Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Projekt CARE-D - Online omsorgsuddannelse for demens

1. februar 2026 opdateret af: Uma Tauber, Texas Christian University

Metoder til at forbedre plejeres viden om Alzheimers sygdom og relaterede demenssygdomme (ADRD)

Det kan være udfordrende og forvirrende for uformelle pårørende, som er familiemedlemmer eller venner og ikke får løn for deres hjælp, at håndtere daglige symptomer for personer med Alzheimers sygdom eller relateret demens (ADRD). Dette skyldes delvist videnmæssige huller. At sikre, at uformelle pårørende er korrekt uddannet om ADRD-symptomer og behandlingsretningslinjer er et vigtigt første skridt for at reducere ugunstige helbredsbegivenheder, som personer med ADRD oplever, og adressere den betydelige følelsesmæssige og fysiske byrde, som pårørende rapporterer. Målet med dette projekt er at forbedre pårørendes uddannelse for at støtte behandlingsoverholdelse for ADRD med retrieval practice. Denne indgriben inkorporerer principper fra læringsvidenskaben til strukturering af retrieval practice for at optimere læring, og som er effektive på tværs af levetiden for at kompensere for huller i viden og behandlingsevner, inklusive lærere, der oplever associerende hukommelsesmangler på grund af alder, deres egen sygdomsstatus eller andre faktorer.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
65

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • Fort Worth, Texas, Forenede Stater, 76129
        • Texas Christian University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • uformelle omsorgspersoner
  • bosat i USA
  • taler og læser engelsk
  • fri for kognitive mangler, der vil forhindre samtykke og/eller gennemførelse af online eksperimentelle opgaver

Eksklusionskriterier:

  • formelle omsorgspersoner
  • tidligere omsorgspersoner, der ikke i øjeblikket er i en omsorgsrolle for en person med demens
  • teknologiproblemer, der forårsager datatab (f.eks. internetforbindelsesfejl)
  • ikke at gennemføre eksperimentet
  • væsentlige forstyrrelser under eksperimentelle opgaver
  • ikke at bestå opmærksomheds- eller bot-kontroller

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Struktureret Indhentningspraksis (SRP)
Adfærdsmæssigt: Struktureret hentningspraksis
Det primære læringsprincip, der driver den foreslåede læringsintervention, er retrieval practice. Effektiviteten af spredt retrieval practice for læring understøttes af en omfattende og robust litteratur. Nøjagtigt at huske information under træning øger sandsynligheden for, at informationen vil være tilgængelig senere, når indsatsen er højere. Pårørende studerede alle 12 BPSD i læringsfasen, i deres eget tempo, og gennemførte derefter retrieval practice-forsøg ved at besvare multiple choice-spørgsmål. Hvert multiple choice-spørgsmål havde 1 korrekt svar og 3 forkerte fristelser. Detaljeret, korrigerende og uddybende feedback blev givet efter hvert svar for at forstærke korrekte svar og rette forkerte svar. Rækkefølgen af læringsstrategi blev randomiseret pr. pårørende, og pårørende gennemgik læringsfasen i alt tre gange. Strategien var konsekvent mellem forsøg.
Aktiv komparator: Standard Hentepraksis
Adfærdsmæssigt: Standard Hentningspraksis
Pårørende gennemførte genhentningspraksisforsøg under læringen ved at besvare multiple choice-spørgsmål, som hver havde 1 korrekt svar og 3 forkerte afledningsmanøvre. Der blev ikke givet nogen feedback efter deres valg af svar.
Aktiv komparator: Selvstyret undersøgelse
Adfærdsmæssigt: Forretning som sædvanlig læring
Pårørende blev informeret om, at de ville læse om 12 BPSD, og at de skulle forsøge at læse hver tekst, som om de selv undersøgte materialet. Pårørende studerede derefter hver af de 12 BPSD, én efter én, i et webformat, i deres eget tempo.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forsinket testpræstation
Tidsramme: 2 dage efter første session
andel korrekte på den endelige 2-dages forsinkede test af symptomer og behandlinger af ADRD. Testen vil være i multiple-choice-format.
2 dage efter første session
Umiddelbar testpræstation
Tidsramme: ved afslutningen af den første session; 10 minutter efter intervention
andel korrekte på den umiddelbare (ca. 10 minutters opbevaringsinterval) test af symptomer og behandlinger af ADRD. Testen vil være i flervalgsformat.
ved afslutningen af den første session; 10 minutter efter intervention

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Præstation under læring
Tidsramme: Baseline
Omsorgspersonernes præstation under læring vil blive defineret som procentdelen korrekte svar på hukommelsesøvelsesforsøg. Specifikt vil omsorgspersoner besvare multiple choice-spørgsmål under læring, når de deltager i hukommelsesøvelse, og læringsforløbet vil blive kvantificeret ved at sammenlægge svar på tværs af emner for hver blok. Hvert multiple choice-spørgsmål vil have 1 korrekt svar og 3 forkerte lokkemidler, og svar vil blive scoret som 1 (korrekt) eller 0 (forkert) og derefter sammenlagt pr. deltager. Dette er en kvantitativ måling, der er standard inden for læringsvidenskab og for hvilken der ikke findes en valideret skala. Præstation på hukommelsesøvelsesforsøg vil blive evalueret med analyse på emneniveau (for at undersøge indholdsvanskelighed) og på tværs af hver læringsblok for at fastslå deltagernes læringshastighed.
Baseline
selvrapporteret subjektiv sundhedsinformation
Tidsramme: Baseline
Pårørende vil selv rapportere komorbide medicinske tilstande for PLwD, og vil rapportere medicinforbrug, vurdering af helbred, hospitalsophold, adgang til sygesikring for PLwD. Pårørende vil have mulighed for at springe over spørgsmål, de ønsker, hvis de foretrækker ikke at rapportere svar på nogen af disse spørgsmål. Ingen måleskala vil blive brugt til disse selvrapporteringsspørgsmål. I stedet er disse korte spørgsmål beregnet til at indhente generelle helbredsoplysninger. Eksempler på spørgsmål inkluderer, "har personen andre kroniske tilstande?" "Tager personen, der lever med demens, nogen receptpligtig medicin?" og "Har du været på skadestuen (ER) vedrørende personen, der lever med demens' helbred i det seneste år (12 måneder)?" Svar på disse spørgsmål vil blive brugt til beskrivende formål for bedre at forstå stikprøven og vil ikke blive aggregeret til ét mål.
Baseline
Demografiske karakteristika
Tidsramme: Baseline og 2 dage efter baseline
Dette er ikke en skalamåling, og der beregnes ingen sammensat score eller delscorer. I stedet er dette beskrivende data om prøven, så de præcist beskrives til overvejelser af generaliserbarhed. Spørgsmål inkluderer: alder, køn, uddannelsesniveau, race/etnicitet, førstegenerationsstatus, medlem af en underrepræsenteret gruppe, modersmål, socioøkonomisk status, erhverv, forhold til person med Alzheimers sygdom eller relateret demens (f.eks. barn, ægtefælle), informationssøgning om demens og omsorgsarbejde, og varighed af omsorgsarbejde
Baseline og 2 dage efter baseline
omsorgsgivers egen-effektivitet
Tidsramme: 2 dage efter intervention (dvs. session 2 måling)
Omsorgsgiveres selvtillid til symptombearbejdelse vil blive målt ved hjælp af symptomskalaen fra Family Caregiver Self-efficacy for Dementia Scale, som indeholder 5 spørgsmål. Et eksempelspørgsmål er: "hvor sikker er du lige nu på, at du kan håndtere alle de problemer din pårørende har, såsom hukommelsestab, vandring eller adfærdsproblemer." Svar vil blive givet på en skala fra 1 (slet ikke sikker) til 10 (meget sikker). Vi vil udvide denne skala til at inkludere spørgsmål, der stemmer overens med vores indhold og vores måling af symptomers tilstedeværelse, alvorlighed og hyppighed. Specifikt vil deltagerne besvare 12 spørgsmål ved hjælp af en skala fra 1 (slet ikke sikker) til 10 (meget sikker). Et eksempelspørgsmål er: "hvor sikker er du lige nu på, at du kan håndtere, når din pårørende med demens oplever falske overbevisninger eller vrangforestillinger?"
2 dage efter intervention (dvs. session 2 måling)
E-sundhedskompetence
Tidsramme: 2 dage efter intervention (dvs. session 2 måling)
E-health Literacy Scale (eHEALS) vil blive anvendt til at vurdere opfattede færdigheder og komfort i forbindelse med brug af internetressourcer til at erhverve sundhedsviden. Skalaen indeholder 10 spørgsmål (f.eks., Jeg kan skelne høj kvalitet fra lav kvalitet af sundhedsressourcer på internettet). Spørgsmålene kræver svar på en Likert-skala fra 1 til 5 (1-stærkt uenig, 2-uenig, 3-usikker, 4-enig, 5-stærkt enig; 1-slet ikke nyttig, 2-ikke nyttig, 3-usikker, 4-nyttig, 5-meget nyttig; eller 1-slet ikke vigtig, 2-ikke vigtig, 3-usikker, 4-vigtig, 5-meget vigtig). Sammensatte scores vil blive beregnet, hvor højere score indikerer højere e-sundhedskompetence.
2 dage efter intervention (dvs. session 2 måling)
Bogstav- og mønstersammenligning
Tidsramme: 2 dage efter intervention (dvs. session 2 måling)
Perceptuel hastighed vil blive målt med Bogstavsammenligningstesten og Mønstersammenligningstesten. Bogstavsammenligningstesten indebærer 21 bogstavstrengspar, der skal bedømmes som ens eller forskellige. Mønstersammenligningstesten indebærer 30 linjemønstre, der skal bedømmes som ens eller forskellige. For begge sammenligningstests gives deltagerne 24 sekunder pr. test til at gennemføre så mange opgaver som muligt, og præstationen beregnes som antallet af korrekte opgaver. Præstationen på hver test vil blive beregnet som antallet af korrekte opgaver, og en samlet score vil blive beregnet pr. deltager.
2 dage efter intervention (dvs. session 2 måling)
Raven's progressive matrices
Tidsramme: umiddelbart efter indgrebet
Ikke-verbal flydende intelligens vil blive vurderet med en computeriseret version af Ravens progressive matricer. Deltagerne vil gennemføre 18 forsøg i stigende rækkefølge i forsøg med normativ sværhedsgrad. For hvert forsøg vil der blive vist en 3 x 3-matrix med 8 geometriske figurer. Den 9. position i nederste højre hjørne vil være tom. Deltagerne vil få 8 geometriske figurer at vælge imellem for korrekt at fuldføre matricen. Deltagerne vil få 10 minutter til at gennemføre så mange forsøg som muligt. Præstationen vil blive beregnet som det samlede antal korrekte forsøg.
umiddelbart efter indgrebet
Ordförråd
Tidsramme: 2 dage efter interventionen (dvs. session 2-måling)
Generel viden vil blive vurderet ved hjælp af et almindeligt mål for generel viden i kognitiv aldringsforskning, Advanced Vocabulary Test I-v-4. Deltagerne vil blive præsenteret for en række ord og skal vælge synonymet for hvert ord ud af fem muligheder. Deltagerne får 4 minutter pr. opgave til at gennemføre så mange ord som muligt (36 opgaver i alt, 8 minutter i alt). Den selvstyrende ordforrådstest præsenteres i en fast rækkefølge, og der gives ingen feedback. Præstationen beregnes som antallet af korrekte svar, justeret for gæt (dvs. antal korrekte svar - (0,2 * antal forkerte svar)).
2 dage efter interventionen (dvs. session 2-måling)
Medicinsk sundhedsviden
Tidsramme: 2 dage efter intervention (dvs. session 2 måling)
Deltagerne vil gennemføre Medical Term Recognition Test. METER gennemføres på papir. En liste over 40 medicinske ord og 40 ikke-ord præsenteres. Deltagerne læser listen over emner og vælger dem, som de genkender som rigtige ord. Deltagerne instrueres om ikke at gætte og kun at vælge emner, som de er sikre på var rigtige ord. Præstationen på METER beregnes som antallet af ord, der korrekt genkendes.
2 dage efter intervention (dvs. session 2 måling)
Symptomtilstedeværelse, sværhedsgrad og frekvens
Tidsramme: 2 dage efter intervention (dvs. session 2 måling)
De adfærdsmæssige og psykologiske symptomer, som personen med demens oplever, vil blive vurderet af deltagende pårørende ved hjælp af den opdaterede version af Neuropsychiatric Inventory Questionnaire (NPI-Q). Denne måling omfatter 12 punkter, som deltageren vil vurdere på tilstedeværelse (ja vs. nej), sværhedsgrad (1 = mild, 2 = moderat, 3 = svær) og belastning (1 = slet ikke belastende til 5 = ekstremt belastende).
2 dage efter intervention (dvs. session 2 måling)
Brugervenlighedsmål
Tidsramme: Baseline
Technology Acceptance Model (TAM) 3-skalaen vil blive administreret, og skalaens sammensatte score vil blive beregnet. Eksempelsætninger er: "Jeg finder dette system let at bruge." og "Den faktiske proces med at bruge systemet er behagelig." Mindre tilpasninger vil blive implementeret for at sikre, at spørgsmålene er relevante for demenspleje. Svar på alle spørgsmål vil blive givet på en 7-punkts Likert-skala fra stærkt uenig til stærkt enig.
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Texas Christian University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

  • Woods, S. P., Babicz, M. A., Matchanova, A., Sullivan, K. L., Avci, G., Hasbun, R., Giordano, T. P., Fazeli, P., & Morgan, E. E. (2021). A clinical pilot study of spaced retrieval practice with a self-generation booster to improve health-related memory in persons with HIV disease. Archives of Clinical Neuropsychology, 36(7), 1296-1306. doi: 10.1093/arclin/acaa130
  • Tse, C., Balota, D. A., & Roediger, H. L. (2010). The benefits and costs of repeated testing on the learning of face-name pairs in healthy older adults. Psychology and Aging, 25(4), 833-845. doi:10.1037/a0019933
  • Sumowski, J. F., Wood, H. G., Chiaravalloti, N., Wylie, G. R., Lengenfelder, J., & Deluca, J. (2010). Retrieval practice: A simple strategy for improving memory after traumatic brain injury. Journal of the International Neuropsychological Society, 16(6), 1147-1150. doi: 10.1017/S1355617710001128
  • Ringer, T. J., Wong-Pack, M., Miller, P., Patterson, C., Marr, S., Misiaszek, B., Woo, T., Sztramko, R., Vastis, P. G., & Papaioannou, A. (2020). Understanding the educational and support needs of informal caregivers of people with dementia attending an outpatient geriatric assessment clinic. Aging and Society, 40(1), 205-228. doi: 10.1017/S0144686X18000971
  • Jorge, C., Ceto, M., Arias, A., Blasco, E., Gil, M. P., Lopez, R., Dakterzada, F., Purroy, F., & Pinol-Ripoll, G. (2021). Levels of understanding of Alzheimer disease among caregivers and the general population. Neurologia, 36(6), 426-432. doi: 10.1016/j.nrleng.2018.03.004
  • Hernández, M. H., Mestres, C., Modamio, P., Junyent, J., Costa-Tutusaus, L., Lastra, C. F., & Mariño, E. L. (2019). Adverse drug events in patients with dementia and neuropsychiatric/behavioral, and psychological symptoms, a one-year prospective study. International Journal of Environment Research and Public Health, 16(6), 934. doi: 10.3390/ijerph16060934
  • Fortinsky, R. H., Kercher, K., & Burant, C. J. (2002). Measurement and correlates of family caregiver self-efficacy for managing dementia. Aging & Mental Health, 6(2), 153-160. doi:10.1080/13607860220126763
  • Venkatesh, V., & Bala, H. (2008). Technology Acceptance Model 3 and a Research Agenda on Interventions. Decision Sciences, 39(2), 273-315. doi: 10.1111/j.1540-5915.2008.00192.x
  • Ariel, R., Babineau, A., & Tauber, S. K. (2023). Teaching older adults to use retrieval practice improves their self-regulated learning. Aging, Neuropsychology, and Cognition, 31(5), 823-845. doi: 10.1080/13825585.2023.2271531
  • Stanovich, K. E., & Cunningham, A. E. (1993). Where does knowledge come from? Specific associations between print exposure and information acquisition. Journal of Educational Psychology, 85(2), 211. doi: 10.1037/0022-0663.85.2.211
  • Kaufer, D.I., Cummings, J.L., Ketchel, P., Smith, V., MacMillan, A., Shelley, T., Lopez, O.L., & DeKosky, S.T. (2000). Validation of the NPI-Q, a brief clinical form of the Neuropsychiatric Inventory. Journal of Neuropsychiatry and Clinical Neuroscience, 2(2), 233-239. doi: 10.1176/jnp.12.2.233.
  • Salthouse, T. A., & Babcock, R. L. (1991). Decomposing adult age differences in working memory. Developmental Psychology, 27(5), 763-776. doi: 10.1037/0012-1649.27.5.763.
  • Rawson, K. A., Gunstad, J., Hughes, J., Spitznagel, M. B., Potter, V., Waechter, D., Rosneck, J. (2010). The METER: A Brief, self-administered measure of health literacy. Journal of General Internal Medicine, 25, 67-71. doi:10.1007/s11606-009-1158-7
  • Ekstrom, R. B., French, J. W., Harmon, H. H., & Dermen, D. (1976). Manual for kit of factor-referenced cognitive tests. Educational Testing Service.
  • Raven, J., Raven, J. C., & Court, J. H. (1998). Raven manual section 4: Advanced progressive matrices. Oxford. Oxford University Press.
  • Norman, C. D., & Skinner, H. A. (2006). eHEALS: The eHealth literacy scale. Journal of Medical Internet Research, 8(4), e507. doi: 10.2196/jmir.8.4.e27

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. maj 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
31. august 2025

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
31. august 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
14. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
22. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
29. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
4. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
1. februar 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 2024-153

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger