Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

ASMact: Studie om ledelse af bronkial astma

13. februar 2026 opdateret af: Grazia Fenu, Meyer Children's Hospital IRCCS

Standardisering ifølge GINA 2025-anbefalinger for behandling, ledelse og opfølgning af akutte astmaanfald: Observationsbaseret, multicenter kohortestudie.

Standardisering i henhold til GINA 2025-anbefalinger for behandling, håndtering og opfølgning af akutte astmaanfald: Observationsbaseret, multicentret kohortestudie.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Detaljeret beskrivelse

Patienter i alderen 6 til 17 år, der præsenterede sig på skadestuen med en akut astmaforværring, blev inkluderet. Kliniske resultater blev sammenlignet mellem en præ-interventionsperiode (oktober 2024-maj 2025) og en post-interventionsperiode (oktober 2025-maj 2026).

Mellem de to studieperioder blev en struktureret uddannelsesintervention rettet mod læge- og sygeplejepersonale implementeret. Interventionen bestod af didaktiske forelæsninger, kliniske simuleringssessioner, case-baserede diskussioner og spredning af opdaterede diagnostiske og terapeutiske flowchart baseret på de 2025 Global Initiative for Asthma (GINA) retningslinjer.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
500

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Italien
      • Florence, Italien, 50134
        • Rekruttering
        • Meyer Children's Hospital IRCCS, Firenze
    • FE
      • Ferrara, FE, Italien, 44124
        • Rekruttering
        • Arcispedale S. Anna
        • Kontakt:
          • Luca Di Napoli, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Studiepopulationen består af pædiatriske patienter i alderen 6 til 17 år, der præsenterer på skadestuerne på to italienske tredjegrads hospitaler (AOU IRCCS Meyer Børnehospital i Firenze og Arcispedale S. Anna i Ferrara) med en akut astmaforværring.

Kvalificerede patienter blev identificeret gennem retrospektiv gennemgang af elektroniske patientjournaler for alle skadestuebesøg, der fandt sted i de foruddefinerede studieperioder. Patienter blev inkluderet, hvis de modtog en udskrivningsdiagnose i overensstemmelse med akut astmaforværring eller relaterede tilstande (f.eks. bronkospasme, astmaanfald, astmatisk bronkitis, hvæsende vejrtrækning).

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder mellem 6 og 17 år
  • Indlæggelse på skadestuen med en diagnose på akut astmaforværring
  • Vurdering på skadestuen på et af de deltagende centre i studieperioderne

Eksklusionskriterier:

  • Alder < 6 år eller > 17 år
  • Anden diagnose end akut astmaforværring
  • Ufuldstændige eller manglende kliniske data
  • Patienter overført fra andre hospitaler, allerede behandlet for samme episode
  • tidligere allergi over for nogen af de lægemidler, der anvendes i protokollen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Præ-interventionskohorte

Pædiatriske patienter i alderen 6-17 år, der præsenterer på skadestuen med en akut astmaforværring i perioden før interventionen (oktober 2024-maj 2025). Patienterne modtog standardpleje i henhold til lokal klinisk praksis før implementeringen af den strukturede pædagogiske intervention.

Intervention:

Ingen intervention (standardpleje)
Post-intervention kohorte

Pædiatriske patienter i alderen 6-17 år, der henvender sig til skadestuen med en akut astmaforværring i efter-interventionsperioden (oktober 2025-maj 2026), efter implementeringen af en struktureret uddannelsesintervention for skadestuens personale.

Intervention:

Uddannelsesintervention (retret mod sundhedsplejepersonale)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i antallet af korrekt rapporterede diagnoser før og efter intervention
Tidsramme: Pre-intervention og gennem studieafslutning, i gennemsnit 9 måneder
Vurdering af overholdelse af retningslinjebaseret diagnostisk og terapeutisk håndtering af pædiatriske patienter, der præsenterer med akut astmaforværring på skadestuen.
Pre-intervention og gennem studieafslutning, i gennemsnit 9 måneder
Procentdel af patienter med korrekt timing, dosis og administrationsmetode for lægemiddel før og efter intervention
Tidsramme: Før intervention og gennem studiefærdiggørelsen, i gennemsnit 9 måneder
Før intervention og gennem studiefærdiggørelsen, i gennemsnit 9 måneder
Procentdel af patienter med korrekt opfølgning ved udskrivning
Tidsramme: Før intervention og gennem hele studieforløbet, i gennemsnit 9 måneder
Før intervention og gennem hele studieforløbet, i gennemsnit 9 måneder
Procentdel af patienter, hvor der anvendes yderligere lægemidler i refraktære tilfælde
Tidsramme: Før intervention og gennem hele studiet, i gennemsnit 9 måneder
Før intervention og gennem hele studiet, i gennemsnit 9 måneder
Procentdel af patienter med korrekt behandling ved udskrivelse
Tidsramme: Før intervention og igennem studiefærdiggørelse, i gennemsnit 9 måneder
Før intervention og igennem studiefærdiggørelse, i gennemsnit 9 måneder

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomsten af akutte astmaforværringer
Tidsramme: Før intervention og gennem hele studiet, i gennemsnit 9 måneder
Antallet af akutte besøg på skadestuen for akutte astmaforværringer blandt pædiatriske patienter i perioderne før og efter indgrebet.
Før intervention og gennem hele studiet, i gennemsnit 9 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Meyer Children's Hospital IRCCS

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
5. november 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
31. maj 2026

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
30. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
26. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
13. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
17. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
17. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
13. februar 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • ASMact

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger