Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Toistuvien sähköhoitoistuntojen vaikutukset anestesiatarpeisiin (REPEAT-ECT)

lauantai 13. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Murat Kaykaç, Izmir City Hospital

Toistuvan sähköhoitovaikutuksen anestesian tarpeisiin: prospektiivinen tarkkailututkimus

Elektrokonvulsiivinen terapia (ECT) on tehokas hoitomuoto vaikeaan masennukseen ja muihin psykiatrisiin sairauksiin. ECT:ä annetaan yleensä useissa istunnoissa eri päivinä. Jokaisen istunnon aikana potilaat saavat lyhytvaikutteista anestesiaa mukavuuden ja turvallisuuden varmistamiseksi.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida, muuttuuko anestesialääkkeen tarvittava määrä saman potilaan toistuvien ECT-istuntojen aikana. Lisäksi tutkimus tarkastelee anestesiadoosin, kohtauksen keston, kohtauksen laadun (mitattuna postiktuaalisella suppressioindeksillä) ja toipumisajan välistä suhdetta.

Tämä on prospektiivinen havainnointitutkimus. Kaikki anestesia- ja ECT-toimenpiteet suoritetaan rutiinikliinisen käytännön mukaisesti. Ylimääräistä interventiota ei sovelleta tutkimustarkoituksiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Sähköhoito (ECT) on hyvin vakiintunut biologinen hoitomuoto hoidonkestävässä masennuksessa ja muissa affektiivisissa häiriöissä. Riittävä anestesia on välttämätöntä potilasturvallisuuden varmistamiseksi samalla kun ylläpidetään optimaalista kohtauslaatua ja terapeuttista tehokkuutta. Lyhytvaikutteisia anestesiaineita käytetään yleisesti ECT:ssä niiden suotuisten toipumisominaisuuksien ja hemodynaamisen stabiilisuuden vuoksi.

Aikaisemmat tutkimukset viittaavat siihen, että anestesiatarpeet saattavat muuttua toistuvien ECT-käsittelyjen aikana, mikä voi vaikuttaa kohtauskestoon, kohtauslaatuun ja toipumisaikaan. Kuitenkin näyttö potilaskohtaisista muutoksista anestesian annostarpeissa ja niiden suhteesta sähköaivokuvauksen (EEG) kohtausominaisuuksiin on edelleen vähäistä.

Tämä prospektiivinen havainnointikohorttitutkimus pyrkii arvioimaan anestesiatarpeiden muutoksia aikuispotilaiden toistuvissa ECT-käsittelyissä. Toissijaisina tavoitteina on tarkastella anestesian annoksen, kohtauskeston (motorinen ja EEG), kohtauksenjälkeisen supression indeksin (PSI) ja toipumisajan välistä yhteyttä.

Kaikki ECT- ja anestesiamenettelyt suoritetaan laitoksen rutiinikliinisten protokollien mukaisesti. Tutkimusryhmä ei puutu kliiniseen päätöksentekoon. Tiedot kerätään anestesiakirjanpidosta ja EEG-dokumentaatiosta. Sekavaikutteisia tilastollisia malleja käytetään toistuvien yksilökohtaisten mittauksien huomioon ottamiseen.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
60

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.
  • Nimi: Murat KAYKAC, Specialist, MD
  • Puhelinnumero: +905330258450
  • Sähköposti: mrtkykc@gmail.com

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Aikuiset potilaat, jotka ovat 18–65-vuotiaita ja joilla on vakiintunut indikaatio sähköhoitoon (ECT) ja jotka on määrätty useisiin ECT-hoitokertoihin kolmannen tason sairaalassa. Osallistujat rekrytoidaan peräkkäin tutkimusjakson aikana kelpoisuuskriteerien mukaisesti. Kaikki toimenpiteet suoritetaan osana rutiinikliinistä hoitoa.

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

Ikä 18–65 vuotta.

Sähkökouristushoito (ECT) suunniteltu sähkökouristushoidoksi valintaolosuhteissa osana rutiinikliinistä hoitoa.

ECT-indikaatio (esim. masennus, kaksisuuntainen mielialahäiriö, skitsoaffektiivinen häiriö, katatonia).

ASA-fyysinen tila I–III.

Suunniteltu useita ECT-kertoja.

Kyky antaa kirjallinen tietoon perustuva suostumus (osallistuja ja/tai laillinen edustaja).

Poissulkemiskriteerit:

Epilepsialääkkeiden tai bentsodiatsepiinien käyttö, jotka voivat vaikuttaa kouristuskynnykseen.

ECT saatu viimeisen 6 kuukauden aikana.

Vakava sydän- ja verisuoni-, keuhko- tai hermostosairaus (tutkijan arvio).

Raskaus tai imetys.

ASA-fyysinen tila IV tai korkeampi.

Akuutti päihde- tai alkoholihäiriö/päihtymys.

Ongelmat, jotka estävät EEG-seurannan (esim. päävamma, merkittävät ihovauriot, kallonsiirrot).

Kyvyttömyys saada luotettavaa BIS-seurantaa nukutuksen aikana teknisistä rajoituksista johtuen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä tai alaryhmä havainnointitutkimuksen osallistujia, jonka biolääketieteelliset tai terveydelliset tulokset arvioidaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Aikuiset, joille tehdään toistuvia ECT-hoitoja
Aikuispotilaat iältään 18-65 vuotta, joilla on elektrokonvulsiivisen terapian (ECT) indikaatio ja jotka on ajoitettu useisiin ECT-kertoihin rutiinikäytännön mukaisesti. Kaikki anestesia- ja ECT-toimenpiteet suoritetaan standardoitujen laitoksen protokollien mukaisesti. Tutkimustarkoituksiin ei sovelleta lisätoimenpiteitä. Toistuvat saman henkilön mittaukset kerätään ECT-kertojen aikana.
Menettely: Sähköšokkihoito (ECT)
Sähköšokkihoidon annetaan osana rutiininomaista kliinistä hoitoa. Tutkimus ei määritä tai muuta hoitomuotoa. Anestesian hallinta ja ECT-parametrit määritetään hoitavan lääkärin toimesta vakiintuneiden laitoksen protokollojen mukaisesti.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Anestesialääkkeen annostarpeen muutos toistuvien ECT-hoitojen aikana
Aikaikkuna: Ensimmäisten 4 ECT-session aikana osallistujaa kohden (istunnosta 1 istuntoon 4) tutkimusjakson aikana (enintään 3 kuukautta).
Anestesia-aineen annostus (mg) jokaisessa EKT-sessiossa (esim. propofoli tai etomidaatti), kirjattu anestesiakirjausten perusteella ja analysoitu osallistujan sisäisenä muutoksena peräkkäisissä sessioissa.
Ensimmäisten 4 ECT-session aikana osallistujaa kohden (istunnosta 1 istuntoon 4) tutkimusjakson aikana (enintään 3 kuukautta).

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Izmir City Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Sunnuntai 15. maaliskuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Lauantai 13. kesäkuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Lauantai 13. kesäkuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Keskiviikko 11. helmikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 11. helmikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Keskiviikko 18. helmikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 16. kesäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Lauantai 13. kesäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 2025/586

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia