Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Die Wirkung von Gelenkbeweglichkeit und Benson-Entspannungsübungen auf die Dialyseadäquanz, Therapietreue und Lebensqualität bei Hämodialysepatienten

8. Februar 2026 aktualisiert von: Volkan Kina, Ardahan University

Die Wirkung von Gelenkbeweglichkeitstraining und Benson-Entspannungsübungen auf die Dialysewirksamkeit, Therapietreue und Lebensqualität bei Hämodialysepatienten

Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen von Bewegungsübungen und Benson-Entspannungsübungen, die bei Patienten während der Hämodialysebehandlung angewendet werden, auf die Dialyseadäquanz, die Therapietreue und die Lebensqualität zu bestimmen.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ziel dieser randomisierten kontrollierten Studie ist es, die Auswirkungen von Bewegungsumfangsübungen und Benson-Entspannungsübungen auf die Dialyseadäquanz, die Therapietreue und die Lebensqualität bei Patienten unter Hämodialyse zu bestimmen. Die Patienten in der Studie werden in drei Gruppen eingeteilt. Eine Gruppe wird Bewegungsumfangsübungen durchführen, eine andere Gruppe wird Benson-Entspannungsübungen durchführen, und die dritte Gruppe erhält keine Intervention und wird als Kontrollgruppe zugewiesen. Die Studie wird dreimal pro Woche über acht Wochen durchgeführt. Vor Beginn der Studie wird ein Vortest durchgeführt. Weitere Tests werden am Ende der Wochen 4 und 8 durchgeführt. Die endgültigen Testergebnisse werden am Ende der Woche 10 gesammelt.

Forschungshypothesen:

H1: Bewegungsumfangsübungen, die bei Hämodialysepatienten während der Dialyse durchgeführt werden, beeinflussen ihre Dialyseparameter.

H2: Bewegungsumfangsübungen, die bei Hämodialysepatienten während der Dialyse durchgeführt werden, beeinflussen ihre Dialyseadäquanz.

H3: Bewegungsumfangsübungen, die bei Hämodialysepatienten während der Dialyse durchgeführt werden, beeinflussen ihre Lebensqualität.

H4: Benson-Entspannungsübungen, die bei Hämodialysepatienten während der Dialyse durchgeführt werden, beeinflussen ihre Dialyseparameter.

H5: Benson-Entspannungsübungen, die bei Hämodialysepatienten während der Dialyse durchgeführt werden, beeinflussen ihre Dialyseadäquanz.

H6: Benson-Entspannungsübungen, die bei Hämodialysepatienten während der Dialyse durchgeführt werden, beeinflussen ihre Lebensqualität.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

72

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Mindestens 18 Jahre alt sein
  • Seit mindestens 1 Jahr HD-Behandlung erhalten
  • HD-Behandlung an 3 Tagen pro Woche für 4 Stunden erhalten
  • Die türkische Sprache beherrschen
  • Freiwillige Teilnahme an der Studie

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit chronischen Erkrankungen, die die Atmung beeinträchtigen (fortgeschrittene COPD, Krebs)
  • Patienten mit Hör- oder Sprachproblemen
  • Patienten mit diagnostizierter psychiatrischer Erkrankung
  • Patienten mit Zuständen, die die Bewegung behindern, wie Verbrennungen, offene Wunden, Ödeme, Thrombophlebitis, eingeschränkte Mobilität, Fisteln oder vorherige chirurgische Eingriffe an den Extremitäten

Ausschlusskriterien aus der Studie:

  • Patienten, deren HD-Zentrum während der Studie gewechselt hat
  • Patienten, die nicht mit der Studie fortfahren wollten
  • Patienten, bei denen während der Studie eine neurologische oder psychiatrische Erkrankung diagnostiziert wurde.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Range of Motion Intervention (ROMI)
Die Studie wird für jeden Patienten 8 Wochen lang durchgeführt. Da die Patienten dreimal pro Woche eine Hämodialysebehandlung erhalten, wird jeder Patient 24 Sitzungen erhalten. Das häufigste Zeitintervall für akute Komplikationen während der Hämodialyse sind im Allgemeinen die ersten 1-2 Stunden der Dialyse. Daher beginnen Patienten in der Interventionsgruppe mit Bewegungsumfangsübungen in der zweiten Stunde der Dialyse.

Verfahrensschritte:

  • Der Patient wird auf Faktoren bewertet, die den Eingriff beeinflussen könnten (eingeschränkte Beweglichkeit, Vorhandensein einer Fistel, Operationsgeschichte usw.). • Der Patient wird in Rückenlage gebracht. • Bewegungen werden von Kopf bis Fuß ausgeführt. • Jede Bewegung wird 3-5 Mal wiederholt. • Mit Unterstützung von Kopf und Kinn des Patienten werden folgende Bewegungen nacheinander ausgeführt: Flexion, Extension, Hyperextension, laterale Flexion nach rechts, laterale Flexion nach links, Rechtsdrehung und Linksdrehung des Kopfes.
  • Die Schulter des Patienten wird unterstützt. Ohne das Ellbogengelenk zu beugen, werden folgende Bewegungen nacheinander ausgeführt: Flexion, Extension, Adduktion, Abduktion, Innen- und Außenrotation. Die gleichen Bewegungen werden nacheinander für den Unterarm, das Handgelenk und die Finger ausgeführt.
  • Alle Bewegungen werden nacheinander für den anderen Arm, die Hüfte und beide Beine ausgeführt.
Aktiver Komparator: Benson-Entspannungsübungsintervention (BREI)
Die Studie wird durchgeführt und jeder Patient wird über 8 Wochen hinweg überwacht. Da die Patienten dreimal pro Woche eine Hämodialysebehandlung erhalten, erhält jeder Patient 24 Sitzungen. Das häufigste Zeitintervall für akute Komplikationen während der Hämodialyse sind in der Regel die ersten 1-2 Stunden der Dialyse. Daher werden Benson-Entspannungsübungen in der zweiten Stunde der Dialyse für Patienten in der Interventionsgruppe begonnen.

Verfahrensschritte:

  • Der Patient wird gebeten, ein Wort auszuwählen, das ihm wichtig ist und auf das er seine Aufmerksamkeit richten kann (Gesundheit, Wohlbefinden, Liebe, Zuneigung, Gott usw.), ein Gebet oder einen kurzen Satz.
  • Er wird gebeten, in einer ruhigen Umgebung und in einer bequemen Position die Augen zu schließen.
  • Er wird gebeten, seine Muskeln langsam von Fuß bis Kopf zu entspannen (Fuß, Wade, Oberschenkel, Bauch, Brust, Schulter, Nacken und Kopf). • Er wird gebeten, durch die Nase einzuatmen und das gewählte Wort beim Ausatmen zu wiederholen.
  • Er wird gebeten, das Verfahren 10-20 Minuten fortzusetzen. Ihm wird mitgeteilt, dass er gelegentlich die Augen öffnen kann, um die Zeit zu kontrollieren, aber er sollte keinen Wecker stellen. • Nach Abschluss des Verfahrens wird er gebeten, einige Minuten mit geschlossenen Augen zu warten. Dann wird er gebeten, einige Minuten mit offenen Augen zu warten. • Dem Patienten wird mitgeteilt, dass er sich keine Sorgen machen sollte, ob er das Verfahren korrekt durchgeführt hat.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe (CG)
Die Kontrollgruppe erhält keine Intervention. Die Patienten setzen ihre routinemäßigen Hämodialysebehandlungen fort.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
SIEBEN-PUNKTE-SUBJEKTIVE GLOBALE BEWERTUNG (SGD-7P)
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 8 Wochen
Es kann zur Bestimmung der Dialyseadäquatheit verwendet werden. Die SGD-7P-Skala wird zur Bewertung des Ernährungszustands der Patienten eingesetzt. Die SGD-7P wurde 1984 von Detsky et al. entwickelt. Die türkische Validitäts- und Reliabilitätsstudie wurde 2019 von Eminsoy et al. durchgeführt. Die Skala umfasst fünf Bewertungskriterien für die Krankengeschichte und drei Bewertungskriterien für körperliche Merkmale. Für jedes Bewertungskriterium wird eine Option auf einer Skala von 1-7 Punkten ausgewählt. Anhand des Durchschnitts der erhaltenen Punktzahlen wird folgendermaßen klassifiziert: 6-7 Punkte (gut ernährt), 3-5 Punkte (leichte bis mittelschwere Mangelernährung) und 1-2 Punkte (schwere Mangelernährung).
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 8 Wochen
ENDSTADIUM-NIERENVERSAGEN - COMPLIANCE-SKALA
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 8 Wochen
Die Skala wurde von Kim und Evangelista (2010) entwickelt. Die türkische Adaptation, Validität und Reliabilität der Skala wurden von Ok und Kutlu (2017) durchgeführt. Die SDBYUÖ besteht aus 4 Subskalen: Hämodialyse-Teilnahme, Medikamentenadhärenz, Flüssigkeitsadhärenz und Diätadhärenz. Die Hämodialyse-Teilnahme ist die Summe der Werte der Items 1, 3 und 5; Medikamentenadhärenz ist der Wert von Item 6; Flüssigkeitsadhärenz ist der Wert von Item 8; und Diätadhärenz ist der Wert von Item 9. Der Gesamtwert der Skala reicht von 0 bis 1200. Ein höherer Wert weist auf eine höhere Behandlungsadhärenz hin.
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 8 Wochen
Lebensqualitätsskala für Nierenerkrankungen-Patienten (KDQOL-36)
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 8 Wochen
Die türkische Validitäts- und Reliabilitätsstudie der Skala, die 1994 von Hayy et al. entwickelt wurde, wurde 2007 von Yıldırım et al. durchgeführt. Die Skala besteht aus zwei Skalen: dem SF-12-Fragebogen, der eine Zusammenfassung der physischen Komponente und eine Zusammenfassung der mentalen Komponente umfasst. Sie umfasst insgesamt 4 Abschnitte und 36 Items, die die Belastung durch Nierenerkrankungen, Symptome von Nierenerkrankungen und Auswirkungen von Nierenerkrankungen abdecken. Es gibt keine Gesamtpunktzahl; jede Dimension wird zwischen 0 und 100 bewertet. Ein Wert näher an 100 weist auf eine hohe Lebensqualität hin, während ein Wert näher an 0 auf eine geringe Lebensqualität hindeutet.
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ermittler

  • Studienleiter: Zümrüt Akgün Şahin, Associate Professor Dr., Kafkas University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. März 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. April 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

16. Mai 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Februar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Februar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. Februar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • AU-PMYO-VK-01

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Ich plane, die Ergebnisse dieser Forschung in Form eines Forschungsberichts zu veröffentlichen.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .