- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07407764
Fremstillinger af kroppens indre i ungdomsårene (RICA)
Eksplorativ undersøgelse af repræsentationer af kroppens indre hos unge med og uden borderline personlighedsforstyrrelse, vurderet gennem en tegning af kroppens indre, interviews og spørgeskemaer.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formålet med denne udforskende undersøgelse er at beskrive forestillingerne om kroppens indre hos unge med borderline-personlighedsforstyrrelse og unge uden borderline-personlighedsforstyrrelse.
Under et interview med en psykomotorisk specialist vil deltagerne gennemgå tests, spørgeskemaer og en intern kropstegningstest.
Undersøgelsestype
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Ikke-klinisk kohorte:
- Unge i alderen 15 til 19 år
- Gymnasieelever (fra 2.g til 3.g)
- Har underskrevet en samtykkeerklæring til at deltage i forskningen, samt deres juridiske repræsentant
- Tilknyttet et socialforsikringssystem
Klinisk kohorte:
- Unge i alderen 15 til 19 år
- Med et gymnasieniveau (3. år gennemført, overgang til andet år udtalt), uanset om de er tilmeldt eller ej.
- Har underskrevet en samtykkeerklæring til at deltage i forskningen og deres juridiske repræsentant.
- I øjeblikket under psykiatrisk eller pædiatrisk behandling af psykiatriske årsager.
- Diagnosticeret med eller mistænkt for at have en borderline personlighedsforstyrrelse,
- Tilknyttet et socialforsikringssystem
Eksklusionskriterier:
Ikke-klinisk kohorte
- Alvorlig somatisk patologi under behandling (f.eks. kræft; nylige eller planlagte operationer...)
- Anerkendt sensorisk eller neurologisk handicap.
- Kendte, diagnosticerede psykiatriske patologier (spiseforstyrrelser, skizofreni, osv.).
- Afslag på deltagelse fra unge eller forældremyndighed.
Klinisk kohorte:
- Alvorlig somatisk patologi under behandling (f.eks. kræft, nylige eller planlagte operationer, osv.)
- Anerkendt sensorisk eller neurologisk handicap.
- Afslag på deltagelse fra unge eller forældremyndighed.
- Psykomotorisk vurdering eller opfølgning af forskeren.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Klinisk kohorte
Adolescenter med borderline personlighedsforstyrrelse
|
Anvendelse af forskellige validerede og ikke-validerede værktøjer til at identificere visse fælles karakteristika, samt mere specifikke svagheder, i repræsentationerne af kroppens indre hos unge uden patologi og unge med borderline personlighedsforstyrrelse.
|
|
Andet: Ikke-klinisk kohorte
Ung uden borderline personlighedsforstyrrelse
|
Anvendelse af forskellige validerede og ikke-validerede værktøjer til at identificere visse fælles karakteristika, samt mere specifikke svagheder, i repræsentationerne af kroppens indre hos unge uden patologi og unge med borderline personlighedsforstyrrelse.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Type af organer repræsenteret
Tidsramme: Fra tilmelding til 2 måneder efter tilmelding
|
Type af organer repræsenteret på tegning af kroppens indre
|
Fra tilmelding til 2 måneder efter tilmelding
|
|
Type af systemer repræsenteret
Tidsramme: Fra indskrivning til 2 måneder efter indskrivning
|
Type af systemer repræsenteret på tegning af kroppens indre
|
Fra indskrivning til 2 måneder efter indskrivning
|
|
Antal repræsenterede organer
Tidsramme: Fra tilmelding til 2 måneder efter tilmelding
|
Fuldstændigheden af tegningen af kroppens indre
|
Fra tilmelding til 2 måneder efter tilmelding
|
|
Antal systemer repræsenteret
Tidsramme: Fra indskrivning til 2 måneder efter indskrivning
|
Fuldstændighed af tegning af kroppens indre + billedtekster
|
Fra indskrivning til 2 måneder efter indskrivning
|
|
Niveau af tegningens udførlighed
Tidsramme: Fra tilmelding til 2 måneder efter tilmelding
|
Kvalitativ analyse af tegningen evalueret (fuldstændige og funktionelle systemer) - Minimumsværdi: 0 (ingen uddybning / meget simpel tegning, ufuldstændige eller ikke-funktionelle systemer) Maksimumsværdi: 3 (høj uddybning / detaljeret tegning med fuldstændige og funktionelle systemer) Fortolkning: højere score indikerer et bedre resultat (højere niveau af tegneuddybning).
|
Fra tilmelding til 2 måneder efter tilmelding
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Symbolske elementer tilføjet til tegning
Tidsramme: Fra tilmelding til 2 måneder efter tilmelding
|
Beskriv "ikke-anatomiske" temaer tilføjet til tegningen
|
Fra tilmelding til 2 måneder efter tilmelding
|
|
Type af anatomiske fejl i tegningen
Tidsramme: Fra indmeldelse til 2 måneder efter indmeldelse
|
Beskriv anatomiske fejl i tegningen
|
Fra indmeldelse til 2 måneder efter indmeldelse
|
|
Score opnået fra spørgeskemaer: Multidimensional Assessment of Interoceptive Awareness): Interoceptiv bevidsthed,
Tidsramme: Fra tilmelding til 2 måneder efter tilmelding
|
Demonstrer ændringer i forskellige dimensioner hos borderline-adolescenter
|
Fra tilmelding til 2 måneder efter tilmelding
|
|
Score opnået fra spørgeskemaer: Postural Awareness Scale_Proprioceptiv bevidsthed,
Tidsramme: Fra tilmelding til 2 måneder efter tilmelding
|
Demonstrer ændringer i forskellige dimensioner hos borderline-unge
|
Fra tilmelding til 2 måneder efter tilmelding
|
|
Score opnået fra spørgeskemaer: Toronto Alexithymia Scale-20) Følelsesmæssig bevidsthed (grad af alexithymi)
Tidsramme: Fra indskrivning til 2 måneder efter indskrivning
|
Demonstrere ændringer i forskellige dimensioner hos grænseadolescenter
|
Fra indskrivning til 2 måneder efter indskrivning
|
|
Score opnået fra spørgeskemaer: Body Image Questionnaire_Kropsopfattelse
Tidsramme: Fra tilmelding til 2 måneder efter tilmelding
|
Demonstrerændringer i forskellige dimensioner hos borderline-adolescenter
|
Fra tilmelding til 2 måneder efter tilmelding
|
|
Hyppigheden af svar på spørgsmål om at tegne indersiden af kroppen
Tidsramme: Fra tilmelding til 2 måneder efter tilmelding
|
Indsamle deltagernes meninger om den foreslåede indre-krops tegnetest
|
Fra tilmelding til 2 måneder efter tilmelding
|
|
Type af symbolske repræsentationer, der opstår gennem interviewet
Tidsramme: Fra tilmelding til 2 måneder efter tilmelding
|
Evaluer symbolske repræsentationer af kroppen gennem sprog.
|
Fra tilmelding til 2 måneder efter tilmelding
|
|
Hyppighed af svar på yderligere spørgsmål om kropens indre
Tidsramme: Fra tilmelding til 2 måneder efter tilmelding
|
Evaluer deltagernes grad af optagethed af og oplevelse af den indre krop.
|
Fra tilmelding til 2 måneder efter tilmelding
|
|
Spørgeskemascorer efter alder
Tidsramme: Fra tilmelding til 2 måneder efter tilmelding
|
For at undersøge forskelle, der kan tilskrives udviklingsaspektet af repræsentationer af kroppens indre: 30 kontrollerede gymnasieelever (RICA)/200 unge voksne studerende og voksne studerende over 25 år (resultater opnået i en foreløbig undersøgelse).
|
Fra tilmelding til 2 måneder efter tilmelding
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Psykiske lidelser
- Personlighedsforstyrrelser
- Borderline personlighedsforstyrrelse
- Sundhedsvæsenets kvalitet, adgang og evaluering
- Undersøgelsesteknikker
- Epidemiologiske metoder
- Dataindsamling
- Evalueringsmekanismer til sundhedsvæsenet
- Sundhedskvalitet
- Folkesundhed
- Miljø og folkesundhed
- Interviews som emne
- Undersøgelser og spørgeskemaer
Andre undersøgelses-id-numre
- RICA
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Borderline personlighedsforstyrrelse
-
Hôpital le VinatierIkke rekrutterer endnuBorderline Personality Disorder BPDFrankrig
-
University of California, Los AngelesRekrutteringBorderline personlighedsforstyrrelse | Borderline personlighed | BPD - Borderline Personality DisorderForenede Stater
-
University Hospital, Strasbourg, FranceIkke rekrutterer endnuAutismespektrumforstyrrelse | Borderline Personality Disorder BPD | a Premenstruel Dysforisk Forstyrrelse (PMDD)
Kliniske forsøg med Tegning af kroppens indre, interviews og spørgeskemaer.
-
University Hospital, Clermont-FerrandUkendt
-
Cuiling FengLinfen Central Hospital; Zhuhai Hospital of Integrated Traditional Chinese... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnu
-
Hospices Civils de LyonRekruttering
-
Hospices Civils de LyonRekrutteringCochlear implantationFrankrig