Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Betydningen af samtalebaserede tilgange i socialrobot-medierede interventioner for børn (PRIA)

29. januar 2026 opdateret af: Samsung Medical Center

Indvirkningen af samtalebaserede tilgange i pædiatriske robotmedierede interventioner på børns responser i hospitalsmiljøer: En komparativ undersøgelse af regelbaserede vs. LLM-baserede systemer

Denne undersøgelse undersøger, hvordan forskellige robot-dialogsystemer (regelbaserede vs. store sprogmodel-baserede) og indholdstyper (følelsesmæssig støtte vs. sikkerhedsoplysning) påvirker børnepatienters reaktioner under hospitalsbaserede robot-medierede interventioner.

Cirka 60 børnepatienter i alderen 2-9 år vil blive tilfældigt tildelt til at interagere med en social robot (LIKU) ved hjælp af enten regelbaseret eller LLM-baseret dialog. Hvert barn vil deltage i to aktivitetssessioner (følelsesmæssigt indhold og sikkerhedsindhold) i tilfældig rækkefølge.

Primære resultater omfatter barnets engagement, følelsesmæssige reaktioner, robotopfattelse og aktivitetspræferencer, vurderet gennem standardiserede spørgeskemaer (UEQ, Godspeed), børneinterviews og adfærdsobservationer. Derudover vil 5 eksperter vurdere indholdets egnedommelighed og sikkerhed.

Denne pilotundersøgelse har til formål at give grundlæggende data til udvikling af personlige børnerobotprogrammer i hospitalsmiljøer, optimering af både dialogtilgange og indholdsdesign baseret på individuelle børnekarakteristika.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Pædiatriske patienter i alderen 2-9 år
  • Indlagt på eller besøger Samsung Medical Centers pædiatriske afdeling eller ambulatorium
  • I stand til kognitiv kommunikation som vurderet af erfarent medicinsk personale
  • Skriftligt informeret samtykke fra forælder/juridisk værge indhentet
  • Verbalt samtykke fra barnet indhentet (udviklingsmæssigt passende)
  • Ikke i akut nødsituation
  • I stand til at deltage i stabil interaktion i mindst 5 minutter i hospitalsmiljøet

Eksklusionskriterier:

  • Diagnose med moderat til svær udviklingsforsinkelse (sproglig eller kognitiv) dokumenteret i journaler
  • I isolationsbehandling (f.eks. pga. smitsom sygdom)
  • Oplever akut smerte, feber eller medicinske procedurer, der gør studiedeltagelse vanskelig
  • Forælder/værge eller barn afviste deltagelse eller trak samtykke tilbage

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Regelbaseret Robot Dialog
Deltagerne interagerer med LIKU-robotten ved hjælp af forprogrammerede, regelbaserede dialogsvar. Hver deltager gennemfører to aktivitetssessioner (følelsesmæssig støtteindhold og sikkerhedsundervisningsindhold) i tilfældig rækkefølge.
Adfærdsmæssigt: Robotmedieret følelsesmæssig støtteaktivitet
10-15 minutters struktureret aktivitet med fokus på følelsesmæssig genkendelse, udtryk og regulering gennem historiefortælling, diskussion og kunstneriske aktiviteter (tegning, fysisk udtryk) med LIKU-socialrobotten
Adfærdsmæssigt: Robotmedieret Sikkerhedsuddannelsesaktivitet
10-15 minutters struktureret aktivitet med fokus på sikkerhedsbevidsthed og nødsituationer gennem pædagogiske videoer, diskussioner og praktiske aktiviteter (håndarbejde, fysisk øvelse) med LIKU-socialrobotten
Eksperimentel: LLM-baseret Robotdialog
Deltagerne interagerer med LIKU-robotten ved hjælp af store sprogmodel-genererede dialogresponser.
Hver deltager gennemfører to aktivitetssessioner (følelsesmæssig støtteindhold og sikkerhedsoplysningsindhold) i randomiseret rækkefølge.
Adfærdsmæssigt: Robotmedieret følelsesmæssig støtteaktivitet
10-15 minutters struktureret aktivitet med fokus på følelsesmæssig genkendelse, udtryk og regulering gennem historiefortælling, diskussion og kunstneriske aktiviteter (tegning, fysisk udtryk) med LIKU-socialrobotten
Adfærdsmæssigt: Robotmedieret Sikkerhedsuddannelsesaktivitet
10-15 minutters struktureret aktivitet med fokus på sikkerhedsbevidsthed og nødsituationer gennem pædagogiske videoer, diskussioner og praktiske aktiviteter (håndarbejde, fysisk øvelse) med LIKU-socialrobotten

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Børns engagementniveau
Tidsramme: Umiddelbart efter hver interventionssession (vurderet inden for 1 time efter sessionen)
Adfærdsobservation checkliste, der vurderer opmærksomhed på robotten, deltagelse i aktiviteter og opgaveinvolvering.
Scoreret af trænede observatører ved hjælp af et standardiseret kodningsskema baseret på videooptagelser.
Umiddelbart efter hver interventionssession (vurderet inden for 1 time efter sessionen)
Brugeroplevelse
Tidsramme: Umiddelbart efter hver interventionssession (ca. 5 minutter efter sessionen)
Brugeroplevelses-spørgeskema (UEQ) - standardiseret 7-punkts semantisk differential skala, der måler seks dimensioner: tiltrækningskraft, gennemskuelighed, effektivitet, pålidelighed, stimulering og nyskabelse ved robotinteraktion.
Umiddelbart efter hver interventionssession (ca. 5 minutter efter sessionen)
Robot Perception
Tidsramme: Umiddelbart efter hver interventionssession (ca. 5 minutter efter sessionen)
Godspeed Spørgeskema-serien - standardiseret skala der måler fem dimensioner af robotopfattelse: antropomorfisme, animacy, sympati, opfattet intelligens og opfattet sikkerhed.
Umiddelbart efter hver interventionssession (ca. 5 minutter efter sessionen)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Indholdets Relevans
Tidsramme: Inden for 2 uger efter sessionsafslutning via videogennemgang
Ekspertevaluering ved brug af 5-punkts Likert-skala til vurdering af udviklingsmæssig tilpasning, pædagogisk egnethed, robotstems tempo, indholdets klarhed og aktivitetsflow.
Evalueret af 5 pædiatriske udviklingseksperter gennem videogennemsyn.
Inden for 2 uger efter sessionsafslutning via videogennemgang
Aktivitetspræference
Tidsramme: Umiddelbart efter afslutningen af begge interventionssessioner (cirka 5 minutter)
Børneinterview med billedkort til identifikation af foretrukne aktiviteter og indholdstyper (følelsesmæssig støtte vs. sikkerhedsundervisning). Børn vælger og forklarer deres præferencer.
Umiddelbart efter afslutningen af begge interventionssessioner (cirka 5 minutter)
Indholdsforståelse
Tidsramme: Umiddelbart efter hver interventionssession (cirka 3 minutter)
Børneinterview, der vurderer forståelsen af aktivitetsindhold, nøglebeskeder og læringspunkter fra hver session ved hjælp af alderssvarende spørgsmål.
Umiddelbart efter hver interventionssession (cirka 3 minutter)
Robot Relationskvalitet
Tidsramme: Umiddelbart efter interventionssessioner (ca. 5 minutter)
Børneinterview og adfærdsobservation, der vurderer opfattet intimitet med robotten, emotionel tilknytning, social binding og villighed til at interagere med robotten igen.
Umiddelbart efter interventionssessioner (ca. 5 minutter)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Samsung Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

9. februar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. januar 2027

Studieafslutning (Anslået)

30. juli 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

5. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • SMC 2025-09-101-003

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Pædiatriske patienter

Kliniske forsøg med Robotmedieret følelsesmæssig støtteaktivitet

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Madagascar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner