Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af CCR6-genekspression og cirkulerende CCL20-niveauer som potentielle biomarkører i ledegigt

5. februar 2026 opdateret af: Salma Khalaf Abdelmageed, Sohag University

Evaluering af CCR6-gen-ekspression og cirkulerende CCL20-niveauer som potentielle biomarkører i reumatoid arthritis

Reumatoid arthritis (RA) karakteriseres som en systemisk autoimmun sygdom forbundet med en vedvarende inflammatorisk proces, der kan skade både led og ekstraartikulære organer.

Opreguleringen af CCR6/CCL20-aksen i synovialvæv og spytkirtler (i tilfælde af sekundært Sjögrens syndrom) anses for at bidrage til rekruttering af Th17-celler, hvilket igen øger IL-17A-produktionen og fremmer den inflammatoriske cyklus.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Selvom RA's ætiologi og progression forbliver ufuldstændigt opklaret, er forskellige terapeutiske modaliteter tilgængelige, som væsentligt ændrer prognosen for patienter med sygdommen.

Forskellige celletyper er involveret i RA's patofysiologi, herunder synoviale fibroblaster, osteoklaster, immunsystemets T- og B-lymfocytter og makrofager. Orkestreringen af disse celler inducerer frigivelsen af diverse inflammatoriske mediatorer (cytokiner og kemokiner), der vedligeholder sygdommens kroniske inflammatoriske respons. Kemokiner og deres receptorer regulerer rekruttering af lymfocytter til betændte led i RA. Cytokiner, som omfatter både proinflammatoriske og antiinflammatoriske typer, anerkendes for deres essentielle involvering i udviklingen af RA via inflammation og nedbrydning af ledbrusk.

Kemokinreceptoren (CCR)6 er en klasse A GPCR inden for kemokinfamilien, kendt for sit bemærkelsesværdige terapeutiske potentiale i immunologisk forskning.

Det eneste kemokinligand for CCR6 er kemokinligand 20 (CCL20), som også omtales som makrofag inflammatorisk protein (MIP) 3α, Exodus 1 og lever- og aktiveringsreguleret kemokin. Hos mennesker udtrykkes det af neutrofile, Th17-celler og mononukleære celler fra perifert blod. Denne akse har distinkte funktioner i immunologisk homeostase og aktivering.

CCL20 er en af de kemokiner, der primært produceres af betændte synoviale celler som respons på cytokiner, herunder TNF-α (tumornekrosefaktor-α), IL-1, IL-17 og IL-18.

Synoviale T-lymfocytter genererer cytokiner, såsom TNFα, IFNγ og IL 17A. Produktionen af proinflammatoriske cytokiner blev oprindeligt tilskrevet Th1-celler. Senere blev det opklaret, at IL 17A-produktion blandt Th-celler var begrænset til en distinkt Th-celle subpopulation, senere betegnet som Th17.

Interaktionen mellem CCR6 og CCL20 er kritisk, ikke kun for migrationen af Th17-celler, men også for deres aktivering og differentiering. CCL20 er blevet vist at være involveret i differentiering af naive T-celler til Th17-celler, hvilket dermed direkte påvirker IL 17A-produktion hos patienter med RA.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
60

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med reumatoid artrit i alderen 18 til 60 år fra Reumatologi og Rehabiliteringsafdelingen på Sohag Universitetshospital og raske kontroller af matchende alder og køn

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne (18-60 år) diagnosticeret med RA i henhold til American College of Rheumatology/European League Against Rheumatism (ACR/EULAR) 2010 klassifikationskriterier for RA af en ekspertreumatolog.

Eksklusionskriterier:

  • • Patienter med samtidige infektioner eller andre autoimmune sygdomme.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Gruppe II
tilsyneladende sunde kontroller uden kronisk sygdom af matchende alder og køn
Genetisk: Genudtryk ved kvantitativ Real Time PCR

Prøveindsamling:

  • 5 ml perifert blod vil blive indsamlet under sterile forhold.

    1-Gene Expression Assay

  • Total RNA-ekstraktion
  • cDNA-syntese

  • Genudtryksanalyse:

    o Kvantitativ realtids-PCR (qRT-PCR) til CCR6-genudtryk ved brug af primer som følger: Forward primer (5'-3'): CCACAATGAGCGGGGAATCAATGAA Reverse primer (5'-3'): CAAATAGCCTGGAGAACTGCCTGAC

  • Normalisering ved brug af huskeholdsgen (GAPDH) Forward primer (5'-3'): GAAACCTGCCAAGTATGATG Reverse primer (5'-3'): AGGAAATGAGCTTGACAAAG 2-Vurdering af CCL20-plasmaniveau
  • Ved brug af Enzyme Linked Immunosorbent Assay-kit (ELISA).
Gruppe I
Patienter med reumatoid arthritis
Genetisk: Genudtryk ved kvantitativ Real Time PCR

Prøveindsamling:

  • 5 ml perifert blod vil blive indsamlet under sterile forhold.

    1-Gene Expression Assay

  • Total RNA-ekstraktion
  • cDNA-syntese

  • Genudtryksanalyse:

    o Kvantitativ realtids-PCR (qRT-PCR) til CCR6-genudtryk ved brug af primer som følger: Forward primer (5'-3'): CCACAATGAGCGGGGAATCAATGAA Reverse primer (5'-3'): CAAATAGCCTGGAGAACTGCCTGAC

  • Normalisering ved brug af huskeholdsgen (GAPDH) Forward primer (5'-3'): GAAACCTGCCAAGTATGATG Reverse primer (5'-3'): AGGAAATGAGCTTGACAAAG 2-Vurdering af CCL20-plasmaniveau
  • Ved brug af Enzyme Linked Immunosorbent Assay-kit (ELISA).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
vurdere udtryk af CCR6-genet i perifere blodleukocytter hos RA-patienter sammenlignet med raske individer
Tidsramme: inden for 3 dage efter prøveindsamling
vurdering af CCR6-genets ekspressionsniveau ved hjælp af kvantitativ real-time PCR
inden for 3 dage efter prøveindsamling

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mål plasmaniveauet af CCL20
Tidsramme: inden for 3 dage efter prøveindsamling
Måling af plasmaniveauerne af CCL20 ved hjælp af enzymbundet immunadsorberende test (ELISA)
inden for 3 dage efter prøveindsamling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Sohag University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

  • Conforti A, Di Cola I, Pavlych V, Ruscitti P, Berardicurti O, Ursini F, Giacomelli R and Cipriani P (2021): Beyond the joints, the extra-articular manifestations in rheumatoid arthritis. Autoimmun Rev 20: 102735.
  • 2- Ciofani M, Madar A, Galan C, Sellars M, Mace K, Pauli F, Agarwal A, Huang W, Parkhurst CN, Muratet M, et al (2012): A vali dated regulatory network for Th17 cell specification. Cell 151: 289-303.
  • 1- Al Obaidi MJ and Al Ghurabi BH: Potential role of NLRP3 inflammasome activation in the pathogenesis of periodontitis patients with type 2 diabetes mellitus. J Med Chem Sci 6: 522-531, 2023.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. marts 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. februar 2027

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. marts 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
30. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
5. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
9. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
9. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
5. februar 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • Soh-Med-26-1-3MD

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger