Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Betydningen af samtalebaserede tilgange i socialrobot-medierede interventioner for børn (PRIA)

29. januar 2026 opdateret af: Samsung Medical Center

Indvirkningen af samtalebaserede tilgange i pædiatriske robotmedierede interventioner på børns responser i hospitalsmiljøer: En komparativ undersøgelse af regelbaserede vs. LLM-baserede systemer

Denne undersøgelse undersøger, hvordan forskellige robot-dialogsystemer (regelbaserede vs. store sprogmodel-baserede) og indholdstyper (følelsesmæssig støtte vs. sikkerhedsoplysning) påvirker børnepatienters reaktioner under hospitalsbaserede robot-medierede interventioner.

Cirka 60 børnepatienter i alderen 2-9 år vil blive tilfældigt tildelt til at interagere med en social robot (LIKU) ved hjælp af enten regelbaseret eller LLM-baseret dialog. Hvert barn vil deltage i to aktivitetssessioner (følelsesmæssigt indhold og sikkerhedsindhold) i tilfældig rækkefølge.

Primære resultater omfatter barnets engagement, følelsesmæssige reaktioner, robotopfattelse og aktivitetspræferencer, vurderet gennem standardiserede spørgeskemaer (UEQ, Godspeed), børneinterviews og adfærdsobservationer. Derudover vil 5 eksperter vurdere indholdets egnedommelighed og sikkerhed.

Denne pilotundersøgelse har til formål at give grundlæggende data til udvikling af personlige børnerobotprogrammer i hospitalsmiljøer, optimering af både dialogtilgange og indholdsdesign baseret på individuelle børnekarakteristika.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
60

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Pædiatriske patienter i alderen 2-9 år
  • Indlagt på eller besøger Samsung Medical Centers pædiatriske afdeling eller ambulatorium
  • I stand til kognitiv kommunikation som vurderet af erfarent medicinsk personale
  • Skriftligt informeret samtykke fra forælder/juridisk værge indhentet
  • Verbalt samtykke fra barnet indhentet (udviklingsmæssigt passende)
  • Ikke i akut nødsituation
  • I stand til at deltage i stabil interaktion i mindst 5 minutter i hospitalsmiljøet

Eksklusionskriterier:

  • Diagnose med moderat til svær udviklingsforsinkelse (sproglig eller kognitiv) dokumenteret i journaler
  • I isolationsbehandling (f.eks. pga. smitsom sygdom)
  • Oplever akut smerte, feber eller medicinske procedurer, der gør studiedeltagelse vanskelig
  • Forælder/værge eller barn afviste deltagelse eller trak samtykke tilbage

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Regelbaseret Robot Dialog
Deltagerne interagerer med LIKU-robotten ved hjælp af forprogrammerede, regelbaserede dialogsvar. Hver deltager gennemfører to aktivitetssessioner (følelsesmæssig støtteindhold og sikkerhedsundervisningsindhold) i tilfældig rækkefølge.
Adfærdsmæssigt: Robotmedieret følelsesmæssig støtteaktivitet
10-15 minutters struktureret aktivitet med fokus på følelsesmæssig genkendelse, udtryk og regulering gennem historiefortælling, diskussion og kunstneriske aktiviteter (tegning, fysisk udtryk) med LIKU-socialrobotten
Adfærdsmæssigt: Robotmedieret Sikkerhedsuddannelsesaktivitet
10-15 minutters struktureret aktivitet med fokus på sikkerhedsbevidsthed og nødsituationer gennem pædagogiske videoer, diskussioner og praktiske aktiviteter (håndarbejde, fysisk øvelse) med LIKU-socialrobotten
Eksperimentel: LLM-baseret Robotdialog
Deltagerne interagerer med LIKU-robotten ved hjælp af store sprogmodel-genererede dialogresponser.
Hver deltager gennemfører to aktivitetssessioner (følelsesmæssig støtteindhold og sikkerhedsoplysningsindhold) i randomiseret rækkefølge.
Adfærdsmæssigt: Robotmedieret følelsesmæssig støtteaktivitet
10-15 minutters struktureret aktivitet med fokus på følelsesmæssig genkendelse, udtryk og regulering gennem historiefortælling, diskussion og kunstneriske aktiviteter (tegning, fysisk udtryk) med LIKU-socialrobotten
Adfærdsmæssigt: Robotmedieret Sikkerhedsuddannelsesaktivitet
10-15 minutters struktureret aktivitet med fokus på sikkerhedsbevidsthed og nødsituationer gennem pædagogiske videoer, diskussioner og praktiske aktiviteter (håndarbejde, fysisk øvelse) med LIKU-socialrobotten

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Børns engagementniveau
Tidsramme: Umiddelbart efter hver interventionssession (vurderet inden for 1 time efter sessionen)
Adfærdsobservation checkliste, der vurderer opmærksomhed på robotten, deltagelse i aktiviteter og opgaveinvolvering.
Scoreret af trænede observatører ved hjælp af et standardiseret kodningsskema baseret på videooptagelser.
Umiddelbart efter hver interventionssession (vurderet inden for 1 time efter sessionen)
Brugeroplevelse
Tidsramme: Umiddelbart efter hver interventionssession (ca. 5 minutter efter sessionen)
Brugeroplevelses-spørgeskema (UEQ) - standardiseret 7-punkts semantisk differential skala, der måler seks dimensioner: tiltrækningskraft, gennemskuelighed, effektivitet, pålidelighed, stimulering og nyskabelse ved robotinteraktion.
Umiddelbart efter hver interventionssession (ca. 5 minutter efter sessionen)
Robot Perception
Tidsramme: Umiddelbart efter hver interventionssession (ca. 5 minutter efter sessionen)
Godspeed Spørgeskema-serien - standardiseret skala der måler fem dimensioner af robotopfattelse: antropomorfisme, animacy, sympati, opfattet intelligens og opfattet sikkerhed.
Umiddelbart efter hver interventionssession (ca. 5 minutter efter sessionen)

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Indholdets Relevans
Tidsramme: Inden for 2 uger efter sessionsafslutning via videogennemgang
Ekspertevaluering ved brug af 5-punkts Likert-skala til vurdering af udviklingsmæssig tilpasning, pædagogisk egnethed, robotstems tempo, indholdets klarhed og aktivitetsflow.
Evalueret af 5 pædiatriske udviklingseksperter gennem videogennemsyn.
Inden for 2 uger efter sessionsafslutning via videogennemgang
Aktivitetspræference
Tidsramme: Umiddelbart efter afslutningen af begge interventionssessioner (cirka 5 minutter)
Børneinterview med billedkort til identifikation af foretrukne aktiviteter og indholdstyper (følelsesmæssig støtte vs. sikkerhedsundervisning). Børn vælger og forklarer deres præferencer.
Umiddelbart efter afslutningen af begge interventionssessioner (cirka 5 minutter)
Indholdsforståelse
Tidsramme: Umiddelbart efter hver interventionssession (cirka 3 minutter)
Børneinterview, der vurderer forståelsen af aktivitetsindhold, nøglebeskeder og læringspunkter fra hver session ved hjælp af alderssvarende spørgsmål.
Umiddelbart efter hver interventionssession (cirka 3 minutter)
Robot Relationskvalitet
Tidsramme: Umiddelbart efter interventionssessioner (ca. 5 minutter)
Børneinterview og adfærdsobservation, der vurderer opfattet intimitet med robotten, emotionel tilknytning, social binding og villighed til at interagere med robotten igen.
Umiddelbart efter interventionssessioner (ca. 5 minutter)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Samsung Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
9. februar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
30. januar 2027

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
30. juli 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
29. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
29. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
5. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
5. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
29. januar 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • SMC 2025-09-101-003

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger