ASMact: Studie om ledelse af bronkial astma
Standardisering ifølge GINA 2025-anbefalinger for behandling, ledelse og opfølgning af akutte astmaanfald: Observationsbaseret, multicenter kohortestudie.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Patienter i alderen 6 til 17 år, der præsenterede sig på skadestuen med en akut astmaforværring, blev inkluderet. Kliniske resultater blev sammenlignet mellem en præ-interventionsperiode (oktober 2024-maj 2025) og en post-interventionsperiode (oktober 2025-maj 2026).
Mellem de to studieperioder blev en struktureret uddannelsesintervention rettet mod læge- og sygeplejepersonale implementeret. Interventionen bestod af didaktiske forelæsninger, kliniske simuleringssessioner, case-baserede diskussioner og spredning af opdaterede diagnostiske og terapeutiske flowchart baseret på de 2025 Global Initiative for Asthma (GINA) retningslinjer.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Grazia Fenu
- Telefonnummer: +390555662388 +390555662388
- E-mail: grazia.fenu@meyer.it
Studiesteder
-
-
-
Florence, Italien, 50134
- Rekruttering
- Meyer Children's Hospital IRCCS, Firenze
-
-
FE
-
Ferrara, FE, Italien, 44124
- Rekruttering
- Arcispedale S. Anna
-
Kontakt:
- Luca Di Napoli, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Studiepopulationen består af pædiatriske patienter i alderen 6 til 17 år, der præsenterer på skadestuerne på to italienske tredjegrads hospitaler (AOU IRCCS Meyer Børnehospital i Firenze og Arcispedale S. Anna i Ferrara) med en akut astmaforværring.
Kvalificerede patienter blev identificeret gennem retrospektiv gennemgang af elektroniske patientjournaler for alle skadestuebesøg, der fandt sted i de foruddefinerede studieperioder. Patienter blev inkluderet, hvis de modtog en udskrivningsdiagnose i overensstemmelse med akut astmaforværring eller relaterede tilstande (f.eks. bronkospasme, astmaanfald, astmatisk bronkitis, hvæsende vejrtrækning).
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder mellem 6 og 17 år
- Indlæggelse på skadestuen med en diagnose på akut astmaforværring
- Vurdering på skadestuen på et af de deltagende centre i studieperioderne
Eksklusionskriterier:
- Alder < 6 år eller > 17 år
- Anden diagnose end akut astmaforværring
- Ufuldstændige eller manglende kliniske data
- Patienter overført fra andre hospitaler, allerede behandlet for samme episode
- tidligere allergi over for nogen af de lægemidler, der anvendes i protokollen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Præ-interventionskohorte
Pædiatriske patienter i alderen 6-17 år, der præsenterer på skadestuen med en akut astmaforværring i perioden før interventionen (oktober 2024-maj 2025). Patienterne modtog standardpleje i henhold til lokal klinisk praksis før implementeringen af den strukturede pædagogiske intervention. Intervention: Ingen intervention (standardpleje) |
|
Post-intervention kohorte
Pædiatriske patienter i alderen 6-17 år, der henvender sig til skadestuen med en akut astmaforværring i efter-interventionsperioden (oktober 2025-maj 2026), efter implementeringen af en struktureret uddannelsesintervention for skadestuens personale. Intervention: Uddannelsesintervention (retret mod sundhedsplejepersonale) |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i antallet af korrekt rapporterede diagnoser før og efter intervention
Tidsramme: Pre-intervention og gennem studieafslutning, i gennemsnit 9 måneder
|
Vurdering af overholdelse af retningslinjebaseret diagnostisk og terapeutisk håndtering af pædiatriske patienter, der præsenterer med akut astmaforværring på skadestuen.
|
Pre-intervention og gennem studieafslutning, i gennemsnit 9 måneder
|
|
Procentdel af patienter med korrekt timing, dosis og administrationsmetode for lægemiddel før og efter intervention
Tidsramme: Før intervention og gennem studiefærdiggørelsen, i gennemsnit 9 måneder
|
Før intervention og gennem studiefærdiggørelsen, i gennemsnit 9 måneder
|
|
|
Procentdel af patienter med korrekt opfølgning ved udskrivning
Tidsramme: Før intervention og gennem hele studieforløbet, i gennemsnit 9 måneder
|
Før intervention og gennem hele studieforløbet, i gennemsnit 9 måneder
|
|
|
Procentdel af patienter, hvor der anvendes yderligere lægemidler i refraktære tilfælde
Tidsramme: Før intervention og gennem hele studiet, i gennemsnit 9 måneder
|
Før intervention og gennem hele studiet, i gennemsnit 9 måneder
|
|
|
Procentdel af patienter med korrekt behandling ved udskrivelse
Tidsramme: Før intervention og igennem studiefærdiggørelse, i gennemsnit 9 måneder
|
Før intervention og igennem studiefærdiggørelse, i gennemsnit 9 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomsten af akutte astmaforværringer
Tidsramme: Før intervention og gennem hele studiet, i gennemsnit 9 måneder
|
Antallet af akutte besøg på skadestuen for akutte astmaforværringer blandt pædiatriske patienter i perioderne før og efter indgrebet.
|
Før intervention og gennem hele studiet, i gennemsnit 9 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- ASMact
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Astma hos børn
-
Meshalkin Research Institute of Pathology of CirculationIkke rekrutterer endnustyrkeegenskaberne for aorta in vivo | aortaens styrkeegenskaber in vitro | Regressionsmodel af aortastyrkeegenskaber in vitro og in vitroDen Russiske Føderation
-
Boston Scientific CorporationAktiv, ikke rekrutterende
-
Boston Scientific CorporationAktiv, ikke rekrutterende
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesAfsluttet
-
Organon and CoAfsluttet
-
Kaohsiung Veterans General Hospital.Afsluttet
-
Kaohsiung Veterans General Hospital.Afsluttet
-
Adiyaman UniversityAfsluttet
-
Rabin Medical CenterUkendt
-
Istituto Clinico HumanitasAfsluttet