Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ledbevægelighed og Benson-afslapningsøvelser på dialyseadequacy, behandlingsadherence og livskvalitet hos hemodialysepatienter

8. februar 2026 opdateret af: Volkan Kina, Ardahan University

Effekten af ledbevægelsesomfang og Benson-afslapningsøvelser på dialyseadequat, behandlingsoverholdelse og livskvalitet hos hemodialysepatienter

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme effekterne af bevægelsesområde og Benson-afslapningsøvelser anvendt på patienter, der gennemgår hemodialysebehandling, på dialyseadekvathed, behandlingsoverholdelse og livskvalitet.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne randomiserede kontrollerede undersøgelse er at fastslå effekten af bevægelsesøvelser og Benson-afslapningsøvelser på dialyseadekvathed, behandlingsoverholdelse og livskvalitet hos patienter, der gennemgår hemodialyse. Patienterne i undersøgelsen vil blive opdelt i tre grupper. En gruppe vil udføre bevægelsesøvelser, en anden gruppe vil udføre Benson-afslapningsøvelser, og den tredje gruppe vil ikke modtage nogen intervention og vil blive tildelt som kontrolgruppen. Undersøgelsen vil blive gennemført tre gange om ugen i otte uger. En prætest vil blive udført før studiestarten. Yderligere tests vil blive gennemført ved slutningen af uge 4 og 8. De endelige testresultater vil blive indsamlet ved slutningen af uge 10.

Forskningshypoteser:

H1: Bevægelsesøvelser udført på hemodialysepatienter under dialyse påvirker deres dialyseparametre.

H2: Bevægelsesøvelser udført på hemodialysepatienter under dialyse påvirker deres dialyseadekvathed.

H3: Bevægelsesøvelser udført på hemodialysepatienter under dialyse påvirker deres livskvalitet.

H4: Benson-afslapningsøvelser udført på hemodialysepatienter under dialyse påvirker deres dialyseparametre.

H5: Benson-afslapningsøvelser udført på hemodialysepatienter under dialyse påvirker deres dialyseadekvathed.

H6: Benson-afslapningsøvelser udført på hemodialysepatienter under dialyse påvirker deres livskvalitet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

72

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • At være 18 år eller ældre
  • At modtage HD-behandling i mindst 1 år
  • At modtage HD-behandling 3 dage om ugen i 4 timer
  • At kunne tale tyrkisk
  • At frivilligt deltage i undersøgelsen

Eksklusionskriterier:

  • Patienter med kroniske sygdomme, der påvirker vejrtrækningen (avanceret KOL, kræft)
  • Patienter med høre- eller taleproblemer
  • Patienter med en diagnosticeret psykisk tilstand
  • Patienter med tilstande, der hæmmer bevægelse, såsom forbrændinger, åbne sår, ødem, tromboflebitis, begrænset mobilitet, fistler eller tidligere kirurgiske indgreb i ekstremiteterne

Eksklusionskriterier fra undersøgelsen:

  • Patienter, hvis HD-center skiftede under undersøgelsen
  • Patienter, der ikke ønskede at fortsætte med undersøgelsen
  • Patienter, der fik en diagnose af neurologisk eller psykisk sygdom under undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Bevægelsesomfang-intervention (ROMI)
Studiet vil blive fulgt i 8 uger for hver patient. Da patienter modtager hemodialysebehandling 3 gange om ugen, vil hver patient modtage 24 sessioner. Det hyppigste tidsinterval for akutte komplikationer under hemodialyse er generelt de første 1-2 timer af dialysen. Derfor vil patienter i interventionsgruppen starte Range of Motion-øvelser i dialysens anden time.

Proceduretrin:

  • Patienten vurderes for faktorer, der kan påvirke proceduren (begrænset bevægelighed, tilstedeværelse af fistel, historik med operationer osv.). • Patienten placeres i ryglægende stilling. • Bevægelser udføres fra hoved til tå. • Hver bevægelse gentages 3-5 gange. • Med patientens hoved og hage understøttet udføres følgende bevægelser sekventielt: fleksion, ekstension, hyperekstension, højre lateral fleksion, venstre lateral fleksion, højre rotation og venstre rotation af hovedet.
  • Patientens skulder understøttes. Uden at bøje albuen udføres følgende bevægelser sekventielt: fleksion, ekstension, adduktion, abduktion, intern og ekstern rotation. De samme bevægelser udføres sekventielt for underarmen, håndleddet og fingrene.
  • Alle bevægelser udføres sekventielt for den anden arm, hofte og begge ben.
Aktiv komparator: Benson Afslapningsøvelse Intervention (BREI)
Undersøgelsen vil blive implementeret, og hver patient vil blive overvåget i 8 uger. Da patienterne modtager hemodialysebehandling 3 gange om ugen, vil hver patient modtage 24 sessioner. Den hyppigste tidsinterval for akutte komplikationer under hemodialyse er generelt de første 1-2 timer af dialysen. Derfor vil Benson Relaxation Exercises blive påbegyndt i den anden time af dialysen for patienter, der er inkluderet i interventionsgruppen.

Proceduretridser:

  • Patienten bliver bedt om at vælge et ord, der er vigtigt for dem, og som de kan fokusere deres opmærksomhed på (sundhed, velvære, kærlighed, hengivenhed, Gud, osv.), en bøn eller en kort sætning.
  • De bliver bedt om at lukke øjnene i et roligt miljø og i en behagelig stilling.
  • De bliver bedt om langsomt at slappe af i musklerne fra fod til hoved (fod, læg, lår, mave, bryst, skulder, hals og hoved). • De bliver bedt om at indånde gennem næsen og gentage det valgte ord, mens de udånder.
  • De bliver bedt om at fortsætte proceduren i 10-20 minutter. De informeres om, at de af og til kan åbne øjnene for at tjekke tiden, men de bør ikke sætte en alarm. • Efter proceduren er afsluttet, bliver de bedt om at vente et par minutter med lukkede øjne. Derefter bliver de bedt om at vente et par minutter med åbne øjne. • Patienten informeres om, at de ikke skal bekymre sig om, hvorvidt de udførte proceduren korrekt.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe (KG)
Kontrolgruppen vil ikke modtage nogen intervention.
Patienterne vil fortsætte deres rutinemæssige hemodialysebehandlinger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
SYVPUNKTS SUBJEKTIV GLOBAL VURDERING (SGD-7P)
Tidsramme: Fra indmeldelse til behandlingens afslutning efter 8 uger
Den kan bruges til at bestemme dialyseadekvathed. SGD-7P-skalaen vil blive brugt til at vurdere patienternes ernæringstilstand. SGD-7P blev udviklet af Detsky et al. i 1984. Det tyrkiske validitets- og pålidelighedsstudie blev udført af Eminsoy et al. i 2019. Skalaen har fem evalueringskriterier for medicinsk historie og tre evalueringskriterier for fysiske karakteristika. For hvert evalueringskriterium vælges en mulighed på en skala fra 1-7 point. Som et resultat af gennemsnittet af de opnåede score klassificeres det som 6-7 point (velernæret), 3-5 point (let-moderat underernæring) og 1-2 point (svær underernæring).
Fra indmeldelse til behandlingens afslutning efter 8 uger
ENDESTADIE NYRESVIGT - OVERHOLDELSES SKALA
Tidsramme: Fra tilmelding til behandlingens afslutning efter 8 uger
Skalaen blev udviklet af Kim og Evangelista (2010). Den tyrkiske tilpasning, validitet og pålidelighed af skalaen blev udført af Ok og Kutlu (2017). SDBYUÖ består af 4 subskalaer: hemodialyse-deltagelse, medicinoverholdelse, væskeoverholdelse og diætoverholdelse. Hemodialyse-deltagelse er summen af point for spørgsmål 1, 3 og 5; medicinoverholdelse er point for spørgsmål 6; væskeoverholdelse er point for spørgsmål 8; og diætoverholdelse er point for spørgsmål 9. Den samlede score på skalaen spænder fra 0 til 1200. En højere score indikerer højere behandlingsoverholdelse.
Fra tilmelding til behandlingens afslutning efter 8 uger
Livskvalitetsskala for patienter med nyresygdom (KDQOL-36)
Tidsramme: Fra tilmelding til behandlingens afslutning efter 8 uger
Skalaens tyrkiske validitets- og pålidelighedsundersøgelse, udviklet af Hayy et al. i 1994, blev gennemført af Yıldırım et al. i 2007. Skalaen består af to skalaer: SF-12-formularen, der omfatter en opsummering af den fysiske komponent og en opsummering af den mentale komponent. Den består af i alt 4 sektioner og 36 emner, der dækker byrden af nyresygdom, symptomer på nyresygdom og virkningerne af nyresygdom. Der er ingen totalscore; hver dimension scores mellem 0 og 100. En score tættere på 100 indikerer en høj livskvalitet, mens en score tættere på 0 indikerer en lav livskvalitet.
Fra tilmelding til behandlingens afslutning efter 8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Studieleder: Zümrüt Akgün Şahin, Associate Professor Dr., Kafkas University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. marts 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. april 2026

Studieafslutning (Anslået)

16. maj 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. februar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

13. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. februar 2026

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • AU-PMYO-VK-01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Jeg planlægger at dele resultaterne af denne forskning i form af et forskningspapir.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .