Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

AI-støtte efter behov via LINE-baseret GPT-assistent til at forbedre følelsesmæssig modstandskraft og reducere udbrændthed blandt kliniske sygeplejersker (Nurse-AI-CARE)

Et menneskecentreret, on-demand AI følelsesmæssig støtteindgreb ved brug af en LINE-baseret GPT-assistent til at forbedre robusthed, reducere medfølelses-træthed og forbedre den arbejdsmæssige trivsel blandt kliniske sygeplejersker: Et prospektivt interventionsstudie

Kliniske sygeplejersker udsættes ofte for høje følelsesmæssige krav på grund af store arbejdsbelastninger, tidspres, patientlidelse og den interpersonelle kompleksitet i klinisk pleje. Disse stressfaktorer kan bidrage til medfølelsesudmattelse, udbrændthed, nedsat modstandskraft og nedsat arbejdsrelateret trivsel. Men rettidig og tilgængelig psykologisk støtte er ofte begrænset i travle kliniske miljøer, og mange sygeplejersker kan tøve med at søge hjælp på grund af stigmatisering, tidsbegrænsninger eller begrænsede ressourcer.

Denne undersøgelse er et prospektivt, randomiseret, kontrolleret, parallelgruppebaseret interventionsstudie, der er designet til at evaluere gennemførligheden og effektiviteten af en on-demand, menneskecentreret følelsesmæssig støtteintervention leveret gennem en LINE-baseret GPT-assistent. AI-assistenten giver realtidsstøttesamtaler, reflekterende spørgsmål, stresshåndteringsvejledning og strategier til at forbedre modstandskraft, der er skræddersyet specifikt til kliniske sygeplejersker, og tilbyder en privat og nemt tilgængelig støtteressource.

Kvalificerede kliniske sygeplejersker (målprøvestørrelse: 100-120) tilfældigt tildeles enten en interventionsgruppe, der interagerer med AI-assistenten, eller en kontrolgruppe, der modtager ikke-interaktive statiske beskeder, over en fire ugers interventionsperiode. Primære resultater inkluderer ændringer i medfølelsesudmattelse, udbrændthed og medfølelsesmæssig tilfredshed, målt ved Professional Quality of Life Scale (ProQOL). Sekundære resultater inkluderer ændringer i modstandskraft (Brief Resilience Scale), generel selveffektivitet (General Self-Efficacy Scale) og oplevet stress (Perceived Stress Scale-10).

Resultaterne af denne undersøgelse forventes at give bevis for gennemførligheden og potentiel effektivitet af AI-baseret følelsesmæssig støtte som et skalerbart og tilgængeligt værktøj til at fremme psykologisk trivsel blandt kliniske sygeplejersker, og dermed informere fremtidige digitale mental sundhedsinterventioner i sundhedsvæsenet.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

1. Studie Design og RandomiseringsmekanismeDenne undersøgelse anvender et Pre-Post Parallel Intervention Design.For at forbedre intern validitet, minimere udvælgelsesbias og tage højde for enhedsniveau-karakteristika anvendes en Stratified Cluster Randomization-tilgang.Kliniske enheder stratificeres i tre lag baseret på vurderet arbejdsintensitet: Høj Intensitet (f.eks. intensivafdelinger og skadestuer), Medium Intensitet (f.eks. medicinske og kirurgiske afdelinger) og Lav Intensitet (f.eks. psykiatriske og rehabiliteringsafdelinger).Inden for hvert stratum fungerer sygeplejeenheden eller afdelingen som klyngen.Klynger tildeles derefter tilfældigt (1:1 forhold) til enten Interventionsgruppen eller Kontrolgruppen, hvilket sikrer at alle sygeplejersker inden for en enkelt enhed tilhører samme studiearm.Den planlagte totale stikprøvestørrelse er N=120, fordelt på cirka 18 klynger.2. Interventionsprotokol (4-ugers periode)Interventionsperioden spænder over fire uger (28 dage).Kerneredskabet er en tilpasset GPT-dialogmodel integreret med LINE Official Account (LINE OA) platformen, som er meget brugt af målgruppen.Interventionsgruppe (Interaktiv AI-støtte)Deltagere modtager en to-delt daglig intervention: en daglig push-besked og adgang til en tovejs AI-interaktion.De opfordres til aktivt at deltage i frit-form psykologisk støttedialog med LINE GPT-assistenten.AI'ens svar-logik er strengt defineret via Prompt Engineering for at fokusere på klinisk arbejdsstress, emotionelle copingstrategier og strategier til fremme af modstandsdygtighed.Af afgørende betydning er AI'en programmeret med etiske sikringsmekanismer for blidt at omdirigere brugere tilbage til den kliniske stress-akse, hvis de afviger til ikke-arbejdsrelaterede eller følsomme emner, og for strengt at forbyde yde noget medicinsk, diagnostisk eller terapeutisk rådgivning.Kontrolgruppe (Statisk Beskedkontrol)Deltagere i kontrolgruppen modtager daglige statiske tekstbeskeder.Indholdstemaerne er identiske med push-beskederne modtaget af interventionsgruppen, men kanalen mangler enhver interaktiv AI-svarfunktion.3. Studiefremgang og DataindsamlingstidslinjeHele undersøgelsen spænder over minimum seks uger, struktureret i tre forskellige faser.Processen begynder i Uge 1-2 med rekruttering og baseline-vurdering.Efter informeret samtykke orienteres deltagerne om studieplatformen (LINE OA) og udfylder Pre-test-spørgeskemaet.Denne baseline-vurdering, som tager cirka 25-30 minutter, indsamler alle demografiske/arbejdsmæssige variable og de oprindelige scores for alle primære og sekundære resultatskalaer (ProQOL, GSE, PSS-10, BRS).Umiddelbart efter baseline-vurderingen påbegyndes 4-ugers interventionsperioden, der spænder fra cirka Uge 3 til Uge 6.Igennem denne periode modtager både interventions- og kontrolgruppen deres respektive daglige beskeder.For at spore subjektiv engagement og oplevelse skal alle deltagere udfylde en kort "AI Brug Feedback Simple Form" ugentligt, hvilket tager cirka 5 minutter.Ved afslutningen af de fire uger går undersøgelsen ind i Post-test fasen ved slutningen af Uge 6.Alle deltagere udfylder den samme batteri af resultatskalaer (genmåling af ProQOL, GSE, PSS-10, BRS) og AI Brug Tilfredshedsspørgeskemaet.Interventionsgruppen anmodes yderligere om at udfylde et Åbent Feedback-spørgeskema for at give rige kvalitative data om deres oplevelse med GPT-assistenten.4. Statistisk AnalyseplanData vil blive anonymiseret ved hjælp af unikke studie-ID'er før analyse.På grund af den stratificerede klynge-randomisering vil analysen anvende metoder egnede til klyngedatastrukturer for at tage højde for Intracluster Correlation (ICC).Den Primære Analyse vil anvende Generalized Estimating Equations (GEE) til at modellere ændringen i resultater over tid, specifikt testende "Time $\times$ Group" interaktionen for at vurdere interventionseffekten.Sygeplejeenheden/afdelingen vil blive specificeret som klyngevariablen i GEE-modellen.Linear Mixed-Effects Models (LMM) kan anvendes til supplerende eller følsomhedsanalyse.Kovariater såsom sygeplejeanciennitet og baseline stressniveauer vil blive inkluderet i modellerne for justering og eksplorativ analyse.Kvalitative data fra det åbne feedback vil blive analyseret ved hjælp af Content Analysis for at kategorisere fremkomne temaer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

120

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Yiting Huang, RN, Master
  • Telefonnummer: +886-2-2249-0088
  • E-mail: 16278@s.tmu.edu.tw

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Voksne i alderen 20 til 65 år.
  2. I øjeblikket ansat som klinisk sygeplejepersonale på den deltagende institution, herunder indlæggelsesafdelinger eller intensivafdelinger.
  3. Kan læse traditionelt kinesisk og modtage daglige beskeder via LINE eller e-mail.
  4. Villig til at deltage og i stand til at give skriftligt informeret samtykke.
  5. Forventes at forblive ansat i den kliniske enhed i hele den 4-ugers undersøgelsesperiode (planlægger ikke opsigelse eller længerevarende orlov).

Eksklusionskriterier:

  1. Afslag på eller manglende evne til at give informeret samtykke.
  2. Ikke i stand til at modtage daglige beskeder via LINE eller e-mail (f.eks. ingen smartphone eller internetadgang).
  3. I øjeblikket under psykiatrisk behandling eller i den akute fase af en større fysisk/psykisk sygdom, hvor deltagelse kan forstyrre den kliniske behandling.
  4. Kognitive eller kommunikationshandicap, der forhindrer forståelse af undersøgelsesmateriale eller udfyldelse af spørgeskemaer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Interaktiv LINE GPT Følelsesmæssig Støtte
Armbeskrivelse: Deltagere i denne arm modtager daglige interaktive følelsesmæssige støttemeddelever leveret via en LINE-baseret GPT-assistent. De kan deltage i tovejskonversationer med AI-assistenten for at diskutere arbejdsrelateret stress, følelser og copingstrategier. Den interaktive AI-støtte er tilgængelig i hele den 4-ugers interventionsperiode.
Deltagerne modtager daglige interaktive emotionelle støttemeddelelser leveret gennem en LINE-baseret GPT-assistent. AI-systemet tilbyder tovejskonversationer, reflekterende spørgsmål og håndteringsforslag relateret til arbejdsstress og emotionel trivsel. Interventionen er tilgængelig efter behov i hele den 4-ugers undersøgelsesperiode.
Aktiv komparator: Statiske Støttende Beskeder
Deltagerne i denne arm modtager daglige statiske støttemeddelelser leveret via LINE, som matcher i tema med interventionsgruppen, men uden nogen interaktive eller AI-genererede komponenter. Disse meddelelser giver generel følelsesmæssig støtte uden at muliggøre samtale eller personlige svar. Deltagerne modtager de statiske meddelelser i hele den 4-ugers interventionsperiode.
Deltagerne modtager daglige ikke-interaktive støttemeddelelser via LINE. Meddelelsestemmerne svarer til dem i interventionsarmen (f.eks. stressbevidsthed, følelsesmæssig trivsel), men indeholder ingen AI-genererede svar eller interaktive komponenter. Deltagerne modtager én statisk meddelelse om dagen i 4 uger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i Medfølelses-Træthed, Udbrandthed og Medfølelses-Tilfredshed (ProQOL)
Tidsramme: Baseline og uge 4

Medynkelsestræthed, udbrændthed og medynkstilfredshed vil blive vurderet ved hjælp af Professional Quality of Life Scale (ProQOL), et valideret selvrapporteringsinstrument bestående af tre subskalaer: Medynkelsestræthed, Udbrændthed og Medynkstilfredshed.

Hver subskala score spænder fra 10 til 50.

Højere scorer på Medynkelsestræthed og Udbrændthed subskalaerne indikerer dårligere resultater.

Højere scorer på Medynkstilfredshed subskalaen indikerer bedre resultater.

Scorer vil blive indsamlet ved baseline og ved afslutningen af den 4-ugers interventionsperiode for at evaluere ændringer forbundet med AI følelsesmæssig støtteintervention sammenlignet med kontrolbetingelsen.

Baseline og uge 4

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i modstandsdygtighed (Brief Resilience Scale, BRS)
Tidsramme: Baseline og uge 4

Resiliens vil blive målt ved hjælp af Brief Resilience Scale (BRS), en 6-punkts selvrapporteringsskala, der vurderer evnen til at komme sig efter stress.

Samlede scorer spænder fra 1 til 5, beregnet som gennemsnittet af itemsvar.

Højere scorer indikerer større resiliens og bedre resultater.

BRS-scorer vil blive indsamlet ved baseline og i uge 4 for at vurdere ændringer i resiliens mellem interventions- og kontrolgrupperne.

Baseline og uge 4
Ændring i generel selv-efficacy (GSE)
Tidsramme: Baseline og uge 4

Generel selveffektivitet vil blive vurderet ved hjælp af General Self-Efficacy Scale (GSE), et selvrapporteringsværktøj med 10 spørgsmål, der evaluerer opfattet evne til at håndtere udfordrende situationer.

Samlede point spænder fra 10 til 40.

Højere point indikerer større selveffektivitet og bedre resultater.

Point vil blive målt ved baseline og i uge 4 for at bestemme effekten af AI's følelsesmæssige støtteintervention på selveffektivitet.

Baseline og uge 4
Ændring i opfattet stress (PSS-10)
Tidsramme: Baseline og uge 4

Perciperet stress vil blive evalueret ved hjælp af Perceived Stress Scale (PSS-10) med 10 punkter, som måler i hvilken grad situationer i livet vurderes som stressende.

Samlede point rækker fra 0 til 40.

Højere point indikerer højere perciperet stress og dårligere udfald.

PSS-10-point vil blive indsamlet ved baseline og i uge 4 for at sammenligne ændringer i perciperet stress mellem undersøgelsesgrupperne.

Baseline og uge 4

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
AI-engagemangsmål (Beskedfrekvens og Interaktionsmønstre)
Tidsramme: Gennem de 4 ugers interventionsperiode

AI-engagement vil blive vurderet ved hjælp af systemgenererede brugsdata fra LINE-platformen, herunder meddelelseshyppighed, interaktionsmønstre og responsadfærd.

Disse målinger bruges til at vurdere interventions gennemførlighed og deltagernes engagement og betragtes ikke som kliniske eller psykologiske resultatmålinger.

Gennem de 4 ugers interventionsperiode

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. maj 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

28. juni 2026

Studieafslutning (Anslået)

25. september 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

2. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. marts 2026

Sidst verificeret

1. september 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • SHH-AI-CARE-2026
  • 114HCP-13 (Anden identifikator: Shuang Ho Hospital, Ministry of Health and Welfare, Taiwan)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltagerdata (IPD) vil ikke blive delt, fordi undersøgelsen indeholder følsomme oplysninger fra klinisk sygeplejepersonale, herunder psykologiske målinger og beskedbaserede interaktioner, som ikke kan fuldstændigt anonymiseres uden risiko for re-identifikation. Den godkendte IRB-protokol indeholder ikke bestemmelser for ekstern datadeling.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .