- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07380685
AI-støtte efter behov via LINE-baseret GPT-assistent til at forbedre følelsesmæssig modstandskraft og reducere udbrændthed blandt kliniske sygeplejersker (Nurse-AI-CARE)
Et menneskecentreret, on-demand AI følelsesmæssig støtteindgreb ved brug af en LINE-baseret GPT-assistent til at forbedre robusthed, reducere medfølelses-træthed og forbedre den arbejdsmæssige trivsel blandt kliniske sygeplejersker: Et prospektivt interventionsstudie
Kliniske sygeplejersker udsættes ofte for høje følelsesmæssige krav på grund af store arbejdsbelastninger, tidspres, patientlidelse og den interpersonelle kompleksitet i klinisk pleje. Disse stressfaktorer kan bidrage til medfølelsesudmattelse, udbrændthed, nedsat modstandskraft og nedsat arbejdsrelateret trivsel. Men rettidig og tilgængelig psykologisk støtte er ofte begrænset i travle kliniske miljøer, og mange sygeplejersker kan tøve med at søge hjælp på grund af stigmatisering, tidsbegrænsninger eller begrænsede ressourcer.
Denne undersøgelse er et prospektivt, randomiseret, kontrolleret, parallelgruppebaseret interventionsstudie, der er designet til at evaluere gennemførligheden og effektiviteten af en on-demand, menneskecentreret følelsesmæssig støtteintervention leveret gennem en LINE-baseret GPT-assistent. AI-assistenten giver realtidsstøttesamtaler, reflekterende spørgsmål, stresshåndteringsvejledning og strategier til at forbedre modstandskraft, der er skræddersyet specifikt til kliniske sygeplejersker, og tilbyder en privat og nemt tilgængelig støtteressource.
Kvalificerede kliniske sygeplejersker (målprøvestørrelse: 100-120) tilfældigt tildeles enten en interventionsgruppe, der interagerer med AI-assistenten, eller en kontrolgruppe, der modtager ikke-interaktive statiske beskeder, over en fire ugers interventionsperiode. Primære resultater inkluderer ændringer i medfølelsesudmattelse, udbrændthed og medfølelsesmæssig tilfredshed, målt ved Professional Quality of Life Scale (ProQOL). Sekundære resultater inkluderer ændringer i modstandskraft (Brief Resilience Scale), generel selveffektivitet (General Self-Efficacy Scale) og oplevet stress (Perceived Stress Scale-10).
Resultaterne af denne undersøgelse forventes at give bevis for gennemførligheden og potentiel effektivitet af AI-baseret følelsesmæssig støtte som et skalerbart og tilgængeligt værktøj til at fremme psykologisk trivsel blandt kliniske sygeplejersker, og dermed informere fremtidige digitale mental sundhedsinterventioner i sundhedsvæsenet.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Yiting Huang, RN, Master
- Telefonnummer: +886-2-2249-0088
- E-mail: 16278@s.tmu.edu.tw
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Chen-Chih Chung, Co-Investigator, MD
- E-mail: 10670@s.tmu.edu.tw
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne i alderen 20 til 65 år.
- I øjeblikket ansat som klinisk sygeplejepersonale på den deltagende institution, herunder indlæggelsesafdelinger eller intensivafdelinger.
- Kan læse traditionelt kinesisk og modtage daglige beskeder via LINE eller e-mail.
- Villig til at deltage og i stand til at give skriftligt informeret samtykke.
- Forventes at forblive ansat i den kliniske enhed i hele den 4-ugers undersøgelsesperiode (planlægger ikke opsigelse eller længerevarende orlov).
Eksklusionskriterier:
- Afslag på eller manglende evne til at give informeret samtykke.
- Ikke i stand til at modtage daglige beskeder via LINE eller e-mail (f.eks. ingen smartphone eller internetadgang).
- I øjeblikket under psykiatrisk behandling eller i den akute fase af en større fysisk/psykisk sygdom, hvor deltagelse kan forstyrre den kliniske behandling.
- Kognitive eller kommunikationshandicap, der forhindrer forståelse af undersøgelsesmateriale eller udfyldelse af spørgeskemaer.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Interaktiv LINE GPT Følelsesmæssig Støtte
Armbeskrivelse: Deltagere i denne arm modtager daglige interaktive følelsesmæssige støttemeddelever leveret via en LINE-baseret GPT-assistent.
De kan deltage i tovejskonversationer med AI-assistenten for at diskutere arbejdsrelateret stress, følelser og copingstrategier.
Den interaktive AI-støtte er tilgængelig i hele den 4-ugers interventionsperiode.
|
Deltagerne modtager daglige interaktive emotionelle støttemeddelelser leveret gennem en LINE-baseret GPT-assistent.
AI-systemet tilbyder tovejskonversationer, reflekterende spørgsmål og håndteringsforslag relateret til arbejdsstress og emotionel trivsel.
Interventionen er tilgængelig efter behov i hele den 4-ugers undersøgelsesperiode.
|
|
Aktiv komparator: Statiske Støttende Beskeder
Deltagerne i denne arm modtager daglige statiske støttemeddelelser leveret via LINE, som matcher i tema med interventionsgruppen, men uden nogen interaktive eller AI-genererede komponenter.
Disse meddelelser giver generel følelsesmæssig støtte uden at muliggøre samtale eller personlige svar.
Deltagerne modtager de statiske meddelelser i hele den 4-ugers interventionsperiode.
|
Deltagerne modtager daglige ikke-interaktive støttemeddelelser via LINE.
Meddelelsestemmerne svarer til dem i interventionsarmen (f.eks. stressbevidsthed, følelsesmæssig trivsel), men indeholder ingen AI-genererede svar eller interaktive komponenter.
Deltagerne modtager én statisk meddelelse om dagen i 4 uger.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i Medfølelses-Træthed, Udbrandthed og Medfølelses-Tilfredshed (ProQOL)
Tidsramme: Baseline og uge 4
|
Medynkelsestræthed, udbrændthed og medynkstilfredshed vil blive vurderet ved hjælp af Professional Quality of Life Scale (ProQOL), et valideret selvrapporteringsinstrument bestående af tre subskalaer: Medynkelsestræthed, Udbrændthed og Medynkstilfredshed. Hver subskala score spænder fra 10 til 50. Højere scorer på Medynkelsestræthed og Udbrændthed subskalaerne indikerer dårligere resultater. Højere scorer på Medynkstilfredshed subskalaen indikerer bedre resultater. Scorer vil blive indsamlet ved baseline og ved afslutningen af den 4-ugers interventionsperiode for at evaluere ændringer forbundet med AI følelsesmæssig støtteintervention sammenlignet med kontrolbetingelsen. |
Baseline og uge 4
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i modstandsdygtighed (Brief Resilience Scale, BRS)
Tidsramme: Baseline og uge 4
|
Resiliens vil blive målt ved hjælp af Brief Resilience Scale (BRS), en 6-punkts selvrapporteringsskala, der vurderer evnen til at komme sig efter stress. Samlede scorer spænder fra 1 til 5, beregnet som gennemsnittet af itemsvar. Højere scorer indikerer større resiliens og bedre resultater. BRS-scorer vil blive indsamlet ved baseline og i uge 4 for at vurdere ændringer i resiliens mellem interventions- og kontrolgrupperne. |
Baseline og uge 4
|
|
Ændring i generel selv-efficacy (GSE)
Tidsramme: Baseline og uge 4
|
Generel selveffektivitet vil blive vurderet ved hjælp af General Self-Efficacy Scale (GSE), et selvrapporteringsværktøj med 10 spørgsmål, der evaluerer opfattet evne til at håndtere udfordrende situationer. Samlede point spænder fra 10 til 40. Højere point indikerer større selveffektivitet og bedre resultater. Point vil blive målt ved baseline og i uge 4 for at bestemme effekten af AI's følelsesmæssige støtteintervention på selveffektivitet. |
Baseline og uge 4
|
|
Ændring i opfattet stress (PSS-10)
Tidsramme: Baseline og uge 4
|
Perciperet stress vil blive evalueret ved hjælp af Perceived Stress Scale (PSS-10) med 10 punkter, som måler i hvilken grad situationer i livet vurderes som stressende. Samlede point rækker fra 0 til 40. Højere point indikerer højere perciperet stress og dårligere udfald. PSS-10-point vil blive indsamlet ved baseline og i uge 4 for at sammenligne ændringer i perciperet stress mellem undersøgelsesgrupperne. |
Baseline og uge 4
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
AI-engagemangsmål (Beskedfrekvens og Interaktionsmønstre)
Tidsramme: Gennem de 4 ugers interventionsperiode
|
AI-engagement vil blive vurderet ved hjælp af systemgenererede brugsdata fra LINE-platformen, herunder meddelelseshyppighed, interaktionsmønstre og responsadfærd. Disse målinger bruges til at vurdere interventions gennemførlighed og deltagernes engagement og betragtes ikke som kliniske eller psykologiske resultatmålinger. |
Gennem de 4 ugers interventionsperiode
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SHH-AI-CARE-2026
- 114HCP-13 (Anden identifikator: Shuang Ho Hospital, Ministry of Health and Welfare, Taiwan)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .