"Graviditet og virale infektioner: Effekt på gravide kvinder og deres børn. Fransk prospektiv kohorte" (VIROPREG)

VIROPREG-studiet er en fransk prospektiv multicenter-kohortestudie, der har til formål at vurdere virkningen af virale infektioner og antivirale behandlinger modtaget under graviditeten på moderens og barnets sundhed. Studiet fokuserer på både kroniske virale infektioner: humant immundefektvirus (HIV), hepatitis B-virus (HBV), hepatitis C-virus (HCV)] og på arbovirusinfektioner.

Dette studie har til formål at undersøge følgende forskningsspørgsmål:

• Hvad er raten for moder-barn-overførsel for hvert virus?
• Hvad er virkningerne af moderens infektion på (i) graviditetsudfald, (ii) moderens fysiske og psykiske sundhed, og (iii) fosterets sundhed og udvikling, med fokus på langvarig psykomotorisk udvikling hos børn født af kvinder, der lever med HIV?
• Hvad er virkningen af antiretroviral og/eller antiviral profylaktisk og/eller terapeutisk behandling administreret under graviditeten på moderens og fosterets sundhed? Mor-barn-par vil blive fulgt fra graviditet gennem fødsel og fra fødsel indtil barnet når 7 års alderen. Hvert mor-barn-par vil blive indskrevet i en af fire kohortegrupper baseret på moderens infektion.

HIV-kohorten:

Gravide kvinder, der lever med HIV og deltager i forskningen, vil:

• Blive fulgt i henhold til den rutinemæssige plejeplan fra indskrivning til post-natal besøg, der normalt planlægges på fødeafdelingen efter fødsel (6-8 uger postpartum)
• Deltage i yderligere opfølgning via telefonopkald eller videokonference 4 og 7 år postpartum til forskningsformål
• Udfylde spørgeskemaer ved inklusion, fødsel, 4 og 7 år postpartum
• I tilfælde af amning modtage opfølgningspleje i overensstemmelse med rutinemæssige planer i op til 2 år postpartum, herunder 2 yderligere besøg specifikt til forskning ved 2 og 3 måneder postpartum.
• I udvalgte tilfælde: afgive blod, navlesnorsblod, colostrum og modermælksprøver under opfølgningsbesøg til forskningsformål (farmakologiske og virologiske analyser).

Børn født af mødre, der lever med HIV og som deltager i forskningen, vil:

• Blive fulgt i henhold til den rutinemæssige plejeplan fra fødsel indtil 2 års alderen
• Deltage i yderligere opfølgning via telefonopkald eller videokonference, rettet mod mødre, ved 4 og 7 års alderen til forskningsformål.

HBV-kohorten:

Gravide HBV-infekterede kvinder, der deltager i forskningen, vil:

• Blive fulgt i henhold til den rutinemæssige plejeplan fra indskrivning til post-natal besøg, der normalt planlægges på fødeafdelingen efter fødsel (6-8 uger postpartum)
• Udfylde spørgeskemaer ved inklusion og fødsel
• Afgive blodprøver under opfølgningsbesøg til forskningsformål.

Børn født af HBV-infekterede mødre og som deltager i forskningen, vil:

• Blive fulgt i henhold til den rutinemæssige plejeplan fra fødsel til 2 års alderen
• Deltage i yderligere opfølgning til forskningsformål ved 3 måneder og 18-24 måneders alderen.

HCV-kohorten:

Gravide HCV-infekterede kvinder, der deltager i forskningen, vil:

• Blive fulgt i henhold til den rutinemæssige plejeplan fra indskrivning til post-natal besøg, der normalt planlægges på fødeafdelingen efter fødsel (6-8 uger postpartum)
• Udfylde spørgeskemaer ved inklusion og fødsel
• Afgive blodprøver under opfølgningsbesøg til forskningsformål.

Børn født af HCV-infekterede mødre og som deltager i forskningen, vil:

• Blive fulgt i henhold til den rutinemæssige plejeplan fra fødsel indtil 2 års alderen
• Deltage i yderligere opfølgningsbesøg planlagt ved 3 og 9 måneders alderen til forskningsformål.

Arbovirus-kohorten:

Gravide kvinder inficeret med arbovirus, der deltager i forskningen, vil:

• Blive fulgt i henhold til den rutinemæssige plejeplan fra indskrivning til fødsel
• Deltage i yderligere opfølgning til forskningsformål 4 år efter fødsel.
• I tilfælde af amning vil kvinderne blive overvåget til forskningsformål dag 7 og dag 30 postpartum
• Udfylde spørgeskemaer ved inklusion, dag 7-10 fra inklusionen, fødsel og 4 år efter fødsel
• Afgive blod, fostervand, moderkage, navlesnorsblod, colostrum og modermælksprøver under opfølgningsbesøg til forskningsformål.

Børn født af mødre inficeret med arbovirus og som deltager i forskningen, vil:

• Blive fulgt i henhold til den rutinemæssige plejeplan fra fødsel indtil 2 års alderen.
• Deltage i yderligere opfølgning til forskningsformål ved inklusion, dag 7 og dag 30 efter inklusion
• Deltage i yderligere opfølgning via telefonopkald eller videokonference, rettet mod mødre, ved 4 og 7 års alderen til forskningsformål.