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Virtuelle Realität Schema-Therapie-Übungen mit Eltern- und Kind-Modi (VR-STEM)

24. März 2026 aktualisiert von: University Medical Center Groningen

VR-STEM: Virtuelle Realität Schema-Therapie-Übungen mit Eltern- und Kind-Modi

Das Ziel dieser klinischen Studie ist die Entwicklung einer Virtual-Reality-Version einer Schematherapie-Übung und die Prüfung ihrer Machbarkeit, Akzeptanz und potenziellen Nützlichkeit bei Menschen mit psychiatrischen Störungen (Alter 18-65). Die Hauptfragen, die die Forscher beantworten möchten, sind:

  1. Sind Dialogübungen mit Virtual-Reality-Modus-Avataren machbar, akzeptabel und nützlich?
  2. Wie erleben Patienten VR-Schematherapie-Übungen (in Bezug auf Immersion, ausgelöste Emotionen, therapeutische Beziehung oder subjektive Wirksamkeit) und sind die Übungen potenziell wirksam (in Bezug auf Schema-Modus-Werte, Selbstkritik, Selbstmitgefühl und Selbstwertgefühl)?
  3. Im Falle einer potenziellen 'Wirkung', wird diese durch die mentale Vorstellungsfähigkeit moderiert?

Die Forscher nehmen an, dass 1) Dialogübungen mit Virtual-Reality-Modus-Avataren gemäß dem Technology Acceptance Model (TAM; Davis, 1989) machbar, akzeptabel und nützlich sind; 2) Patienten ein hohes Maß an Immersion, ausgelösten Emotionen und subjektiver Wirksamkeit erleben, eine starke therapeutische Beziehung und Effekte auf Schema-Modus-Werte sowie Selbstmitgefühl und Selbstwertgefühl zeigen; und 3) diese Effekte durch die mentale Vorstellungsfähigkeit der Patienten moderiert werden, sodass Patienten mit geringerer mentaler Vorstellungsfähigkeit am meisten profitieren.

Die Entwicklung der VR-Version der Übung erfolgt in Zusammenarbeit mit Patienten und Therapeuten.

Um die Machbarkeit, Akzeptanz und potenzielle Nützlichkeit zu testen, werden Teilnehmer eingeladen, eine Sitzung der Übung zu absolvieren. Während dieser Sitzung werden sie vor und nach der Übung einige Fragebögen ausfüllen und zu ihren Meinungen und Erfahrungen mit der Übung befragt.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
30

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Niederlande
    • Provincie Groningen
      • Groningen, Provincie Groningen, Niederlande, 9713GZ
        • Rekrutierung
        • University Medical Centre Groningen
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18-65 Jahre alt
  • In Behandlung in einer tertiären Behandlungseinrichtung (UCP, UMCG)
  • Deren aktuelle psychische Belastung mit frühen Lebenserfahrungen zusammenhängt, wie von einem Kliniker angegeben
  • Punktzahl von >3 auf einem von drei Schema-Modi auf dem SMI (Lobbestael et al., 2010)

Ausschlusskriterien:

  • Unzureichende Kenntnisse der niederländischen Sprache
  • Primärdiagnose einer Substanzgebrauchsstörung oder organischen Hirnerkrankung (wie Demenz)
  • Nicht in der Lage, eine informierte Einwilligung zu erteilen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Sonstiges: VR-Schema-Therapie-Stuhlarbeit-Übung
Die Intervention besteht aus einer Schematherapie-Stuhlarbeit-Übung in Virtual Reality
Verhalten: VR Schema-Therapie Stuhlarbeit Übung
VR-Schema-Therapie-Chairwork-Übung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Monatlich gescreente und eingeschriebene Patienten
Zeitfenster: Vom Beginn bis zum Ende der Rekrutierung (+/- 10 Monate)
Die Anzahl der pro Monat gescreenten und eingeschlossenen Patienten wird erfasst, um die Durchführbarkeit und Akzeptanz zu bewerten.
Vom Beginn bis zum Ende der Rekrutierung (+/- 10 Monate)
Drop-outs
Zeitfenster: Vom Beginn bis zum Ende der Rekrutierung (+/- 10 Monate)
Die Gesamtzahl der Abbrecher wird registriert, um die Durchführbarkeit und Akzeptanz zu bewerten.
Vom Beginn bis zum Ende der Rekrutierung (+/- 10 Monate)
Gründe für den Rückzug
Zeitfenster: Vom Beginn bis zum Ende der Rekrutierung (+/- 10 Monate)
Gründe für den Rückzug aus der Studie werden erfasst, um die Durchführbarkeit und Akzeptanz zu bewerten
Vom Beginn bis zum Ende der Rekrutierung (+/- 10 Monate)
Gesamtzahl und Arten von unerwünschten Ereignissen
Zeitfenster: Von Beginn bis Ende der Rekrutierung (+/- 10 Monate)
Die Gesamtzahl und Arten unerwünschter Ereignisse werden registriert, um die Durchführbarkeit und Akzeptanz zu bewerten.
Von Beginn bis Ende der Rekrutierung (+/- 10 Monate)
Erfahrene Probleme während der Sitzungen
Zeitfenster: Während der 2-stündigen Sitzungen (Von Beginn bis Ende der Rekrutierung [+/- 10 Monate])
Erfahrene Probleme während der Sitzungen werden registriert, um die Durchführbarkeit und Akzeptanz zu bewerten
Während der 2-stündigen Sitzungen (Von Beginn bis Ende der Rekrutierung [+/- 10 Monate])
Bewertende Fragen
Zeitfenster: Am Ende der 2-stündigen Interventionssitzung (bei der Post-Interventions-Bewertung)
Ein Fragebogen auf Basis des Technology Acceptance Model (TAM) wird von Patienten ausgefüllt, um ihr Feedback, die wahrgenommene Nützlichkeit, den Mehrwert und ihre Einstellung zur VR-Schematherapie zu bewerten. Dieses Maß dient zur Bewertung der Machbarkeit und Akzeptanz. Er besteht aus 16 Fragen, die in zwei Unterabschnitte unterteilt sind: subjektive Erfahrung (8 Fragen) und Technology Acceptance Model (TAM) (8 Fragen). Die Fragen werden auf einer Likert-Skala von 1 bis 7 bewertet (Gesamtminimum 16, Maximum 112; pro Unterabschnitt Minimum 8, Maximum 56). Eine niedrigere Punktzahl bedeutet eine geringere Bewertung/negativere Erfahrung mit der Intervention, und eine höhere Punktzahl bedeutet eine höhere Bewertung/positivere Erfahrung mit der Intervention.
Am Ende der 2-stündigen Interventionssitzung (bei der Post-Interventions-Bewertung)
Qualitative erste Erfahrungen von Patienten
Zeitfenster: Am Ende der 2-stündigen Interventionssitzung, nach der post-interventionellen Bewertung

Die qualitativen ersten Erfahrungen der Patienten mit der Virtual-Reality-Intervention werden am Ende jeder Sitzung mittels eines qualitativen, halbstrukturierten Interviews gemessen, um die Machbarkeit und Akzeptanz zu bewerten. Standardfragen sind:

  1. Wie fanden Sie die Übung?
  2. Was fanden Sie positiv an der Übung? (Wie können wir die positiven Aspekte noch positiver gestalten?)
  3. Was fehlt an der Übung? (Was können wir verbessern?) Die Fragen sind als Leitfadenstruktur gedacht und nicht als festgelegter Fragebogen und ermöglichen zusätzliche Folgefragen, um relevante Themen weiter zu vertiefen.
Am Ende der 2-stündigen Interventionssitzung, nach der post-interventionellen Bewertung

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Momentary Schema Modes Questionnaire (MSMQ)
Zeitfenster: Zu Beginn (Baseline) und am Ende der einzelnen Sitzung von 2 Stunden (vor und nach der Intervention)
Der Momentary Schema Modes Questionnaire (MSMQ) wird von den Patienten während der Sitzung ausgefüllt. Differenzwerte werden für die Auswertung der vorläufigen Effekte verwendet. Der MSMQ besteht aus 35 Fragen, die das gegenwärtige Niveau von 11 Schema-Modi messen. Die Fragen werden auf einer Visuellen Analogskala von 0-100 bewertet (Gesamtmin. 0, max. 3500). Niedrigere Werte stellen eine geringere Präsenz eines bestimmten Schema-Modus dar.
Zu Beginn (Baseline) und am Ende der einzelnen Sitzung von 2 Stunden (vor und nach der Intervention)
Visuelle Analogskalen
Zeitfenster: Zu Beginn (Baseline) und am Ende der einmaligen Sitzung von 2 Stunden (vor und nach der Intervention)
Visuelle Analogskalen werden zur Messung von Affekt und Selbstwertgefühl verwendet. Der Fragebogen stammt aus früheren ESM-Studien und besteht aus 12 Fragen, die auf 3 Subskalen aufgeteilt sind: positiver Affekt (3 Fragen), negativer Affekt (3 Fragen), Selbstwertgefühl (6 Fragen). Jede Frage wird auf einer Skala von 0-100 bewertet. Differenzwerte für jede Subskala werden zur Bewertung vorläufiger Effekte verwendet. Höhere Werte repräsentieren höhere Ausprägungen der gemessenen Variable (positiver Affekt [min. 0, max. 300], negativer Affekt [min. 0, max. 300], Selbstwertgefühl [min. 0, max. 600]).
Zu Beginn (Baseline) und am Ende der einmaligen Sitzung von 2 Stunden (vor und nach der Intervention)
Selbstmitgefühls- und Selbstkritik-Skalen (SCCS)
Zeitfenster: Zu Beginn (Baseline) und am Ende der einmaligen Sitzung von 2 Stunden (vor und nach der Intervention)
Die Selbstmitgefühl- und Selbstkritik-Skalen (SCCS) ist ein Fragebogen, der das Ausmaß an Selbstkritik und Selbstmitgefühl misst. Er besteht aus 5 Situationen, bei denen die Teilnehmer bewerten müssen, inwieweit sie sich selbst auf eine beruhigende, tröstende, verächtliche, mitfühlende, kritische und harte Weise reagieren würden. Für die aktuelle Studie wird jede der Reaktionen auf einer Visuellen Analogskala von 0-100 bewertet (Selbstkritik-Skala min. 0, max. 1500; Selbstmitgefühl-Skala min. 0, max. 1500). Höhere Werte auf der Selbstkritik-Skala repräsentieren höhere Selbstkritik, während höhere Werte auf der Selbstmitgefühl-Skala höheres Selbstmitgefühl darstellen. Differenzwerte für jede Skala werden zur Bewertung vorläufiger Effekte verwendet.
Zu Beginn (Baseline) und am Ende der einmaligen Sitzung von 2 Stunden (vor und nach der Intervention)
Immersion
Zeitfenster: Am Ende der 2-stündigen Interventionssitzung (bei der Nachinterventionsbewertung)
Zwei Fragen des Igroup Presence Questionnaire (IPQ) werden zur Bewertung des Eintauchens in die virtuelle Realität (VR) verwendet. Beide Fragen werden auf einer visuellen Analogskala von 0 bis 100 bewertet (Gesamtmindestwert 0, Höchstwert 200). Niedrigere Werte repräsentieren niedrigere Eintauchtiefen in die VR-Umgebung.
Am Ende der 2-stündigen Interventionssitzung (bei der Nachinterventionsbewertung)
Therapeutische Beziehung
Zeitfenster: Am Ende der 2-stündigen Interventionssitzung (Post-Interventions-Bewertung)
Die Session Rating Scale (SRS) wird verwendet, um die Arbeitsbeziehung/therapeutische Beziehung zu bewerten. Die SRS besteht aus 4 Fragen, die auf einer Visuellen Analogskala von 0-100 bewertet werden (Gesamtminimum 0, Maximum 400). Niedrigere Werte repräsentieren niedrigere Ebenen der erlebten therapeutischen Beziehung/Arbeitsbeziehung während der Interventionssitzung.
Am Ende der 2-stündigen Interventionssitzung (Post-Interventions-Bewertung)

Andere Ergebnismessungen

Andere Ergebnismessungen

Bei klinischen Studien eine im Protokoll beschriebene geplante Messung, die verwendet wird, um die Wirkung einer Intervention/Behandlung auf die Teilnehmer zu bestimmen. Bei Beobachtungsstudien eine Messung oder Beobachtung, die verwendet wird, um Muster von Krankheiten oder Merkmalen oder Assoziationen mit Expositionen, Risikofaktoren oder Behandlungen zu beschreiben. Arten von Ergebnismaßen umfassen primäres Ergebnismaß und sekundäres Ergebnismaß.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fragebogen zur Lebhaftigkeit visueller Vorstellungen (VVIQ)
Zeitfenster: Zu Beginn der einzelnen Interventionssitzung von 2 Stunden (Prä-Interventions-Bewertung)
Der Fragebogen zur Lebhaftigkeit visueller Vorstellungen (VVIQ) besteht aus 16 Items, die die Fähigkeit zur mentalen Vorstellung bewerten. Jede Frage wird auf einer Likert-Skala von 1 bis 5 bewertet, wobei höhere Werte eine geringere Fähigkeit zur mentalen Vorstellung darstellen. Für Interpretationszwecke wird die Skala in der aktuellen Studie umkodiert, sodass höhere Werte eine höhere Fähigkeit zur mentalen Vorstellung repräsentieren.
Zu Beginn der einzelnen Interventionssitzung von 2 Stunden (Prä-Interventions-Bewertung)
Visualizer-Verbalizer-Fragebogen (VVQ)
Zeitfenster: Zu Beginn der einzelnen Interventionssitzung von 2 Stunden (Prä-Interventions-Bewertung)
Der Visualizer-Verbalizer-Fragebogen (VVQ) besteht aus 30 Items, die in dieser Studie zur Bewertung der mentalen Vorstellungsfähigkeit verwendet werden. Die 30 Items sind auf 3 Subskalen verteilt (10 Items pro Subskala), nämlich visuelle, verbale und Traum-Items. Diese Items messen eine Präferenz für entweder einen visuellen oder verbalen Lernstil sowie die Lebhaftigkeit von Träumen. Ein stärkerer visueller Lernstil und eine höhere Lebhaftigkeit von Träumen werden mit mentaler Vorstellungsfähigkeit in Verbindung gebracht. Jede Frage wird auf einer binären Skala bewertet, indem gewählt wird, ob eine Aussage für die Person zutrifft oder nicht. Die Gesamtpunktzahlen für jede Subskala werden berechnet (min. 0, max. 10), um die Präferenz der Teilnehmer für einen visuellen oder verbalen Lernstil sowie die Lebhaftigkeit von Träumen zu bewerten. Höhere Punktzahlen repräsentieren eine höhere Präferenz für einen Lernstil oder eine höhere Lebhaftigkeit von Träumen.
Zu Beginn der einzelnen Interventionssitzung von 2 Stunden (Prä-Interventions-Bewertung)
Schema-Modus-Inventar (SMI)
Zeitfenster: Screening vor Beginn der Intervention (+/- 1 Woche davor)
Das Schema-Mode-Inventar (SMI) wird zur Vorauswahl von Teilnehmern für die Studie eingesetzt. Das SMI besteht aus 118 Items, die das Ausmaß der Ausprägung von 14 Schema-Modi erfassen. Die Fragen werden auf einer Likert-Skala von 1 (nie oder fast nie) bis 6 (immer) bewertet. Für jeden Schema-Modus werden Durchschnittswerte berechnet (Min. 1, Max. 6). Ein Wert von >3 bei einem der drei Schema-Modi (forderndes Elternteil, bestrafendes Elternteil und/oder verletzliches Kind) dient als Einschlusskriterium für die Studie. Höhere Werte bei den Schema-Modi repräsentieren eine stärkere Ausprägung des jeweiligen Schema-Modus.
Screening vor Beginn der Intervention (+/- 1 Woche davor)
Young Schema Questionnaire - Short Form version 3 (YSQ-SF)
Zeitfenster: Zu Beginn der Einzelinterventionssitzung von 2 Stunden (vor der Intervention; Basislinie)
Der Young Schema Questionnaire - Short Form Version 3 (YSQ-SF) wird zur Bewertung von Schemata (grundlegende Selbstüberzeugungen) verwendet. Der YSQ-SF besteht aus 90 Aussagen (zur Bewertung von 18 Schemata, jeweils 5 Fragen), bei denen die Teilnehmer bewerten, inwieweit die Aussage auf sie zutrifft (Likert-Skala 1 bis 6). Für jedes Schema werden Durchschnittswerte berechnet (min. 1, max. 6). Höhere Werte repräsentieren eine stärkere Ausprägung eines Schemas.
Zu Beginn der Einzelinterventionssitzung von 2 Stunden (vor der Intervention; Basislinie)
Alter
Zeitfenster: Zu Beginn der einzelnen Interventionssitzung von 2 Stunden (vor der Intervention; Basislinie)
Alter in Jahren (min. 18, max. 65)
Zu Beginn der einzelnen Interventionssitzung von 2 Stunden (vor der Intervention; Basislinie)
Biologisches Geschlecht
Zeitfenster: Zu Beginn der Einzelinterventionssitzung von 2 Stunden (vor der Intervention; Baseline)
Biologisches Geschlecht
Zu Beginn der Einzelinterventionssitzung von 2 Stunden (vor der Intervention; Baseline)
Bildung
Zeitfenster: Zu Beginn der einzelnen Interventionssitzung von 2 Stunden (vor der Intervention; Ausgangswert)
Bildungsstand des Teilnehmers (höchster abgeschlossener)
Zu Beginn der einzelnen Interventionssitzung von 2 Stunden (vor der Intervention; Ausgangswert)
Beschäftigungsstatus
Zeitfenster: Zu Beginn der einmaligen Interventionssitzung von 2 Stunden (vor der Intervention; Ausgangswert)
Arbeitsstatus; (angestellt, auf Jobsuche [arbeitslos], Student, Leistungsempfänger, andere)
Zu Beginn der einmaligen Interventionssitzung von 2 Stunden (vor der Intervention; Ausgangswert)
Lebenssituation
Zeitfenster: Zu Beginn der Einzelinterventionssitzung von 2 Stunden (vor der Intervention; Basislinie)
Lebenssituation, mögliche Optionen: allein, mit Partner, mit Familie/Eltern, betreutes Wohnen, sonstiges
Zu Beginn der Einzelinterventionssitzung von 2 Stunden (vor der Intervention; Basislinie)
Diagnose
Zeitfenster: Zu Beginn der einzelnen Interventionssitzung von 2 Stunden (vor der Intervention; Ausgangswert)
Primärdiagnose (gemäß dem Diagnostischen und Statistischen Manual psychischer Störungen, 5. Auflage [DSM-5]). Offene Frage.
Zu Beginn der einzelnen Interventionssitzung von 2 Stunden (vor der Intervention; Ausgangswert)
Krankheitsdauer
Zeitfenster: Zu Beginn der einzelnen Interventionssitzung von 2 Stunden (vor der Intervention; Basislinie)
Krankheitsdauer (in Jahren und Monaten)
Zu Beginn der einzelnen Interventionssitzung von 2 Stunden (vor der Intervention; Basislinie)
Vorherige psychologische Behandlung
Zeitfenster: Zu Beginn der einzelnen Interventionssitzung von 2 Stunden (vor der Intervention; Basislinie)
Bisherige psychologische Behandlung (Psychologische Behandlung, stationäre psychiatrische Behandlung und/oder Tagesbehandlung)
Zu Beginn der einzelnen Interventionssitzung von 2 Stunden (vor der Intervention; Basislinie)
Aktuelle psychologische Behandlung
Zeitfenster: Zu Beginn der einzelnen Interventionssitzung von 2 Stunden (vor der Intervention; Ausgangswert)
Derzeit in psychologischer Behandlung (Ja/Nein, falls ja: Art, Dauer und Häufigkeit)
Zu Beginn der einzelnen Interventionssitzung von 2 Stunden (vor der Intervention; Ausgangswert)
Aktuelle Medikation
Zeitfenster: Zu Beginn der einmaligen Interventionssitzung von 2 Stunden (vor der Intervention; Basislinie)
Derzeitige Medikamenteneinnahme (ja/nein, falls ja: Art und Dosierung)
Zu Beginn der einmaligen Interventionssitzung von 2 Stunden (vor der Intervention; Basislinie)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University Medical Center Groningen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
14. Februar 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
15. September 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
30. April 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
8. September 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
22. Januar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
28. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
27. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
24. März 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 22811

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Daten werden auf begründete Anfrage nach Veröffentlichung des Manuskripts bereitgestellt

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Bei Veröffentlichung des Manuskripts

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Die Daten werden auf angemessene Anfrage nach der Veröffentlichung des Manuskripts geteilt

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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