Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af gentagne elektrokonvulsiv terapi-sessioner på anæstetiske krav (REPEAT-ECT)

11. februar 2026 opdateret af: Murat Kaykaç, Izmir City Hospital

Effekter af Gentagen Elektrokonvulsiv Terapi på Anæstetiske Krav: Et Prospektivt Observationsstudie

Elektrokonvulsiv terapi (ECT) er en effektiv behandling for svær depression og andre psykiske lidelser. ECT gives normalt i flere sessioner på forskellige dage. Under hver session får patienter korttidsbedøvelse for at sikre komfort og sikkerhed.

Dette studie har til formål at vurdere, om mængden af bedøvelsesmedicin, der kræves, ændres under gentagne ECT-sessioner hos den samme patient. Derudover vil studiet undersøge forholdet mellem bedøvelsesdosis, krampevarighed, krampekvalitet (målt ved postiktal undertrykkelsesindeks) og genopretningstid.

Dette er et prospektivt observationsstudie. Al bedøvelse og ECT-procedurer vil blive udført i henhold til rutinemæssig klinisk praksis. Der vil ikke blive anvendt yderligere intervention til forskningsformål.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Elektrokonvulsiv terapi (ECT) er en veletableret biologisk behandling for behandlingsresistent depression og andre affektive lidelser. Tilstrækkelig anæstesi er afgørende for at sikre patientsikkerhed samtidig med at opretholde optimal krampekvalitet og terapeutisk effektivitet. Kortvirkende anæstesimidler anvendes almindeligvis i ECT på grund af deres gunstige genopretningsprofiler og hemodynamiske stabilitet.

Tidligere undersøgelser tyder på, at anæstesibehovet kan ændre sig gennem gentagne ECT-sessioner, hvilket potentielt påvirker krampevarigheden, krampekvaliteten og genopretningstiden. Beviserne for indenfor-patientændringer i anæstesidoseringsbehov og deres sammenhæng med elektroencefalografiske krampekarakteristika forbliver dog begrænset.

Dette prospektive observationskohortestudie har til formål at evaluere ændringer i anæstesibehov under gentagne ECT-sessioner hos voksne patienter. Sekundære mål inkluderer at undersøge sammenhængen mellem anæstesidosis, krampevarighed (motorisk og EEG), postiktal undertrykkelsesindeks (PSI) og genopretningstid.

Alle ECT- og anæstesiprocedurer vil blive udført i henhold til institutionelle rutinemæssige kliniske protokoller. Forskningsholdet vil ikke blande sig i klinisk beslutningstagning. Data vil blive indsamlet fra anæstesiprocedureprotokoller og EEG-dokumentation. Blandede effekt statistiske modeller vil blive anvendt for at tage højde for gentagne indenfor-emne målinger.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

35

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Murat KAYKAC, Specialist, MD
  • Telefonnummer: +905330258450
  • E-mail: mrtkykc@gmail.com

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne patienter i alderen 18-65 år med en etableret indikation for elektrokonvulsiv terapi (ECT), som er planlagt til at gennemgå flere ECT-sessioner på et hospital på tredje niveau. Deltagere vil blive indskrevet i rækkefølge i løbet af undersøgelsesperioden i henhold til berettigelseskriterier. Alle procedurer vil blive udført som en del af rutinemæssig klinisk behandling.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Alder 18 til 65 år.

Planlagt til at gennemgå elektrokonvulsiv terapi (ECT) under valgfrie forhold som en del af rutinemæssig klinisk behandling.

ECT-indikation (f.eks. major depressiv lidelse, bipolar depression, skizoaffektiv lidelse, katatoni).

ASA fysisk status I-III.

Planlagt til at modtage flere ECT-sessioner.

I stand til at give skriftligt informeret samtykke (deltager og/eller juridisk autoriseret repræsentant).

Eksklusionskriterier:

Brug af antiepileptiske lægemidler eller benzodiazepiner, der kan påvirke anfaldstærsklen.

ECT modtaget inden for de sidste 6 måneder.

Alvorlig kardiovaskulær, pulmonal eller neurologisk komorbiditet (undersøgerens vurdering).

Graviditet eller amning.

ASA fysisk status IV eller højere.

Akut substans- eller alkoholmisbrugsforstyrrelse/beruselse.

Tilstande, der forhindrer EEG-overvågning (f.eks. hovedskade, betydelige hudlæsioner, kranielle implantater).

Manglende evne til at opnå pålidelig BIS-overvågning under narkoseinduktion på grund af tekniske begrænsninger.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Voksne, der gennemgår gentaget ECT
Voksne patienter i alderen 18-65 år med en indikation for elektrokonvulsiv terapi (ECT), som er planlagt til at gennemgå flere ECT-sessioner under rutinemæssig klinisk praksis. Al anæstesi og ECT-procedurer vil blive udført i henhold til standard institutionelle protokoller. Der vil ikke blive anvendt yderligere intervention med henblik på forskningsformål. Gentagne målinger inden for den samme person vil blive indsamlet på tværs af ECT-sessioner.
Procedure: Elektrokonvulsiv terapi (ECT)
Elektrokonvulsiv terapi administreret som del af rutinemæssig klinisk behandling. Studiet tildeler eller ændrer ikke interventionen. Anæstesistyring og ECT-parametre bestemmes af behandlende læger i henhold til standard institutionelle protokoller.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i anæstetikdosisbehov over gentagne ECT-sessioner
Tidsramme: Gennem de første 4 ECT-sessioner pr. deltager (fra session 1 til session 4), i løbet af undersøgelsesperioden (op til 3 måneder).
Dosis (mg) af anæstetikum administreret ved hver ECT-session (f.eks. propofol eller etomidat), registreret fra anæstesiprotokoller og analyseret som indenfor-subjekt ændring på tværs af sekventielle sessioner.
Gennem de første 4 ECT-sessioner pr. deltager (fra session 1 til session 4), i løbet af undersøgelsesperioden (op til 3 måneder).

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Izmir City Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

15. marts 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

15. juni 2026

Studieafslutning (Anslået)

15. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. februar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

18. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2025/586

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Elektrokonvulsiv terapi

Kliniske forsøg med Elektrokonvulsiv terapi (ECT)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kuwait

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner