Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

ASMact: Badanie nad zarządzaniem astmą oskrzelową

13 lutego 2026 zaktualizowane przez: Grazia Fenu, Meyer Children's Hospital IRCCS

Standardyzacja zgodnie z rekomendacjami GINA 2025 dotyczącymi leczenia, postępowania i obserwacji ostrych napadów astmy: obserwacyjne, wieloośrodkowe badanie kohortowe.

Standardyzacja zgodnie z rekomendacjami GINA 2025 dotyczącymi leczenia, postępowania i obserwacji ostrych ataków astmy: obserwacyjne, wieloośrodkowe badanie kohortowe.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Szczegółowy opis

Do badania włączono pacjentów w wieku od 6 do 17 lat zgłaszających się na oddział ratunkowy z ostrym zaostrzeniem astmy. Wyniki kliniczne porównano między okresem przed interwencją (październik 2024-maj 2025) a okresem po interwencji (październik 2025-maj 2026).

Między dwoma okresami badania wdrożono ustrukturyzowaną interwencję edukacyjną skierowaną do personelu medycznego i pielęgniarskiego. Interwencja obejmowała wykłady dydaktyczne, sesje symulacji klinicznych, dyskusje oparte na przypadkach oraz rozpowszechnianie zaktualizowanych schematów diagnostycznych i terapeutycznych opartych na wytycznych Global Initiative for Asthma (GINA) z 2025 roku.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
500

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

  • Włochy
      • Florence, Włochy, 50134
        • Rekrutacyjny
        • Meyer Children's Hospital IRCCS, Firenze
    • FE
      • Ferrara, FE, Włochy, 44124
        • Rekrutacyjny
        • Arcispedale S. Anna
        • Kontakt:
          • Luca Di Napoli, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Populacja badania obejmuje pacjentów pediatrycznych w wieku od 6 do 17 lat, zgłaszających się na oddziały ratunkowe dwóch włoskich szpitali trzeciego stopnia referencyjności (AOU IRCCS Szpital Dziecięcy Meyer we Florencji oraz Arcispedale S. Anna w Ferrarze) z ostrym zaostrzeniem astmy.

Kwalifikujący się pacjenci zostali zidentyfikowani poprzez retrospektywny przegląd elektronicznych dokumentacji medycznych wszystkich wizyt na oddziałach ratunkowych, które miały miejsce w ustalonych okresach badania. Pacjenci zostali włączeni, jeśli otrzymali diagnozę wypisu zgodną z ostrym zaostrzeniem astmy lub pokrewnymi schorzeniami (np. skurcz oskrzeli, atak astmy, zapalenie oskrzeli astmatyczne, świszczący oddech).

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek między 6 a 17 lat
  • Przyjęcie do oddziału ratunkowego z rozpoznaniem ostrego zaostrzenia astmy
  • Ocena w oddziale ratunkowym jednego z uczestniczących ośrodków w okresach badania

Kryteria wyłączenia:

  • Wiek < 6 lat lub > 17 lat
  • Rozpoznanie inne niż ostre zaostrzenie astmy
  • Niekompletne lub brakujące dane kliniczne
  • Pacjenci przeniesieni z innych szpitali już leczonych z powodu tego samego epizodu
  • wywiad alergii na jakiekolwiek leki stosowane w protokole

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Kohorta przedinterwencyjna

Pacjenci pediatryczni w wieku 6-17 lat zgłaszający się do oddziału ratunkowego z zaostrzeniem astmy o ostrym przebiegu w okresie przed interwencją (październik 2024-maj 2025). Pacjenci otrzymali standardową opiekę zgodną z lokalną praktyką kliniczną przed wdrożeniem ustrukturyzowanej interwencji edukacyjnej.

Interwencja:

Brak interwencji (standard opieki)
Kohorta po interwencji

Pacjenci pediatryczni w wieku 6-17 lat zgłaszający się na oddział ratunkowy z ostrym zaostrzeniem astmy w okresie po interwencji (październik 2025-maj 2026), po wdrożeniu strukturalnej interwencji edukacyjnej dla personelu oddziału ratunkowego.

Interwencja:

Interwencja edukacyjna (skierowana do świadczeniodawców opieki zdrowotnej)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w liczbie prawidłowo zgłoszonych rozpoznań przed i po interwencji
Ramy czasowe: Przed interwencją i przez cały okres trwania badania, średnio 9 miesięcy
Ocena przestrzegania opartych na wytycznych zasad diagnostyki i leczenia pediatrycznych pacjentów z ostrym zaostrzeniem astmy na oddziale ratunkowym.
Przed interwencją i przez cały okres trwania badania, średnio 9 miesięcy
Odsetek pacjentów z prawidłowym czasem, dawką i metodą podania leku przed i po interwencji
Ramy czasowe: Przed interwencją i przez cały okres trwania badania, średnio 9 miesięcy
Przed interwencją i przez cały okres trwania badania, średnio 9 miesięcy
Odsetek pacjentów z prawidłową obserwacją przy wypisie
Ramy czasowe: Przed interwencją i przez cały okres trwania badania, średnio 9 miesięcy
Przed interwencją i przez cały okres trwania badania, średnio 9 miesięcy
Odsetek pacjentów, u których stosuje się dodatkowe leki w przypadkach opornych
Ramy czasowe: Przed interwencją i do zakończenia badania, średnio 9 miesięcy
Przed interwencją i do zakończenia badania, średnio 9 miesięcy
Odsetek pacjentów z właściwą terapią przy wypisie
Ramy czasowe: Przed interwencją i przez cały okres trwania badania, średnio 9 miesięcy
Przed interwencją i przez cały okres trwania badania, średnio 9 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość występowania ostrych zaostrzeń astmy
Ramy czasowe: Przed interwencją i przez cały czas trwania badania, średnio 9 miesięcy
Liczba wizyt na oddziale ratunkowym z powodu ostrych zaostrzeń astmy wśród pacjentów pediatrycznych w okresach przed i po interwencji.
Przed interwencją i przez cały czas trwania badania, średnio 9 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Meyer Children's Hospital IRCCS

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
5 listopada 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
31 maja 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
30 czerwca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
26 stycznia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
13 lutego 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
17 lutego 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
17 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
13 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • ASMact

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami