Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af medicinoplysning på overholdelse og bivirkninger (MED-ADHERE)

20. august 2026 opdateret af: özge kısaoğlu, Cumhuriyet University

Effekten af medicinuddannelse på behandlingsoverholdelse og bivirkninger hos psykiatriske indlagte patienter: Et interventionsstudie

Alvorlige psykiske lidelser som skizofreni, bipolar lidelse og psykotisk depression kraver ofte langvarig eller livslang medicinsk behandling. Dog har mange psykiatriske patienter svært ved at følge deres foreskrevne medicinordninger på grund af faktorer som mangel på information, frygt for bivirkninger og negative oplevelser med psykofarmaka. Dårlig behandlingsoverholdelse er forbundet med tilbagefald af symptomer, forlænget hospitalsindlæggelse, øgede genindlæggelsesrater, reduceret livskvalitet og højere sundhedsomkostninger.

Medicinundervisning er en central psykosocial intervention, der sigter mod at forbedre patienters forståelse af deres sygdom, behandlingsforløb og potentielle medicinbivirkninger. Struktureret medicinundervisning kan forbedre behandlingsoverholdelse og hjælpe patienter med at genkende og håndtere bivirkninger mere effektivt.

Denne interventionsstudie har til formål at evaluere effekten af et struktureret medicinundervisningsprogram på behandlingsoverholdelse og medicinrelaterede bivirkninger blandt psykotiske indlagte patienter på en psykiatrisk klinik, herunder patienter diagnosticeret med skizofreni, skizoaffektiv lidelse, skizofreniform lidelse, bipolar lidelse med psykotiske træk og svær depressiv lidelse med psykotiske træk. Resultaterne af denne studie forventes at bidrage til udviklingen af effektive psykosociale interventioner for at forbedre medicinoverholdelse og behandlingsresultater i psykiatriske indlæggelsesforhold.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Psykiske lidelser med psykotiske træk, såsom skizofreni, skizoaffektiv lidelse, bipolar lidelse med psykotiske træk og psykotisk depression, er kroniske tilstande, der ofte kræver langvarig eller livslang farmakologisk behandling. På trods af effektiviteten af psykofarmaka i symptombekæmpelse og forebyggelse af tilbagefald, forbliver manglende behandlingsadhærens et større udfordring i psykiatrisk behandling. Manglende medicinadhærens hos psykiatriske patienter er forbundet med øgede tilbagefaldsrater, forlænget indlæggelse, ufrivillige indlæggelser, dårligere prognose, øget selvmordsrisiko og højere sundhedsomkostninger. En af de hyppigst rapporterede årsager til manglende adhærens er oplevelsen af, eller frygten for at opleve, medicinrelaterede bivirkninger.

Medicinsk uddannelse er en struktureret psykosocial intervention designet til at forbedre patienters viden om deres sygdom, ordineret medicin, forventede fordele, mulige bivirkninger og strategier til håndtering af bivirkninger. At øge patienternes forståelse af deres behandling kan forbedre indsigt, reducere angst relateret til medicinanvendelse og forbedre behandlingsadhærens.

Denne interventionsstudie har til formål at evaluere effekten af et struktureret medicinsk uddannelsesprogram på behandlingsadhærens og medicinrelaterede bivirkninger blandt psykotiske indlagte patienter på en psykiatrisk klinik. Studiepopulationen består af patienter diagnosticeret med skizofreni, skizoaffektiv lidelse, skizofreniform lidelse, bipolar lidelse med psykotiske træk og større depressiv lidelse med psykotiske træk.

Deltagere vil modtage rutinemæssig psykiatrisk indlagt behandling. Derudover vil interventionsgruppen modtage et struktureret medicinsk uddannelsesprogram leveret af uddannede mental sundhedsfaglige. Medicinsk uddannelsesprogrammet inkluderer information om den psykiatriske sygdoms natur, formålet og fordelene ved ordineret medicin, korrekt medicinanvendelse, potentielle bivirkninger og strategier til at genkende og håndtere almindelige bivirkninger. Undervisningssessioner er designet til at være interaktive og skræddersyede til patienternes kognitive og kliniske status.

Behandlingsadhærens og medicinrelaterede bivirkninger vil blive vurderet ved hjælp af validerede måleværktøjer på foruddefinerede tidspunkter. Resultaterne af interventionsgruppen vil blive sammenlignet med dem i kontrolgruppen, der kun modtager standardbehandling.

Resultaterne af dette studie forventes at give beviser for effektiviteten af medicinsk uddannelse som en psykosocial intervention til at forbedre behandlingsadhærens og reducere den negative indvirkning af medicinbivirkninger i psykiatriske indlæggelsesmiljøer. Resultaterne kan bidrage til udviklingen af standardiserede uddannelsesinterventioner med det formål at forbedre langsigtede behandlingsresultater og livskvalitet hos patienter med alvorlige psykiske lidelser.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
64

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyrkiet (Türkiye)
    • Sivas
      • Sivas, Sivas, Tyrkiet (Türkiye), 58400
        • Sivas Cumhuriyet Univesity Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne i alderen 18-65 år
  • Indlagt på en psykiatrisk indenpatientafdeling
  • Diagnosticeret med skizofreni, skizoaffektiv lidelse, skizofreniform lidelse, bipolar lidelse med psykotiske træk eller svær depressiv lidelse med psykotiske træk
  • Modtager behandling med psykofarmaka
  • Klinisk stabile og i stand til at deltage i undervisningssessioner
  • I stand til at kommunikere verbalt og forstå undervisningens indhold
  • Har givet skriftligt informeret samtykke

Eksklusionskriterier:

  • Tilstedeværelse af svær kognitiv svækkelse eller intellektuel funktionsnedsættelse
  • Akutte medicinske eller neurologiske tilstande, der kan forstyrre deltagelsen
  • Svær agitation eller akutte psykotiske symptomer, der forhindrer deltagelse
  • Høretab eller kommunikationshandicap, der begrænser deltagelse i undervisningssessioner
  • Deltagelse i en anden psykosocial interventionsundersøgelse i undersøgelsesperioden

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Medicinoplysning + Rutinemæssig Pleje
Deltagerne i denne arm vil modtage rutinemæssig psykiatrisk indlæggelsespleje ud over et struktureret lægemiddeluddannelsesprogram. Lægemiddeluddannelsen har til formål at forbedre lægemiddeloverholdelse og forbedre håndtering af lægemiddelrelaterede bivirkninger. Uddannelsen vil blive leveret af forskerne i to sessioner, hver med en varighed på 45 minutter, ved brug af undervisning, diskussion og rollespilsmetoder.
Adfærdsmæssigt: Medicinuddannelsesprogram
Struktureret medicinuddannelse leveret ud over rutinemæssig psykiatrisk indlæggelsesbehandling.
Aktiv komparator: Rutinemæssig pleje
Deltagerne i denne gruppe vil kun modtage rutinemæssig psykiatrisk indlæggelsesbehandling, herunder standard farmakologisk behandling og sygepleje leveret i henhold til hospitalsprotokoller. Der vil ikke blive givet yderligere medicinoplysning.
Adfærdsmæssigt: Rutinemæssig psykiatrisk indlæggelsesbehandling
Standard psykiatrisk indlæggelsesbehandling inklusive farmakologisk behandling og rutinemæssig sygepleje i henhold til hospitalsprotokoller. Ingen yderligere medicinoplysning gives.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Behandlingsoverholdelse
Tidsramme: Baseline og ved afslutningen af interventionsperioden under indlæggelsen (op til 5 dage)
Behandlingsoverholdelse vil blive vurderet ved at evaluere patienters overholdelse af ordinerede psykofarmaka, herunder regelmæssig medicinanvendelse og overholdelse af behandlingsregimet, ved hjælp af et valideret værktøj til vurdering af medicinoverholdelse.
Baseline og ved afslutningen af interventionsperioden under indlæggelsen (op til 5 dage)

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bivirkninger relateret til medicin
Tidsramme: Baseline og ved slutningen af interventionsperioden under hospitalsindlæggelsen (op til 5 dage)
Bivirkninger relateret til medicin vil blive vurderet ved at evaluere tilstedeværelsen, hyppigheden og alvoren af bivirkninger ved psykotrop medicin ved hjælp af en valideret bivirkningsvurderingsskala.
Baseline og ved slutningen af interventionsperioden under hospitalsindlæggelsen (op til 5 dage)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Cumhuriyet University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
30. januar 2026

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
15. juni 2026

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
15. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
10. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
24. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
29. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
24. august 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
20. august 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. august 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 2025-07/33

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger