Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Projekt CARE-D - Edukacja Online dla Opiekunów Osób z Demencją

1 lutego 2026 zaktualizowane przez: Uma Tauber, Texas Christian University

Metody poprawy wiedzy opiekunów na temat choroby Alzheimera i pokrewnych typów demencji (ADRD)

Zarządzanie codziennymi objawami u osób z chorobą Alzheimera lub pokrewnymi demencjami (ADRD) może być trudne i dezorientujące dla nieformalnych opiekunów, którzy są członkami rodziny lub przyjaciółmi i nie otrzymują wynagrodzenia za swoją pomoc. Jest to częściowo spowodowane lukami w wiedzy. Zapewnienie, że nieformalni opiekunowie są odpowiednio wyedukowani w zakresie objawów ADRD i wytycznych dotyczących leczenia, jest niezbędnym pierwszym krokiem do zmniejszenia niekorzystnych zdarzeń zdrowotnych doświadczanych przez osoby żyjące z ADRD oraz do rozwiązania znacznego obciążenia emocjonalnego i fizycznego, o którym zgłaszają opiekunowie. Celem tego projektu jest poprawa edukacji opiekunów w celu wsparcia przestrzegania leczenia ADRD za pomocą praktyki odzyskiwania informacji. Ta interwencja włącza zasady z nauki o uczeniu się do strukturyzowania praktyki odzyskiwania, aby zoptymalizować uczenie się, które jest skuteczne przez całe życie, aby zrekompensować luki w wiedzy i zdolnościach przetwarzania, w tym u osób uczących się, które doświadczają deficytów pamięci asocjacyjnej z powodu wieku, własnego stanu chorobowego lub innych czynników.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
65

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Texas
      • Fort Worth, Texas, Stany Zjednoczone, 76129
        • Texas Christian University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • nieformalni opiekunowie
  • zamieszkali w Stanach Zjednoczonych
  • mówiący i czytający po angielsku
  • wolni od deficytów poznawczych, które uniemożliwiłyby wyrażenie zgody i/lub wykonanie zadań eksperymentalnych online

Kryteria wyłączenia:

  • formalni opiekunowie
  • byli opiekunowie, którzy obecnie nie pełnią roli opiekuna osoby żyjącej z demencją
  • problemy techniczne powodujące utratę danych (np. awaria połączenia internetowego)
  • niedokończenie eksperymentu
  • znaczne rozproszenie uwagi podczas zadań eksperymentalnych
  • niezdanie testów uwagi lub testów na bota

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Strukturalne Ćwiczenia Odzyskiwania (SRP)
Behawioralne: Strukturyzowana Praktyka Odzyskiwania
Główną zasadą uczenia się napędzającą proponowaną interwencję edukacyjną jest praktyka odzyskiwania informacji. Skuteczność rozłożonej w czasie praktyki odzyskiwania informacji w procesie uczenia się jest poparta obszerną i solidną literaturą naukową. Dokładne przywoływanie informacji podczas ćwiczeń zwiększa prawdopodobieństwo, że informacje będą dostępne później, gdy stawka będzie wyższa. Opiekunowie przestudiowali wszystkie 12 BPSD w fazie uczenia się, we własnym tempie, a następnie ukończyli próby praktyki odzyskiwania, odpowiadając na pytania wielokrotnego wyboru. Każde pytanie wielokrotnego wyboru miało 1 poprawną odpowiedź i 3 niepoprawne dystraktory. Szczegółowa, korygująca i rozszerzająca informacja zwrotna była dostarczana po każdej odpowiedzi, aby wzmocnić poprawne odpowiedzi i skorygować błędne odpowiedzi. Kolejność strategii uczenia się była losowana dla każdego opiekuna, a opiekunowie przeszli przez fazę uczenia się łącznie trzy razy. Strategia była spójna pomiędzy próbami.
Aktywny komparator: Standardowa Praktyka Pobierania
Behawioralne: Standardowa Praktyka Odzyskiwania
Opiekunowie wykonywali próby odzyskiwania podczas nauki, odpowiadając na pytania wielokrotnego wyboru, z których każde miało 1 poprawną odpowiedź i 3 niepoprawne dystraktory. Nie udzielano informacji zwrotnej po dokonaniu przez nich wyboru odpowiedzi.
Aktywny komparator: Badanie we własnym tempie
Behawioralne: Nauka jak zwykle
Opiekunom poinformowano, że przeczytają o 12 BPSD i że powinni starać się jak najlepiej przeczytać każdy tekst tak, jakby samodzielnie badali materiał. Następnie opiekunowie przestudiowali każde z 12 BPSD, jedno po drugim, w formacie strony internetowej, we własnym tempie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Opóźniona wydajność testowa
Ramy czasowe: 2 dni po pierwszej sesji
proporcja poprawnych odpowiedzi na końcowym 2-dniowym odroczonym teście objawów i leczenia ADRD. Test będzie w formacie wielokrotnego wyboru.
2 dni po pierwszej sesji
Natychmiastowe wyniki testu
Ramy czasowe: pod koniec pierwszej sesji; 10 minut po interwencji
proporcja poprawnych odpowiedzi na teście natychmiastowym (przy około 10-minutowym odstępie retencji) dotyczącym objawów i leczenia ADRD. Test będzie w formacie wielokrotnego wyboru.
pod koniec pierwszej sesji; 10 minut po interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wydajność podczas nauki
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa
Wydajność opiekunów podczas uczenia się będzie definiowana jako procent poprawnych odpowiedzi w próbach odtwarzania. Konkretnie, opiekunowie będą odpowiadać na pytania wielokrotnego wyboru podczas uczenia się, gdy angażują się w odtwarzanie, a postęp w nauce będzie ilościowo określany przez agregację odpowiedzi na wszystkie elementy w każdym bloku. Każde pytanie wielokrotnego wyboru będzie miało 1 poprawną odpowiedź i 3 nieprawidłowe dystraktory, a odpowiedzi będą punktowane jako 1 (poprawna) lub 0 (niepoprawna), a następnie agregowane na uczestnika. Jest to ilościowa miara, która jest standardowa w nauce o uczeniu się i dla której nie ma dostępnej zwalidowanej skali. Wydajność w próbach odtwarzania będzie oceniana za pomocą analizy na poziomie elementów (aby zbadać trudność treści) oraz w każdym bloku uczenia się, aby ustalić tempo uczenia się uczestników.
Wartość wyjściowa
samodzielnie zgłaszane subiektywne informacje o stanie zdrowia
Ramy czasowe: Linia bazowa
Opiekunowie samodzielnie zgłoszą współistniejące schorzenia medyczne osoby żyjącej z demencją (PLwD), zgłoszą stosowanie leków, ocenę stanu zdrowia, hospitalizacje oraz dostęp do ubezpieczenia zdrowotnego dla PLwD. Opiekunom będzie wolno pominąć dowolne pytania, jeśli wolą nie udzielać odpowiedzi na którekolwiek z tych pytań. Do tych pytań samooceny nie zostanie zastosowana żadna skala pomiarowa. Zamiast tego, te krótkie pytania mają na celu uzyskanie ogólnych informacji o stanie zdrowia. Przykładowe pytania obejmują: "Czy osoba ta ma inne przewlekłe schorzenia?", "Czy osoba żyjąca z demencją przyjmuje jakieś leki na receptę?" oraz "Czy w ciągu ostatniego roku (12 miesięcy) zgłaszałaś/łeś się na izbę przyjęć (ER) w związku ze stanem zdrowia osoby żyjącej z demencją?". Odpowiedzi na te pytania zostaną wykorzystane do celów opisowych, aby lepiej zrozumieć próbę badawczą, i nie będą agregowane w jedną miarę.
Linia bazowa
Charakterystyka demograficzna
Ramy czasowe: Linia bazowa i 2 dni po linii bazowej
Nie jest to skala pomiarowa i nie oblicza się żadnego wyniku złożonego ani podwyników. Zamiast tego są to dane opisowe dotyczące próby, więc są one dokładnie opisane pod kątem rozważań o uogólnialności. Pytania obejmują: wiek, płeć, poziom wykształcenia, rasa/pochodzenie etniczne, status pierwszego pokolenia, członkostwo w niedostatecznie reprezentowanej grupie, język ojczysty, status społeczno-ekonomiczny, zawód, relacja z osobą żyjącą z chorobą Alzheimera lub pokrewną demencją (np. dziecko, małżonek), poszukiwanie informacji na temat demencji i opieki oraz czas trwania opieki
Linia bazowa i 2 dni po linii bazowej
poczucie własnej skuteczności opiekuna
Ramy czasowe: 2 dni po interwencji (tj. pomiar sesji 2)
Skuteczność opiekuna w radzeniu sobie z objawami będzie mierzona przy użyciu podskali objawowej Skali Samoskuteczności Opiekuna Rodzinnego w Demencji, która obejmuje 5 pozycji. Przykładowa pozycja brzmi: „na ile jesteś teraz pewien/pewna, że możesz poradzić sobie z problemami, jakie ma twój krewny, takimi jak utrata pamięci, błądzenie lub problemy z zachowaniem”. Odpowiedzi będą udzielane w skali od 1 (wcale nie pewien/pewna) do 10 (bardzo pewien/pewna). Rozszerzymy tę skalę o pozycje odpowiadające naszej treści oraz naszej miarze obecności, nasilenia i częstotliwości objawów. Konkretnie, uczestnicy odpowiedzą na 12 pytań w skali od 1 (wcale nie pewien/pewna) do 10 (bardzo pewien/pewna). Przykładowa pozycja brzmi: „na ile jesteś teraz pewien/pewna, że możesz poradzić sobie, gdy twój bliski żyjący z demencją doświadcza fałszywych przekonań lub urojeń?”
2 dni po interwencji (tj. pomiar sesji 2)
E-zdrowotna alfabetyzacja
Ramy czasowe: 2 dni po interwencji (tj. pomiar sesji 2)
Skala e-Zdrowia (eHEALS) zostanie zastosowana do oceny postrzeganych umiejętności i komfortu związanego z korzystaniem z zasobów internetowych w celu zdobywania wiedzy na temat zdrowia. Skala obejmuje 10 pytań (np. Potrafię odróżnić wysokiej jakości od niskiej jakości zasoby zdrowotne w internecie). Pytania wymagają odpowiedzi na skali Likerta od 1 do 5 (1-zdecydowanie nie zgadzam się, 2-nie zgadzam się, 3-nie mam zdania, 4-zgadzam się, 5-zdecydowanie zgadzam się; 1-wcale nie przydatne, 2-nieprzydatne, 3-niepewny, 4-przydatne, 5-bardzo przydatne; lub 1-wcale nie ważne, 2-nie ważne, 3-niepewny, 4-ważne, 5-bardzo ważne). Zostaną obliczone wyniki złożone, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższą e-zdrowotność.
2 dni po interwencji (tj. pomiar sesji 2)
Porównanie liter i wzorców
Ramy czasowe: 2 dni po interwencji (tj. pomiar sesji 2)
Szybkość percepcji zostanie zmierzona za pomocą Testu Porównywania Liter i Testu Porównywania Wzorów. Test Porównywania Liter obejmuje 21 par ciągów liter, które należy ocenić jako identyczne lub różne. Test Porównywania Wzorów obejmuje 30 wzorów linii, które należy ocenić jako identyczne lub różne. W obu testach porównawczych uczestnicy mają 24 sekundy na test, aby wykonać jak najwięcej zadań, a wyniki są obliczane jako liczba poprawnych odpowiedzi. Wyniki każdego testu będą obliczane jako liczba poprawnych odpowiedzi, a dla każdego uczestnika zostanie obliczony wynik złożony.
2 dni po interwencji (tj. pomiar sesji 2)
Matryce progresywne Ravena
Ramy czasowe: bezpośrednio po interwencji
Inteligencję płynną niewerbalną oceniano będzie przy użyciu skomputeryzowanej wersji progresywnych matryc Ravena. Uczestnicy wykonają 18 prób w porządku rosnącym zgodnie z normatywną trudnością próby. W każdej próbie wyświetlana będzie tablica 3 x 3 z 8 figurami geometrycznymi. 9. pozycja w prawym dolnym rogu będzie pusta. Uczestnicy otrzymają 8 figur geometrycznych do wyboru, aby poprawnie uzupełnić tablicę. Uczestnicy będą mieli 10 minut na wykonanie jak największej liczby prób. Wynik będzie obliczany jako całkowita liczba poprawnie wykonanych prób.
bezpośrednio po interwencji
Słownictwo
Ramy czasowe: 2 dni po interwencji (tj. pomiar sesji 2)
Ogólna wiedza zostanie oceniona za pomocą powszechnej miary wiedzy ogólnej w badaniach nad starzeniem się poznawczym, czyli testu zaawansowanego słownictwa I-v-4. Uczestnicy otrzymają serię słów i będą musieli wybrać synonim dla każdego słowa spośród pięciu opcji. Uczestnicy mają 4 minuty na zadanie, aby ukończyć jak najwięcej słów (łącznie 36 problemów, łącznie 8 minut). Samodzielnie prowadzony test słownictwa jest prezentowany w ustalonej kolejności, a informacje zwrotne nie są udzielane. Wynik jest obliczany jako liczba poprawnych pozycji z uwzględnieniem poprawki na zgadywanie (tj. liczba poprawnych pozycji - (0,2 * liczba błędnych pozycji)).
2 dni po interwencji (tj. pomiar sesji 2)
Wiedza medyczna o zdrowiu
Ramy czasowe: 2 dni po interwencji (tj. pomiar sesji 2)
Uczestnicy wypełnią Test Rozpoznawania Terminów Medycznych. METER jest wypełniany na papierze. Zostaje przedstawiona lista 40 słów medycznych i 40 nieistniejących słów. Uczestnicy czytają listę pozycji i wybierają te, które rozpoznają jako prawdziwe słowa. Uczestnicy są instruowani, aby nie zgadywać i wybierać tylko te pozycje, co do których są pewni, że są prawdziwymi słowami. Wynik na METER jest obliczany jako liczba słów poprawnie rozpoznanych.
2 dni po interwencji (tj. pomiar sesji 2)
Obecność, nasilenie i częstotliwość objawów
Ramy czasowe: 2 dni po interwencji (tj. pomiar sesji 2)
Objawy behawioralne i psychologiczne doświadczane przez osobę żyjącą z demencją będą oceniane przez uczestników opiekunów przy użyciu zaktualizowanej wersji Neuropsychiatrycznego Inwentarza Kwestionariusza (NPI-Q). Ta miara obejmuje 12 pozycji, które uczestnik oceni pod względem występowania (tak vs. nie), nasilenia (1 = łagodne, 2 = umiarkowane, 3 = ciężkie) i stresu (1 = wcale nie stresujące do 5 = wyjątkowo stresujące).
2 dni po interwencji (tj. pomiar sesji 2)
Miary użyteczności
Ramy czasowe: Linia bazowa
Zastosowana zostanie skala Modelu Akceptacji Technologii (TAM) 3 i obliczony zostanie złożony wynik skali.
Przykładowe stwierdzenia to: "Uważam, że ten system jest łatwy w użyciu." i "Rzeczywisty proces korzystania z systemu jest przyjemny."
Wprowadzone zostaną niewielkie adaptacje, aby zapewnić, że pytania są odpowiednie dla opieki nad osobami z demencją.
Odpowiedzi na wszystkie pytania będą udzielane na 7-punktowej skali Likerta, od zdecydowanie się nie zgadzam do zdecydowanie się zgadzam.
Linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Texas Christian University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

  • Woods, S. P., Babicz, M. A., Matchanova, A., Sullivan, K. L., Avci, G., Hasbun, R., Giordano, T. P., Fazeli, P., & Morgan, E. E. (2021). A clinical pilot study of spaced retrieval practice with a self-generation booster to improve health-related memory in persons with HIV disease. Archives of Clinical Neuropsychology, 36(7), 1296-1306. doi: 10.1093/arclin/acaa130
  • Tse, C., Balota, D. A., & Roediger, H. L. (2010). The benefits and costs of repeated testing on the learning of face-name pairs in healthy older adults. Psychology and Aging, 25(4), 833-845. doi:10.1037/a0019933
  • Sumowski, J. F., Wood, H. G., Chiaravalloti, N., Wylie, G. R., Lengenfelder, J., & Deluca, J. (2010). Retrieval practice: A simple strategy for improving memory after traumatic brain injury. Journal of the International Neuropsychological Society, 16(6), 1147-1150. doi: 10.1017/S1355617710001128
  • Ringer, T. J., Wong-Pack, M., Miller, P., Patterson, C., Marr, S., Misiaszek, B., Woo, T., Sztramko, R., Vastis, P. G., & Papaioannou, A. (2020). Understanding the educational and support needs of informal caregivers of people with dementia attending an outpatient geriatric assessment clinic. Aging and Society, 40(1), 205-228. doi: 10.1017/S0144686X18000971
  • Jorge, C., Ceto, M., Arias, A., Blasco, E., Gil, M. P., Lopez, R., Dakterzada, F., Purroy, F., & Pinol-Ripoll, G. (2021). Levels of understanding of Alzheimer disease among caregivers and the general population. Neurologia, 36(6), 426-432. doi: 10.1016/j.nrleng.2018.03.004
  • Hernández, M. H., Mestres, C., Modamio, P., Junyent, J., Costa-Tutusaus, L., Lastra, C. F., & Mariño, E. L. (2019). Adverse drug events in patients with dementia and neuropsychiatric/behavioral, and psychological symptoms, a one-year prospective study. International Journal of Environment Research and Public Health, 16(6), 934. doi: 10.3390/ijerph16060934
  • Fortinsky, R. H., Kercher, K., & Burant, C. J. (2002). Measurement and correlates of family caregiver self-efficacy for managing dementia. Aging & Mental Health, 6(2), 153-160. doi:10.1080/13607860220126763
  • Venkatesh, V., & Bala, H. (2008). Technology Acceptance Model 3 and a Research Agenda on Interventions. Decision Sciences, 39(2), 273-315. doi: 10.1111/j.1540-5915.2008.00192.x
  • Ariel, R., Babineau, A., & Tauber, S. K. (2023). Teaching older adults to use retrieval practice improves their self-regulated learning. Aging, Neuropsychology, and Cognition, 31(5), 823-845. doi: 10.1080/13825585.2023.2271531
  • Stanovich, K. E., & Cunningham, A. E. (1993). Where does knowledge come from? Specific associations between print exposure and information acquisition. Journal of Educational Psychology, 85(2), 211. doi: 10.1037/0022-0663.85.2.211
  • Kaufer, D.I., Cummings, J.L., Ketchel, P., Smith, V., MacMillan, A., Shelley, T., Lopez, O.L., & DeKosky, S.T. (2000). Validation of the NPI-Q, a brief clinical form of the Neuropsychiatric Inventory. Journal of Neuropsychiatry and Clinical Neuroscience, 2(2), 233-239. doi: 10.1176/jnp.12.2.233.
  • Salthouse, T. A., & Babcock, R. L. (1991). Decomposing adult age differences in working memory. Developmental Psychology, 27(5), 763-776. doi: 10.1037/0012-1649.27.5.763.
  • Rawson, K. A., Gunstad, J., Hughes, J., Spitznagel, M. B., Potter, V., Waechter, D., Rosneck, J. (2010). The METER: A Brief, self-administered measure of health literacy. Journal of General Internal Medicine, 25, 67-71. doi:10.1007/s11606-009-1158-7
  • Ekstrom, R. B., French, J. W., Harmon, H. H., & Dermen, D. (1976). Manual for kit of factor-referenced cognitive tests. Educational Testing Service.
  • Raven, J., Raven, J. C., & Court, J. H. (1998). Raven manual section 4: Advanced progressive matrices. Oxford. Oxford University Press.
  • Norman, C. D., & Skinner, H. A. (2006). eHEALS: The eHealth literacy scale. Journal of Medical Internet Research, 8(4), e507. doi: 10.2196/jmir.8.4.e27

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 maja 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
31 sierpnia 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
31 sierpnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
14 stycznia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
22 stycznia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
29 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
4 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
1 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 2024-153

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF
  • ANALITYCZNY_KOD
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami