Effekten af ledbevægelighed og Benson-afslapningsøvelser på dialyseadequacy, behandlingsadherence og livskvalitet hos hemodialysepatienter
Effekten af ledbevægelsesomfang og Benson-afslapningsøvelser på dialyseadequat, behandlingsoverholdelse og livskvalitet hos hemodialysepatienter
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formålet med denne randomiserede kontrollerede undersøgelse er at fastslå effekten af bevægelsesøvelser og Benson-afslapningsøvelser på dialyseadekvathed, behandlingsoverholdelse og livskvalitet hos patienter, der gennemgår hemodialyse. Patienterne i undersøgelsen vil blive opdelt i tre grupper. En gruppe vil udføre bevægelsesøvelser, en anden gruppe vil udføre Benson-afslapningsøvelser, og den tredje gruppe vil ikke modtage nogen intervention og vil blive tildelt som kontrolgruppen. Undersøgelsen vil blive gennemført tre gange om ugen i otte uger. En prætest vil blive udført før studiestarten. Yderligere tests vil blive gennemført ved slutningen af uge 4 og 8. De endelige testresultater vil blive indsamlet ved slutningen af uge 10.
Forskningshypoteser:
H1: Bevægelsesøvelser udført på hemodialysepatienter under dialyse påvirker deres dialyseparametre.
H2: Bevægelsesøvelser udført på hemodialysepatienter under dialyse påvirker deres dialyseadekvathed.
H3: Bevægelsesøvelser udført på hemodialysepatienter under dialyse påvirker deres livskvalitet.
H4: Benson-afslapningsøvelser udført på hemodialysepatienter under dialyse påvirker deres dialyseparametre.
H5: Benson-afslapningsøvelser udført på hemodialysepatienter under dialyse påvirker deres dialyseadekvathed.
H6: Benson-afslapningsøvelser udført på hemodialysepatienter under dialyse påvirker deres livskvalitet.
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Tilmelding
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
Studiekontakt
- Navn: Volkan Kına, Lecturer
- Telefonnummer: +90 5452728948
- E-mail: vlknkna07@gmail.com
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At være 18 år eller ældre
- At modtage HD-behandling i mindst 1 år
- At modtage HD-behandling 3 dage om ugen i 4 timer
- At kunne tale tyrkisk
- At frivilligt deltage i undersøgelsen
Eksklusionskriterier:
- Patienter med kroniske sygdomme, der påvirker vejrtrækningen (avanceret KOL, kræft)
- Patienter med høre- eller taleproblemer
- Patienter med en diagnosticeret psykisk tilstand
- Patienter med tilstande, der hæmmer bevægelse, såsom forbrændinger, åbne sår, ødem, tromboflebitis, begrænset mobilitet, fistler eller tidligere kirurgiske indgreb i ekstremiteterne
Eksklusionskriterier fra undersøgelsen:
- Patienter, hvis HD-center skiftede under undersøgelsen
- Patienter, der ikke ønskede at fortsætte med undersøgelsen
- Patienter, der fik en diagnose af neurologisk eller psykisk sygdom under undersøgelsen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Bevægelsesomfang-intervention (ROMI)
Studiet vil blive fulgt i 8 uger for hver patient.
Da patienter modtager hemodialysebehandling 3 gange om ugen, vil hver patient modtage 24 sessioner.
Det hyppigste tidsinterval for akutte komplikationer under hemodialyse er generelt de første 1-2 timer af dialysen.
Derfor vil patienter i interventionsgruppen starte Range of Motion-øvelser i dialysens anden time.
|
Proceduretrin:
|
|
Aktiv komparator: Benson Afslapningsøvelse Intervention (BREI)
Undersøgelsen vil blive implementeret, og hver patient vil blive overvåget i 8 uger.
Da patienterne modtager hemodialysebehandling 3 gange om ugen, vil hver patient modtage 24 sessioner.
Den hyppigste tidsinterval for akutte komplikationer under hemodialyse er generelt de første 1-2 timer af dialysen.
Derfor vil Benson Relaxation Exercises blive påbegyndt i den anden time af dialysen for patienter, der er inkluderet i interventionsgruppen.
|
Proceduretridser:
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe (KG)
Kontrolgruppen vil ikke modtage nogen intervention.
Patienterne vil fortsætte deres rutinemæssige hemodialysebehandlinger. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
SYVPUNKTS SUBJEKTIV GLOBAL VURDERING (SGD-7P)
Tidsramme: Fra indmeldelse til behandlingens afslutning efter 8 uger
|
Den kan bruges til at bestemme dialyseadekvathed.
SGD-7P-skalaen vil blive brugt til at vurdere patienternes ernæringstilstand.
SGD-7P blev udviklet af Detsky et al. i 1984.
Det tyrkiske validitets- og pålidelighedsstudie blev udført af Eminsoy et al. i 2019.
Skalaen har fem evalueringskriterier for medicinsk historie og tre evalueringskriterier for fysiske karakteristika.
For hvert evalueringskriterium vælges en mulighed på en skala fra 1-7 point.
Som et resultat af gennemsnittet af de opnåede score klassificeres det som 6-7 point (velernæret), 3-5 point (let-moderat underernæring) og 1-2 point (svær underernæring).
|
Fra indmeldelse til behandlingens afslutning efter 8 uger
|
|
ENDESTADIE NYRESVIGT - OVERHOLDELSES SKALA
Tidsramme: Fra tilmelding til behandlingens afslutning efter 8 uger
|
Skalaen blev udviklet af Kim og Evangelista (2010). Den tyrkiske tilpasning, validitet og pålidelighed af skalaen blev udført af Ok og Kutlu (2017). SDBYUÖ består af 4 subskalaer: hemodialyse-deltagelse, medicinoverholdelse, væskeoverholdelse og diætoverholdelse. Hemodialyse-deltagelse er summen af point for spørgsmål 1, 3 og 5; medicinoverholdelse er point for spørgsmål 6; væskeoverholdelse er point for spørgsmål 8; og diætoverholdelse er point for spørgsmål 9. Den samlede score på skalaen spænder fra 0 til 1200. En højere score indikerer højere behandlingsoverholdelse.
|
Fra tilmelding til behandlingens afslutning efter 8 uger
|
|
Livskvalitetsskala for patienter med nyresygdom (KDQOL-36)
Tidsramme: Fra tilmelding til behandlingens afslutning efter 8 uger
|
Skalaens tyrkiske validitets- og pålidelighedsundersøgelse, udviklet af Hayy et al. i 1994, blev gennemført af Yıldırım et al. i 2007.
Skalaen består af to skalaer: SF-12-formularen, der omfatter en opsummering af den fysiske komponent og en opsummering af den mentale komponent.
Den består af i alt 4 sektioner og 36 emner, der dækker byrden af nyresygdom, symptomer på nyresygdom og virkningerne af nyresygdom.
Der er ingen totalscore; hver dimension scores mellem 0 og 100.
En score tættere på 100 indikerer en høj livskvalitet, mens en score tættere på 0 indikerer en lav livskvalitet.
|
Fra tilmelding til behandlingens afslutning efter 8 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Efterforskere
Efterforskere
- Studieleder: Zümrüt Akgün Şahin, Associate Professor Dr., Kafkas University
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Anslået)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Anslået)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- AU-PMYO-VK-01
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .