Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af opmærksomhedsfokus i virtuel virkelighed-baseret træning for ældre med lændesmerter

25. februar 2026 opdateret af: Safak Kuzu, Kirsehir Ahi Evran Universitesi

Sammenligning af ekstern og intern opmærksomhed i virtual reality-baseret træning for ældre med kronisk lændesmerter: Et randomiseret kontrolleret forsøg

Kroniske lændesmerter er meget udbredt blandt ældre voksne og er forbundet med nedsat balance, øget falderisiko, skrøbelighed, depressive symptomer og nedsat funktionsevne. Træningsbaseret rehabilitering er en hjørnesten i behandlingen af denne befolkningsgruppe, og nye beviser tyder på, at opmærksomhedsfokuseringsstrategier kan påvirke motorisk læring og funktionelle resultater. Virtual reality-baserede træningsinterventioner giver et interaktivt og engagerende miljø, som kan forbedre rehabiliteringsresultaterne yderligere hos ældre individer.

Formålet med denne randomiserede kontrollerede undersøgelse er at sammenligne effekterne af ekstern og intern fokus af opmærksomhedsstrategier anvendt under et virtual reality-baseret kropsskabsstabiliseringstræningsprogram på skrøbelighed, balance, falderisiko, funktionel styrke i nedre ekstremiteter, risiko for sarkopeni og depression hos ældre voksne med kroniske lændesmerter.

Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt enten en ekstern fokus- eller intern fokusgruppe. Begge grupper vil modtage det samme virtual reality-baserede kropsskabsstabiliseringstræningsprogram, udført tre gange om ugen i seks uger under fysioterapeutisk vejledning i et sikkert klinisk miljø. Træningsindholdet, sessionens varighed, træningsvolumen og progression vil være identisk mellem grupperne; den eneste forskel vil være de verbale og visuelle instruktioner, der gives for at rette deltagernes opmærksomhedsfokus.

Resultater vil blive vurderet ved baseline og efter interventionsperioden. Skrøbelighed vil blive evalueret ved hjælp af Frailty Assessment Scale (FAS-TR), risiko for sarkopeni ved hjælp af SARC-T-spørgeskemaet, balance og falderisiko ved hjælp af Biodex Balance System, funktionel styrke i nedre ekstremiteter ved hjælp af Five Times Sit-to-Stand Test og depressive symptomer ved hjælp af Beck Depression Inventory. Denne undersøgelse har til formål at afgøre, om opmærksomhedsfokuseringsstrategier påvirker kliniske og funktionelle resultater forskelligt hos ældre voksne med kroniske lændesmerter, der gennemgår virtual reality-baseret træning.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Denne randomiserede kontrollerede undersøgelse vil blive udført for at undersøge de sammenlignende effekter af ekstern og intern fokus af opmærksomhedsstrategier anvendt under virtuel virkelighed-baseret træning hos ældre med kronisk lændesmerter.

Studiepopulation og Setting Studiepopulationen vil bestå af ældre på 65 år og derover, der henvender sig til Fysioterapi- og Rehabiliteringsklinikken på Kırşehir Ahi Evran Universitetshospital, Kırşehir, Tyrkiet, med en diagnose på kroniske lændesmerter, der har varet mindst tre måneder. Personer inkluderet i målgruppen vil være hjemmeboende ældre, der kan gå selvstændigt, udføre de fleste daglige aktiviteter uden hjælp og ikke har akutte medicinske tilstande, der ville kontraindicere deltagelse i et virtuel virkelighed-baseret træningsprogram.

Kroniske lændesmerter hos ældre er tæt forbundet med balanceforstyrrelser, øget falderisiko, reduceret fysisk aktivitet, skrøbelighed og psykologiske konsekvenser. Derfor er denne population blevet udvalgt til at undersøge de potentielle fordele ved opmærksomhedsfokusstrategier integreret i virtuel virkelighed-baseret rehabilitering.

Berettigelse vil blive fastlagt gennem et indledende screeningsinterview og en baselinevurdering udført af en fysioterapeut i overensstemmelse med inklusions- og eksklusionskriterierne.

Randomisering og Studiegrupper

Efter afslutning af alle baselinevurderinger vil berettigede deltagere blive tilfældigt fordelt til en af to interventionsgrupper ved hjælp af en randomiseringsprocedure:

Gruppe 1: Ekstern Fokus af Opmærksomhed Virtuel Virkelighed Træningsgruppe Deltagere i denne gruppe vil modtage et struktureret virtuel virkelighed-baseret core stabiliseringstræningsprogram ledsaget af verbale og visuelle instruktioner designet til at rette opmærksomheden mod effekterne af bevægelse på miljøet, opgaveudfald og eksternt definerede mål i den virtuelle verden.

Gruppe 2: Intern Fokus af Opmærksomhed Virtuel Virkelighed Træningsgruppe Deltagere i denne gruppe vil modtage det samme struktureret virtuel virkelighed-baseret core stabiliseringstræningsprogram ledsaget af verbale og visuelle instruktioner rettet mod at rette opmærksomheden mod kropssegmentpositionering, overkropskontrol, muskelaktivering og interne komponenter af bevægelse.

Træningsindholdet, sessionens varighed, antallet af øvelser og progresionsprincipperne vil være identiske mellem de to grupper. Den eneste forskel mellem grupperne vil være opmærksomhedsfokusinstruktionerne leveret under træningsudførelsen.

Interventionsprotokol Interventionen vil blive udført over en samlet periode på seks uger med sessioner administreret tre gange om ugen. Hver træningssession vil vare cirka 45-60 minutter. Alle sessioner vil blive overvåget af en fysioterapeut og udført i et sikkert klinisk miljø.

Alle deltagere vil deltage i et virtuel virkelighed-understøttet core stabiliseringstræningsprogram rettet mod overkropskontrol, postural stabilitet, balance og funktionel bevægelsespræstation. Træningsintensitet og -sværhedsgrad vil blive progressivt justeret i henhold til deltagernes præstation og tolerance gennem interventionsperioden.

Den eneste forskel mellem grupperne vil være typen af opmærksomhedsfokusinstruktioner leveret under træningsudførelsen:

Ekstern Fokus Gruppe: Deltagere vil modtage verbale og visuelle signaler, der retter opmærksomheden mod bevægelsesudfald, miljøinteraktion og opgagerelaterede effekter i den virtuelle verden. Instruktioner vil fremhæve virkningen af bevægelse på virtuelle mål eller eksterne objekter.

Intern Fokus Gruppe: Deltagere vil modtage verbale og visuelle signaler, der retter opmærksomheden mod kropssegmentpositionering, overkropsmuskelaktivering og bevægelsesmekanik. Instruktioner vil fremhæve bevidsthed om interne kropsbevægelser og muskulær kontrol.

Depressive symptomer vil blive vurderet ved hjælp af Beck Depression Inventory. Dette studie har til formål at afgøre, om forskellige opmærksomhedsfokusstrategier anvendt under virtuel virkelighed-baseret træning resulterer i forskellige effekter på fysiske, funktionelle og psykologiske udfald hos ældre med kroniske lændesmerter.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
40

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 65 år eller ældre
  • Diagnose af ikke-specifik kronisk lændesmerte, der har varet mindst 3 måneder
  • Evne til at stå og gå selvstændigt (brug af hjælpemidler som stok eller gangstativ er tilladt)
  • Evne til at udføre de fleste daglige aktiviteter selvstændigt
  • Ingen alvorlige syns-, hørelses- eller vestibularfunktionsnedsættelser, der ville forhindre deltagelse i et virtual reality-baseret træningsprogram
  • Tilstrækkelig kognitiv funktion til at forstå og følge instruktioner (Mini-Mental State Examination score ≥ 24 eller klinisk vurdering)
  • Villighed til at deltage i studiet og afgivelse af skriftlig informeret samtykke

Eksklusionskriterier:

  • Tilstedeværelse af specifikke årsager til lændesmerter (f.eks. ryghvirvelbrud, tumor, infektion, inflammatoriske reumatiske sygdomme, fremskreden spinal stenose, spondylolistese)
  • Historie med lændesøjle- eller underkropskirurgi inden for de sidste 6 måneder
  • Tilstedeværelse af alvorlige neurologiske lidelser (f.eks. slagtilfælde, Parkinsons sygdom, multipel sklerose) eller alvorlig perifer neuropati
  • Ukontrollerede kardiovaskulære, respiratoriske eller metaboliske sygdomme, der kan udgøre en risiko under træningsdeltagelse
  • Enhver akut medicinsk tilstand eller muskel- og skeletlidelse, der kontraindicerer deltagelse i træning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Gruppe 1: Eksternt fokuspunkts virtual reality-træningsgruppe
Deltagere i denne gruppe vil modtage et struktureret virtual reality-baseret kernestabiliseringsøvelsesprogram ledsaget af verbale og visuelle instruktioner designet til at rette opmærksomheden mod effekten af bevægelse på miljøet, opgaveudfald og eksternt definerede mål i det virtuelle miljø.
Andet: Traditionelt behandlingsprogram

Studiet vil blive gennemført over i alt 6 uger, med sessioner afholdt 3 dage om ugen.

Hver session vil vare cirka 45-60 minutter. Alle deltagere vil gennemgå et virtual reality-assisteret kerne-stabiliseringsøvelsesprogram under vejledning af en fysioterapeut i et sikkert miljø.

Følgende grundlæggende kerne-stabiliseringsøvelser vil blive udført i begge grupper:

  • Diafragmabåndsvejrtrækning og mavemuskelspænding
  • Bækkenvridning (posterior/anterior)
  • Broøvelse
  • Modsat arm-bens løft i kravlestilling
  • Siddende og stående overkropsstabiliseringsøvelser
  • Dynamisk balance- og vægtoverførselsøvelser
Andet: Ekstern Fokus af Opmærksomhed Virtuel Virkelighed Træning
Deltagerne i denne gruppe vil modtage et struktureret virtual reality-baseret kernestabiliseringsøvelsesprogram ledsaget af verbale og visuelle instruktioner designet til at rette opmærksomheden mod effekterne af bevægelse på omgivelserne, opgaveudfald og eksternt definerede mål i det virtuelle miljø.
Eksperimentel: Gruppe 2: Intern opmærksomheds fokus Virtuel Virkelighed Træningsgruppe
Deltagerne i denne gruppe vil modtage det samme strukturede virtual reality-baserede kernestabiliseringsøvelsesprogram, ledsaget af verbale og visuelle instruktioner rettet mod at fokusere opmærksomheden på kropssegmentpositionering, kontrol af overkroppen, muskelaktivering og interne bevægelseskomponenter.
Andet: Traditionelt behandlingsprogram

Studiet vil blive gennemført over i alt 6 uger, med sessioner afholdt 3 dage om ugen.

Hver session vil vare cirka 45-60 minutter. Alle deltagere vil gennemgå et virtual reality-assisteret kerne-stabiliseringsøvelsesprogram under vejledning af en fysioterapeut i et sikkert miljø.

Følgende grundlæggende kerne-stabiliseringsøvelser vil blive udført i begge grupper:

  • Diafragmabåndsvejrtrækning og mavemuskelspænding
  • Bækkenvridning (posterior/anterior)
  • Broøvelse
  • Modsat arm-bens løft i kravlestilling
  • Siddende og stående overkropsstabiliseringsøvelser
  • Dynamisk balance- og vægtoverførselsøvelser
Andet: Intern Fokus på Opmærksomhed Virtual Reality Træning
Deltagerne i denne gruppe vil modtage det samme strukturede virtuelle virkelighedsbaserede kernestabiliseringsøvelsesprogram, ledsaget af verbale og visuelle instruktioner rettet mod at dirigere opmærksomheden mod kropssegmentpositionering, rygkontrol, muskelaktivering og interne komponenter af bevægelse.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Skrøbelighedsniveau
Tidsramme: 6 uger
Skrøbelighed vil blive vurderet ved hjælp af Frailty Assessment Screening Tool (FAST-TR). FAST-TR er et valideret og pålideligt screeningsværktøj designet til at identificere risiko for skrøbelighed hos ældre voksne og inkluderer fysiske, funktionelle og psykosociale komponenter. Højere score indikerer større risiko for skrøbelighed.
6 uger
Balance Ydeevne
Tidsramme: 6 uger
Statisk og dynamisk balanceydelse vil blive objektivt vurderet ved hjælp af Biodex Balance System. Biodex Balance System er et validt og pålideligt apparat, der er udbredt brugt til at evaluere postural kontrol hos ældre voksne. Statisk balance vil blive vurderet ved hjælp af Postural Stability Test, som måler overordnede, antero-posteriøre og medio-laterale stabilitetsindeks. Dynamisk balance vil blive evalueret ved hjælp af Limits of Stability (LOS) testen, som vurderer deltagerens evne til frivilligt at kontrollere deres tyngdepunkt inden for deres støttebase.
6 uger
Falderisiko
Tidsramme: 6 uger
Falderisiko vil blive evalueret ved hjælp af Fall Risk Test-protokollen fra Biodex Balance System. Denne test kvantificerer objektivt den enkeltes risiko for at falde ved at måle balanceydelsen på en ustabil platform under standardiserede betingelser. Biodex Fall Risk Index giver en samlet score, hvor højere score indikerer større falderisiko.
6 uger

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerteintensitet
Tidsramme: 6 uger
Lavrygssmerternes intensitet vil blive evalueret ved hjælp af den visuelle analoge skala (VAS). Deltagerne vil vurdere deres opfattede smerteintensitet på en 10 cm horisontal linje, der spænder fra "ingen smerter" til "værste tænkelige smerter". Højere score angiver større smertegrad. Smerter vil blive vurderet for at afspejle smerter oplevet i hvile og under daglige aktiviteter.
6 uger
Sarkopenirisiko
Tidsramme: 6 uger
Risiko for sarkopeni vil blive vurderet ved hjælp af SARC-T-spørgeskemaet. SARC-T er et praktisk og pålideligt screeningsværktøj, der bruges til at identificere risiko for sarkopeni hos ældre voksne, der bor i eget hjem. Højere score indikerer øget risiko for sarkopeni.
6 uger
Funktionel styrke og præstation i nedre ekstremiteter
Tidsramme: 6 uger
Funktionel styrke og præstation i nedre ekstremitet vil blive evalueret ved hjælp af Five Times Sit-to-Stand Test (5xSTS). Deltagerne vil blive instrueret i at rejse sig og sætte sig ned fem gange så hurtigt som muligt fra en stol med standardhøjde uden at bruge armene. Testens varighed vil blive registreret i sekunder, hvor længere tider indikerer nedsat funktionel præstation og øget falderisiko.
6 uger
Depressionsniveau
Tidsramme: 6 uger
Depressive symptomer vil blive vurderet ved hjælp af Beck Depression Inventory (BDI). BDI er et valideret selvrapporteringsspørgeskema, der almindeligvis bruges til at vurdere depressive symptomer hos ældre voksne. Højere score indikerer højere niveauer af depression.
6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Kirsehir Ahi Evran Universitesi

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
23. februar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. maj 2026

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
15. maj 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
6. februar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
12. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
17. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
27. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
25. februar 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 52066301980/

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger