Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af gentagne elektrokonvulsiv terapi-sessioner på anæstetiske krav (REPEAT-ECT)

13. juni 2026 opdateret af: Murat Kaykaç, Izmir City Hospital

Effekter af Gentagen Elektrokonvulsiv Terapi på Anæstetiske Krav: Et Prospektivt Observationsstudie

Elektrokonvulsiv terapi (ECT) er en effektiv behandling for svær depression og andre psykiske lidelser. ECT gives normalt i flere sessioner på forskellige dage. Under hver session får patienter korttidsbedøvelse for at sikre komfort og sikkerhed.

Dette studie har til formål at vurdere, om mængden af bedøvelsesmedicin, der kræves, ændres under gentagne ECT-sessioner hos den samme patient. Derudover vil studiet undersøge forholdet mellem bedøvelsesdosis, krampevarighed, krampekvalitet (målt ved postiktal undertrykkelsesindeks) og genopretningstid.

Dette er et prospektivt observationsstudie. Al bedøvelse og ECT-procedurer vil blive udført i henhold til rutinemæssig klinisk praksis. Der vil ikke blive anvendt yderligere intervention til forskningsformål.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Elektrokonvulsiv terapi (ECT) er en veletableret biologisk behandling for behandlingsresistent depression og andre affektive lidelser. Tilstrækkelig anæstesi er afgørende for at sikre patientsikkerhed samtidig med at opretholde optimal krampekvalitet og terapeutisk effektivitet. Kortvirkende anæstesimidler anvendes almindeligvis i ECT på grund af deres gunstige genopretningsprofiler og hemodynamiske stabilitet.

Tidligere undersøgelser tyder på, at anæstesibehovet kan ændre sig gennem gentagne ECT-sessioner, hvilket potentielt påvirker krampevarigheden, krampekvaliteten og genopretningstiden. Beviserne for indenfor-patientændringer i anæstesidoseringsbehov og deres sammenhæng med elektroencefalografiske krampekarakteristika forbliver dog begrænset.

Dette prospektive observationskohortestudie har til formål at evaluere ændringer i anæstesibehov under gentagne ECT-sessioner hos voksne patienter. Sekundære mål inkluderer at undersøge sammenhængen mellem anæstesidosis, krampevarighed (motorisk og EEG), postiktal undertrykkelsesindeks (PSI) og genopretningstid.

Alle ECT- og anæstesiprocedurer vil blive udført i henhold til institutionelle rutinemæssige kliniske protokoller. Forskningsholdet vil ikke blande sig i klinisk beslutningstagning. Data vil blive indsamlet fra anæstesiprocedureprotokoller og EEG-dokumentation. Blandede effekt statistiske modeller vil blive anvendt for at tage højde for gentagne indenfor-emne målinger.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
60

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.
  • Navn: Murat KAYKAC, Specialist, MD
  • Telefonnummer: +905330258450
  • E-mail: mrtkykc@gmail.com

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne patienter i alderen 18-65 år med en etableret indikation for elektrokonvulsiv terapi (ECT), som er planlagt til at gennemgå flere ECT-sessioner på et hospital på tredje niveau. Deltagere vil blive indskrevet i rækkefølge i løbet af undersøgelsesperioden i henhold til berettigelseskriterier. Alle procedurer vil blive udført som en del af rutinemæssig klinisk behandling.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Alder 18 til 65 år.

Planlagt til at gennemgå elektrokonvulsiv terapi (ECT) under valgfrie forhold som en del af rutinemæssig klinisk behandling.

ECT-indikation (f.eks. major depressiv lidelse, bipolar depression, skizoaffektiv lidelse, katatoni).

ASA fysisk status I-III.

Planlagt til at modtage flere ECT-sessioner.

I stand til at give skriftligt informeret samtykke (deltager og/eller juridisk autoriseret repræsentant).

Eksklusionskriterier:

Brug af antiepileptiske lægemidler eller benzodiazepiner, der kan påvirke anfaldstærsklen.

ECT modtaget inden for de sidste 6 måneder.

Alvorlig kardiovaskulær, pulmonal eller neurologisk komorbiditet (undersøgerens vurdering).

Graviditet eller amning.

ASA fysisk status IV eller højere.

Akut substans- eller alkoholmisbrugsforstyrrelse/beruselse.

Tilstande, der forhindrer EEG-overvågning (f.eks. hovedskade, betydelige hudlæsioner, kranielle implantater).

Manglende evne til at opnå pålidelig BIS-overvågning under narkoseinduktion på grund af tekniske begrænsninger.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Voksne, der gennemgår gentaget ECT
Voksne patienter i alderen 18-65 år med en indikation for elektrokonvulsiv terapi (ECT), som er planlagt til at gennemgå flere ECT-sessioner under rutinemæssig klinisk praksis. Al anæstesi og ECT-procedurer vil blive udført i henhold til standard institutionelle protokoller. Der vil ikke blive anvendt yderligere intervention med henblik på forskningsformål. Gentagne målinger inden for den samme person vil blive indsamlet på tværs af ECT-sessioner.
Procedure: Elektrokonvulsiv terapi (ECT)
Elektrokonvulsiv terapi administreret som del af rutinemæssig klinisk behandling. Studiet tildeler eller ændrer ikke interventionen. Anæstesistyring og ECT-parametre bestemmes af behandlende læger i henhold til standard institutionelle protokoller.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i anæstetikdosisbehov over gentagne ECT-sessioner
Tidsramme: Gennem de første 4 ECT-sessioner pr. deltager (fra session 1 til session 4), i løbet af undersøgelsesperioden (op til 3 måneder).
Dosis (mg) af anæstetikum administreret ved hver ECT-session (f.eks. propofol eller etomidat), registreret fra anæstesiprotokoller og analyseret som indenfor-subjekt ændring på tværs af sekventielle sessioner.
Gennem de første 4 ECT-sessioner pr. deltager (fra session 1 til session 4), i løbet af undersøgelsesperioden (op til 3 måneder).

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Izmir City Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
15. marts 2026

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
13. juni 2026

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
13. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
11. februar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
11. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
18. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
16. juni 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
13. juni 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juni 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 2025/586

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger