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Supporto AI On-Demand tramite Assistente GPT basato su LINE per Migliorare la Resilienza Emotiva e Ridurre il Burnout tra gli Infermieri Clinici (Nurse-AI-CARE)

9 marzo 2026 aggiornato da: Taipei Medical University Shuang Ho Hospital

Un intervento di supporto emotivo basato sull'IA su richiesta e incentrato sull'essere umano utilizzando un assistente GPT basato su LINE per migliorare la resilienza, ridurre l'affaticamento da compassione e migliorare il benessere occupazionale tra gli infermieri clinici: uno studio interventistico prospettico

Le infermiere cliniche sono frequentemente esposte ad elevate richieste emotive a causa di carichi di lavoro pesanti, pressioni temporali, sofferenza dei pazienti e della complessità interpersonale dell'assistenza clinica. Questi fattori di stress possono contribuire all'affaticamento da compassione, al burnout, alla ridotta resilienza e al diminuito benessere professionale. Tuttavia, il supporto psicologico tempestivo e accessibile è spesso limitato negli ambienti clinici frenetici, e molte infermiere potrebbero esitare a cercare aiuto a causa dello stigma, dei vincoli temporali o delle risorse limitate.

Questo studio è uno studio interventistico prospettico, randomizzato, controllato, a gruppi paralleli, progettato per valutare la fattibilità e l'efficacia di un intervento di supporto emotivo su richiesta e centrato sulla persona, erogato tramite un assistente GPT basato su LINE. L'assistente AI fornisce conversazioni di supporto in tempo reale, prompt riflessivi, guida alla gestione dello stress e strategie per migliorare la resilienza, specificamente adattate per le infermiere cliniche, offrendo una risorsa di supporto privata e facilmente accessibile.

Le infermiere cliniche idonee (dimensione del campione target: 100-120) vengono assegnate casualmente a un Gruppo di Intervento, che interagisce con l'assistente AI, o a un Gruppo di Controllo, che riceve messaggi statici non interattivi, durante un periodo di intervento di quattro settimane. Gli esiti primari includono cambiamenti nell'affaticamento da compassione, nel burnout e nella soddisfazione da compassione, misurati dalla Professional Quality of Life Scale (ProQOL). Gli esiti secondari includono cambiamenti nella resilienza (Brief Resilience Scale), nell'auto-efficacia generale (General Self-Efficacy Scale) e nello stress percepito (Perceived Stress Scale-10).

I risultati di questo studio dovrebbero fornire prove sulla fattibilità e sulla potenziale efficacia del supporto emotivo basato sull'IA come strumento scalabile e accessibile per promuovere il benessere psicologico tra le infermiere cliniche, informando così futuri interventi di salute mentale digitale negli ambienti sanitari.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Non ancora reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

1. Disegno dello Studio e Meccanismo di RandomizzazioneQuesto studio utilizza un Disegno di Intervento Parallelo Pre-Post. Per aumentare la validità interna, minimizzare il bias di selezione e tenere conto delle caratteristiche a livello di unità, viene impiegato un approccio di Randomizzazione a Cluster Stratificati. Le unità cliniche vengono stratificate in tre livelli in base all'intensità di lavoro valutata: Alta Intensità (ad es., Terapia Intensiva e Pronto Soccorso), Media Intensità (ad es., reparti medici e chirurgici) e Bassa Intensità (ad es., reparti psichiatrici e di riabilitazione). All'interno di ciascuno strato, l'unità infermieristica o il reparto funge da cluster. I cluster vengono quindi assegnati in modo casuale (rapporto 1:1) al Gruppo di Intervento o al Gruppo di Controllo, garantendo che tutti gli infermieri all'interno di una singola unità appartengano allo stesso braccio dello studio. La dimensione totale del campione pianificata è N=120, distribuita su circa 18 cluster.2. Protocollo di Intervento (Periodo di 4 Settimane)Il periodo di intervento si estende su quattro settimane (28 giorni). Lo strumento centrale è un modello di dialogo GPT personalizzato integrato con la piattaforma LINE Official Account (LINE OA), ampiamente utilizzata dalla popolazione target.Gruppo di Intervento (Supporto AI Interattivo)I partecipanti ricevono un intervento giornaliero in due parti: un messaggio push giornaliero e l'accesso a un'interazione AI bidirezionale. Sono incoraggiati a impegnarsi attivamente in un dialogo di supporto psicologico a forma libera con l'assistente LINE GPT. La logica di risposta dell'AI è rigorosamente definita tramite Prompt Engineering per concentrarsi sullo stress del lavoro clinico, la gestione emotiva e le strategie di promozione della resilienza. In modo cruciale, l'AI è programmata con barriere etiche per reindirizzare gentilmente gli utenti all'asse dello stress clinico se deviano verso argomenti non correlati al lavoro o sensibili, e per vietare rigorosamente la fornitura di qualsiasi consiglio medico, diagnostico o terapeutico.Gruppo di Controllo (Controllo a Messaggi Statici)I partecipanti nel gruppo di controllo ricevono messaggi di testo statici giornalieri. I temi dei contenuti sono identici ai messaggi push ricevuti dal gruppo di intervento, ma il canale è privo di qualsiasi capacità di risposta AI interattiva.3. Procedure dello Studio e Cronologia della Raccolta DatiL'intero studio si estende per un minimo di sei settimane, strutturato in tre fasi distinte.Il processo inizia nelle Settimane 1-2 con il reclutamento e la valutazione basale. Dopo il consenso informato, i partecipanti vengono orientati alla piattaforma dello studio (LINE OA) e completano il Questionario Pre-Test. Questa valutazione basale, che richiede circa 25-30 minuti, cattura tutte le variabili demografiche/occupazionali e i punteggi iniziali per tutte le scale degli outcome primari e secondari (ProQOL, GSE, PSS-10, BRS).Immediatamente dopo la valutazione basale, inizia il periodo di intervento di 4 settimane, che si estende dalla Settimana 3 circa alla Settimana 6. Durante questo periodo, sia il gruppo di intervento che quello di controllo ricevono i rispettivi messaggi giornalieri. Per monitorare l'engagement soggettivo e l'esperienza, tutti i partecipanti devono compilare settimanalmente un breve "Modulo Semplice di Feedback sull'Uso dell'AI", che richiede circa 5 minuti.Al termine delle quattro settimane, lo studio entra nella fase Post-Test alla fine della Settimana 6. Tutti i partecipanti completano la stessa batteria di scale degli outcome (ri-misurazione di ProQOL, GSE, PSS-10, BRS) e il Questionario di Soddisfazione per l'Uso dell'AI. Al Gruppo di Intervento viene inoltre richiesto di compilare un Questionario di Feedback Aperto per fornire dati qualitativi ricchi sulla loro esperienza con l'assistente GPT.4. Piano di Analisi StatisticaI dati saranno anonimizzati utilizzando ID studio univoci prima dell'analisi. A causa della randomizzazione a cluster stratificati, l'analisi impiegherà metodi adatti per strutture di dati cluster per tenere conto della Correlazione Intracluster (ICC). L'Analisi Primaria utilizzerà Equazioni di Stima Generalizzate (GEE) per modellare il cambiamento degli outcome nel tempo, testando specificamente l'interazione "Tempo $\times$ Gruppo" per valutare l'effetto dell'intervento. L'unità infermieristica/il reparto sarà specificato come variabile cluster nel modello GEE. Modelli Lineari ad Effetti Mist (LMM) possono essere utilizzati per analisi supplementari o di sensibilità. Covariate come l'anzianità infermieristica e i livelli di stress basali saranno incluse nei modelli per l'aggiustamento e l'analisi esplorativa. I dati qualitativi del feedback aperto saranno analizzati utilizzando l'Analisi del Contenuto per categorizzare i temi emergenti.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
120

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.
  • Nome: Yiting Huang, RN, Master
  • Numero di telefono: +886-2-2249-0088
  • Email: 16278@s.tmu.edu.tw

Backup dei contatti dello studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  1. Adulti di età compresa tra 20 e 65 anni.
  2. Attualmente impiegati come personale infermieristico clinico presso l'istituto partecipante, inclusi reparti di degenza o unità di terapia intensiva.
  3. In grado di leggere il cinese tradizionale e ricevere messaggi giornalieri tramite LINE o Email.
  4. Disposti a partecipare e in grado di fornire il consenso informato scritto.
  5. Previsto di rimanere impiegati nell'unità clinica per l'intero periodo di studio di 4 settimane (non pianificano dimissioni o congedi prolungati).

Criteri di esclusione:

  1. Rifiuto o incapacità di fornire il consenso informato.
  2. Impossibilità di ricevere messaggi giornalieri tramite LINE o Email (ad esempio, nessuno smartphone o accesso a Internet).
  3. Attualmente in trattamento psichiatrico o nella fase acuta di una malattia fisica/mentale grave, in cui la partecipazione potrebbe interferire con l'assistenza clinica.
  4. Deficit cognitivi o comunicativi che impediscono la comprensione del materiale dello studio o il completamento dei questionari.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Supporto Emotivo LINE GPT Interattivo
Descrizione del Braccio: I partecipanti in questo braccio ricevono quotidianamente messaggi interattivi di supporto emotivo erogati tramite un assistente GPT basato su LINE. Possono impegnarsi in conversazioni bidirezionali con l'assistente AI per discutere stress legato al lavoro, emozioni e strategie di coping. Il supporto AI interattivo è disponibile durante l'intero periodo di intervento di 4 settimane.
Comportamentale: Supporto Emotivo Interattivo LINE GPT
I partecipanti ricevono messaggi di supporto emotivo interattivi quotidiani erogati tramite un assistente GPT basato su LINE. Il sistema di intelligenza artificiale fornisce conversazioni bidirezionali, prompt riflessivi e suggerimenti di coping relativi allo stress lavorativo e al benessere emotivo. L'intervento è disponibile su richiesta durante il periodo di studio di 4 settimane.
Comparatore attivo: Messaggi di Supporto Statici
I partecipanti in questo braccio ricevono messaggi di supporto statici quotidiani inviati tramite LINE, abbinati per tema al gruppo di intervento ma senza alcun componente interattivo o generato dall'IA. Questi messaggi forniscono supporto emotivo generale senza consentire conversazioni o risposte personalizzate. I partecipanti ricevono i messaggi statici per l'intero periodo di intervento di 4 settimane.
Comportamentale: Messaggi di Supporto Statici
I partecipanti ricevono messaggi di supporto non interattivi quotidiani tramite LINE. I temi dei messaggi corrispondono a quelli del braccio di intervento (ad esempio, consapevolezza dello stress, benessere emotivo) ma non contengono risposte generate dall'intelligenza artificiale o componenti interattivi. I partecipanti ricevono un messaggio statico al giorno per 4 settimane.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nella Fatica da Compassione, Burnout e Soddisfazione da Compassione (ProQOL)
Lasso di tempo: Baseline e Settimana 4

La fatica da compassione, il burnout e la soddisfazione da compassione saranno valutati utilizzando la Professional Quality of Life Scale (ProQOL), uno strumento di autovalutazione validato composto da tre sottoscale: Fatica da Compassione, Burnout e Soddisfazione da Compassione.

Il punteggio di ciascuna sottoscala varia da 10 a 50.

Punteggi più alti nelle sottoscale Fatica da Compassione e Burnout indicano esiti peggiori.

Punteggi più alti nella sottoscala Soddisfazione da Compassione indicano esiti migliori.

I punteggi saranno raccolti al basale e alla fine del periodo di intervento di 4 settimane per valutare i cambiamenti associati all'intervento di supporto emotivo basato sull'intelligenza artificiale rispetto alla condizione di controllo.
Baseline e Settimana 4

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nella Resilienza (Brief Resilience Scale, BRS)
Lasso di tempo: Baseline e Settimana 4

La resilienza sarà misurata utilizzando la Brief Resilience Scale (BRS), una scala di autovalutazione di 6 item che valuta la capacità di recuperare dallo stress.

I punteggi totali variano da 1 a 5, calcolati come media delle risposte agli item.

Punteggi più alti indicano una maggiore resilienza e risultati migliori.

I punteggi BRS saranno raccolti al basale e alla Settimana 4 per valutare i cambiamenti nella resilienza tra il gruppo di intervento e il gruppo di controllo.
Baseline e Settimana 4
Variazione dell'Auto-Efficacia Generale (GSE)
Lasso di tempo: Baseline e Settimana 4

L'autoefficacia generale sarà valutata utilizzando la Scala di Autoefficacia Generale (GSE), una misura di autovalutazione di 10 item che valuta la capacità percepita di affrontare situazioni impegnative.

I punteggi totali vanno da 10 a 40.

Punteggi più alti indicano una maggiore autoefficacia e risultati migliori.

I punteggi saranno misurati al basale e alla Settimana 4 per determinare l'effetto dell'intervento di supporto emotivo basato sull'IA sull'autoefficacia.
Baseline e Settimana 4
Cambiamento dello Stress Percepito (PSS-10)
Lasso di tempo: Baseline e Settimana 4

Lo stress percepito sarà valutato utilizzando la Scala dello Stress Percepito a 10 item (PSS-10), che misura il grado in cui le situazioni della vita sono percepite come stressanti.

I punteggi totali vanno da 0 a 40.

Punteggi più alti indicano uno stress percepito maggiore e esiti peggiori.

I punteggi PSS-10 saranno raccolti al basale e alla Settimana 4 per confrontare i cambiamenti nello stress percepito tra i gruppi di studio.
Baseline e Settimana 4

Altre misure di risultato

Altre misure di risultato

Per gli studi clinici, una misurazione pianificata descritta nel protocollo utilizzata per determinare l'effetto di un intervento/trattamento sui partecipanti. Per gli studi osservazionali, una misurazione o un'osservazione utilizzata per descrivere modelli di malattie o tratti o associazioni con esposizioni, fattori di rischio o trattamento. I tipi di misure di esito includono la misura dell'esito primario e la misura dell'esito secondario.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Metriche di Coinvolgimento dell'IA (Frequenza dei Messaggi e Modelli di Interazione)
Lasso di tempo: Durante il periodo di intervento di 4 settimane

Il coinvolgimento dell'IA sarà valutato utilizzando dati di utilizzo generati dal sistema della piattaforma LINE, inclusi frequenza dei messaggi, modelli di interazione e comportamenti di risposta.

Questi parametri sono utilizzati per valutare la fattibilità dell'intervento e il coinvolgimento dei partecipanti e non sono considerati misure di esito cliniche o psicologiche.
Durante il periodo di intervento di 4 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Taipei Medical University Shuang Ho Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 maggio 2026

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
28 giugno 2026

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
25 settembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
8 dicembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
28 gennaio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
2 febbraio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
11 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
9 marzo 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 settembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • SHH-AI-CARE-2026
  • 114HCP-13 (Altro identificatore: Shuang Ho Hospital, Ministry of Health and Welfare, Taiwan)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I dati dei singoli partecipanti (IPD) non saranno condivisi perché lo studio coinvolge informazioni sensibili del personale infermieristico clinico, comprese misure psicologiche e interazioni basate su messaggi, che non possono essere completamente de-identificate senza il rischio di re-identificazione. Il protocollo IRB approvato non include disposizioni per la condivisione esterna dei dati.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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