Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af CCR6-genekspression og cirkulerende CCL20-niveauer som potentielle biomarkører i ledegigt

5. februar 2026 opdateret af: Salma Khalaf Abdelmageed, Sohag University

Evaluering af CCR6-gen-ekspression og cirkulerende CCL20-niveauer som potentielle biomarkører i reumatoid arthritis

Reumatoid arthritis (RA) karakteriseres som en systemisk autoimmun sygdom forbundet med en vedvarende inflammatorisk proces, der kan skade både led og ekstraartikulære organer.

Opreguleringen af CCR6/CCL20-aksen i synovialvæv og spytkirtler (i tilfælde af sekundært Sjögrens syndrom) anses for at bidrage til rekruttering af Th17-celler, hvilket igen øger IL-17A-produktionen og fremmer den inflammatoriske cyklus.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Selvom RA's ætiologi og progression forbliver ufuldstændigt opklaret, er forskellige terapeutiske modaliteter tilgængelige, som væsentligt ændrer prognosen for patienter med sygdommen.

Forskellige celletyper er involveret i RA's patofysiologi, herunder synoviale fibroblaster, osteoklaster, immunsystemets T- og B-lymfocytter og makrofager. Orkestreringen af disse celler inducerer frigivelsen af diverse inflammatoriske mediatorer (cytokiner og kemokiner), der vedligeholder sygdommens kroniske inflammatoriske respons. Kemokiner og deres receptorer regulerer rekruttering af lymfocytter til betændte led i RA. Cytokiner, som omfatter både proinflammatoriske og antiinflammatoriske typer, anerkendes for deres essentielle involvering i udviklingen af RA via inflammation og nedbrydning af ledbrusk.

Kemokinreceptoren (CCR)6 er en klasse A GPCR inden for kemokinfamilien, kendt for sit bemærkelsesværdige terapeutiske potentiale i immunologisk forskning.

Det eneste kemokinligand for CCR6 er kemokinligand 20 (CCL20), som også omtales som makrofag inflammatorisk protein (MIP) 3α, Exodus 1 og lever- og aktiveringsreguleret kemokin. Hos mennesker udtrykkes det af neutrofile, Th17-celler og mononukleære celler fra perifert blod. Denne akse har distinkte funktioner i immunologisk homeostase og aktivering.

CCL20 er en af de kemokiner, der primært produceres af betændte synoviale celler som respons på cytokiner, herunder TNF-α (tumornekrosefaktor-α), IL-1, IL-17 og IL-18.

Synoviale T-lymfocytter genererer cytokiner, såsom TNFα, IFNγ og IL 17A. Produktionen af proinflammatoriske cytokiner blev oprindeligt tilskrevet Th1-celler. Senere blev det opklaret, at IL 17A-produktion blandt Th-celler var begrænset til en distinkt Th-celle subpopulation, senere betegnet som Th17.

Interaktionen mellem CCR6 og CCL20 er kritisk, ikke kun for migrationen af Th17-celler, men også for deres aktivering og differentiering. CCL20 er blevet vist at være involveret i differentiering af naive T-celler til Th17-celler, hvilket dermed direkte påvirker IL 17A-produktion hos patienter med RA.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

60

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med reumatoid artrit i alderen 18 til 60 år fra Reumatologi og Rehabiliteringsafdelingen på Sohag Universitetshospital og raske kontroller af matchende alder og køn

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne (18-60 år) diagnosticeret med RA i henhold til American College of Rheumatology/European League Against Rheumatism (ACR/EULAR) 2010 klassifikationskriterier for RA af en ekspertreumatolog.

Eksklusionskriterier:

  • • Patienter med samtidige infektioner eller andre autoimmune sygdomme.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Gruppe II
tilsyneladende sunde kontroller uden kronisk sygdom af matchende alder og køn
Genetisk: Genudtryk ved kvantitativ Real Time PCR

Prøveindsamling:

  • 5 ml perifert blod vil blive indsamlet under sterile forhold.

    1-Gene Expression Assay

  • Total RNA-ekstraktion
  • cDNA-syntese

  • Genudtryksanalyse:

    o Kvantitativ realtids-PCR (qRT-PCR) til CCR6-genudtryk ved brug af primer som følger: Forward primer (5'-3'): CCACAATGAGCGGGGAATCAATGAA Reverse primer (5'-3'): CAAATAGCCTGGAGAACTGCCTGAC

  • Normalisering ved brug af huskeholdsgen (GAPDH) Forward primer (5'-3'): GAAACCTGCCAAGTATGATG Reverse primer (5'-3'): AGGAAATGAGCTTGACAAAG 2-Vurdering af CCL20-plasmaniveau
  • Ved brug af Enzyme Linked Immunosorbent Assay-kit (ELISA).
Gruppe I
Patienter med reumatoid arthritis
Genetisk: Genudtryk ved kvantitativ Real Time PCR

Prøveindsamling:

  • 5 ml perifert blod vil blive indsamlet under sterile forhold.

    1-Gene Expression Assay

  • Total RNA-ekstraktion
  • cDNA-syntese

  • Genudtryksanalyse:

    o Kvantitativ realtids-PCR (qRT-PCR) til CCR6-genudtryk ved brug af primer som følger: Forward primer (5'-3'): CCACAATGAGCGGGGAATCAATGAA Reverse primer (5'-3'): CAAATAGCCTGGAGAACTGCCTGAC

  • Normalisering ved brug af huskeholdsgen (GAPDH) Forward primer (5'-3'): GAAACCTGCCAAGTATGATG Reverse primer (5'-3'): AGGAAATGAGCTTGACAAAG 2-Vurdering af CCL20-plasmaniveau
  • Ved brug af Enzyme Linked Immunosorbent Assay-kit (ELISA).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
vurdere udtryk af CCR6-genet i perifere blodleukocytter hos RA-patienter sammenlignet med raske individer
Tidsramme: inden for 3 dage efter prøveindsamling
vurdering af CCR6-genets ekspressionsniveau ved hjælp af kvantitativ real-time PCR
inden for 3 dage efter prøveindsamling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mål plasmaniveauet af CCL20
Tidsramme: inden for 3 dage efter prøveindsamling
Måling af plasmaniveauerne af CCL20 ved hjælp af enzymbundet immunadsorberende test (ELISA)
inden for 3 dage efter prøveindsamling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sohag University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

  • Conforti A, Di Cola I, Pavlych V, Ruscitti P, Berardicurti O, Ursini F, Giacomelli R and Cipriani P (2021): Beyond the joints, the extra-articular manifestations in rheumatoid arthritis. Autoimmun Rev 20: 102735.
  • 2- Ciofani M, Madar A, Galan C, Sellars M, Mace K, Pauli F, Agarwal A, Huang W, Parkhurst CN, Muratet M, et al (2012): A vali dated regulatory network for Th17 cell specification. Cell 151: 289-303.
  • 1- Al Obaidi MJ and Al Ghurabi BH: Potential role of NLRP3 inflammasome activation in the pathogenesis of periodontitis patients with type 2 diabetes mellitus. J Med Chem Sci 6: 522-531, 2023.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. marts 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. februar 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. marts 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

9. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • Soh-Med-26-1-3MD

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Rhematoid arthritis

Kliniske forsøg med Genudtryk ved kvantitativ Real Time PCR

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mexico

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner