L'Effetto degli Esercizi di Ampiezza Articolare e di Rilassamento Benson sull'Adeguatezza della Dialisi, l'Adesione al Trattamento e la Qualità della Vita nei Pazienti in Emodialisi
L'Effetto degli Esercizi di Mobilità Articolare e di Rilassamento Benson sull'Adeguatezza della Dialisi, l'Adesione al Trattamento e la Qualità della Vita nei Pazienti in Emodialisi
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo scopo di questo studio controllato randomizzato è determinare gli effetti degli esercizi di mobilità articolare e degli esercizi di rilassamento Benson sull'adeguatezza della dialisi, l'aderenza al trattamento e la qualità della vita nei pazienti sottoposti a emodialisi. I pazienti nello studio saranno divisi in tre gruppi. Un gruppo eseguirà esercizi di mobilità articolare, un altro gruppo eseguirà esercizi di rilassamento Benson e il terzo gruppo non riceverà alcun intervento e sarà assegnato come gruppo di controllo. Lo studio sarà condotto tre volte a settimana per otto settimane. Un pre-test sarà somministrato prima dell'inizio dello studio. Ulteriori test saranno condotti alla fine delle settimane 4 e 8. I risultati finali del test saranno raccolti alla fine della settimana 10.
Ipotesi di ricerca:
H1: Gli esercizi di mobilità articolare eseguiti sui pazienti in emodialisi durante la dialisi influenzano i loro parametri di dialisi.
H2: Gli esercizi di mobilità articolare eseguiti sui pazienti in emodialisi durante la dialisi influenzano la loro adeguatezza della dialisi.
H3: Gli esercizi di mobilità articolare eseguiti sui pazienti in emodialisi durante la dialisi influenzano la loro qualità della vita.
H4: Gli esercizi di rilassamento Benson eseguiti sui pazienti in emodialisi durante la dialisi influenzano i loro parametri di dialisi.
H5: Gli esercizi di rilassamento Benson eseguiti sui pazienti in emodialisi durante la dialisi influenzano la loro adeguatezza della dialisi.
H6: Gli esercizi di rilassamento Benson eseguiti sui pazienti in emodialisi durante la dialisi influenzano la loro qualità della vita.
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Volkan Kına, Lecturer
- Numero di telefono: +90 5452728948
- Email: vlknkna07@gmail.com
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Avere 18 anni o più
- Ricevere trattamento HD da almeno 1 anno
- Ricevere trattamento HD 3 giorni a settimana per 4 ore
- Essere in grado di parlare turco
- Volontariato di partecipare allo studio
Criteri di esclusione:
- Pazienti con malattie croniche che influenzano la respirazione (BPCO avanzata, cancro)
- Pazienti con problemi di udito o linguaggio
- Pazienti con una condizione psichiatrica diagnosticata
- Pazienti con condizioni che impediscono il movimento, come ustioni, ferite aperte, edema, tromboflebite, mobilità limitata, fistole o precedenti interventi chirurgici agli arti
Criteri di esclusione dallo studio:
- Pazienti il cui centro HD è cambiato durante lo studio
- Pazienti che non hanno voluto continuare lo studio
- Pazienti a cui è stata diagnosticata una malattia neurologica o psichiatrica durante lo studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Intervento di Escursione Articolare (ROMI)
Lo studio sarà seguito per 8 settimane per ciascun paziente.
Poiché i pazienti ricevono il trattamento di emodialisi 3 volte a settimana, ogni paziente riceverà 24 sessioni.
L'intervallo di tempo più frequente per le complicanze acute durante l'emodialisi è generalmente la prima 1-2 ore di dialisi.
Pertanto, i pazienti nel gruppo di intervento inizieranno gli esercizi di mobilità articolare nella seconda ora di dialisi.
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Fasi della Procedura:
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Comparatore attivo: Intervento di Esercizio di Rilassamento Benson (BREI)
Lo studio sarà implementato e ciascun paziente sarà monitorato per 8 settimane.
Poiché i pazienti ricevono il trattamento di emodialisi 3 volte a settimana, ciascun paziente riceverà 24 sessioni.
L'intervallo di tempo più frequente per le complicanze acute durante l'emodialisi è generalmente la prima 1-2 ore della dialisi.
Pertanto, gli Esercizi di Rilassamento Benson saranno avviati nella seconda ora di dialisi per i pazienti inclusi nel gruppo di intervento.
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Passaggi della procedura:
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Nessun intervento: Gruppo di Controllo (GC)
Il gruppo di controllo non riceverà alcun intervento.
I pazienti continueranno i loro trattamenti di emodialisi di routine. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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VALUTAZIONE SOGGETTIVA GLOBALE A SETTE PUNTI (SGD-7P)
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 8 settimane
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Può essere utilizzato per determinare l'adeguatezza della dialisi.
La scala SGD-7P sarà utilizzata per valutare lo stato nutrizionale dei pazienti.
L'SGD-7P è stato sviluppato da Detsky et al. nel 1984.
Lo studio di validità e affidabilità turco è stato condotto da Eminsoy et al. nel 2019.
La scala ha cinque criteri di valutazione per l'anamnesi e tre criteri di valutazione per le caratteristiche fisiche.
Per ogni criterio di valutazione, viene selezionata un'opzione su una scala di 1-7 punti.
Come risultato della media dei punteggi ottenuti, viene classificato come 6-7 punti (ben nutrito), 3-5 punti (malnutrizione lieve-moderata) e 1-2 punti (malnutrizione grave).
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Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 8 settimane
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INSUFFICIENZA RENALE TERMINALE - SCALA DI ADERENZA
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 8 settimane
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La scala è stata sviluppata da Kim e Evangelista (2010).
L'adattamento turco, la validità e l'affidabilità della scala sono stati effettuati da Ok e Kutlu (2017).
La SDBYUÖ consiste in 4 sottoscale: partecipazione all'emodialisi, aderenza alla terapia farmacologica, aderenza ai liquidi e aderenza alla dieta.
La partecipazione all'emodialisi è la somma dei punteggi degli item 1, 3 e 5; l'aderenza alla terapia farmacologica è il punteggio dell'item 6; l'aderenza ai liquidi è il punteggio dell'item 8; e l'aderenza alla dieta è il punteggio dell'item 9.
Il punteggio totale della scala varia da 0 a 1200.
Un punteggio più alto indica una maggiore aderenza al trattamento.
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Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 8 settimane
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Scala della Qualità della Vita per Pazienti con Malattia Renale (KDQOL-36)
Lasso di tempo: Dal reclutamento alla fine del trattamento a 8 settimane
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Lo studio di validità e affidabilità turco della scala, sviluppata da Hayy et al. nel 1994, è stato condotto da Yıldırım et al. nel 2007.
La scala è composta da due scale: il modulo SF-12, che comprende un riepilogo della componente fisica e un riepilogo della componente mentale.
Comprende un totale di 4 sezioni e 36 voci che coprono il carico della malattia renale, i sintomi della malattia renale e gli effetti della malattia renale.
Non esiste un punteggio totale; ogni dimensione viene valutata tra 0 e 100.
Un punteggio più vicino a 100 indica un'elevata qualità della vita, mentre un punteggio più vicino a 0 indica una bassa qualità della vita.
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Dal reclutamento alla fine del trattamento a 8 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Direttore dello studio: Zümrüt Akgün Şahin, Associate Professor Dr., Kafkas University
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- AU-PMYO-VK-01
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