terapi Øvelser med Forældre- og Børnetilstande

Formålet med denne kliniske undersøgelse er at udvikle en Virtual Reality-version af en Schema Therapy-øvelse og teste dens gennemførlighed, acceptabilitet og potentielle nyttighed hos personer med psykiske lidelser (alder 18-65). De vigtigste spørgsmål, som forskerne ønsker at besvare, er:

  1. Er dialogøvelser med virtuel virkelighed-mode-avatarer gennemførlige, acceptable og nyttige?
  2. Hvordan oplever patienter VR-schematerapi-øvelser (med hensyn til immersion, fremkaldte følelser, terapeutisk forhold eller subjektiv effektivitet), og er øvelserne potentielt effektive (med hensyn til schema-mode-scorer, selvkritik, selvmedfølelse og selvværd)?
  3. I tilfælde af en potentiel 'effekt', modereres denne af mental billedevne?

Forskerne formoder, at 1) dialogøvelser med virtuel virkelighed-mode-avatarer er gennemførlige, acceptable og nyttige i henhold til Technology Acceptance Model (TAM; Davis, 1989); 2) patienter oplever høje niveauer af immersion, fremkaldte følelser og subjektiv effektivitet, et stærkt terapeutisk forhold og viser effekter på schema-mode-scorer og selvmedfølelse- og selvværd-scorer; og 3) disse effekter modereres af patienternes mentale billedevne på en sådan måde, at patienter med mindre mentale billedevner drager størst fordel.

Udviklingen af VR-versionen af øvelsen vil blive udført i samarbejde med patienter og terapeuter.

For at teste dens gennemførlighed, acceptabilitet og potentielle nyttighed vil deltagerne blive inviteret til at modtage en session med øvelsen. Under denne session vil de udfylde nogle spørgeskemaer før og efter øvelsen, og de vil blive spurgt om deres meninger om og oplevelser af øvelsen.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
30

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Holland
    • Provincie Groningen
      • Groningen, Provincie Groningen, Holland, 9713GZ
        • Rekruttering
        • University Medical Centre Groningen
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18-65 år gammel
  • I behandling på en tertiær behandlingsfacilitet (UCP, UMCG)
  • Hvis aktuelle psykiske belastning er relateret til tidlige livserfaringer, som angivet af en kliniker
  • Score på >3 på en af tre skemamoduser på SMI (Lobbestael et al., 2010)

Eksklusionskriterier:

  • Utilstrækkelig kommando af det hollandske sprog
  • Primær diagnose af et substansbrugsforstyrrelse eller organisk hjernesygdom (såsom demens)
  • Ikke i stand til at give informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Andet: VR Schema Terapi Stolearbejdsøvelse
Interventionen består af en skematerapi-stoleøvelse i Virtual Reality
Adfærdsmæssigt: VR Schema Terapi Stolearbejdsøvelse
VR Schema Therapy stoløvelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Screenede og indskrevne patienter pr. måned
Tidsramme: Fra start til slut af rekruttering (+/- 10 måneder)
Antallet af screenede og inkluderede patienter pr. måned vil blive registreret for at evaluere gennemførlighed og accept.
Fra start til slut af rekruttering (+/- 10 måneder)
Drop-outs
Tidsramme: Fra start til slut af rekrutteringen (+/- 10 måneder)
Det samlede antal udmeldte vil blive registreret for at vurdere gennemførlighed og acceptabilitet.
Fra start til slut af rekrutteringen (+/- 10 måneder)
Årsager til tilbagetrækning
Tidsramme: Fra start til slut af rekrutteringen (+/- 10 måneder)
Årsager til tilbagetrækning fra studiet vil blive registreret for at vurdere gennemførlighed og acceptabilitet
Fra start til slut af rekrutteringen (+/- 10 måneder)
Totalt antal og typer af bivirkninger
Tidsramme: Fra start til slut af rekruttering (+/- 10 måneder)
Det samlede antal og typer af bivirkninger vil blive registreret for at evaluere gennemførlighed og acceptabilitet.
Fra start til slut af rekruttering (+/- 10 måneder)
Erfaringer med problemer under sessioner
Tidsramme: I løbet af de 2-timers sessioner (Fra start til slut af rekrutteringen [+/- 10 måneder])
Erfarne problemer under sessioner vil blive registreret for at evaluere gennemførlighed og acceptabilitet
I løbet af de 2-timers sessioner (Fra start til slut af rekrutteringen [+/- 10 måneder])
Evaluerende spørgsmål
Tidsramme: Ved afslutningen af den 2-timers interventionssession (ved post-interventionsvurdering)
Patienterne vil udfylde et spørgeskema baseret på Technology Acceptance Model (TAM) for at evaluere deres feedback, opfattet nyttighed, den tilføjede værdi og deres holdning til VR-skematerapi. Denne måling bruges til at evaluere gennemførlighed og acceptabilitet. Den består af 16 spørgsmål, opdelt i to underafsnit: subjektiv oplevelse (8 spørgsmål) og Technology Acceptance Model (TAM) (8 spørgsmål). Spørgsmålene scores på en Likert-skala fra 1 til 7 (total min. 16, max. 112; pr. underafsnit min. 8, max. 56). En lavere score betyder en lavere evaluering/mere negativ oplevelse af interventionen, og en højere score betyder en højere evaluering/mere positiv oplevelse med interventionen.
Ved afslutningen af den 2-timers interventionssession (ved post-interventionsvurdering)
Patienters kvalitative første oplevelser
Tidsramme: Ved afslutningen af 2-timers interventionssessionen, efter den post-interventionsvurdering

Patienters kvalitative første oplevelser med Virtual Reality-interventionen vil blive målt ved hjælp af et kvalitativt, semistruktureret interview ved afslutningen af hver session for at evaluere gennemførlighed og acceptabilitet. Standardspørgsmålene er:

  1. Hvordan oplevede du øvelsen?
  2. Hvad fandt du positivt ved øvelsen? (hvordan kan vi gøre de positive aspekter endnu mere positive?)
  3. Hvad mangler der i øvelsen? (hvad kan vi forbedre?) Spørgsmålene er beregnet som en vejledende struktur snarere end et fast spørgeskema og giver mulighed for yderligere opfølgende spørgsmål for at udforske relevante emner yderligere.
Ved afslutningen af 2-timers interventionssessionen, efter den post-interventionsvurdering

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Momentary Schema Modes Questionnaire (MSMQ)
Tidsramme: Ved starten (baseline) og ved afslutningen af den enkeltstående session på 2 timer (før og efter interventionen)
Momentary Schema Modes Questionnaire (MSMQ) vil blive udfyldt af patienter under sessionen. Forskelsscores vil blive brugt til evaluering af foreløbige effekter. MSMQ består af 35 spørgsmål, der måler nuets niveau af 11 skemamodes. Spørgsmålene bedømmes på en visuel analog skala fra 0-100 (total min. 0, max. 3500). Lavere scores repræsenterer en lavere tilstedeværelse af en bestemt skemamode.
Ved starten (baseline) og ved afslutningen af den enkeltstående session på 2 timer (før og efter interventionen)
Visuelle Analogskalaer
Tidsramme: Ved starten (baseline) og ved afslutningen af den enkelte session på 2 timer (før og efter interventionen)
Visuelle analoge skalaer vil blive brugt til at måle affekt og selvværd. Spørgeskemaet er udledt fra tidligere ESM-studier og består af 12 spørgsmål fordelt på 3 subskalaer: positiv affekt (3 spørgsmål), negativ affekt (3 spørgsmål), selvværd (6 spørgsmål). Hvert spørgsmål scores på en skala fra 0-100. Forskelsværdier for hver subskala bruges til at evaluere foreløbige effekter. Højere scores repræsenterer højere niveauer af den målte variabel (positiv affekt [min. 0, max. 300], negativ affekt [min. 0, max. 300], selvværd [min. 0, max. 600]).
Ved starten (baseline) og ved afslutningen af den enkelte session på 2 timer (før og efter interventionen)
Selvmedfølelse og selvkritik-skalaer (SCCS)
Tidsramme: Ved start (baseline) og ved afslutningen af den enkelt session på 2 timer (pre- og post-intervention)
Selvmedfølelses- og selvkritik-skalaerne (SCCS) er et spørgeskema, der måler niveauer af selvkritik og selvmedfølelse. Det består af 5 situationer, hvor deltagerne skal bedømme, i hvilket omfang de vil reagere på sig selv på en beroligende, lindrende, foragtende, medfølende, kritisk og barsk måde. I den aktuelle undersøgelse scores hver af reaktionerne på en visuel analog skala fra 0-100 (Selvkritik-skala min. 0, maks. 1500; selvmedfølelse-skala min. 0, maks. 1500). Højere score på selvkritik-skalaen repræsenterer højere niveauer af selvkritik, mens højere score på selvmedfølelse-skalaen repræsenterer højere niveauer af selvmedfølelse. Forskelsscore for hver skala vil blive brugt til at evaluere foreløbige effekter.
Ved start (baseline) og ved afslutningen af den enkelt session på 2 timer (pre- og post-intervention)
Immersion
Tidsramme: Ved afslutningen af de 2 timers interventionssession (ved post-interventionsvurdering)
To spørgsmål fra Igroup Presence Questionnaire (IPQ) vil blive brugt til at vurdere immersion i Virtual Reality (VR). Begge spørgsmål scores på en visuel analog skala fra 0-100 (total min. score 0, maks. 200). Lavere scores repræsenterer lavere niveauer af immersion i VR-miljøet.
Ved afslutningen af de 2 timers interventionssession (ved post-interventionsvurdering)
Terapeutisk forhold
Tidsramme: Ved afslutningen af den 2-timers interventionssession (post-interventionsvurdering)
Session Rating Scale (SRS) vil blive brugt til at vurdere arbejdsalliancen/terapeutiske forhold. SRS består af 4 spørgsmål, der scores på en visuel analog skala fra 0-100 (total min. 0, max. 400). Laveste scores repræsenterer lavere niveauer af oplevet terapeutisk forhold/arbejdsalliance under interventionssessionen.
Ved afslutningen af den 2-timers interventionssession (post-interventionsvurdering)

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske forsøg en planlagt måling beskrevet i protokollen, der bruges til at bestemme effekten af ​​en intervention/behandling på deltagerne. Til observationsstudier, en måling eller observation, der bruges til at beskrive mønstre af sygdomme eller egenskaber eller sammenhænge med eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer af resultatmål omfatter primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vividness of Visual Imagery Questionnaire (VVIQ)
Tidsramme: Ved starten af den enkeltstående interventionssession på 2 timer (præ-interventionsvurdering)
Vividness of Visual Imagery Questionnaire (VVIQ) består af 16 spørgsmål, der vurderer evnen til mental billeddannelse.
Hvert spørgsmål scores på en Likert-skala fra 1 til 5, hvor højere score repræsenterer lavere evne til mental billeddannelse.
I fortolkningsøjemed er skalaen i den aktuelle undersøgelse omkodet, så højere score repræsenterer en højere evne til mental billeddannelse.
Ved starten af den enkeltstående interventionssession på 2 timer (præ-interventionsvurdering)
Visualiserings- og Verbaliseringsspørgeskema (VVQ)
Tidsramme: Ved starten af den enkelte interventionssession på 2 timer (præ-interventionsvurdering)
Visualizer-Verbalizer Spørgeskemaet (VVQ) består af 30 spørgsmål, der anvendes i denne undersøgelse til at vurdere evnen til mental billeddannelse. De 30 spørgsmål er fordelt på 3 underskalaer (10 spørgsmål pr. underskala), nemlig visuelle, verbale og drømmespørgsmål. Disse spørgsmål måler en præference for enten en visuel eller verbal læringsstil samt drømmenes levendegørelse. En mere visuel læringsstil og højere levendegørelse af drømme er forbundet med evnen til mental billeddannelse. Hvert spørgsmål scores på en binær skala, hvor man vælger, om en udsagn er sandt eller falsk for dem. Samlede scorer for hver underskala beregnes (min. 0, maks. 10) for at vurdere deltagernes præference for enten en visuel eller verbal læringsstil samt drømmenes levendegørelse. Højere scorer repræsenterer en højere præference for en læringsstil eller højere levendegørelse af drømme.
Ved starten af den enkelte interventionssession på 2 timer (præ-interventionsvurdering)
Schema Mode Inventory (SMI)
Tidsramme: Screening før start af intervention (+/- 1 uge før)
Schema Mode Inventory (SMI) vil blive brugt til at screene deltagere for deltagelse i studiet. SMI består af 118 spørgsmål, der vurderer niveauet af tilstedeværelse af 14 skemamåder. Spørgsmålene scores på en Likert-skala fra 1 (aldrig eller næsten aldrig) til 6 (altid). Gennemsnitsscores beregnes for hver skemamåde (min. 1, max. 6). En score på >3 på en af tre skemamåder (kravende forælder, straffende forælder og/eller sårbart barn) bruges som en cut-off for inklusion i studiet. Højere niveauer på skemamåderne repræsenterer et højere niveau af tilstedeværelse af skemamåden.
Screening før start af intervention (+/- 1 uge før)
Young Schema Questionnaire - Short Form version 3 (YSQ-SF)
Tidsramme: Ved starten af den enkeltstående interventionssession på 2 timer (ved pre-intervention; baseline)
Young Schema Questionnaire - Short Form version 3 (YSQ-SF) vil blive brugt til at vurdere skemaer (kerne selvopfattelser). YSQ-SF består af 90 udsagn (der vurderer 18 skemaer, 5 spørgsmål hver), som deltagerne vurderer i hvilken grad udsagnet er sandt for dem (Likert-skala 1 til 6). Gennemsnitsscore beregnes for hvert skema (min. 1, maks. 6). Højere score repræsenterer en stærkere tilstedeværelse af et skema.
Ved starten af den enkeltstående interventionssession på 2 timer (ved pre-intervention; baseline)
Alder
Tidsramme: Ved starten af den enkeltstående interventionssession på 2 timer (præ-intervention; baseline)
Alder i år (min. 18, max. 65)
Ved starten af den enkeltstående interventionssession på 2 timer (præ-intervention; baseline)
Biologisk køn
Tidsramme: Ved starten af den enkelte interventionssession på 2 timer (ved præ-intervention; baseline)
Biologisk køn
Ved starten af den enkelte interventionssession på 2 timer (ved præ-intervention; baseline)
Uddannelse
Tidsramme: Ved starten af den enkelte interventionssession på 2 timer (ved præ-intervention; baseline)
Deltagerens uddannelsesniveau (højest fuldførte)
Ved starten af den enkelte interventionssession på 2 timer (ved præ-intervention; baseline)
Arbejdsstatus
Tidsramme: Ved starten af den enkelte interventionssession på 2 timer (ved præ-intervention; baseline)
Arbejdsstatus; (ansat, leder efter et job [arbejdsløs], studerende, modtager ydelser, andet)
Ved starten af den enkelte interventionssession på 2 timer (ved præ-intervention; baseline)
Livssituation
Tidsramme: Ved starten af den enkelte interventionssession på 2 timer (før intervention; baseline)
Boligsituation, mulige valg: alene, med partner, med familie/forældre, beskyttet/assisteret bolig, andet
Ved starten af den enkelte interventionssession på 2 timer (før intervention; baseline)
Diagnose
Tidsramme: Ved starten af den enkelte interventionssession på 2 timer (ved præ-intervention; baseline)
Primær diagnose (i henhold til Diagnostic and Statistical Manual of mental disorders, 5. udgave [DSM-5]). Åbent spørgsmål.
Ved starten af den enkelte interventionssession på 2 timer (ved præ-intervention; baseline)
Sygdomsvarighed
Tidsramme: Ved starten af den enkeltstående interventionssession på 2 timer (ved præ-intervention; baseline)
Sygdomsvarighed (i år og måneder)
Ved starten af den enkeltstående interventionssession på 2 timer (ved præ-intervention; baseline)
Tidligere psykologisk behandling
Tidsramme: Ved starten af den enkelte interventionssession på 2 timer (ved pre-intervention; baseline)
Tidligere modtaget psykologisk behandling (Psykologisk behandling, indlæggelse på psykiatrisk afdeling og/eller dagbehandling)
Ved starten af den enkelte interventionssession på 2 timer (ved pre-intervention; baseline)
Aktuel psykologisk behandling
Tidsramme: Ved starten af den enkeltstående interventionssession på 2 timer (ved præ-intervention; baseline)
Modtager i øjeblikket psykologisk behandling (Ja/nej, hvis ja: type, varighed og hyppighed)
Ved starten af den enkeltstående interventionssession på 2 timer (ved præ-intervention; baseline)
Aktuel medicin
Tidsramme: Ved starten af den enkelte interventionssession på 2 timer (ved pre-intervention; baseline)
Tager i øjeblikket medicin (ja/nej, hvis ja: type og dosis)
Ved starten af den enkelte interventionssession på 2 timer (ved pre-intervention; baseline)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University Medical Center Groningen

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
14. februar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
15. september 2026

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
30. april 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
8. september 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
22. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
28. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
27. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
24. marts 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 22811

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Data vil blive delt ved rimelig anmodning efter manuskriptets publicering

IPD-delingstidsramme

Ved udgivelsen af manuskriptet

IPD-delingsadgangskriterier

Data vil blive delt ved rimelig anmodning efter publicering af manuskriptet

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger