Ex Vivo Reproduktion af Minimalt Invasiv Kirurgi med Hematomlyse ved Brug af Modificeret Væv Plasminogen Aktivator for Intracerebral Blødning (MIMICK-TIPITCH)

Intracerebral blødning (ICH) er forbundet med høj dødelighed og langvarig handicap, og effektive behandlingsmuligheder forbliver begrænsede. Minimalt invasive kirurgiske tilgange kombineret med lokal administration af trombolytiske midler er blevet undersøgt for at lette hæmatomets fjernelse; dog er ufuldstændig klumpfjernelse stadig hyppig, især hos patienter med tilstande forbundet med øget blødningsrisiko.

Denne observationsbaserede, tværsnitsundersøgelse bruger en ex vivo-model af klinisk størrelse intracerebrale hæmatomer genereret fra fuldblodsprøver indsamlet fra kontrolpersoner uden blødningsrisiko og fra personer med foruddefinerede blødningsrisikoprofiler, herunder tilstande forbundet med antithrombotisk behandling, arvelige blødningsforstyrrelser, trombocytopeni og situationer, der involverer modregning eller korrektion af koagulationsabnormiteter.

Ved brug af standardiseret ex vivo hæmatomdannelse og kateterbaseret administration af modificeret vævsfaktorplasminogenaktivator (rtPA), vil studiet karakterisere klumpstruktur, sammensætning og permeabilitet på tværs af blødningsrisikotilstande. Studiet vil derefter fastsætte personlige doseringsregimer for modificeret rtPA i tilstande, hvor trombolytisk aktivitet afviger fra referenceværdier observeret i raske kontrolprøver behandlet med en standarddosis. Endelig vil den trombolytiske aktivitet af personlige doseringsregimer blive evalueret ved at måle hæmatomvægtreduktion 9 timer efter behandling og sammenlignet med foruddefinerede effektivitets- og sikkerhedsreferencegrænser.

Resultaterne af dette studie er beregnet til at forbedre forståelsen af den ex vivo trombolytiske ydeevne af modificeret rtPA på tværs af forskellige blødningsrisikokontekster og til at støtte fremtidig translations- og klinisk forskning i intracerebral blødning.