Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af at skabe en fødselshistorie i fødestuen på frygten for fødsel

30. januar 2026 opdateret af: Esra Tan, Inonu University

Effekten af at skabe en fødselshistorie i fødselsstuen på fødselsangst og fødselskomfort hos førstegangsfødende gravide

Formålet med denne undersøgelse er at reducere frygten hos kvinder, der skal føde, og øge deres komfort. I litteraturgennemgangen udført til dette formål er der endnu ikke fundet nogen undersøgelse, der undersøger effekten af at skabe en fødselshistorie i fødselsstuen på fødselsfrygt og fødselskomfort hos førstegangsfødende gravide. For at udfylde dette hul i litteraturen vil gravide i fødselsstuen blive bedt om at skabe deres fødselshistorier, og effekten heraf på fødselsfrygt og fødselskomfort vil blive undersøgt.

Undersøgelsens hypoteser er som følger:

H1a: At skabe en fødselshistorie i fødselsstuen påvirker fødselsfrygt H1b: At skabe en fødselshistorie i fødselsstuen påvirker fødselskomfort.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effekten af at skabe en fødselshistorie i fødselsrummet på fødselsfrygt og komfort hos gravide kvinder. Data vil blive indsamlet fra førstegangsgraviditeter, der er indlagt i fødselsrummet på fødeafdelingen på Gölbaşı Statshospital og er i den latente fase. Kvinder vil blive informeret om undersøgelsen og vil blive spurgt, om de vil deltage i undersøgelsen. Informerede samtykkeformularer vil blive uddelt til kvinder, der accepterer at deltage i undersøgelsen. Dataindsamlingsværktøjer vil blive anvendt på kvinder, der accepterer at deltage i undersøgelsen, af forskeren gennem ansigt-til-ansigt interviews. Dataindsamlingen vil blive afsluttet med afslutningen af den latente fase (≥ 4-6 cm). Ingen intervention vil blive anvendt på kvinder i kontrolgruppen, dog vil Personlig Informationsformular, Prænatal Selvvurderingsskala - Fødselsfrygt Underskala og Fødselskomfortskala blive anvendt samtidigt med eksperimentgruppen. Præ-test dataindsamlingsspørgeskemaer vil blive anvendt på gravide kvinder i eksperimentgruppen ved begyndelsen af den latente fase, og gravide kvinder vil blive bedt om at skabe deres egne fødselshistorier. En gennemsigtig vægtavle vil blive fastgjort til væggen i fødselsrummet, og gravide kvinder vil få passende penne og blive bedt om at skrive deres følelser og tanker på denne tavle, og på denne måde vil fødselshistorier blive skabt. Hvis gravide kvinder ønsker det, vil deres fotografier blive taget og fastgjort til denne tavle. Efter at fødselshistorien er skabt, vil post-test dataindsamlingsværktøjerne blive anvendt på den gravide kvinde igen, og dataindsamlingsprocessen vil blive afsluttet.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
58

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyrkiet (Türkiye)
    • Battalgazi̇
      • Malatya, Battalgazi̇, Tyrkiet (Türkiye)
        • Inonu University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:- Alle førstegangsfødende gravide kvinder, der er læsefærdige,

  • Over 18 år,
  • Ikke oplever en risikofyldt graviditet,
  • Ikke er blevet gravide med assisterede reproduktionsteknikker,
  • Planlægger at have en vaginal fødsel,
  • Er i den latente fase af fødslen,
  • Ikke har nogen psykiske lidelser,
  • Ikke har nogle helbredsproblemer hos sig selv eller deres baby,
  • Ikke har en historie med ex fetus vil blive inkluderet i studiet.

Eksklusionskriterier:

  • Gravide kvinder med en indikation for kejsersnit under den latente fase af fødslen vil ikke blive inkluderet i studiet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Ingen indgriben: Ingen intervention:
GRUPPE UDEN FØDSELSHISTORIE
Eksperimentel: Eksperimentel
Fødselshistorie skabende gruppe
Adfærdsmæssigt: FØDSELSHISTORIE EKSPERIMENTAL GRUPPE
Fødselshistorien skabes af de gravide kvinder i fødselsstuen, som skriver deres følelser på en gennemsigtig tapet, der er fastgjort til væggen. Den gravide kvinde, jordemoderen, faderen og lægen kan også skrive deres følelser og tanker på denne tapet. På denne måde ser den gravide kvinde på væggen, hvor positive tanker er skrevet gennem hele fødslen, og dermed reduceres frygten for fødslen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Prenatal Selvvurderingsspørgeskema score
Tidsramme: Baseline (latent fase af fødsel) og før aktiv fødsel (ved 4 cm livmoderhalsudvidelse)]
Skalaen udviklet af Lederman bestemmer kvinders tilpasning til graviditet og moderskab. Denne skala er en 4-punkts Likert-type skala med 7 underdimensioner og 79 emner. De scores, der kan opnås fra skalaen, er mellem 10 og 40.
Baseline (latent fase af fødsel) og før aktiv fødsel (ved 4 cm livmoderhalsudvidelse)]

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fødselskomfortspørgeskema - CCQ-score
Tidsramme: Umiddelbart før den aktive fødsel (ved 4 cm cervikdilatation)
Skalaen består af 9 spørgsmål og er en 5-punkts Likert-type (1=Meget uenig, 2=For det meste uenig, 3=Delvist enig, 4=For det meste enig, 5=Helt enig). Elementerne forventes besvaret med hensyn til fødestuens komfort. Hver udsagn rapporterer en bestemt følelse af komfort (afslapning, lettelse eller overlegenhed) og dimensioner (fysiske, miljømæssige, psyko-spirituelle eller sociale). Der kan opnås et minimum på 9 og et maksimum på 45 point fra skalaen. Det kan antages, at når scoreværdien af skalaen stiger, stiger komforten, og når scoreværdien falder, falder komforten.
Umiddelbart før den aktive fødsel (ved 4 cm cervikdilatation)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Inonu University

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Esra GÜNEY, PhD, Inonu University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. marts 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. november 2025

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
15. januar 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
9. december 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
30. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
3. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
3. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
30. januar 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 5499

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Forskningsresultater vil blive delt.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger