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Projekt CARE-D - Online-Pflegeausbildung für Demenz

1. Februar 2026 aktualisiert von: Uma Tauber, Texas Christian University

Methoden zur Verbesserung des Wissens von Pflegepersonen über Alzheimer-Krankheit und verwandte Demenzerkrankungen (ADRD)

Die tägliche Symptombehandlung für Menschen mit Alzheimer-Krankheit oder verwandter Demenz (ADRD) kann für informelle Pflegekräfte, die Familienmitglieder oder Freunde sind und für ihre Hilfe nicht bezahlt werden, herausfordernd und verwirrend sein. Dies ist teilweise auf Wissenslücken zurückzuführen. Sicherzustellen, dass informelle Pflegekräfte angemessen über ADRD-Symptome und Behandlungsrichtlinien aufgeklärt werden, ist ein wesentlicher erster Schritt, um unerwünschte gesundheitliche Ereignisse zu reduzieren, die Menschen mit ADRD erleben, und die erhebliche emotionale und körperliche Belastung anzugehen, über die Pflegekräfte berichten. Das Ziel dieses Projekts ist es, die Schulung von Pflegekräften zu verbessern, um die Behandlungstreue bei ADRD mit Abrufübungen zu unterstützen. Diese Intervention integriert Prinzipien aus der Lernwissenschaft, um Abrufübungen so zu strukturieren, dass das Lernen optimiert wird und die über die gesamte Lebensspanne wirksam sind, um Wissens- und Verarbeitungslücken auszugleichen, einschließlich Lernender, die aufgrund von Alter, eigener Krankheit oder anderen Faktoren assoziative Gedächtnisdefizite aufweisen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
65

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Texas
      • Fort Worth, Texas, Vereinigte Staaten, 76129
        • Texas Christian University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • informelle Pflegepersonen
  • ansässig in den Vereinigten Staaten
  • Englisch sprechen und lesen können
  • frei von kognitiven Defiziten, die eine Einwilligungserklärung und/oder die Durchführung von Online-Experimentaufgaben verhindern würden

Ausschlusskriterien:

  • formelle Pflegepersonen
  • ehemalige Pflegepersonen, die derzeit keine Pflegerolle für eine Person mit Demenz innehaben
  • technische Probleme, die zu Datenverlust führen (z. B. Internetverbindungsausfall)
  • Nichtbeendigung des Experiments
  • erhebliche Ablenkungen während der Experimentaufgaben
  • Nichtbestehen von Aufmerksamkeits- oder Bot-Prüfungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Strukturierte Abrufübung (SRP)
Verhalten: Strukturierte Abrufübung
Das primäre Lernprinzip, das die vorgeschlagene Lernintervention antreibt, ist die Abrufübung. Die Wirksamkeit von verteilter Abrufübung für das Lernen wird durch eine umfangreiche und robuste Literatur gestützt. Die genaue Erinnerung an Informationen während der Übung erhöht die Wahrscheinlichkeit, dass die Informationen später, wenn mehr auf dem Spiel steht, zugänglich sein werden. Die Pflegekräfte haben alle 12 BPSD in der Lernphase in ihrem eigenen Tempo studiert und dann Abrufübungen durch das Beantworten von Multiple-Choice-Fragen absolviert. Jede Multiple-Choice-Frage hatte 1 richtige Antwort und 3 falsche Lockvögel. Detailliertes, korrigierendes und elaboratives Feedback wurde nach jeder Antwort gegeben, um richtige Antworten zu verstärken und falsche Antworten zu korrigieren. Die Reihenfolge der Lernstrategie wurde pro Pflegekraft randomisiert, und die Pflegekräfte durchliefen die Lernphase insgesamt dreimal. Die Strategie war zwischen den Versuchen konsistent.
Aktiver Komparator: Standard-Retrieval-Praxis
Verhalten: Standard-Abfragepraxis
Pflegepersonen absolvierten Abrufübungstests während des Lernens, indem sie Multiple-Choice-Fragen beantworteten, von denen jede 1 korrekte Antwort und 3 falsche Ablenkungen enthielt. Nach ihren Antwortauswahlen wurde kein Feedback gegeben.
Aktiver Komparator: Selbstgesteuertes Studium
Verhalten: Geschäft wie üblich lernen
Den Pflegekräften wurde mitgeteilt, dass sie über 12 BPSD lesen würden und dass sie sich bemühen sollten, jeden Text so zu lesen, als würden sie das Material selbst recherchieren. Die Pflegekräfte studierten dann jedes der 12 BPSD einzeln in einem Webseitenformat, in ihrem eigenen Tempo.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verzögerte Testleistung
Zeitfenster: 2 Tage nach der ersten Sitzung
Anteil der korrekten Antworten im endgültigen 2-tägigen verzögerten Test zu Symptomen und Behandlungen von ADRD. Der Test wird im Multiple-Choice-Format durchgeführt.
2 Tage nach der ersten Sitzung
Sofortige Testergebnisse
Zeitfenster: am Ende der ersten Sitzung; 10 Minuten nach der Intervention
Anteil korrekter Antworten beim sofortigen Test (ca. 10 Minuten Retentionsintervall) zu Symptomen und Behandlungen von ADRD. Der Test wird im Multiple-Choice-Format erfolgen.
am Ende der ersten Sitzung; 10 Minuten nach der Intervention

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Leistung während des Lernens
Zeitfenster: Ausgangswert
Die Leistung der Betreuungspersonen während des Lernens wird als der prozentuale Anteil der korrekten Antworten bei Abrufübungsversuchen definiert. Insbesondere werden Betreuungspersonen während des Lernens bei der Durchführung von Abrufübungen auf Multiple-Choice-Fragen antworten, und der Lernfortschritt wird durch die Aggregation der Antworten über alle Items für jeden Block quantifiziert. Jede Multiple-Choice-Frage hat 1 korrekte Antwort und 3 falsche Ablenkungen, und die Antworten werden als 1 (korrekt) oder 0 (falsch) bewertet und dann pro Teilnehmer aggregiert. Dies ist ein quantitatives Maß, das in der Lernwissenschaft Standard ist und für das keine validierte Skala verfügbar ist. Die Leistung bei Abrufübungsversuchen wird mit einer Item-Level-Analyse (zur Untersuchung der Inhaltschwierigkeit) und über jeden Lernblock hinweg bewertet, um die Lernrate der Teilnehmer zu ermitteln.
Ausgangswert
selbstberichtete subjektive Gesundheitsinformationen
Zeitfenster: Ausgangswert
Die Betreuungspersonen werden selbst über bestehende Nebenerkrankungen der PLwD berichten und Angaben zur Medikamenteneinnahme, zum Gesundheitszustand, zu Krankenhausaufenthalten sowie zum Zugang zu Krankenversicherungen für die PLwD machen. Den Betreuungspersonen ist es erlaubt, beliebige Fragen zu überspringen, wenn sie diese nicht beantworten möchten. Für diese Selbstauskunftsfragen wird keine Messskala verwendet. Stattdessen sollen diese kurzen Fragen allgemeine Gesundheitsinformationen liefern. Beispielfragen sind: "Hat die Person andere chronische Erkrankungen?", "Nimmt die Person mit Demenz verschreibungspflichtige Medikamente?" und "Haben Sie in den letzten 12 Monaten wegen der Gesundheit der Person mit Demenz die Notaufnahme (ER) aufgesucht?". Die Antworten auf diese Fragen dienen deskriptiven Zwecken, um die Stichprobe besser zu verstehen, und werden nicht zu einem einzigen Maß aggregiert.
Ausgangswert
Demografische Merkmale
Zeitfenster: Baseline und 2 Tage nach Baseline
Dies ist kein Skalenmaß, und es werden keine zusammengesetzten Werte oder Unterwerte berechnet. Stattdessen sind dies beschreibende Daten über die Stichprobe, sodass sie genau beschrieben werden können, um die Übertragbarkeit zu berücksichtigen. Fragen beinhalten: Alter, Geschlecht, Bildungsniveau, Rasse/Ethnie, Status als Erstakademiker, Zugehörigkeit zu einer unterrepräsentierten Gruppe, Muttersprache, sozioökonomischer Status, Beruf, Beziehung zu einer Person, die mit Alzheimer-Krankheit oder einer verwandten Demenz lebt (z. B. Kind, Ehepartner), Informationssuche über Demenz und Pflege sowie Dauer der Pflege
Baseline und 2 Tage nach Baseline
Betreuer-Selbstwirksamkeit
Zeitfenster: 2 Tage nach der Intervention (d. h. Messung der Sitzung 2)
Die Selbstwirksamkeit der Pflegenden im Umgang mit Symptomen wird mithilfe der Symptom-Subskala der Family Caregiver Self-efficacy for Dementia Scale gemessen, die 5 Items umfasst. Ein Beispielitem lautet: „Wie sicher sind Sie im Moment, dass Sie mit Problemen Ihres Angehörigen wie Gedächtnisverlust, Umherirren oder Verhaltensproblemen umgehen können?“ Die Antworten werden auf einer Skala von 1 (überhaupt nicht sicher) bis 10 (sehr sicher) gegeben. Wir werden diese Skala um Items erweitern, die zu unserem Inhalt und unserer Messung von Symptompräsenz, -schwere und -häufigkeit passen. Konkret werden die Teilnehmer 12 Fragen auf einer Skala von 1 (überhaupt nicht sicher) bis 10 (sehr sicher) beantworten. Ein Beispielitem lautet: „Wie sicher sind Sie im Moment, dass Sie damit umgehen können, wenn Ihr an Demenz erkrankter Angehöriger falsche Überzeugungen oder Wahnvorstellungen erlebt?“
2 Tage nach der Intervention (d. h. Messung der Sitzung 2)
E-Health-Kompetenz
Zeitfenster: 2 Tage nach der Intervention (d. h., Messung der Sitzung 2)
Die E-Health-Literacy-Skala (eHEALS) wird angewendet, um die wahrgenommenen Fähigkeiten und das Komfortgefühl im Zusammenhang mit der Nutzung von Internetressourcen zur Erlangung von Gesundheitswissen zu bewerten. Die Skala umfasst 10 Fragen (z. B., Ich kann hochwertige von minderwertigen Gesundheitsressourcen im Internet unterscheiden). Die Fragen erfordern Antworten auf einer Likert-Skala von 1 bis 5 (1-stimme überhaupt nicht zu, 2-stimme nicht zu, 3-unentschieden, 4-stimme zu, 5-stimme voll und ganz zu; 1-überhaupt nicht nützlich, 2-nicht nützlich, 3-unsicher, 4-nützlich, 5-sehr nützlich; oder 1-überhaupt nicht wichtig, 2-nicht wichtig, 3-unsicher, 4-wichtig, 5-sehr wichtig). Zusammengesetzte Punktzahlen werden berechnet, wobei höhere Werte auf eine höhere E-Health-Kompetenz hinweisen.
2 Tage nach der Intervention (d. h., Messung der Sitzung 2)
Buchstaben- und Mustervergleich
Zeitfenster: 2 Tage nach der Intervention (d. h. Messung der Sitzung 2)
Die Wahrnehmungsgeschwindigkeit wird mit dem Buchstaben-Vergleichstest und dem Muster-Vergleichstest gemessen. Der Buchstaben-Vergleichstest umfasst 21 Buchstabenkettenpaare, die als gleich oder unterschiedlich beurteilt werden müssen. Der Muster-Vergleichstest umfasst 30 Linienmuster, die als gleich oder unterschiedlich beurteilt werden müssen. Bei beiden Vergleichstests haben die Teilnehmer 24 Sekunden pro Test, um so viele Aufgaben wie möglich zu bearbeiten, und die Leistung wird als Anzahl der korrekten Aufgaben berechnet. Die Leistung bei jedem Test wird als Anzahl der korrekten Aufgaben berechnet, und für jeden Teilnehmer wird ein zusammengesetzter Score berechnet.
2 Tage nach der Intervention (d. h. Messung der Sitzung 2)
Raven's progressive matrices
Zeitfenster: unmittelbar nach der Intervention
Die nonverbale fluide Intelligenz wird mit einer computergestützten Version der Raven's Progressive Matrices bewertet. Die Teilnehmer absolvieren 18 Aufgaben in aufsteigender Reihenfolge der normativen Schwierigkeit. Bei jeder Aufgabe wird ein 3 x 3 Raster mit 8 geometrischen Figuren angezeigt. Die 9. Position in der unteren rechten Ecke bleibt leer. Den Teilnehmern werden 8 geometrische Figuren zur Auswahl gestellt, um das Raster korrekt zu vervollständigen. Die Teilnehmer haben 10 Minuten Zeit, um so viele Aufgaben wie möglich zu lösen. Die Leistung wird als Gesamtzahl der korrekt gelösten Aufgaben berechnet.
unmittelbar nach der Intervention
Vokabular
Zeitfenster: 2 Tage nach der Intervention (d. h., Messung der Sitzung 2)
Das Allgemeinwissen wird mithilfe eines gängigen Messinstruments für Allgemeinwissen in der kognitiven Altersforschung, dem Advanced Vocabulary Test I-v-4, bewertet. Den Teilnehmern wird eine Reihe von Wörtern präsentiert, und sie müssen für jedes Wort das Synonym aus fünf Optionen auswählen. Die Teilnehmer haben 4 Minuten pro Aufgabe Zeit, um so viele Wörter wie möglich zu bearbeiten (insgesamt 36 Aufgaben, insgesamt 8 Minuten). Der selbstgesteuerte Vokabeltest wird in einer festen Reihenfolge präsentiert, und es wird kein Feedback gegeben. Die Leistung wird als Anzahl der korrekten Antworten berechnet, wobei das Raten berücksichtigt wird (d.h. Anzahl der korrekten Antworten - (0,2 * Anzahl der falschen Antworten)).
2 Tage nach der Intervention (d. h., Messung der Sitzung 2)
Medizinisches Gesundheitswissen
Zeitfenster: 2 Tage nach der Intervention (d.h. Messung der Sitzung 2)
Die Teilnehmer werden den Medical Term Recognition Test absolvieren. Der METER wird auf Papier durchgeführt. Es wird eine Liste von 40 medizinischen Wörtern und 40 Nichtwörtern präsentiert. Die Teilnehmer lesen die Liste der Elemente und wählen diejenigen aus, die sie als echte Wörter erkennen. Die Teilnehmer werden angewiesen, nicht zu raten und nur die Elemente auszuwählen, von denen sie sicher sind, dass es echte Wörter waren. Die Leistung beim METER wird als die Anzahl der korrekt erkannten Wörter berechnet.
2 Tage nach der Intervention (d.h. Messung der Sitzung 2)
Symptompräsenz, -schwere und -häufigkeit
Zeitfenster: 2 Tage nach der Intervention (d. h. Sitzung 2 Messung)
Die Verhaltens- und psychologischen Symptome, die von der Person mit Demenz erlebt werden, werden von den teilnehmenden Pflegepersonen mithilfe der aktualisierten Version des Neuropsychiatric Inventory Questionnaire (NPI-Q) bewertet. Dieses Maß umfasst 12 Punkte, die der Teilnehmer hinsichtlich des Vorhandenseins (ja vs. nein), der Schwere (1 = mild, 2 = moderat, 3 = schwer) und der Belastung (1 = überhaupt nicht belastend bis 5 = extrem belastend) bewerten wird.
2 Tage nach der Intervention (d. h. Sitzung 2 Messung)
Benutzerfreundlichkeitsmaßnahmen
Zeitfenster: Baseline
Die Technology Acceptance Model (TAM) 3-Skala wird angewendet, und der zusammengesetzte Skalenwert wird berechnet. Beispielitems sind: „Ich finde dieses System einfach zu benutzen.“ und „Der eigentliche Prozess der Nutzung des Systems ist angenehm.“ Geringfügige Anpassungen werden vorgenommen, um sicherzustellen, dass die Fragen auf die Demenzpflege anwendbar sind. Die Antworten auf alle Fragen erfolgen auf einer 7-Punkte-Likert-Skala von „stimme überhaupt nicht zu“ bis „stimme voll und ganz zu“.
Baseline

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Texas Christian University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

  • Woods, S. P., Babicz, M. A., Matchanova, A., Sullivan, K. L., Avci, G., Hasbun, R., Giordano, T. P., Fazeli, P., & Morgan, E. E. (2021). A clinical pilot study of spaced retrieval practice with a self-generation booster to improve health-related memory in persons with HIV disease. Archives of Clinical Neuropsychology, 36(7), 1296-1306. doi: 10.1093/arclin/acaa130
  • Tse, C., Balota, D. A., & Roediger, H. L. (2010). The benefits and costs of repeated testing on the learning of face-name pairs in healthy older adults. Psychology and Aging, 25(4), 833-845. doi:10.1037/a0019933
  • Sumowski, J. F., Wood, H. G., Chiaravalloti, N., Wylie, G. R., Lengenfelder, J., & Deluca, J. (2010). Retrieval practice: A simple strategy for improving memory after traumatic brain injury. Journal of the International Neuropsychological Society, 16(6), 1147-1150. doi: 10.1017/S1355617710001128
  • Ringer, T. J., Wong-Pack, M., Miller, P., Patterson, C., Marr, S., Misiaszek, B., Woo, T., Sztramko, R., Vastis, P. G., & Papaioannou, A. (2020). Understanding the educational and support needs of informal caregivers of people with dementia attending an outpatient geriatric assessment clinic. Aging and Society, 40(1), 205-228. doi: 10.1017/S0144686X18000971
  • Jorge, C., Ceto, M., Arias, A., Blasco, E., Gil, M. P., Lopez, R., Dakterzada, F., Purroy, F., & Pinol-Ripoll, G. (2021). Levels of understanding of Alzheimer disease among caregivers and the general population. Neurologia, 36(6), 426-432. doi: 10.1016/j.nrleng.2018.03.004
  • Hernández, M. H., Mestres, C., Modamio, P., Junyent, J., Costa-Tutusaus, L., Lastra, C. F., & Mariño, E. L. (2019). Adverse drug events in patients with dementia and neuropsychiatric/behavioral, and psychological symptoms, a one-year prospective study. International Journal of Environment Research and Public Health, 16(6), 934. doi: 10.3390/ijerph16060934
  • Fortinsky, R. H., Kercher, K., & Burant, C. J. (2002). Measurement and correlates of family caregiver self-efficacy for managing dementia. Aging & Mental Health, 6(2), 153-160. doi:10.1080/13607860220126763
  • Venkatesh, V., & Bala, H. (2008). Technology Acceptance Model 3 and a Research Agenda on Interventions. Decision Sciences, 39(2), 273-315. doi: 10.1111/j.1540-5915.2008.00192.x
  • Ariel, R., Babineau, A., & Tauber, S. K. (2023). Teaching older adults to use retrieval practice improves their self-regulated learning. Aging, Neuropsychology, and Cognition, 31(5), 823-845. doi: 10.1080/13825585.2023.2271531
  • Stanovich, K. E., & Cunningham, A. E. (1993). Where does knowledge come from? Specific associations between print exposure and information acquisition. Journal of Educational Psychology, 85(2), 211. doi: 10.1037/0022-0663.85.2.211
  • Kaufer, D.I., Cummings, J.L., Ketchel, P., Smith, V., MacMillan, A., Shelley, T., Lopez, O.L., & DeKosky, S.T. (2000). Validation of the NPI-Q, a brief clinical form of the Neuropsychiatric Inventory. Journal of Neuropsychiatry and Clinical Neuroscience, 2(2), 233-239. doi: 10.1176/jnp.12.2.233.
  • Salthouse, T. A., & Babcock, R. L. (1991). Decomposing adult age differences in working memory. Developmental Psychology, 27(5), 763-776. doi: 10.1037/0012-1649.27.5.763.
  • Rawson, K. A., Gunstad, J., Hughes, J., Spitznagel, M. B., Potter, V., Waechter, D., Rosneck, J. (2010). The METER: A Brief, self-administered measure of health literacy. Journal of General Internal Medicine, 25, 67-71. doi:10.1007/s11606-009-1158-7
  • Ekstrom, R. B., French, J. W., Harmon, H. H., & Dermen, D. (1976). Manual for kit of factor-referenced cognitive tests. Educational Testing Service.
  • Raven, J., Raven, J. C., & Court, J. H. (1998). Raven manual section 4: Advanced progressive matrices. Oxford. Oxford University Press.
  • Norman, C. D., & Skinner, H. A. (2006). eHEALS: The eHealth literacy scale. Journal of Medical Internet Research, 8(4), e507. doi: 10.2196/jmir.8.4.e27

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Mai 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
31. August 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. August 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
14. Januar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
22. Januar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
29. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
4. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
1. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 2024-153

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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