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L'Effetto della Creazione di una Storia della Nascita nella Sala Parto sulla Paura del Parto

30 gennaio 2026 aggiornato da: Esra Tan, Inonu University

L'Effetto della Creazione di una Storia della Nascita in Sala Parto sulla Paura del Parto e sul Comfort della Nascita nelle Donne Incinte Primipare

L'obiettivo di questo studio è ridurre le paure delle donne che partoriranno e aumentare il loro comfort. Nella revisione della letteratura condotta a questo scopo, non è stato ancora trovato alcuno studio che esamini l'effetto della creazione di una storia del parto in sala parto sulla paura del parto e sul comfort del parto nelle donne incinte primipare. Per colmare questa lacuna nella letteratura, alle donne incinte in sala parto verrà chiesto di creare le loro storie del parto e l'effetto di questo sulla paura del parto e sul comfort del parto sarà esaminato.

Le ipotesi dello studio sono le seguenti:

H1a: Creare una storia del parto in sala parto influisce sulla paura del parto H1b: Creare una storia del parto in sala parto influisce sul comfort del parto.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Lo scopo di questo studio è esaminare l'effetto della creazione di una storia della nascita nella sala parto sulla paura del parto e sul comfort delle donne in gravidanza. I dati saranno raccolti da donne in gravidanza primipare che sono ricoverate nella sala parto del reparto maternità dell'Ospedale Statale di Gölbaşı e si trovano nella fase latente. Le donne saranno informate sullo studio e verrà chiesto loro se parteciperanno allo studio. I moduli di consenso informato saranno distribuiti alle donne che accettano di partecipare allo studio. Gli strumenti di raccolta dati saranno applicati alle donne che accettano di partecipare allo studio dal ricercatore attraverso interviste faccia a faccia. La raccolta dei dati sarà completata con la fine della fase latente (≥ 4-6 cm). Nessun intervento sarà applicato alle donne nel gruppo di controllo, tuttavia, il Modulo di Informazioni Personali, la Scala di Autovalutazione Prenatale - Sottoscala Paura del Parto e la Scala del Comfort del Parto saranno applicati contemporaneamente al gruppo sperimentale. I questionari di raccolta dati pre-test saranno applicati alle donne in gravidanza nel gruppo sperimentale all'inizio della fase latente e alle donne in gravidanza verrà chiesto di creare le proprie storie della nascita. Una lavagna trasparente sarà attaccata alla parete della sala parto e alle donne in gravidanza verranno fornite penne appropriate e verrà chiesto loro di scrivere i loro sentimenti e pensieri su questa lavagna e in questo modo, le storie della nascita saranno create. Se le donne in gravidanza lo desiderano, le loro fotografie saranno scattate e attaccate a questa lavagna. Dopo che la storia della nascita è stata creata, gli strumenti di raccolta dati post-test saranno applicati nuovamente alla donna in gravidanza e il processo di raccolta dati sarà completato.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
58

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Turchia (Türkiye)
    • Battalgazi̇
      • Malatya, Battalgazi̇, Turchia (Türkiye)
        • Inonu University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione: - Tutte le donne primipare in gravidanza che sono alfabetizzate,

  • Di età superiore ai 18 anni,
  • Non in gravidanza a rischio,
  • Non in gravidanza ottenuta con tecniche di procreazione assistita,
  • Con parto vaginale pianificato,
  • Nella fase latente del travaglio,
  • Senza alcun disturbo psichiatrico,
  • Senza problemi di salute per sé o per il proprio bambino,
  • Senza anamnesi di ex feto saranno incluse nello studio.

Criteri di esclusione:

  • Le donne in gravidanza con indicazione al taglio cesareo durante la fase latente del travaglio non saranno incluse nello studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Nessun intervento: Nessun intervento:
GRUPPO SENZA STORIA DELLA NASCITA
Sperimentale: Sperimentale
Gruppo di creazione della storia della nascita
Comportamentale: GRUPPO SPERIMENTALE STORIA DELLA NASCITA
La storia della nascita viene creata dalle donne incinte nella sala parto, che scrivono i loro sentimenti su una carta da parati trasparente attaccata al muro. La donna incinta, l'ostetrica, il padre e il medico possono anche scrivere i loro sentimenti e pensieri su questa carta da parati. In questo modo, la donna incinta guarda il muro su cui sono scritti pensieri positivi durante tutto il travaglio, riducendo così la paura del parto.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio del Questionario di Autovalutazione Prenatale
Lasso di tempo: Baseline (fase latente del travaglio) e prima del travaglio attivo (a 4 cm di dilatazione cervicale)]
La scala sviluppata da Lederman determina l'adattamento delle donne alla gravidanza e alla maternità. Questa scala è una scala Likert a 4 punti con 7 sottodimensioni e 79 elementi. I punteggi ottenibili dalla scala sono compresi tra 10 e 40.
Baseline (fase latente del travaglio) e prima del travaglio attivo (a 4 cm di dilatazione cervicale)]

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario sul Comfort del Parto - Punteggio CCQ
Lasso di tempo: Immediatamente prima del travaglio attivo (a 4 cm di dilatazione cervicale)
La scala è composta da 9 domande ed è di tipo Likert a 5 punti (1=Per niente d'accordo, 2=Perlopiù in disaccordo, 3=Parzialmente d'accordo, 4=Perlopiù d'accordo, 5=Totalmente d'accordo). Gli item devono essere risposti considerando il comfort della sala parto. Ogni affermazione riporta un certo senso di comfort (rilassamento, sollievo o superiorità) e dimensioni (fisiche, ambientali, psico-spirituali o sociali). Dalla scala si possono ottenere un minimo di 9 e un massimo di 45 punti. Si può pensare che all'aumentare del punteggio della scala, il comfort aumenti, e al diminuire del punteggio, il comfort diminuisca.
Immediatamente prima del travaglio attivo (a 4 cm di dilatazione cervicale)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Inonu University

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Esra GÜNEY, PhD, Inonu University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 marzo 2024

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 novembre 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
15 gennaio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
9 dicembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
30 gennaio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
3 febbraio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
3 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
30 gennaio 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 5499

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I risultati della ricerca saranno condivisi.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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